Marktbericht zu mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Anwendungen (COVID-19-mRNA-Impfstoffe, Nicht-COVID-19-mRNA-Impfstoffe), nach mRNA-Typ (COVID-19, Nicht-COVID-19) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika

Weltweit steigende Covid-19-Fälle

COVID-19 wird durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht, das im Dezember 2019 in Wuhan, China, seinen Ursprung hatte. Das SARS-CoV-2-Virus ist leicht zugänglich und verbreitet sich direkt oder indirekt von Mensch zu Mensch. Aufgrund seiner hohen Ansteckungsfähigkeit breitet es sich rasant aus, was weltweit zu einer hohen Anzahl von COVID-19-Fällen führt. Diese hohe Infektionsrate hat eine Pandemie ausgelöst, die sich zu einer der größten humanitären Herausforderungen der letzten Zeit entwickelt hat. Angesichts des starken Anstiegs der COVID-19-Patienten besteht ein dringender Bedarf an wirksamen Maßnahmen.Impfungendurch die Förderung von Impfstoffinnovationen. Aufgrund der Vorteile der mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffe und der weltweit steigenden COVID-19-Fallzahlen hat die Nachfrage nach diesen Impfstoffen in den letzten Monaten massiv zugenommen, was das Wachstum des globalen Marktes in den kommenden Jahren voraussichtlich ankurbeln wird.

Günstiges regulatorisches Umfeld

Da die Nachfrage nach mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen aufgrund der weltweit massiv steigenden COVID-19-Fallzahlen die Nachfrage übersteigt, haben die Zulassungsbehörden weltweit die regulatorischen Beschränkungen für diese Impfstoffe gelockert. Behörden wie die Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erteilen Notfallzulassungen (EMA) bzw. bedingte Marktzulassungen (CMA) an Unternehmen, die mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe herstellen, um eine kontinuierliche Versorgung für die laufenden Impfstrategien sicherzustellen.

• Beispielsweise veröffentlichte die FDA im Februar 2021 eine neue Leitlinie mit dem Titel „Notfallzulassung für Impfstoffe zur Prävention von COVID-19“. Diese Leitlinie beschreibt Empfehlungen für Sponsoren von Anträgen auf Notfallzulassung für COVID-19-Impfstoffe und enthält die notwendigen Daten und Informationen, die für die Erteilung einer Notfallzulassung gemäß Abschnitt 564 des FD&C Act für die Dauer eines öffentlichen Gesundheitsnotstands erforderlich sind. Die FDA ist aktiv an der Erteilung von Notfallzulassungen für potenzielle mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe beteiligt und erleichtert es in- und ausländischen Unternehmen, ihre jeweiligen Produkte nach Durchführung umfassender klinischer Studien zur Eindämmung der COVID-19-Verbreitung auf den Markt zu bringen.

Markthemmende Faktoren

Hoher Preis im Zusammenhang mit mRNA-basierten Covid-19-Impfstoffen

Diese Impfstoffe haben aufgrund ihrer mRNA-basierten Struktur große Aufmerksamkeit von Gesundheitsexperten und Regierungen auf sich gezogen.Covid-19 ImpfungenImpfstoffe auf mRNA-Basis ermöglichen es dem Körper, eigene Abwehrstoffe gegen die Infektion zu entwickeln und gewährleisten so hohe Wirksamkeit und Sicherheit. Obwohl mRNA-Impfstoffe in Industrieländern mittlerweile ein wesentlicher Bestandteil effektiver Impfprogramme sind, stehen Entwicklungsländer aufgrund der hohen Kosten dieser Impfstoffe weiterhin vor finanziellen Schwierigkeiten. Beispielsweise liegen die geschätzten durchschnittlichen Kosten des mRNA-Impfstoffs mRNA-1273 von Modena, Inc. typischerweise zwischen 11 und 13 US-Dollar pro Dosis.

Die durchschnittlichen Kosten für den Impfstoff BNT162b2 (COMIRNATY) von BioNTech und Pfizer liegen ebenfalls zwischen 8 und 10 US-Dollar pro Dosis. Da diese Impfstoffe in zwei Dosen pro Patient verabreicht werden, sind die Gesamtkosten sehr hoch und für Bürger in Schwellenländern unerschwinglich. Dies macht mRNA-basierte Impfstoffe für die Regierungen von Schwellenländern beim Kauf großer Mengen sehr teuer, was den Zugang zu diesen hochwirksamen Impfstoffen einschränkt und das Wachstum des globalen Marktes weiter hemmt.

Marktchance

Zunehmender Fokus auf Forschung und Entwicklung für Anwendungen außerhalb von Covid-19

Die zugrundeliegenden molekularen Mechanismen, die mit der Entstehung und dem Fortschreiten von Krebs, seltenen Erkrankungen und immunologischen Erkrankungen einhergehen, wurden intensiv erforscht, um neue Therapien zu entwickeln. mRNA-basierte Impfstoffe und Therapien erweisen sich aufgrund verschiedener Vorteile als vielversprechende Plattform für die Entwicklung neuartiger Behandlungen. Zu diesen Vorteilen zählen unter anderem die effiziente Expression von Tumorantigenen in antigenpräsentierenden Zellen (APCs), die Initiierung einer adaptiven Immunantwort und die Förderung der APC-Aktivierung. Umfangreiche Forschungsarbeiten befassen sich mit mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien für die Krebsimmuntherapie und die Behandlung seltener Erkrankungen. Forschungsinstitute und Unternehmen untersuchen die Strukturmodifikationen von mRNA und deren Formulierungsmethoden, um vielversprechende Medikamente auf mRNA-Basis zu entwickeln.

Darüber hinaus integrieren Unternehmen im Bereich mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika die Zusammenarbeit mit der akademischen Forschung, um neue Wirkstoffkandidaten zu bewerten und zu entwickeln, die Ärzten bei der Behandlung von Krebs-Subtypen und seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankungen helfen könnten. Weiterhin nutzen Unternehmen, die sich auf die Entwicklung mRNA-basierter Therapien konzentrieren, Synergien mit anderen Pharmaunternehmen, um neuartige Therapien für Anwendungsgebiete außerhalb von COVID-19 zu entwickeln. Diese Fortschritte in der Entwicklung mRNA-basierter Therapien für andere Anwendungsgebiete als COVID-19 dürften etablierten und aufstrebenden Unternehmen lukrative Möglichkeiten bieten, ihr Portfolio zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen zu erweitern, was in den kommenden Jahren voraussichtlich ein massives Wachstum zur Folge haben wird.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der umsatzstärkste Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 8,12 % verzeichnen. Die Region Nordamerika umfasst hauptsächlich die USA und Kanada. Aufgrund verschiedener Faktoren dominierten die USA den globalen Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika (insbesondere COVID-19-Impfstoffe). Zu diesen Faktoren zählen unter anderem stark steigende Investitionen in die mRNA-Impfstoffentwicklung, eine hohe Anzahl an Produkten in der Entwicklungspipeline, die Präsenz etablierter und aufstrebender Pharmaunternehmen, die Verfügbarkeit von Produktions- und Lieferketten mit Tiefkühlung sowie ein wachsendes Bewusstsein für mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe. In Nordamerika konzentrieren sich mehrere etablierte Hersteller und Entwickler von mRNA-Impfstoffen darauf, fortschrittliche Produkte auf den Markt zu bringen, um die nationalen Impfstrategien zu unterstützen. Große und kleine Marktteilnehmer investieren stark in Forschung und Entwicklung und erweitern ihre Produktionskapazitäten durch die Nutzung von Synergien und Finanzierungsaktivitäten, um Marktanteile zu gewinnen. Beispielsweise kooperierte Moderna, Inc. im Juni 2020 mit Catalent, Inc. bei der großtechnischen, kommerziellen Abfüllung und Verpackung ihres neuartigen mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten mRNA-1273 in Catalents Biologika-Anlage in Indiana, USA. Darüber hinaus erhielt Moderna, Inc. im Januar 2020 eine Förderzusage der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) für die Entwicklung eines mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs gegen SARS-CoV-2. Auch Marktteilnehmer wie Translate Bio und Arcturus Therapeutics Holdings Inc. werden voraussichtlich das Marktwachstum in Nordamerika ankurbeln.

Markttrends für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 2,1 % erwartet. Aufgrund mehrerer wichtiger Faktoren wird für den europäischen Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika (ohne COVID-19-Impfstoffe) im Prognosezeitraum 2026–2031 ein signifikantes Wachstum erwartet. Zu diesen Faktoren zählen steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Bereich mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika, zunehmende Finanzmittel für die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika gegen Krebs und seltene Erkrankungen, verstärkte staatliche Initiativen zur Förderung der Präzisionsmedizin sowie die Präsenz etablierter und neuer Marktteilnehmer. Private und staatliche Organisationen spielen eine wichtige Rolle, indem sie Unternehmen finanzielle Mittel zur Verfügung stellen, um die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika in klinischen Studien zu beschleunigen.

• Beispielsweise erhielt BioNTech SE im Dezember 2019 von der Europäischen Investitionsbank eine Finanzspritze in Höhe von 58,7 Millionen US-Dollar zur Unterstützung der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und des Marktzugangs für ihre fortschrittlichsten Behandlungen auf Basis der mRNA-Technologie.

Markttrends im asiatisch-pazifischen Raum

Der asiatisch-pazifische Raum ist die drittgrößte Region. Der Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika (insbesondere COVID-19-Impfstoffe) in dieser Region dürfte wachsen, da die Markteinführung mRNA-basierter COVID-19-Impfstoffe für 2021 erwartet wird. Mehrere Länder im asiatisch-pazifischen Raum, darunter Japan und Australien, arbeiten kontinuierlich daran, die Akzeptanz mRNA-basierter COVID-19-Impfstoffe durch den Abschluss von Lieferverträgen mit den Herstellern zu steigern. Länder wie China und Südkorea werden voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe auf den Markt bringen, vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen. Mit der erfolgreichen Markteinführung mRNA-basierter COVID-19-Impfstoffe in den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums dürfte die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes steigen, was den Herstellern wiederum lukrative Chancen eröffnen dürfte. Der hohe Preis mRNA-basierter COVID-19-Impfstoffe in Verbindung mit dem Mangel an Produktionsstätten für ultrakalte Impfstoffe und Lieferketten in den Entwicklungsländern des asiatisch-pazifischen Raums könnte jedoch ein wesentliches Hemmnis für den Markt darstellen.

Anwendungseinblicke

Das Segment der mRNA-Impfstoffe (ohne COVID-19) dominiert den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,6 % wachsen. RNA-basierte Impfstoffe und Therapien stellen eine neue Behandlungsklasse dar, die das Potenzial von mRNA zur Kodierung spezifischer Proteine ​​mit hoher Sicherheit und Wirksamkeit nutzt. Diese neue Behandlungsform beinhaltet potenziell die Nutzung des körpereigenen Immunsystems zur Identifizierung und Zerstörung von Krebszellen. Jüngste Forschungsergebnisse in der Immunonkologie haben gezeigt, dass durch die Aktivierung antigenspezifischer T-Zellen für verschiedene Krebsarten erfolgreich Antitumor-Reaktionen erzielt werden können. Es ist wichtig zu erwähnen, dass Krebspatienten auf diese Therapien ansprechen können, aber nicht müssen. Um diesem potenziellen ungedeckten medizinischen Bedarf zu begegnen, führen akademische Forschungsinstitute und Unternehmen aktiv detaillierte Studien durch, um das Potenzial mRNA-basierter Behandlungsformen zu nutzen und so die Präzisionsmedizin in der Onkologie zu etablieren. Ziel ist es, jedem Patienten individuell angepasste Medikamente zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus kann die Verabreichung von mRNA-basierten Behandlungsmethoden die Zellen des Patienten dazu anregen, spezifische Neoepitope auszuwählen, was dem Immunsystem helfen kann, Krebszellen effektiv von normalen gesunden Zellen zu unterscheiden und sie dadurch gezielt zu zerstören.

Einblicke in den mRNA-Typ

Das Segment der COVID-19-Impfstoffe (nach mRNA-Typ) dominiert den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,3 % wachsen. Dieses Wachstum ist maßgeblich auf die zunehmende Forschung an nukleosidmodifizierter mRNA (modRNA), die wachsende Verwendung von modRNA durch Pharmaunternehmen zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen sowie die kürzlich erfolgte Zulassung von modRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen durch die Zulassungsbehörden zurückzuführen. Weltweit führende Unternehmen wie Moderna, Inc. und BioNTech SE/Pfizer Inc. haben kürzlich sichere und hochwirksame modRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe entwickelt und auf den Markt gebracht. Aufgrund der weltweit steigenden Nachfrage nach diesen Impfstoffen zur Etablierung robuster Impfstrategien wird der Bedarf an modRNA in den kommenden Jahren voraussichtlich massiv zunehmen.