01 Der globale Markt für monoklonale Antikörper hatte 2025 ein Volumen von 292.861,03 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich von 337.375,91 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 1.046.487,14 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,2 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für monoklonale Antikörper mit einem Marktanteil von 43,2 % im Jahr 2025.Die Hauptfaktoren für das Wachstum der monoklonalen Antikörperindustrie sind die zunehmende Verbreitung von Krebs und Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn und Multipler Sklerose. Darüber hinaus haben technologische Fortschritte in der Gentechnik und Bioproduktion, beispielsweise Hybridom-Techniken, die Effizienz monoklonaler Antikörper gesteigert und sie in der Krebstherapie sehr beliebt gemacht. Die wachsende Anwendung zugelassener monoklonaler Antikörper in der Onkologie, Immunologie und Infektionskrankheiten trägt zusätzlich zur steigenden Nachfrage bei und fördert somit das Marktwachstum.Die untenstehende Grafik zeigt beispielsweise die Prävalenz von Krebs in den USA und hebt das jährliche Wachstum der Krebsfälle von 2024 bis 2025 hervor, was den Bedarf an wirksamen monoklonalen Antikörpern für die Behandlung von Krebs verdeutlicht.
01 Erweiterung der Indikationen über die Onkologie hinausEin neuer Trend bei monoklonalen Antikörpern ist die zunehmende Zulassung bereits zugelassener monoklonaler Antikörper für erweiterte Anwendungsgebiete. Diese umfassen Autoimmunerkrankungen, neurologische Störungen und seltene Erkrankungen. So genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Juli 2024 Donanemab (Kisunla) von Eli Lilly, einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von Alzheimer im Frühstadium. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie über die Onkologie hinaus. Dieser Trend hat die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung fortschrittlicher monoklonaler Antikörper vorangetrieben und die Nachfrage nach Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene Erkrankungen erhöht.Die folgende Tabelle zeigt beispielsweise die erweiterten Zulassungen von Enhertu, einem monoklonalen Antikörper, zur Behandlung verschiedener Krankheiten jenseits von Krebs.Erweiterung der Kennzeichnung und Indikation von Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan)GenehmigungsjahrIndikationJan-25Metastatischer Hormonrezeptor (HR)-positiver, HER2-niedriger BrustkrebsApr-24HER2-positive solide TumorenAug-22Metastasierter HER2-niedriger (IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Brustkrebs, der zuvor im metastasierten Stadium eine Chemotherapie erhalten hatMai 2022Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zuvor eine Anti-HER2-basierte Therapie im metastasierten Stadium erhalten habenJan-21Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)
02 Quelle: Pressemitteilung von AstraZeneca und DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITEDSolche Fortschritte treiben somit die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern zur Behandlung verschiedener Krankheiten an.
03 Aufstieg der Präzisionsmedizin und biomarkerbasierter TherapienAktuell werden neue monoklonale Antikörper (mAbs) entwickelt, die an spezifische Proteine wie PD-1, HER2 und EGFR binden. Diese Medikamente zielen auf die individuelle Behandlung von Patientenprofilen auf Basis genetischer Merkmale ab. Dies verbessert die klinischen Ergebnisse und erhöht die Wirksamkeit der Arzneimittel.Zum Beispiel ist Trastuzumab das einzige wirksame Medikament bei Patienten, deren Tumoren den HER2-Rezeptor überexprimieren; dies wurde durch immunhistochemische (IHC) Tests festgestellt.Im August 2022 erteilte die FDA die Zulassung für Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu) zur Behandlung von HER2-niedrigem Brustkrebs, einer neuen molekularen Klassifizierung.Die Entwicklung solcher zielgerichteter, präziser monoklonaler Antikörper ist daher ein aufkommender Trend auf dem Markt.
01 Tabelle 1: Pipeline monoklonaler Antikörper von in den USA ansässigen UnternehmenName der FirmaProduktnameEntwicklungsphaseAnzeigeAbbVie Inc.Elezanumab (ABT-555)Phase IIIRückenmarksverletzungAbbVie Inc.OpSCFPhase IIIAtopische DermatitisAbbVie Inc.ABBV-181 (Budigalimab)Phase IIISolide TumoreAbbVie Inc.Livmoniplimab (ABBV-151) + Budigalimab (ABBV-181)Phase IIILeber, solide Tumore, nicht-kleinzelliges LungenkarzinomAbbVie Inc.TTX-030Phase IIIFortgeschrittener BauchspeicheldrüsenkrebsAbbVie Inc.ABBV-141Phase IIIdiopathische LungenfibroseAbbVie Inc.ABBV-142Phase IIIdiopathische LungenfibroseOtsuka America Pharmaceutical, IncSibeprenlimabAntrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats eingereichtIgA-NephropathieMerck & Co., Inc.Clesrovimab(MK-1654)Wird derzeit geprüftRespiratorisches Synzytial-VirusMerck & Co., Inc.KEYTRUDA(MK-3475)Wird derzeit geprüft1L Nicht resezierbares fortgeschrittenes oder metastasiertes malignes PleuramesotheliomWird derzeit geprüftHepatozelluläres Karzinom (EU)Wird derzeit geprüftEierstockkrebsWird derzeit geprüftKleinzelliges LungenkarzinomPhase IIIFortgeschrittene solide TumorePhase IIIProstatakrebsMerck & Co., Inc.Tulisokibart(MK-7240)Wird derzeit geprüftMorbus CrohnWird derzeit geprüftColitis ulcerosaPhase IIISystemische SkleroseMerck & Co., Inc.Boserolimab(MK-5890)Phase IIIMaligne NeubildungMerck & Co., Inc.Quavonlimab(MK-1308)Phase IIINicht-kleinzelliges LungenkarzinomAmgen Inc.Aimovig(erenumab-aooe)Phase IIIMigräne im KindesalterAmgen Inc.AMJEVITA(Adalimumab-atto)Phase IIIAustauschbarkeitAmgen Inc.BEMARITUZUMABPhase IIIMagenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)Phase IIFortgeschrittene solide TumoreAmgen Inc.GLEICHHEIT(Romosozumab-aqqg)Phase IIIOsteoporose bei MännernPhase IIIPädiatrische Osteogenesis imperfectaAmgen Inc.PROLIA(Denosumab)Phase IIIPädiatrische Glukokortikoid-induzierte OsteoporoseAmgen Inc.Repatha(Evolocumab)Phase IIIHypercholesterinämieAmgen Inc.Rocatinlimab(ehemals AMG 451 / KHK4083)Phase IIIAtopische DermatitisPhase IIIPrurigo nodularisPhase IIAsthmaAmgen Inc.TEPEZZA(Teprotumumab-trbw)Phase IIISchilddrüsenbedingte AugenerkrankungAmgen Inc.TEZSPIRE(tezepelumab-ekko)Phase IIISchweres AsthmaPhase IIIChronische Rhinosinusitis mit NasenpolypenPhase IIIEosinophile ÖsophagitisPhase IIChronisch obstruktive LungenerkrankungAmgen Inc.UPLIZNA(inebilizumab-cdon)Phase IIIIgG4-assoziierte ErkrankungPhase IIIMyasthenia GravisPhase IISystemischer Lupus erythematodes mit NephritisAmgen Inc.DAXDILIMABPhase IIDermatomyositis und Antisynthetase-inflammatorische MyositisPhase IIDiskoider Lupus erythematodesAmgen Inc.ORDESEKIMAB(ehemals AMG 714 / PRV-015)Phase IIZöliakieAmgen Inc.AMG 104Phase IIAsthmaAmgen Inc.AMG 329(ehemals HZN-1116)Phase IISjögren-KrankheitAmgen Inc.AMG 355Phase ISolide TumoreAmgen Inc.AMG 691Phase IAsthmaAmgen Inc.AMG 732(ehemals HZN-280)Phase ISchilddrüsenbedingte Augenerkrankung
September 2025 Regeneron Pharmaceuticals erweiterte seine Kompetenzen im Bereich monoklonaler Antikörper durch die kontinuierliche Weiterentwicklung von Antikörperplattformen und Herstellungstechnologien zur Unterstützung biologischer Therapien der nächsten Generation.
Mai 2025:Roche erweiterte sein Portfolio an monoklonalen Antikörpern durch die Weiterentwicklung antikörperbasierter Therapien und die Stärkung von Entwicklungsprogrammen in den Bereichen Onkologie und Immunologie und unterstützte so die kontinuierliche Innovation bei zielgerichteten biologischen Behandlungen.
Juni 2025:Johnson & Johnson erweiterte seine Pipeline monoklonaler Antikörper durch Fortschritte in der Immunologie und Onkologie-Biologika und konzentrierte sich dabei auf die Entwicklung zielgerichteter Therapien für komplexe Krankheiten.
Juli 2025:AstraZeneca erweiterte sein Portfolio an Biologika durch die Weiterentwicklung monoklonaler Antikörperprogramme in den Bereichen Onkologie, Atemwegserkrankungen und immunvermittelte Erkrankungen und stärkte damit seine Position im Bereich der antikörperbasierten Therapien.