Marktbericht zu Biologika in der Krebstherapie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkttyp (monoklonale Antikörper, Wachstumsfaktoren, Blut und Blutprodukte, Impfstoffe und Toxoid) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Krebsbiotika

Zunehmende Krebsinzidenz und -prävalenz

Die weltweit steigende Inzidenz und Prävalenz von Krebs sind wesentliche Treiber des Markttrends für Krebsbiologika. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) prognostiziert einen Anstieg der weltweiten Krebsneuerkrankungen um 77 % bis 2050, von 20 Millionen im Jahr 2022. Die WHO sagt außerdem voraus, dass es in den Vereinigten Staaten bis 2024 zu 2.001.140 neuen Krebsfällen und 611.720 krebsbedingten Todesfällen kommen wird.

Darüber hinaus ist Brustkrebs eine der weltweit häufigsten Krebsarten und seine Zahl nimmt zu. Laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) erkrankt in Ländern mit einem sehr hohen HDI jede zwölfte Frau im Laufe ihres Lebens an Brustkrebs, und jede 71. stirbt daran. In Ländern mit niedrigem HDI erkrankt hingegen nur jede 27. Frau im Laufe ihres Lebens an Brustkrebs, aber jede 48. stirbt daran.

Darüber hinaus unterstreicht die steigende Zahl von Krebserkrankungen den dringenden Bedarf an wirksamen Behandlungsalternativen und treibt die Nachfrage nach neuartigen Medikamenten wie Krebsbiologika an. Diese Medikamente ermöglichen eine gezielte und individualisierte Therapie.Krebsbehandlungdurch die Behandlung spezifischer biologischer Signalwege oder genetischer Veränderungen, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen. Monoklonale Antikörper wie Trastuzumab (Herceptin) und Pertuzumab (Perjeta) zielen auf das HER2-Protein bei Brustkrebs ab und führen so zu besseren Behandlungsergebnissen für Patientinnen mit HER2-positiven Tumoren.

Mit zunehmender Krebsbelastung steigt der Bedarf an wirksamen und individualisierten Medikamenten, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Biologika stellen einen vielversprechenden Ansatz in der Krebstherapie dar und bieten personalisierte und innovative Behandlungsmethoden im Kampf gegen diese komplexe und schwer zu bekämpfende Erkrankung.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten der Biologika-Therapien

Biologika in der Krebstherapie sind häufig mit höheren Entwicklungs-, Herstellungs- und Behandlungskosten verbunden als herkömmliche Chemotherapeutika. Die komplexen Herstellungsverfahren, die hohen Anforderungen an die Qualitätskontrolle und die für die Produktion biologischer Arzneimittel notwendige spezialisierte Infrastruktur tragen zu den erhöhten Produktionskosten bei. Darüber hinaus kann die maßgeschneiderte Natur vieler biologischer Arzneimittel, wie beispielsweise monoklonale Antikörper, die auf spezifische molekulare Signalwege oder Anomalien abzielen, die Behandlungskosten in die Höhe treiben. Die hohen Kosten von Krebsbiologika stellen Hürden für Patienten, Gesundheitsdienstleister und Kostenträger dar, schränken den Zugang zu diesen Medikamenten ein und können das Marktwachstum beeinträchtigen. Biologika kosten typischerweise zwischen 10.000 und 30.000 US-Dollar pro Jahr, wobei die teuersten mehr als 500.000 US-Dollar kosten. Beispielsweise kostet Humira, ein Biologikum, mehr als 6.000 US-Dollar pro Packung, während Zolgensma, ein weiteres Biologikum, 2,1 Millionen US-Dollar pro Behandlung kostet.

Monoklonale Antikörper (mAbs) sind eine häufig eingesetzte Art von Krebsmedikamenten zur Behandlung verschiedener Krebsarten. Medikamente wie Trastuzumab (Herceptin) für HER2-positiven Brustkrebs und Bevacizumab (Avastin) für Darmkrebs, Lungenkrebs und andere maligne Erkrankungen haben die Krebstherapie revolutioniert, sind aber teuer. Laut ncbi.nlm.nih.gov kostet Trastuzumab 49.915 US-Dollar für die adjuvante Therapie und 28.350 US-Dollar für die Behandlung von metastasiertem Brustkrebs. Einer Studie aus dem Jahr 2020 zufolge belaufen sich die lebenslangen diskontierten Kosten für ein Jahr adjuvanter Trastuzumab-Therapie in Kombination mit Chemotherapie auf 4.878 US-Dollar, verglichen mit 1.575 US-Dollar für die alleinige adjuvante Chemotherapie.

Darüber hinaus tragen Gesundheitssysteme und Kostenträger die Last der hohen Arzneimittelpreise, da sie für die Finanzierung der Kosten der Krebsbehandlung verantwortlich sind. Steigende Ausgaben für teure Krebsbiologika belasten die Budgets der Gesundheitseinrichtungen und können zu schwierigen Entscheidungen hinsichtlich Ressourcenverteilung, Erstattungspraktiken und dem Zugang der Patienten zur Therapie führen.

Marktchance

Erweiterung der Immunonkologie

Die Immunonkologie, also die Nutzung des körpereigenen Immunsystems zur Krebsbekämpfung, ist ein vielversprechendes Forschungsgebiet im Bereich der Krebsbiologika. Immun-Checkpoint-Inhibitoren, CAR-T-Zell-Therapien und Krebsimpfstoffe sind Biologika, die in der Immunonkologie untersucht werden. Pembrolizumab, allgemein bekannt als Keytruda, hat sich bei verschiedenen Krebsarten, darunter Melanom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), als erfolgreich erwiesen. Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der das Protein PD-1 hemmt. Dieses Protein verhindert, dass T-Lymphozyten entzündetes Gewebe und Krebszellen angreifen. Dadurch wird die Fähigkeit des Immunsystems gestärkt, Melanomzellen und Tumore gezielt zu bekämpfen.

Darüber hinaus wurde Enfortumab Vedotin (Padcev) in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda) im Dezember 2023 von der FDA für Blasenkrebs zugelassen, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat oder nicht operativ entfernt werden konnte. Immun-Checkpoint-Inhibitoren und andere immunonkologische Medikamente werden zunehmend bei verschiedenen Krebsindikationen eingesetzt und fördern so die Marktexpansion und Umsatzsteigerung biopharmazeutischer Unternehmen.

Darüber hinaus ist die Pipeline im Bereich der Immunonkologie vielversprechend. Zahlreiche klinische Studien untersuchen neuartige Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Kombinationstherapien und Biologika der nächsten Generation für verschiedene Krebsarten und Behandlungsszenarien. Immunonkologische Therapien dehnen sich in neue Märkte und Gesundheitseinrichtungen aus, darunter ambulante onkologische Praxen, Universitätskliniken und Schwellenländer. Dies eröffnet Perspektiven für Marktwachstum und einen verbesserten Zugang der Patienten zu bahnbrechenden Therapien.

Typen-Einblicke

Monoklonale Antikörper dominierten den Markt für Krebsbiologika und werden im Prognosezeitraum ein signifikantes jährliches Wachstum verzeichnen. Monoklonale Antikörper (mAbs) sind im Labor hergestellte Moleküle, die die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung gefährlicher Infektionen, wie z. B. Krebszellen, nachahmen. Diese Biologika zielen auf spezifische Proteine ​​auf der Oberfläche von Krebszellen oder in der Tumormikroumgebung ab und hemmen dadurch das Tumorwachstum, fördern die immunvermittelte Zerstörung oder transportieren letale Wirkstoffe zu den Krebszellen. Monoklonale Antikörper wie Trastuzumab (Herceptin) für HER2-positiven Brustkrebs und Rituximab (Rituxan) für bestimmte Lymphomformen haben in der Krebstherapie eine signifikante klinische Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt.

Darüber hinaus haben die steigende Krebsprävalenz, der verstärkte Fokus auf Genomforschung und -entwicklung sowie die Einführung bahnbrechender Gentechnologien wie der Next-Generation-Sequenzierung das Marktwachstum begünstigt. Auch die kostengünstigen Technologien zur Herstellung monoklonaler Antikörper für Forschungszwecke haben zum Marktwachstum beigetragen.

Weitere positive Faktoren für den Sektor sind das gestiegene Bewusstsein von Patienten und Ärzten für die Anwendung von monoklonalen Antikörpern (mAbs), die verbesserte Verfügbarkeit von Medikamenten, therapeutische Antikörper in preissensiblen Märkten und die schnelle Zulassung neuer Arzneimittel durch die Aufsichtsbehörden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zügige Zulassung revolutionärer mAbs zu einer hohen Akzeptanzrate führen wird. Beispielsweise wird die Branche noch stärker profitieren, wenn die FDA gängige Behandlungen wie Herceptin, Avastin, Rituxan und Remicade zulässt. Zudem befinden sich derzeit weitere mAbs, die auf die Zulassung warten, in klinischen Studien. Die wachsende Medikamentenpipeline bietet diesem Sektor daher vielversprechende Wachstumschancen.

Blut und Blutprodukte spielen eine wesentliche Rolle in der Krebstherapie, insbesondere bei Patienten, die sich einer intensiven Chemotherapie oder einer Stammzelltransplantation unterziehen. Bluttransfusionen, Thrombozytentransfusionen und aus Blutplasma gewonnene Gerinnungsfaktoren sind entscheidend für die Behandlung von Anämie, Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen, die durch Krebs und seine Therapien verursacht werden. Blutprodukte wie …intravenöses Immunglobulin (IVIG)kann außerdem die Immunfunktion verbessern und Infektionen bei immungeschwächten Krebspatienten verhindern.

Krebsimpfstoffe und Toxoidpräparate sind biologische Arzneimittel, die das Immunsystem dazu anregen, Krebszellen zu erkennen und zu bekämpfen. Krebsimpfstoffe enthalten tumorspezifische Antigene oder Antigene, die mit malignen Zellen assoziiert sind. Sie stimulieren das Immunsystem und führen zur Bildung eines immunologischen Gedächtnisses gegen Krebszellen. Toxoidpräparate sind aus Krankheitserregern gewonnene Toxine, die ungiftig gemacht wurden, aber ihre immunogenen Eigenschaften beibehalten. Sie wirken als Antigene und lösen Immunreaktionen aus. Krebsimpfstoffe und Toxoidpräparate bieten vielversprechende Ansätze für die Krebsprävention, die Immuntherapie und therapeutische Impfverfahren. Aktuelle Forschungsarbeiten zielen darauf ab, wirksame Impfstoffe gegen verschiedene Krebsarten wie Gebärmutterhalskrebs, Prostatakrebs und Melanom zu entwickeln.

Regionale Einblicke

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Krebsbiologika und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % wachsen. Nordamerika ist führend auf dem Markt für Krebsbiologika und dürfte ein beträchtliches Wachstum verzeichnen. Die American Cancer Society (ACS) prognostiziert für das Jahr 2023 in den USA 1.958.310 neue Krebsfälle und 609.820 Krebstodesfälle. Diese Schätzungen basieren auf Daten zentraler Krebsregister und des National Center for Health Statistics. Zu den Haupttreibern des Wachstums zählen eine gut entwickelte und technologisch fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur sowie eine gut regulierte Gesetzgebung. Steigende staatliche Initiativen und verstärkte Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der Krebsbiologika beschleunigen die Entwicklung neuer Biologika. Gleichzeitig fördert die hohe Anzahl von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in dieser Region das regionale Marktwachstum. Der Trend zur Entwicklung vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper dürfte sich aufgrund des derzeit als niedrig eingeschätzten Niveaus beschleunigen. Etwa 70 % der Brustkrebsfälle und 55 % der Darmkrebsfälle werden mit Biologika behandelt.

Darüber hinaus decken Zahlungsprogramme in den Vereinigten Staaten Biologika wie monoklonale Antikörper ab. Beispielsweise wird UNITUXIN, ein Immuntherapeutikum zur Behandlung von Neuroblastomen, von Medicare Teil B erstattet. Die hohe Krebshäufigkeit und die Verfügbarkeit vorteilhafter Erstattungssysteme treiben das Marktwachstum in den USA an. Organisationen wie die American Cancer Society, die American Breast Cancer Foundation (ABCF) und die Esophageal Cancer Awareness Association (ECAA) initiieren zudem Projekte, um Patienten, Angehörige, Überlebende, Familienmitglieder und alle anderen Risikogruppen zu unterstützen. Daher wird für den regionalen Markt im gesamten Prognosezeitraum ein Wachstum erwartet.

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 7,1 % erwartet.

Im asiatisch-pazifischen Raum ist ein kontinuierlicher Anstieg der Krebsfälle zu verzeichnen, der auf Faktoren wie Bevölkerungswachstum, Alterung der Bevölkerung und veränderte Lebensgewohnheiten zurückzuführen ist. Der Anstieg der Krebsinzidenz hat den Bedarf an wirksamen Krebstherapien, wie beispielsweise Biologika, erhöht. Indiens wachsende Biologika-Industrie ist der Hauptmotor dieses Wachstums. Befragte hoben die steigende Inlandsnachfrage, die Investitionen in den Biotechnologiesektor und das Potenzial für einen Ausbau der Exporte in Industrieländer hervor. Indien verfügt mit über 95 zugelassenen Biosimilars über die meisten weltweit zugelassenen Produkte. Die indische Regierung zählt zudem zu den zwölf wichtigsten globalen Biotechnologiezentren und ist der drittgrößte Biotechnologie-Hub im asiatisch-pazifischen Raum.

Darüber hinaus ist die Biosimilar-Pipeline in Indien dank der Initiative der indischen Regierung zur Förderung indischer Biosimilar-Hersteller, dem Auslaufen bestehender Patente für Biologika und der indischen Zentralbehörde für Arzneimittelregulierung und -kontrolle (Central Drugs Regulation Standard Control Organization, CDRSO), die ihre Richtlinien eng an internationale Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische FDA und MHRA anpasst, ebenfalls stark. Jüngsten Quellen zufolge befinden sich derzeit über 40 Biosimilars in Indien in der klinischen Entwicklung. In China erhalten 20 bis 25 % der neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen eine Biologika-Therapie.

Darüber hinaus ist die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur ein weiterer entscheidender Faktor für das Wachstum des Marktes für Krebsbiologika im asiatisch-pazifischen Raum. Die Länder der Region haben erhebliche Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur getätigt, darunter den Bau moderner Krankenhäuser, Krebszentren und Forschungseinrichtungen. Diese verbesserte Infrastruktur ermöglicht die Forschung, Herstellung und Bereitstellung von Biologika zur Krebsbehandlung und verbessert so den Zugang der Patienten zu diesen Therapien.

Der europäische Markt für Krebsbiologika ist integraler Bestandteil der weltweiten Landschaft der Onkologie-Biologika. Europa spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung, Anwendung und Vermarktung von Krebsbiologika aufgrund seiner leistungsstarken Gesundheitsinfrastruktur, exzellenten Forschungskompetenz und der großen Anzahl an Krebspatienten. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) überwacht den etablierten europäischen Regulierungsrahmen für die Zulassung und Vermarktung von Krebsbiologika. Das einheitliche Zulassungsverfahren ermöglicht es biopharmazeutischen Unternehmen, mit einem einzigen Antrag die Zulassung für Krebsbiologika in mehreren EU-Mitgliedstaaten zu erhalten. Dies beschleunigt den Marktzugang und ermöglicht Patienten einen schnellen Zugang zu neuen Medikamenten.

Darüber hinaus genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zweiten Quartal 2023 mehr als 21 neue Onkologika, darunter Nivolumab (Opdivo) zur Behandlung von Melanomen bei Kindern. Die Krebsarten, die die meisten Zulassungen erhielten, waren das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL)/hochgradige B-Zell-Lymphome und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs.