STD診断市場 サイズと展望 2025-2033

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STD診断市場の成長要因

増加する世界のSTD疾病負担

体外診断は、迅速かつ効果的な結果をもたらすため、STD検査において重要な役割を果たしています。梅毒、淋病、クラミジア、HIV、HPVなどの性感染症（STI）の発生率の増加により、市場はより大きなターゲット層を獲得すると予想されています。WHOの統計によると、梅毒、淋病、クラミジア、トリコモナス症の新規症例は毎年約3億7,600万人に上ります。さらに、5億人以上が性器HSVに感染していると推定されており、約3億人の女性がHPVに感染しています。HPVは子宮頸がんの主な原因です。世界中で約2億4,000万人が慢性B型肝炎に感染していると推定されています。ヒトパピローマウイルス（HPV）は、米国および世界中で最も一般的な性感染症（STD）です。そのため、性感染症（STI）による疾病負担は、先進国の中で米国が最も高くなっています。また、加齢に伴い免疫応答が低下するため、B型肝炎やC型肝炎などの重篤な感染症のリスクが高まります。このことがSTD診断の需要を押し上げ、市場の成長を促進すると考えられます。

STD診断における技術の進歩

精度、携帯性、費用対効果における技術の進歩は、予測期間中に市場の成長を牽引すると考えられます。主要企業は、新興疾患を特定するための診断キットの開発に向けた研究開発投資や他のキット製造企業との提携を通じて、qPCR機器を含む検査ポートフォリオを拡大しています。さらに、マルチプレックスPCR製品や次世代HIV検査キットといっ​​た先進的な製品の開発・商品化により、医師は様々な性感染症を迅速に判別・診断し、適切な治療を提供できるようになります。また、自宅で採取・自己検査できるキットが普及したことで、クリニックへの通院回数が減り、患者の判断能力が向上しています。さらに、HIV自己検査キットはより多くの顧客を獲得しています。

抑制要因

性感染症のワクチン接種率

様々な地域で性感染症の流行を抑制するための政府の取り組みが増加しています。これらの取り組みには、A型肝炎、B型肝炎、ヒトパピローマウイルス、帯状疱疹ウイルスなどの定期的なスクリーニングガイドラインとワクチン接種の普及が含まれます。成人および青年のワクチン接種普及は、地域全体の疾病負担の軽減に役立ち、市場の成長に悪影響を与える可能性があります。CDCによると、HPVワクチンは毎年32,100件のがん発症予防に役立つ可能性があります。米国では、2018年の50歳以上の成人と60歳以上の成人の帯状疱疹ワクチン接種率はそれぞれ24.1%と34.5%で、2017年の推定値とほぼ同水準でした。

全体として、成人の帯状疱疹ワクチン接種率は2010年から2018年の間に14.4%から34.5%に増加しており、接種率の上昇が示されています。同様に、HBVワクチンの接種率は2018年に約67%で、これは「Healthy People 2020」の目標値である90%を下回っており、依然として市場の成長を阻害する要因となっています。 HPVワクチン接種率は、男性では2011年の2.1%から2018年には26.3%に、19～26歳の女性では2010年の20.7%から2018年には52.8%に増加しました。

市場機会

早期診断と治療を促進する政府の取り組み

先進国の政府は、性感染症（STD）の早期診断を促進するための取り組みを行っています。性感染症国家戦略計画（STI）は、近年の米国における性感染症（STI）の急増を食い止めることを目指した、画期的で初めての5カ年計画です。STI計画は、STI問題への取り組みのビジョン、目標、目的、そして対策を提示しています。また、進捗状況を追跡するための測定可能な目標を設定した指標も含まれています。米国の国家統計によると、性感染症計画は、淋病、クラミジア、梅毒、HPVに焦点を当てています。これらの感染症は、罹患率が最も高く、性感染症の格差が最も根強く広範囲に及んでおり、人々の健康に最も大きな影響を与えています。

この国家戦略は、性感染症に関する意識向上と、高品質で低コストの性感染症スクリーニング、診断、治療へのアクセスの提供に重点を置いています。もう一つの主要な性感染症であるHIVは、別途HIV国家戦略計画の対象となっています。HIV国家戦略計画は、2030年までに米国のHIV流行を終息させるための青写真です。同様に、ウイルス性肝炎国家戦略計画は、性行為によって感染するB型肝炎とC型肝炎をはじめ、多くの感染症に焦点を当てています。したがって、この計画は全国統計に基づき、ウイルス性肝炎の疾病負担を抱える集団を特定し、連邦政府機関やその他の関係者が最大限の効果を達成できるよう、リソースを集中的に配分できるようにしています。

製品インサイト

市場は、機器・サービス、消耗品、ソフトウェアの3つに分かれています。消耗品セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は7.6%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予想されます。タンパク質バイオマーカー特異的抗体、洗浄バッファー、蛍光タグは、免疫測定で最も一般的に使用される消耗品です。一方、プライマーと蛍光標識ヌクレオチドは、分子診断技術において主要かつ最も頻繁に使用される試薬です。このセグメントは、企業による新規バイオマーカーキット開発に向けた広範な研究開発活動により、着実な成長が見込まれています。

• 2021年9月、研究者グループは質量分析法を用いて、梅毒患者の血清中に新規かつ有望なバイオマーカー候補であるTp0369を発見しました。この発見は、新たな梅毒診断検査の開発を促進する可能性があります。消耗品は微生物学にも利用されており、病原体同定のための大規模な検査が行われているため、市場の成長を後押しする可能性が高いと考えられます。

アプリケーションインサイト

市場は、クラミジア、梅毒、淋病、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、トリコモナス、ウレアプラズマおよびマイコプラズマ、水痘帯状疱疹ウイルスなどに分かれています。HIVセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に9%のCAGR（年平均成長率）を達成する見込みです。HIV感染は、免疫アッセイ、分子検査、PoC製品を用いて検出できます。いくつかの製品は、HIV-2や、N群やO群といった稀少なHIV-1の変異型も検出します。医師は20分以内に迅速PoC HIV検査を用いてHIV感染の予備診断を行うことができます。多くの迅速抗体検査は、従来の検査室での検査とは異なり、HIV感染の進行が進んでから反応を示すため、急性感染者では偽陰性となる可能性があります。さらに、HIV家庭用検査キットはHIV抗体のみを検出し、急性HIV感染は検出しません。

HIV/AIDS検査技術は過去10年間で急速に発展し、第3世代および第4世代のELISA免疫測定法の開発により、HIV診断検査はHIV検査分野に大きく貢献しました。HIVの蔓延率が高いため、市場の主要企業は効率的な分子検査製品の開発に注力しています。 HIV診断のための分子PoC検査は、特に低所得国および中所得国において有用となるでしょう。

テクノロジーインサイト

市場は、免疫測定法、分子診断、およびその他の技術に分類されます。免疫測定法分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中は6.7%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。性感染症の発生増加と早期診断の必要性の高まりは、様々なタイプの酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を含む免疫測定法の需要増加の主な要因です。WHOによると、毎年約630万人が新たに梅毒と診断されています。さらに、性感染症に対する新しい抗体の開発が、予測期間中の市場を牽引すると予想されています。

検査拠点に関する洞察

市場は、ラボ検査とPOC検査に分かれています。ラボ検査セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.5%のCAGR（年平均成長率）を達成する見込みです。この高いシェアは、新興国および未開発地域におけるラボ数の増加に起因しています。性感染症（STI）診断の需要が高まるにつれ、患者による自己検査を支援するPOC製品のニーズが高まっています。医療従事者は、ターンアラウンドタイムを短縮し、医療従事者が診療所で迅速な治療決定を下せるようにする革新的な製品の開発に関心を寄せています。

地域別インサイト

北米は世界のSTD診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.7%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。政府の好ましい施策や保険償還政策も市場の成長を牽引すると考えられます。北米のSTD診断市場は、予測期間中も引き続き市場を支配し続けるでしょう。この市場拡大は、抗菌薬適正使用プロジェクト（ASMPT）など、迅速診断ツールの開発と利用を促進するための政府施策の増加と関連している可能性があります。さらに、性感染症（STD）に関する啓発活動を目的として、体外診断企業と非営利団体との提携が増加していることも、市場の成長にとって大きなチャンスを生み出しています。

アジア太平洋地域のSTD診断市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に8.5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。STD診断市場は、予防医療への関心の高まりと経済の好転によって牽引されています。健康増進への取り組みの増加、より優れた技術の導入の増加、消費者意識の高まりなどが、この地域の市場成長を牽引する要因となっています。さらに、性感染症（STD）の蔓延、費用対効果の高い診断へのニーズの拡大、そして人口増加も、市場の成長に大きく貢献しています。中国、オーストラリア、韓国、台湾では、既に体外診断検査を含む医療費償還制度が整備されています。この市場の主要な成長ドライバーとしては、満たされていない医療需要という形で未開拓の潜在的可能性が存在すること、科学研究への取り組みの強化、そして好調な経済成長などが挙げられます。

さらに、新興国における医療規制環境の改善は、外国企業の参入を促し、潜在的な可能性を活かすでしょう。政府の医療給付の増額、国民の医療知識の向上、そして高度な医療を求める意欲の高まりといった好ましい変化も、この地域の市場拡大を後押しすると予測されています。

欧州におけるSTD診断市場の動向

欧州では、STDの発生率増加、急速な技術進歩、そして政府の積極的な取り組みが成長の要因となっています。しかしながら、不均一な償還政策が市場の成長を抑制すると予想されます。この地域は、STD診断機器の大きな可能性に対する理解の高まりにより、世界で2番目に大きな市場となっています。このことが、欧州企業によるIVD機器およびキットの開発への多額の投資を促しています。また、規制当局の現地進出も、市場の成長を短期間で後押しすると予想されます。これらの機関は、感染症の早期発見の潜在的なメリットに関する国民の意識を高める上で非常に重要であり、これは大きな意義を持ちます。

ラテンアメリカでは、マルチプレックスNAAT検査などのSTD診断における技術開発が市場の成長に寄与すると予想されています。さらに、政府支出の増加、熟練した医療専門家の存在、多国籍診断企業による先進的かつ革新的なIVD製品の開発への注力、そして患者の意識向上も、ラテンアメリカにおけるSTD診断市場の成長を牽引する要因として挙げられます。発展途上地域における感染症の予防と治療に関する意識の低さ、HPVワクチンの接種範囲拡大に伴う有利な償還政策の欠如は、市場の成長を阻害する主な要因となっています。しかし、可処分所得の増加と消費者意識の高まりは、市場成長を促進する要因の一つです。

中東・アフリカでは、性感染症の発生率の高さ、消費者意識の高まり、そして医療インフラの改善が市場を牽引しています。その結果、中東・アフリカは性感染症検査に関してほとんど未開拓の市場となっています。南アフリカなどの新興国では、満たされていない医療ニーズが数多く存在し、それが市場拡大の重要な原動力となっています。したがって、未開拓の大きな機会の存在と、疾患の早期診断に対する高いニーズが、市場の成長を後押しすると予想されます。この地域では、伝染病や感染症の有病率が高くなっています。しかしながら、倫理的な理由、インフラの未整備、そして医療費の負担の低さが市場の成長を阻害する可能性があります。

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STD診断市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Thermo Fisher Scientific, Inc.
3. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
4. bioMérieux SA
5. BD
6. QIAGEN
7. Danaher
8. OraSure Technologies, Inc.
9. Seegene, Inc.
10. DiaSorin S.p.A.
11. Hologic, Inc.

最近の進展

• 2023年5月: Quest Diagnosticsは、医療機関を受診せずに性感染症（STD）検査を受けられる郵送検査「QueSTDirect STD Testing」を発表しました。
• 2023年2月: アボットは、クラミジアと淋病の両方を迅速に特定できるポイントオブケア検査「Alere iQ クラミジア・淋病検査」をリリースしました。わずか15分でクラミジアと淋病を治せます。