01 Der globale Markt für monoklonale Antikörper hatte 2025 ein Volumen von 292.861,03 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich von 337.375,91 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 1.046.487,14 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,2 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für monoklonale Antikörper mit einem Marktanteil von 43,2 % im Jahr 2025.Die Hauptfaktoren für das Wachstum der monoklonalen Antikörperindustrie sind die zunehmende Verbreitung von Krebs und Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn und Multipler Sklerose. Darüber hinaus haben technologische Fortschritte in der Gentechnik und Bioproduktion, beispielsweise Hybridom-Techniken, die Effizienz monoklonaler Antikörper gesteigert und sie in der Krebstherapie sehr beliebt gemacht. Die wachsende Anwendung zugelassener monoklonaler Antikörper in der Onkologie, Immunologie und Infektionskrankheiten trägt zusätzlich zur steigenden Nachfrage bei und fördert somit das Marktwachstum. Die untenstehende Grafik zeigt beispielsweise die Prävalenz von Krebs in den USA und hebt das jährliche Wachstum der Krebsfälle von 2024 bis 2025 hervor, was den Bedarf an wirksamen monoklonalen Antikörpern für die Behandlung von Krebs verdeutlicht.
01 Erweiterung der Indikationen über die Onkologie hinaus Ein neuer Trend bei monoklonalen Antikörpern ist die zunehmende Zulassung bereits zugelassener monoklonaler Antikörper für erweiterte Anwendungsgebiete. Diese umfassen Autoimmunerkrankungen, neurologische Störungen und seltene Erkrankungen. So genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Juli 2024 Donanemab (Kisunla) von Eli Lilly, einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Alzheimer im Frühstadium. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie über die Onkologie hinaus. Dieser Trend hat die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung fortschrittlicher monoklonaler Antikörper vorangetrieben und die Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Erkrankungen erhöht. Die folgende Tabelle zeigt beispielsweise die erweiterten Zulassungen von Enhertu, einem monoklonalen Antikörper, zur Behandlung verschiedener Krankheiten jenseits von Krebs. Erweiterung der Kennzeichnung und Indikation von Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) Genehmigungsjahr Indikation Jan-25 Metastatischer Hormonrezeptor (HR)-positiver, HER2-niedriger Brustkrebs Apr-24 HER2-positive solide Tumoren Aug-22 Metastasierter HER2-niedriger (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, der zuvor im metastasierten Stadium eine Chemotherapie erhalten hat Mai 2022 Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor eine Anti-HER2-basierte Therapie im metastasierten Stadium erhalten haben Jan-21 Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
02 Quelle: Pressemitteilung von AstraZeneca und DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED Solche Fortschritte treiben somit die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern zur Behandlung verschiedener Krankheiten an.
03 Aufstieg der Präzisionsmedizin und biomarkerbasierter Therapien Aktuell werden neue monoklonale Antikörper (mAbs) entwickelt, die an spezifische Proteine wie PD-1, HER2 und EGFR binden. Diese Medikamente zielen auf die individuelle Behandlung von Patientenprofilen auf Basis genetischer Merkmale ab. Dies verbessert die klinischen Ergebnisse und erhöht die Wirksamkeit der Arzneimittel. Zum Beispiel ist Trastuzumab das einzige wirksame Medikament bei Patienten, deren Tumoren den HER2-Rezeptor überexprimieren; dies wurde durch immunhistochemische (IHC) Tests festgestellt. Im August 2022 erteilte die FDA die Zulassung für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu) zur Behandlung von HER2-niedrigem Brustkrebs, einer neuen molekularen Klassifizierung. Die Entwicklung solcher zielgerichteter, präziser monoklonaler Antikörper ist daher ein aufkommender Trend auf dem Markt.
01 Tabelle 1: Pipeline monoklonaler Antikörper von in den USA ansässigen Unternehmen Name der Firma Produktname Entwicklungsphase Anzeige AbbVie Inc. Elezanumab (ABT-555) Phase III Rückenmarksverletzung AbbVie Inc. OpSCF Phase III Atopische Dermatitis AbbVie Inc. ABBV-181 (Budigalimab) Phase III Solide Tumore AbbVie Inc. Livmoniplimab (ABBV-151) + Budigalimab (ABBV-181) Phase III Leber, solide Tumore, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom AbbVie Inc. TTX-030 Phase III Fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs AbbVie Inc. ABBV-141 Phase II Idiopathische Lungenfibrose AbbVie Inc. ABBV-142 Phase II Idiopathische Lungenfibrose Otsuka America Pharmaceutical, Inc Sibeprenlimab Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats eingereicht IgA-Nephropathie Merck & Co., Inc. Clesrovimab (MK-1654) Wird derzeit geprüft Respiratorisches Synzytial-Virus Merck & Co., Inc. KEYTRUDA (MK-3475) Wird derzeit geprüft 1L Nicht resezierbares fortgeschrittenes oder metastasiertes malignes Pleuramesotheliom Wird derzeit geprüft Hepatozelluläres Karzinom (EU) Wird derzeit geprüft Eierstockkrebs Wird derzeit geprüft Kleinzelliges Lungenkarzinom Phase III Fortgeschrittene solide Tumore Phase III Prostatakrebs Merck & Co., Inc. Tulisokibart (MK-7240) Wird derzeit geprüft Morbus Crohn Wird derzeit geprüft Colitis ulcerosa Phase III Systemische Sklerose Merck & Co., Inc. Boserolimab (MK-5890) Phase III Maligne Neubildung Merck & Co., Inc. Quavonlimab (MK-1308) Phase III Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom Amgen Inc. Aimovig (erenumab-aooe) Phase III Migräne im Kindesalter Amgen Inc. AMJEVITA (Adalimumab-atto) Phase III Austauschbarkeit Amgen Inc. BEMARITUZUMAB Phase III Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) Phase II Fortgeschrittene solide Tumore Amgen Inc. GLEICHHEIT (Romosozumab-aqqg) Phase III Osteoporose bei Männern Phase III Pädiatrische Osteogenesis imperfecta Amgen Inc. PROLIA (Denosumab) Phase III Pädiatrische Glukokortikoid-induzierte Osteoporose Amgen Inc. Repatha (Evolocumab) Phase III Hypercholesterinämie Amgen Inc. Rocatinlimab (ehemals AMG 451 / KHK4083) Phase III Atopische Dermatitis Phase III Prurigo nodularis Phase II Asthma Amgen Inc. TEPEZZA (Teprotumumab-trbw) Phase III Schilddrüsenbedingte Augenerkrankung Amgen Inc. TEZSPIRE (tezepelumab-ekko) Phase III Schweres Asthma Phase III Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen Phase III Eosinophile Ösophagitis Phase II Chronisch obstruktive Lungenerkrankung Amgen Inc. UPLIZNA (inebilizumab-cdon) Phase III IgG4-assoziierte Erkrankung Phase III Myasthenia Gravis Phase II Systemischer Lupus erythematodes mit Nephritis Amgen Inc. DAXDILIMAB Phase II Dermatomyositis und Antisynthetase-inflammatorische Myositis Phase II Diskoider Lupus erythematodes Amgen Inc. ORDESEKIMAB (ehemals AMG 714 / PRV-015) Phase II Zöliakie Amgen Inc. AMG 104 Phase II Asthma Amgen Inc. AMG 329 (ehemals HZN-1116) Phase II Sjögren-Krankheit Amgen Inc. AMG 355 Phase I Solide Tumore Amgen Inc. AMG 691 Phase I Asthma Amgen Inc. AMG 732 (ehemals HZN-280) Phase I Schilddrüsenbedingte Augenerkrankung
September 2025 Regeneron Pharmaceuticals erweiterte seine Kompetenzen im Bereich monoklonaler Antikörper durch die kontinuierliche Weiterentwicklung von Antikörperplattformen und Herstellungstechnologien zur Unterstützung biologischer Therapien der nächsten Generation.
Mai 2025:Roche erweiterte sein Portfolio an monoklonalen Antikörpern durch die Weiterentwicklung antikörperbasierter Therapien und die Stärkung von Entwicklungsprogrammen in den Bereichen Onkologie und Immunologie und unterstützte so die kontinuierliche Innovation bei zielgerichteten biologischen Behandlungen.
Juni 2025:Johnson & Johnson erweiterte seine Pipeline monoklonaler Antikörper durch Fortschritte in der Immunologie und Onkologie-Biologika und konzentrierte sich dabei auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für komplexe Krankheiten.
Juli 2025:AstraZeneca erweiterte sein Portfolio an Biologika durch die Weiterentwicklung monoklonaler Antikörperprogramme in den Bereichen Onkologie, Atemwegserkrankungen und immunvermittelte Erkrankungen und stärkte damit seine Position im Bereich der antikörperbasierten Therapien.