性感染症診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（機器・サービス、消耗品、ソフトウェア）、用途別（クラミジア、梅毒、淋病、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、トリコモナス、尿素血漿およびマイコプラズマ、水痘帯状疱疹ウイルス）、技術別（免疫測定法、分子診断法、その他の技術）、検査場所別（臨床検査、ポイントオブケア検査）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

性感染症診断市場の成長要因

性感染症の世界的な疾病負担の増大

体外診断性感染症検査において重要であり、迅速かつ効果的な結果をもたらします。梅毒、淋病、クラミジア、HIV、HPVなどの性感染症の発生率の増加は、市場に大きなターゲット人口をもたらすと予想されます。WHOの統計によると、梅毒、淋病、クラミジア、トリコモナス症の新規症例は毎年約3億7600万件記録されています。さらに、5億人以上が性器HSVに感染していると推定され、約3億人の女性がHPVに感染しており、これは性感染症の主な原因となっています。子宮頸がん世界中で推定2億4000万人が慢性B型肝炎を患っています。ヒトパピローマウイルス（HPV）は、米国および世界中で最も一般的な性感染症です。そのため、先進国の中で米国は性感染症の疾病負担が最も高くなっています。また、加齢に伴い免疫機能が低下するため、B型肝炎やC型肝炎などの重篤な感染症のリスクが高まります。こうした状況は、性感染症診断の需要を高め、市場の成長を促進すると考えられます。

性感染症診断における技術的進歩

精度、携帯性、費用対効果における技術進歩が、予測期間中の市場を牽引する可能性が高い。主要企業は、以下を含むテストポートフォリオを拡大している。qPCR装置新興感染症を特定するための診断キット開発への研究開発投資や、他のキット製造会社との提携などを通じて、この分野は発展を遂げています。さらに、マルチプレックスPCR製品や次世代HIV検査キットといっ​​た先進的な製品の開発・商品化により、医師は様々な性感染症を迅速に鑑別・診断し、適切な治療を提供できるようになります。また、自宅で採取・自己検査できるキットの普及により、通院回数が減り、患者のプライバシー保護にもつながります。加えて、HIVの自己検査キットはますます多くの顧客を獲得しています。

抑制要因

性感染症のワクチン接種率

さまざまな地域で性感染症の流行を抑えるための政府の取り組みが増えています。これらの取り組みには、A型肝炎の定期的なスクリーニングガイドラインとワクチン接種率の向上などが含まれます。B型肝炎ヒトパピローマウイルスや帯状疱疹ウイルスなど。成人および青少年のワクチン接種率は、地域全体の疾病負担を軽減するのに役立ち、市場の成長に悪影響を与える可能性があります。CDCによると、HPVワクチンは毎年32,100件の癌の予防に役立つ可能性があります。米国では、2018年の50歳以上の成人および60歳以上の成人の帯状疱疹ワクチン接種率はそれぞれ24.1%および34.5%で、2017年の推定値とほぼ同じでした。

全体として、成人における帯状疱疹ワクチンの接種率は2010年から2018年の間に14.4%から34.5%に増加し、接種率の向上を示しています。同様に、B型肝炎ワクチンの接種率は2018年には約67%であることが判明しており、これはHealthy People 2020の目標である90%を下回っていますが、市場成長の抑制要因となっています。HPVワクチンの接種率は、19～26歳の男性では2011年の2.1%から2018年には26.3%に、女性では2010年の20.7%から2018年には52.8%に増加しました。

市場機会

早期診断と治療を促進する政府の取り組み

先進国の政府は、性感染症の早期診断を促進するための取り組みを進めている。性感染症国家戦略計画は、米国における近年の性感染症の急速な増加を食い止めることを目的とした、画期的な初の5カ年計画である。この計画は、性感染症問題への対処に関するビジョン、目的、目標、および手法を示している。進捗状況を追跡するための測定可能な目標を持つ指標も含まれている。米国の国家統計によると、この計画は、罹患率が最も高く、性感染症の格差が最も長く広範囲に及んでおり、人々の健康に最も大きな影響を与える淋病、クラミジア、梅毒、およびHPVに焦点を当てている。

この国家戦略は、性感染症（STI）に関する意識向上と、質の高い低コストのSTIスクリーニング、診断、治療へのアクセス提供に重点を置いています。もう一つの主要なSTIであるHIVについては、別途HIV国家戦略計画が策定されています。HIV国家戦略計画は、2030年までに米国におけるHIV流行を終息させるための青写真です。同様に、ウイルス性肝炎国家戦略計画は、性行為によって感染する可能性のあるB型肝炎とC型肝炎、その他多くのウイルスに焦点を当てています。そのため、この計画は全国的な統計に基づいて、ウイルス性肝炎の疾病負担を抱える集団を特定し、連邦政府機関やその他の関係者が最大の効果を上げるために資源を集中させることができるようにしています。

製品に関する洞察

市場は、機器・サービス、消耗品、ソフトウェアの3つに分かれています。消耗品セグメントは世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.6%を示すと予想されます。タンパク質バイオマーカー特異的抗体、洗浄バッファー、蛍光タグなどは、免疫測定法で最も一般的に使用される消耗品です。一方、プライマーと蛍光標識ヌクレオチドは、分子診断技術において最も頻繁に使用される主要試薬です。このセグメントは、企業が新規バイオマーカーキットの開発に向けて広範な研究開発に取り組んでいることから、着実な成長が見込まれています。

• 2021年9月、研究者グループは、梅毒患者の血清から、新規かつ有望なバイオマーカー候補であるTp0369を発見した。質量分析法この発見は、新たな梅毒診断検査法の開発を促進する可能性がある。消耗品は微生物学分野でも使用されており、病原体特定のための大規模な検査が行われるため、市場の成長を促進する可能性が高い。

アプリケーションに関する洞察

市場は、クラミジア、梅毒、淋病、単純ヘルペスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、トリコモナス、ウレアプラズマおよびマイコプラズマ、水痘帯状疱疹ウイルス、その他に分類されます。HIVセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9%を示すと予想されます。HIV感染は、以下の方法で検出できます。免疫測定法分子検査やPoC製品などがあります。いくつかの製品は、HIV-2や、N群やO群などのまれなHIV-1変異株も検出します。医師は、迅速なPoC HIV検査を使用して、20分以内にHIV感染の予備診断を行うことができます。多くの迅速抗体検査は、従来の検査室ベースの検査とは異なり、HIV感染の経過が進むにつれて反応するようになります。そのため、急性感染者では偽陰性となる可能性があります。さらに、HIVホームテストキットはHIV抗体のみを検出し、急性HIV感染は検出しません。

HIV/AIDS検査技術は過去10年間で急速に発展し、第3世代および第4世代ELISA免疫測定法の開発により、HIV診断検査はHIV検査分野に大きく貢献してきました。HIVの蔓延率が高いことから、市場の主要企業は効率的な分子検査製品の開発に注力しています。HIV診断のための分子PoC検査は、特に低・中所得国において有用となるでしょう。

テクノロジーに関する洞察

市場は免疫測定法、分子診断免疫測定法セグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%を示すと予測されています。性感染症の発生増加と早期診断の必要性の高まりは、様々な種類の酵素結合免疫吸着法（ELISA）を用いた免疫測定法の需要増加の主な要因となっています。WHOによると、毎年約630万件の梅毒の新規症例が診断されています。さらに、新しい技術の開発も進んでいます。抗体性感染症に対する需要が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想される。

テスト場所に関するインサイト

市場は、検査室検査とポイントオブケア検査に分かれています。検査室検査セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5%を示すと予想されます。この高いシェアは、新興国や発展途上国における検査室数の増加に起因しています。性感染症（STI）診断の需要の高まりに伴い、患者が自己検査を行う際に役立つポイントオブケア製品の必要性が高まっています。各企業は、検査結果が出るまでの時間を短縮し、医療従事者が診療所で迅速な治療判断を下せるようにする革新的な製品の開発に注力しています。

地域別分析

北米は世界の性感染症診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7%で成長すると予測されています。有利な政府主導の取り組みや償還政策も市場成長を後押しすると考えられます。北米の性感染症診断市場は、予測期間中も引き続き優位性を維持するでしょう。この市場拡大は、抗菌薬適正使用プロジェクトなど、迅速な診断ツールの開発と利用を促進する政府主導の取り組みの増加と関連している可能性があります。さらに、体外診断薬企業と非営利団体との間で性感染症に関する啓発活動のためのパートナーシップが増加していることも、市場成長のための魅力的な機会を生み出しています。

アジア太平洋地域における性感染症診断市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5%を示すと予想されています。性感染症診断市場は、予防医療への重視の高まりと経済の改善によって牽引されています。健康増進イニシアチブの増加、より優れた技術の採用の増加、消費者の意識向上などが、この地域の市場成長を促進する要因となっています。さらに、性感染症の蔓延の増加、費用対効果の高い診断へのニーズの拡大、人口増加も市場成長に大きく貢献しています。中国、オーストラリア、韓国、台湾はすでに医療費償還体外診断検査をカバーするシステム。この市場の主な成長要因としては、満たされていない医療ニーズという形で未開拓の可能性が存在すること、科学研究への取り組みの強化、そして良好な経済成長などが挙げられる。

さらに、新興国における医療規制環境の改善は、外国企業の参入を促し、潜在的な可能性を最大限に活用することにつながるだろう。政府による医療給付の拡充、国民の医療知識の向上、高度な医療を求める意欲の高まりといった好ましい変化も、この分野の市場拡大を促進すると予測される。

欧州性感染症診断市場の動向

ヨーロッパでは、性感染症の発生率の増加、急速な技術進歩、積極的な政府の取り組みにより成長が見込まれます。しかし、償還政策の不均一性が市場の成長を抑制すると予想されます。この地域は、性感染症診断機器の計り知れない可能性に対する理解が高まったことにより、2番目に大きな市場となっています。これにより、ヨーロッパの企業は体外診断機器およびキットの開発に多額の投資を行っています。また、規制機関が現地に存在することも、近い将来市場の成長を促進すると予想されます。これは、これらの機関が感染症の早期発見の潜在的な利点について国民の意識を高める上で非常に重要であるためです。

ラテンアメリカでは、マルチプレックスNAAT検査などの性感染症診断における技術開発が市場成長に貢献すると予想されています。さらに、政府支出の増加、熟練した医療従事者の存在、多国籍診断企業による高度で新しい体外診断製品の開発への注力の高まり、患者の意識向上などが、ラテンアメリカの性感染症診断市場の成長を促進する要因となる可能性があります。予防と感染症の治療発展途上地域における市場規模、有利な償還制度の欠如、そしてHPVワクチン接種率の低さなどが、市場成長を阻害する主な要因となっている。一方で、可処分所得の増加や消費者の意識向上は、市場成長を促進する要因となっている。

中東・アフリカ地域では、性感染症の発生率の高さ、消費者の意識の高まり、医療インフラの改善が市場を牽引しています。その結果、中東・アフリカ地域は性感染症検査市場においてほとんど未開拓の市場となっています。南アフリカなどの新興国における満たされていない医療ニーズの多さが、市場拡大の主要因となっています。したがって、未開拓の大きな機会の存在と、疾病の早期診断に対する高いニーズが市場を活性化させると予想されます。この地域では伝染病や感染症の蔓延率が高いです。しかし、倫理的な理由、インフラの不備、費用負担の少なさが市場の成長を阻害する可能性があります。