Marktbericht für Studienzentren: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), Studiendesign (interventionell, beobachtend, erweiterter Zugang), Indikation (Autoimmunerkrankungen/Entzündungen, Schmerztherapie, Onkologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Diabetes, Adipositas, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Sonstige), Sponsor (Pharma- und Biopharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Sonstige) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika). Prognosen für 2026–2034.

Marktgröße für Standorte für klinische Studien

Der globale Markt für klinische Studienzentren wurde im Jahr 2025 auf 7,14 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 7,58 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 12,29 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,22 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für klinische Studienzentren mit einem Marktanteil von 42,5 % im Jahr 2025.

Klinische Studien werden typischerweise durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Produkte, einschließlich Arzneimittel und Medizinprodukte, zu bewerten. Verschiedene Simulations- und Regressionsmodelle werden von Systemen für das Management klinischer Studien (CTM-Systemen) verwendet, um die enormen Mengen unstrukturierter Daten, die in verschiedenen klinischen Studien anfallen, zu speichern und zu analysieren.

Die Nachfrage nach fortschrittlichen Behandlungsmethoden wie personalisierten Medikamenten steigt aufgrund von Faktoren wie der zunehmenden Verbreitung chronischer Krankheiten, der steigenden Zahl klinischer Studien in Entwicklungsländern, der steigenden Zahl von Biologika, der weltweiten Ausbreitung von Viruserkrankungen, der steigenden Zahl von Krebsfällen, der wachsenden Zahl älterer Menschen und den steigenden Kosten für Forschung und Entwicklung.

Phasenanalyse

Mit einem Anteil von 53,4 % am globalen Markt im Jahr 2021Der Sektor Phase III erzielte den größten Umsatzanteil.Dies liegt daran, dass Phase-III-Studien die teuersten sind und die größten Patientengruppen umfassen. Bei 59 neuen, von der FDA zwischen 2015 und 2016 zugelassenen Arzneimitteln belaufen sich die durchschnittlichen Kosten einer einzelnen Phase-III-Studie auf etwa 19 Millionen US-Dollar. Zudem erfordert Phase III eine größere Patientengruppe und häufig eine längere Therapiedauer. Bezüglich des Marktanteils klinischer Studien lag Phase II 2021 mit 19,4 % an zweiter Stelle. Sie ist außerdem nach Phase III die kostenintensivste Phase. Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: In der ersten Phase werden verschiedene Dosierungen untersucht und Wirksamkeitstests durchgeführt, in der zweiten Phase wird die optimale Dosierung festgelegt.

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Studiendesignanalyse

Mit einem Umsatzanteil von 45,7 % im Jahr 2021 war die Kategorie der interventionellen Studien führend auf dem Markt. Sie zählt zu den am häufigsten angewandten Techniken in klinischen Studien. Im Mai 2020 machten interventionelle Studien 79 % aller registrierten Forschungsarbeiten aus; der Großteil davon waren Studien zu Verhaltensweisen, klinischen Verfahren und Medizinprodukten, während der Rest Arzneimittel oder Biologika untersuchte. Diese Studien machen 94,0 % aller Studien mit Ergebnissen aus, wobei pharmakologische oder biologische Studien den größten Anteil haben, gefolgt von Studien zu Verhaltensweisen, Medizinprodukten und klinischen Verfahren.

Mit geschätzten 82 % im Jahr 2021 war der Markt für interventionelle Studien im Bereich Autoimmunerkrankungen/Entzündungen der größte. Dies ist auf die zahlreichen interventionellen Studien zu diesem Thema zurückzuführen, die weltweit durchgeführt wurden. Das Wachstum lässt sich auch auf die Vorteile interventioneller Forschung zurückführen, darunter die Reduzierung von Störfaktoren, die Vermeidung von Verzerrungen bei der Gruppenzuordnung und die effektive Identifizierung von geringfügigen bis mäßigen klinisch relevanten Effekten. Auf clinicaltrials.gov sind über 7.000 interventionelle Studien zu Autoimmunerkrankungen/Entzündungen verzeichnet.

Indikationsanalyse

Im Prognosezeitraum wird für den Markt für Studien mit erweitertem Zugang, auch bekannt als Compassionate-Use-Studien, ein hohes jährliches Wachstum erwartet. Stehen keine wirksamen Therapien zur Verfügung, bietet sich für schwerkranke Patienten die Möglichkeit, außerhalb von Studien behandelt zu werden. Der Markt für Studien mit erweitertem Zugang dürfte durch zunehmende Innovationen in den Methoden klinischer Studien angetrieben werden. Beispielsweise werden in den USA bereits vor der FDA-Zulassung mehrere Onkologika routinemäßig an Patienten verabreicht und gelten als Teil von Studien mit erweitertem Zugang. Zwanzig COVID-19-Medikamente befinden sich derzeit in Phase-II/III-Studien mit Compassionate Use/erweitertem Zugang.

Der Markt für Beobachtungsstudien zu Autoimmunerkrankungen/Entzündungen belegte 2022 den zweiten Platz. Mehr als 2.000 der auf clinicaltrials.gov verfügbaren Studien zu Autoimmunerkrankungen/Entzündungen sind Beobachtungsstudien. Im Bereich Autoimmunerkrankungen/Entzündungen hatte das Segment der Studien mit erweitertem Zugang 2022 den geringsten Marktanteil. Bis 2020 wird es maximal 40 Studien mit erweitertem Zugang zu Autoimmunerkrankungen/Entzündungen geben. Beispielsweise läuft seit dem 7. März 2021 noch eine Studie mit erweitertem Zugang unter dem Titel „Extended Access Protocol Thymus Transplantation for Immunodeficiency, Hematologic Malignancies, and Autoimmune Disease Related to Poor Thymic Function“.

Einblicke der Sponsoren

Laut Branchenvertretern hielten Pharma- und Biopharmaunternehmen 2021 mit 70 % den größten Anteil am Markt für klinische Studien. Dies ist auf das gestiegene Forschungsinteresse der Pharmabranche zurückzuführen. Auch die Anzahl der von Pharma- und Biopharmaunternehmen geförderten klinischen Studien hat zugenommen. Die Pharmaindustrie ist für die Finanzierung der Entwicklung neuer Medikamente unerlässlich.

Mit einem Marktanteil von 23,5 % im Jahr 2021 erzielte der Onkologiesektor die höchsten Umsätze. Für dieses Segment wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum (CAGR) von 6,3 % erwartet, was das schnellste Wachstum bedeuten würde. Laut der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und anderen Quellen investiert die Pharmaindustrie derzeit über 38 Milliarden US-Dollar in die präklinische und klinische Entwicklung onkologischer Therapeutika. Für den Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,1 % erwartet, was ebenfalls auf ein profitables Wachstum hindeutet. Aufgrund der steigenden Prävalenz dieser Erkrankung und der weltweit wachsenden Nachfrage nach bezahlbaren Therapien befinden sich derzeit über 190 Behandlungen in der Entwicklung. Dies ist das Ergebnis enormer Investitionen in Forschung und Entwicklung.

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Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika hielt 2021 einen Marktanteil von 50,7 % am Weltmarkt und wird seine führende Position voraussichtlich auch im Prognosezeitraum behaupten. Dies ist auf verstärkte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie den Einsatz neuer Technologien in klinischen Studien zurückzuführen. So implementieren beispielsweise Unternehmen wie IQVIA und PRA Health Sciences virtuelle Dienstleistungen in verschiedenen Phasen klinischer Studien, was das Wachstum des nordamerikanischen Marktes voraussichtlich weiter ankurbeln wird.

Regionale Einblicke freischaltenum auf länderspezifische Daten und regionale Trends zuzugreifen.

Asien-Pazifik: Am schnellsten wachsende Region

Aufgrund eines großen Patientenpools, der die Personalrekrutierung vereinfacht, wird für den asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum das schnellste jährliche Wachstum von 6,8 % erwartet. Ein Schlüsselfaktor für die Entwicklung der Branche ist die weltweite Pandemie. Aufgrund seiner Größe und seines erfahrenen Personals verzeichnet Novotech, Asiens größtes Biotech-CRO, einen sprunghaften Anstieg der Nachfrage von Sponsoren der Biotechnologiebranche nach Studien.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für Standorte für klinische Studien