Marktbericht zu Therapeutika für Mukoviszidose: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Wirkstoffklasse (Pankreasenzympräparate, Mukolytika, Bronchodilatatoren, CFTR-Modulatoren), Verabreichungsweg (orale Medikamente, Inhalationsmedikamente), Vertriebskanal (Apotheken, Online-Apotheken, Krankenhausapotheken) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Mukoviszidose-Therapeutika

Der Markt wird sich ausdehnen, da die Behandlungsmethoden für Mukoviszidose bekannter und akzeptierter werden.

Ein wesentlicher Faktor für das erwartete Marktwachstum ist das zunehmende Bewusstsein in Entwicklungsländern für orale medikamentöse Therapien bei Erkrankungen wie Mukoviszidose, beispielsweise Pankreasenzympräparate und CFTR-Modulatoren, sowie deren erschwingliche Kosten. Mukoviszidose ist eine Erkrankung, die die Lunge und andere Organe schädigen kann. Um die öffentliche Gesundheit zu verbessern, engagieren sich zahlreiche Gesundheitsorganisationen und medizinische Institute für die Aufklärung über die Behandlung von Mukoviszidose. Die Cystic Fibrosis Foundation hat mithilfe sozialer Medien zur Sensibilisierung für Mukoviszidose beigetragen, indem sie persönliche Erfahrungen mit der Diagnose, den verschiedenen Therapieoptionen und vielen weiteren Themen teilte.

Der Zugang zu fortschrittlicheren Behandlungsmethoden wird die Marktexpansion fördern.

Die Branche wurde durch den weltweiten Anstieg der Mukoviszidose-Patientenzahlen beflügelt. Die medikamentöse Therapie der Mukoviszidose hat zu zahlreichen Fortschritten in der Behandlung dieser Erkrankung geführt, was sich positiv auf das Wachstum des Marktes für Mukoviszidose-Therapeutika auswirkt. Zusätzlich wird das Wachstum der Branche durch aktuelle Trends im Bereich der Mukoviszidose-Therapeutika befeuert, die nun in der Behandlung der Erkrankung Anwendung finden. Dies liegt daran, dass eine wachsende Zahl von Therapieansätzen von großen Unternehmen entwickelt und in der Entwicklungspipeline ist. Infolgedessen sind Pharmaunternehmen angehalten, neuartige Therapien zu entwickeln, die auf Defekte im CFTR-Protein abzielen. Darüber hinaus trägt die Markteinführung von Ivacaftor/Lumacaftor, einem Wirkstoff, der die Lebensqualität von Mukoviszidose-Patienten verbessert, ebenfalls zum Marktwachstum bei.

Darüber hinaus tragen die Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die technischen Fortschritte führender Unternehmen durch die Einführung neuer Produkte zum Wachstum dieses Marktes bei. So hat beispielsweise der Nationale Forschungsrat ein diagnostisches Smart-Pflaster für Mukoviszidose entwickelt, das zur Früherkennung der Erkrankung getragen werden kann. Dieses Pflaster nutzt drahtlose Technologien zur digitalen Energieversorgung.

Steigende CF-Inzidenz wird Marktwachstum stützen

Mukoviszidose (CF) entwickelt sich rasant zur häufigsten genetischen Erkrankung weltweit. Sie beeinträchtigt oft mehrere Organsysteme. Laut dem Mukoviszidose-Patientenregister sind in den USA schätzungsweise über 30.000 Menschen betroffen, weltweit sind es etwa 70.000. Jährlich werden zudem rund 1.000 neue Fälle diagnostiziert. Daher ist zu erwarten, dass die zunehmenden Atemwegserkrankungen, Magen-Darm-Komplikationen und Fortpflanzungsstörungen bei CF-Patienten im Prognosezeitraum zu einem steigenden Bedarf an Behandlungen führen werden.

Darüber hinaus erweitert die Implementierung innovativer Behandlungsoptionen zur Früherkennung den Patientenkreis, der für eine bessere Behandlung infrage kommt, was sich voraussichtlich auf die Expansion dieses Marktes im gesamten Prognosezeitraum auswirken wird.

Existenz potenzieller Pipeline-Kandidaten

Die bevorstehende Markteinführung neuer Medikamente zur Behandlung von Mukoviszidose (CF) ist eine erfreuliche Entwicklung, die zum Marktwachstum beiträgt. Die Entwicklung neuer Arzneimittel, die gezielt Zelldefizite bei Betroffenen beheben, dürfte das Marktwachstum in diesem Zeitraum weiter ankurbeln. Die Tatsache, dass diese Behandlung für viele Patienten einen grundlegenden Wandel bewirken kann, treibt die Marktexpansion an. Darüber hinaus gilt die steigende Zahl der Betroffenen als wichtigster Wachstumstreiber. Aus diesem Grund gewinnt die Markteinführung neu entwickelter Arzneimittel, die für die Behandlung schwerstkranker Patienten unerlässlich sind, zunehmend an Bedeutung. Viele vielversprechende Kandidaten befinden sich zudem in der finalen Entwicklungsphase und lassen auf ein weiteres Marktwachstum in naher Zukunft hoffen. So gab beispielsweise Vertex Pharmaceuticals Incorporated kürzlich bekannt, dass die klinische Phase-III-Studie zu inhaliertem Mannitol zur Behandlung der mukoziliären Clearance vielversprechende Ergebnisse lieferte. Darüber hinaus sind technologisch verbesserte Geräte, die für eine Vielzahl kritischer Situationen wie Atemwegsreinigungsverfahren, Schleimverdünner und andere eingesetzt werden, darauf ausgelegt, das Wachstum des Marktes für Mukoviszidose-Therapeutika im Prognosezeitraum deutlich anzukurbeln.

Markthemmende Faktoren

Hohe Nebenwirkungen von Medikamenten werden die Marktexpansion einschränken

Obwohl aufgrund des gestiegenen Bewusstseins für Behandlungsoptionen, der zunehmenden Verbreitung der Krankheit weltweit, der Einführung neuer Medikamente und anderer Entwicklungen ein Marktwachstum prognostiziert wird, gibt es einige Faktoren, die dieses Wachstum negativ beeinflussen. Die Tatsache, dass die Produkte unerwünschte Nebenwirkungen wie Infektionen der oberen Atemwege, Leberprobleme, Brustschmerzen und Blutdruckanstieg verursachen können, hemmt die Marktexpansion. Darüber hinaus stellen die hohen Therapiekosten für Mukoviszidose-Patienten, die eine Lungen-, Leber- oder andere Transplantation benötigen, einen weiteren Faktor dar, der das Marktwachstum bremst. Weitere Gründe, die sich negativ auf den Mukoviszidose-Markt auswirken, sind verlängerte FDA-Zulassungsverfahren, Produktrückrufe, strenge Regulierungen und andere.

Regionale Einblicke

Im Jahr 2016 erzielte Nordamerika mit 2.396,4 Millionen US-Dollar die höchsten Einnahmen. Da die Mehrheit der von Mukoviszidose Betroffenen kaukasischer Abstammung ist, ist Nordamerika die Region mit der höchsten Mukoviszidose-Prävalenz. Ein wesentlicher Faktor für diesen hohen Anteil sind die Aktivitäten der Mukoviszidose-Stiftung und von Cystic Fibrosis Canada.

Mit einer profitablen Wachstumsrate von 18,8 Prozent wird für den asiatisch-pazifischen Raum das schnellste Wachstum erwartet. Aufgrund von Unterdiagnosen und fehlenden länderspezifischen Patientenregistern für Mukoviszidose wird die Inzidenz von Mukoviszidose in dieser Region seltener gemeldet. Dennoch wird erwartet, dass das steigende Bewusstsein für Mukoviszidose und ihre Behandlungsmöglichkeiten dieses Segment im Prognosezeitraum ankurbeln wird. Der Markt dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der wirtschaftlichen Entwicklung und der verbesserten Gesundheitsversorgung in dieser Region wachsen.

Einer der Hauptgründe für das Marktwachstum in den kommenden Jahren ist das steigende Bewusstsein von medizinischem Fachpersonal und Patienten für innovative Therapien und deren Vorteile gegenüber den derzeitigen Medikamenten. Medikamente speziell für Mukoviszidose sind derzeit noch nicht ohne Weiteres verfügbar, doch die zunehmende Einführung und Zulassung neuer Produkte dürfte das Wachstum ankurbeln.

Einblicke in Wirkstoffklassen

Der Markt lässt sich in vier Unterkategorien gliedern: Mukolytika, Bronchodilatatoren, Pankreasenzympräparate und CFTR-Modulatoren. Die Aufrechterhaltung der Lungenfunktion bei gleichzeitiger Kontrolle von Atemwegsinfektionen und Schleimlösung in den Atemwegen, die Regulierung der Ernährungstherapie und die Minimierung von Komplikationen sind die zentralen Ziele der Behandlung von Mukoviszidose (CF). Im Jahr 2012 brachte das Pharmaunternehmen Kalydeco als erstes einen CFTR-Modulator auf den Markt. Bis 2014 war er der einzige erhältliche CFTR-Modulator.

Durch die Einführung des neuen Medikaments Orkambi im Jahr 2016 erzielten CFTR-Modulatoren mit rund 47,3 Prozent den größten Umsatzanteil. Das durch das CF-Gen inaktive Protein kann dank dieses Medikaments seine Funktion wiedererlangen. Es behandelt die Ursache der Erkrankung wirksam und sicher. Ein wichtiger Faktor war die Produkteinführung im Jahr 2015. Der Markt für CFTR-Modulatoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um 24,1 Prozent wachsen.

Einblicke in die Verabreichungswege

• Im Jahr 2016 hatte die orale Verabreichung mit fast 63,7 Prozent den größten Anteil, was auf die Vorteile dieser Methode zurückzuführen ist, darunter die einfache Einnahme ohne die Unterstützung eines medizinischen Fachpersonals. Ein wesentlicher Grund für den voraussichtlich steigenden Bedarf an diesen Medikamenten ist das wachsende Verständnis für die Vorteile oraler Medikamente wie CFTR-Modulatoren und Pankreasenzympräparate.

CFTR-Modulatoren wie KALYDECO und ORKAMBI sowie Pankreasenzympräparate wie Creon/Zenpep, PERTZYE, Ultresa und Viokace gehören zu den zugelassenen oral einzunehmenden Therapien. Der Markt für orale Medikamente dürfte aufgrund der hohen Verfügbarkeit dieser Behandlungen und der enormen Nachfrage nach CF-Therapien weiter wachsen. Laut dem US-Patientenregister von 2015 erhielten 41,9 Prozent der Kinder zwischen 3 und 5 Jahren und 21,5 Prozent der Kinder zwischen 0 und 3 Jahren hypertonische Kochsalzlösung. Ein Hauptgrund für den steigenden Bedarf an oralen Medikamenten ist die zunehmende Verbreitung von Mukoviszidose bei Neugeborenen.

Einer der Hauptgründe für das prognostizierte Wachstum des Marktes für Mukoviszidose-Therapeutika ist die Zunahme klinischer Studien zur Erweiterung der Patientenpopulation. Darüber hinaus wird für den Prognosezeitraum ein profitables Marktwachstum von 20,1 Prozent erwartet. Ein weiterer Faktor, der die Nachfrage nach oralen Medikamenten voraussichtlich steigern wird, ist die steigende Anzahl privater und öffentlicher Investoren in diesem Markt.