Der globale Markt für monoklonale Antikörper hatte im Jahr 2025 einen Wert von 292.861,03 Millionen US-Dollar und soll von 337.375,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 1.046.487,13 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,2 % im Prognosezeitraum 2026-2034 entspricht.
Die Hauptfaktoren für das Wachstum der monoklonalen Antikörperindustrie sind die zunehmende Verbreitung von Krebs und Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn und Multipler Sklerose. Darüber hinaus haben technologische Fortschritte in der Gentechnik und Bioproduktion, beispielsweise Hybridom-Techniken, die Effizienz monoklonaler Antikörper gesteigert und sie in der Krebstherapie sehr beliebt gemacht. Die wachsende Anwendung zugelassener monoklonaler Antikörper in der Onkologie, Immunologie und Infektionskrankheiten trägt zusätzlich zur steigenden Nachfrage bei und fördert somit das Marktwachstum.
Quelle: Amerikanische Krebsgesellschaft
Ein neuer Trend bei monoklonalen Antikörpern ist die zunehmende Zulassung bereits zugelassener monoklonaler Antikörper für erweiterte Anwendungsgebiete. Diese umfassen Autoimmunerkrankungen, neurologische Störungen und seltene Erkrankungen. So genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Juli 2024 Donanemab (Kisunla) von Eli Lilly, einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Alzheimer im Frühstadium. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie über die Onkologie hinaus. Dieser Trend hat die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung fortschrittlicher monoklonaler Antikörper vorangetrieben und die Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Erkrankungen erhöht.
Erweiterung der Kennzeichnung und Indikation von Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan)
Genehmigungsjahr
Indikation
Jan-25
Metastatischer Hormonrezeptor (HR)-positiver, HER2-niedriger Brustkrebs
Apr-24
HER2-positive solide Tumoren
Aug-22
Metastasierter HER2-niedriger (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, der zuvor im metastasierten Stadium eine Chemotherapie erhalten hat
Mai 2022
Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor eine Anti-HER2-basierte Therapie im metastasierten Stadium erhalten haben
Jan-21
Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
Quelle: Pressemitteilung von AstraZeneca und DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
Solche Fortschritte treiben somit die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern zur Behandlung verschiedener Krankheiten an.
Aktuell werden neue monoklonale Antikörper (mAbs) entwickelt, die an spezifische Proteine wie PD-1, HER2 und EGFR binden. Diese Medikamente zielen auf die individuelle Behandlung von Patientenprofilen auf Basis genetischer Merkmale ab. Dies verbessert die klinischen Ergebnisse und erhöht die Wirksamkeit der Arzneimittel.
Die Entwicklung solcher zielgerichteter, präziser monoklonaler Antikörper ist daher ein aufkommender Trend auf dem Markt.
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Die Zunahme der Zahl von Menschen, die an verschiedenen chronischen Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und anderen seltenen Krankheiten leiden, treibt den Bedarf an monoklonalen Antikörpern für ein effektives Krankheitsmanagement voran.
Quelle: Weltgesundheitsorganisation & Straits Research
Darüber hinaus treibt die steigende Inzidenz seltener Erkrankungen wie Myasthenia gravis, gefolgt von einer beschleunigten Zulassung, das Marktwachstum weiter an. Laut der Myology 2022 Konferenz leiden in Frankreich 20.000 Menschen an Myasthenia gravis. Zudem erhielten Ravulizumab (Ultomiris) im Mai 2022 und Efgartigimod (Vyvgart) im Juli 2022 die Zulassung zur Behandlung seltener Erkrankungen; beides trägt gemeinsam zum Marktwachstum bei.
Da die Belastung durch chronische Krankheiten zunimmt, steigt auch der Bedarf an monoklonalen Antikörpern für ein effizientes Krankheitsmanagement.
Die aktive Förderung der Entwicklung und Beschaffung monoklonaler Antikörper durch Regierungsbehörden und verschiedene Organisationen stärkt das Vertrauen der Hersteller in die Entwicklung und Produktion dieser Antikörper und fördert somit das Marktwachstum. Die finanzielle Unterstützung für Entwicklung und kostspielige Behandlungen trägt daher zur Senkung der finanziellen Belastung bei und ermutigt Ärzte, diese Medikamente zu verschreiben.
Die hohen Kosten monoklonaler Antikörper sind für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen unerschwinglich; auch Industrieländer stehen aufgrund der hohen Behandlungskosten weiterhin vor finanziellen Belastungen. Daher werden alternative Therapien zur Behandlung dieser Krankheiten bevorzugt, was die Anwendung monoklonaler Antikörper beeinträchtigt.
Quelle: Public Eye und National Institute for Health and Care Excellence
Die zunehmende Anzahl klinischer Studien zur Entwicklung monoklonaler Antikörper bietet eine bedeutende Chance für das Wachstum des Marktes für monoklonale Antikörper im Prognosezeitraum.
Tabelle 1: Pipeline monoklonaler Antikörper von in den USA ansässigen Unternehmen
Name der Firma
Produktname
Entwicklungsphase
Anzeige
AbbVie Inc.
Elezanumab (ABT-555)
Phase III
Rückenmarksverletzung
OpSCF
Atopische Dermatitis
ABBV-181 (Budigalimab)
Solide Tumore
Livmoniplimab (ABBV-151) + Budigalimab (ABBV-181)
Leber, solide Tumore, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
TTX-030
Fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs
ABBV-141
Phase II
Idiopathische Lungenfibrose
ABBV-142
Otsuka America Pharmaceutical, Inc
Sibeprenlimab
Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats eingereicht
IgA-Nephropathie
Merck & Co., Inc.
Clesrovimab
(MK-1654)
Wird derzeit geprüft
Respiratorisches Synzytial-Virus
KEYTRUDA
(MK-3475)
1L Nicht resezierbares fortgeschrittenes oder metastasiertes malignes Pleuramesotheliom
Hepatozelluläres Karzinom (EU)
Eierstockkrebs
Kleinzelliges Lungenkarzinom
Fortgeschrittene solide Tumore
Prostatakrebs
Tulisokibart
(MK-7240)
Morbus Crohn
Colitis ulcerosa
Systemische Sklerose
Boserolimab
(MK-5890)
Maligne Neubildung
Quavonlimab
(MK-1308)
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
Amgen Inc.
Aimovig
(erenumab-aooe)
Migräne im Kindesalter
AMJEVITA
(Adalimumab-atto)
Austauschbarkeit
BEMARITAZUMAB
Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
GLEICHHEIT
(Romosozumab-aqqg)
Osteoporose bei Männern
Pädiatrische Osteogenesis imperfecta
PROLIA
(Denosumab)
Pädiatrische Glukokortikoid-induzierte Osteoporose
Repatha
(Evolocumab)
Hypercholesterinämie
Rocatinlimab
(ehemals AMG 451 / KHK4083)
Prurigo nodularis
Asthma
TEPEZZA
(Teprotumumab-trbw)
Schilddrüsen-Augenerkrankung
TEZSPIRE
(tezepelumab-ekko)
Schweres Asthma
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
Eosinophile Ösophagitis
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
UPLIZNA
(inebilizumab-cdon)
IgG4-assoziierte Erkrankung
Myasthenia Gravis
Systemischer Lupus erythematodes mit Nephritis
DAXDILIMAB
Dermatomyositis und Antisynthetase-inflammatorische Myositis
Diskoider Lupus erythematodes
ORDESEKIMAB
(ehemals AMG 714 / PRV-015)
Zöliakie
AMG 104
AMG 329
(ehemals HZN-1116)
Sjögren-Krankheit
AMG 355
Phase I
AMG 691
AMG 732
(ehemals HZN-280)
Quelle: AbbVie Inc., Otsuka America Pharmaceutical, Inc., Merck & Co., Inc., Amgen Inc.
Der Markt ist in humane, humanisierte, murine und chimäre Antikörper unterteilt. Das Segment der humanen monoklonalen Antikörper hatte den größten Marktanteil, was auf den zunehmenden Einsatz humaner monoklonaler Antikörper bei Krebs und Autoimmunerkrankungen, die steigende Anzahl von Zulassungen monoklonaler Antikörper, ihre bevorzugte Anwendung als Erstlinientherapie bei Krebs und die zunehmende Finanzierung der Entwicklung humaner monoklonaler Antikörper zurückzuführen ist.
Der Markt ist in Onkologie, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Dermatologie und Sonstiges unterteilt. Das Onkologie-Segment dominierte den Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Dieses Wachstum wird durch die steigenden Krebsinzidenzen und den Einsatz monoklonaler Antikörper als bevorzugte Krebstherapie angetrieben. Darüber hinaus tragen die zunehmenden Zulassungen monoklonaler Antikörper zur Krebsbehandlung weiter zum Wachstum dieses Segments bei.
Der Markt ist in Krankenhausapotheken, Drogerien und Einzelhandelsapotheken sowie Sonstige unterteilt. Krankenhausapotheken erzielten den größten Umsatzanteil aufgrund der steigenden Fallzahlen von rheumatoider Arthritis, Darmkrebs und Infektionskrankheiten. Diese Erkrankungen erhöhen die Nachfrage nach neuen Therapien und führen dazu, dass monoklonale Antikörper als neuartige Behandlungsoption im Krankenhaus verfügbar werden. Darüber hinaus tragen Kooperationen zwischen Krankenhäusern zur Förderung der Krebsforschung und -entwicklung sowie die Verfügbarkeit neuartiger Therapien in Verbindung mit klinischer Expertise dazu bei, dass Patienten Krankenhausapotheken bevorzugen.
Nordamerika dominierte den Markt für monoklonale Antikörper und erzielte mit 47,09 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die Präsenz wichtiger Akteure in dieser Region, die gute Verfügbarkeit neu eingeführter monoklonaler Antikörper, etablierte Erstattungssysteme und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen zurückzuführen.
Für die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum ein besonders starkes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,4 % erwartet. Dieses Wachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Krebs, Arthritis und anderen Erkrankungen, die Ansiedlung globaler Pharmaunternehmen in Indien sowie das wachsende Bewusstsein für die Wirksamkeit monoklonaler Antikörper bei medizinischem Fachpersonal angetrieben.
Quelle: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI)
Quellen: Nuffield Trust
Quelle: National Institutes of Health (NIH)
Die wichtigsten Akteure der Branche konzentrieren sich hauptsächlich auf die Entwicklung fortschrittlicher monoklonaler Antikörper und arbeiten mit anderen wichtigen Akteuren zusammen, um durch Technologietransfer wettbewerbsfähig zu bleiben.
Almirall, S.A. ist ein spanisches Pharmaunternehmen, das sich dank seiner neuartigen monoklonalen Antikörperentwicklung und der Einführung neuer Produkte zu einem bedeutenden Akteur entwickelt hat.
Aktuelle Entwicklungen bei Almirall, S.A.:
Der Markt für monoklonale Antikörper verzeichnet ein signifikantes Wachstum, das durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, eine starke Produktpipeline, geistige Eigentumsrechte an zugelassenen Produkten, steigende Forschungsmittel, einen Anstieg der Zulassungen neuer Produkte, die wachsende Anwendung monoklonaler Antikörper zur Behandlung verschiedener Krebsarten und verbesserte Erstattungspolitiken, die den Zugang zu Behandlungen erleichtern, angetrieben wird.
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Details des Autors
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
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