01 Der globale Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika hatte 2025 ein Volumen von 62,91 Milliarden US-Dollar und soll von 73,55 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 256,68 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,91 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika mit einem Marktanteil von 42,5 % im Jahr 2025.mRNA-basierte Therapeutika und Impfstoffe ermöglichen die Kombination erwünschter immunologischer Eigenschaften. Sie werden im Labor mithilfe von Säugetierzellen hergestellt und in das Zielgewebe injiziert, um viruserkennende Immunrezeptoren zu aktivieren und virale Antigenproteine in den Zellen zu produzieren. Dies stärkt das Immunsystem durch die Verstärkung der B- und T-Zell-Antworten. Da die effektive Umsetzung einer Impfstrategie derzeit die vielversprechendste Methode ist, die Bevölkerung vor einer SARS-CoV-2-Infektion zu schützen, arbeiten Pharmaunternehmen weltweit mit Hochdruck an der Entwicklung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen, die hinsichtlich des klinischen Ergebnisses hochsicher, wirksam und zuverlässig sind.Da sich COVID-19 aufgrund des Auftretens neuer SARS-CoV-2-Mutantenstämme weltweit immer stärker ausbreitete, beschleunigen die Aufsichtsbehörden rund um den Globus ihre Zulassungsverfahren erheblich, indem sie Notfallzulassungen und bedingte Marktzulassungen an die Pharmaunternehmen erteilen und so den Umfang des globalen Marktes vergrößern.
02 Die 3 wichtigsten Highlights Die mRNA-Impfstoffe, die nicht gegen COVID-19 gerichtet sind, dominieren das Anwendungssegment. Nukleosidmodifizierte mRNA dominiert das mRNA-Typsegment Nordamerika ist der bedeutendste Anteilseigner am globalen Markt.
01 Weltweit steigende COVID-19-Fallzahlen COVID-19 wird durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht, das im Dezember 2019 in Wuhan, China, seinen Ursprung hatte. Das SARS-CoV-2-Virus ist leicht übertragbar und verbreitet sich direkt oder indirekt von Mensch zu Mensch. Aufgrund seiner hohen Ansteckungsfähigkeit breitet es sich rasant aus, was weltweit zu einer hohen Anzahl von COVID-19-Fällen führt. Diese hohe Infektionsrate hat eine Pandemie ausgelöst, die sich zu einer der größten humanitären Herausforderungen der letzten Zeit entwickelt hat. Angesichts des starken Anstiegs der COVID-19-Patienten besteht ein dringender Bedarf an wirksamen Maßnahmen.ImpfungenUm die Impfstoffinnovation weiter anzukurbeln. Aufgrund der Vorteile der mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffe und der weltweit steigenden COVID-19-Fallzahlen hat die Nachfrage nach diesen Impfstoffen in den letzten Monaten massiv zugenommen, was das Wachstum des globalen Marktes in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter ankurbeln wird.
02 Günstiges regulatorisches Umfeld Da die Nachfrage nach mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen aufgrund der weltweit massiv steigenden COVID-19-Fallzahlen die Nachfrage übersteigt, haben die Zulassungsbehörden weltweit die regulatorischen Beschränkungen für diese Impfstoffe gelockert. Behörden wie die Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erteilen Notfallzulassungen (EMA) bzw. bedingte Marktzulassungen (CMA) für die Herstellung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen, um eine kontinuierliche Versorgung für die laufenden Impfstrategien sicherzustellen.
01 Hoher Preis im Zusammenhang mit mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen Diese Impfstoffe haben bei Gesundheitsexperten und Regierungen große Aufmerksamkeit erregt, da die mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffe es dem Körper ermöglichen, mithilfe molekularer Prozesse eigene Abwehrstoffe gegen die Infektion herzustellen, was eine hohe Wirksamkeit und Sicherheit gewährleistet. Obwohl mRNA-basierte Impfungen mittlerweile ein wesentlicher Bestandteil effektiver Impfprogramme in Industrieländern sind, stehen Entwicklungsländer aufgrund der hohen Kosten dieser Impfstoffe weiterhin vor finanziellen Schwierigkeiten. Beispielsweise liegen die geschätzten durchschnittlichen Kosten des mRNA-1273-Impfstoffs von Modena, Inc. typischerweise zwischen 11 und 13 US-Dollar pro Dosis.Die durchschnittlichen Kosten für den Impfstoff BNT162b2 (COMIRNATY) von BioNTech und Pfizer liegen ebenfalls zwischen 8 und 10 US-Dollar pro Dosis. Da diese Impfstoffe in zwei Dosen pro Patient verabreicht werden, sind die Gesamtkosten sehr hoch und für Bürger in Schwellenländern unerschwinglich. Dies macht mRNA-basierte Impfstoffe für die Regierungen von Schwellenländern beim Kauf großer Mengen sehr teuer, was den Zugang zu diesen hochwirksamen Impfstoffen einschränkt und das Wachstum des globalen Marktes weiter hemmt.
01 Zunehmender Fokus auf Forschung und Entwicklung für Nicht-COVID-19-Anwendungen Die zugrundeliegenden molekularen Mechanismen, die mit der Entstehung und dem Fortschreiten von Krebs, seltenen Erkrankungen und immunologischen Erkrankungen einhergehen, wurden intensiv erforscht, um neue Therapien zu entwickeln. mRNA-basierte Impfstoffe und Therapien erweisen sich aufgrund verschiedener Vorteile als vielversprechende Plattform für die Entwicklung neuartiger Behandlungen. Zu diesen Vorteilen zählen unter anderem die effiziente Expression von Tumorantigenen in antigenpräsentierenden Zellen (APCs), die Initiierung einer adaptiven Immunantwort und die Förderung der APC-Aktivierung. Umfangreiche Forschungsarbeiten befassen sich mit mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien für die Krebsimmuntherapie und die Behandlung seltener Erkrankungen. Forschungsinstitute und Unternehmen untersuchen die Strukturmodifikationen von mRNA und deren Formulierungsmethoden, um vielversprechende Medikamente auf mRNA-Basis zu entwickeln.Darüber hinaus setzen Unternehmen im Bereich mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika verstärkt auf Kooperationen zwischen Industrie und Forschung, um neue Wirkstoffkandidaten zu bewerten und zu entwickeln, die Ärzten bei der Behandlung von Krebs-Subtypen und seltenen, lebensbedrohlichen Erkrankungen helfen könnten. Unternehmen, die sich auf die Entwicklung mRNA-basierter Therapien konzentrieren, nutzen zudem Synergien mit anderen Pharmaunternehmen, um neuartige Therapien für Anwendungsgebiete jenseits von COVID-19 zu entwickeln. Diese Fortschritte in der Entwicklung mRNA-basierter Therapien für andere Anwendungsgebiete als COVID-19 dürften etablierten und aufstrebenden Unternehmen lukrative Möglichkeiten bieten, ihr Portfolio zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen zu erweitern, was in den kommenden Jahren voraussichtlich ein massives Wachstum zur Folge haben wird.
April 2026 Moderna erweiterte seine mRNA-Technologieplattform durch die Weiterentwicklung von Impfstoff- und Therapieprogrammen in den Bereichen Infektionskrankheiten, Onkologie und seltene Erkrankungen. Das Unternehmen stärkte zudem seine Forschungskooperationen und Produktionskapazitäten, um die breitere Vermarktung mRNA-basierter Arzneimittel zu unterstützen.
November 2025 CureVac erweiterte seine mRNA-Technologieinitiativen durch die kontinuierliche Entwicklung von mRNA-Plattformen der nächsten Generation, die auf verbesserte Stabilität, Verabreichungseffizienz und therapeutische Wirksamkeit abzielen. Das Unternehmen konzentrierte sich auf die Weiterentwicklung von Anwendungen jenseits traditioneller Impfstoffe.
September 2025 Arcturus Therapeutics erweiterte sein Portfolio an mRNA- und RNA-Medikamenten durch die Weiterentwicklung von Impfstoff- und Therapieprogrammen mithilfe seiner firmeneigenen Verabreichungstechnologien. Das Unternehmen konzentrierte sich weiterhin auf die Verbesserung von mRNA-Verabreichungssystemen für Anwendungen bei Infektionskrankheiten und seltenen Erkrankungen.
Februar 2026:BioNTech erweiterte seine mRNA-Pipeline durch die kontinuierliche Entwicklung von Immuntherapien in der Onkologie und Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten. Das Unternehmen konzentrierte sich auf die Weiterentwicklung klinischer Programme und den Ausbau der globalen Kapazitäten für die Herstellung mRNA-basierter Therapeutika.
Januar 2026:Pfizer und BioNTech trieben ihre Zusammenarbeit im Bereich mRNA-Impfstoffe weiter voran und konzentrierten sich dabei auf Impfstofftechnologien der nächsten Generation und deren Anwendungsmöglichkeiten im Kampf gegen Infektionskrankheiten. Die Unternehmen setzten ihre Forschungsbemühungen fort, um Impfstoffplattformen zu verbessern und aufkommende gesundheitliche Herausforderungen zu bewältigen.
Juli 2025:Sanofi hat seine Kompetenzen im Bereich mRNA-Impfstoffe durch kontinuierliche Investitionen in Forschung, Produktionsinfrastruktur und Partnerschaften zur Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation ausgebaut. Das Unternehmen konzentrierte sich darauf, seine Position im Bereich neuer mRNA-basierter Gesundheitslösungen zu stärken.