Marktbericht für CDMO-Unternehmen im Bereich Nukleinsäuretherapeutika: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (Zell- und Gentherapien, RNA-basierte Therapien, mRNA-Therapien, siRNA-Therapien, Sonstige), nach Dienstleistung (Prozessentwicklung und -optimierung, Herstellung, Analytik und Qualitätskontrolle, Sonstige), nach Endverwendung (Pharmazeutische und Biotechnologieunternehmen, staatliche und akademische Forschungsinstitute) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Marktgröße für CDMOs im Bereich Nukleinsäuretherapeutika

Der globale CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika wurde 2025 auf 17,42 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll von 19,89 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 57,46 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 14,18 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika mit einem Marktanteil von 41,03 % im Jahr 2025.

Der CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika verzeichnet ein starkes Wachstum, angetrieben durch die rasch wachsende Pipeline an RNA- und Gentherapien für Onkologie, seltene Erkrankungen und Infektionskrankheiten. Bis 2025 umfasst die globale Pipeline über 1.200 RNA-Therapien und mehr als 2.000 Gen- und Zelltherapieprogramme in verschiedenen Entwicklungsstadien sowie über 300 laufende klinische Studien mit RNA-Therapien. Dies spiegelt die signifikante Nachfrage nach spezialisierter Herstellung und Entwicklungsunterstützung wider. Der Erfolg von COVID-19-mRNA-Impfstoffen hat die Einführung fortschrittlicher Plattformen wie siRNA und Genomeditierung beschleunigt. Die zunehmende Auslagerung von Prozessen durch Biotech-Unternehmen ohne GMP-Infrastruktur, gepaart mit Innovationen in der Oligonukleotidsynthese und der Verabreichung von Lipidnanopartikeln, verstärkt die Abhängigkeit von CDMOs. Strategische Kapazitätserweiterungen der Lonza Group und von Thermo Fisher Scientific unterstützen die Nachfrage nach integrierten Komplettlösungen zusätzlich.

Nach Typ

Das Segment der RNA-basierten Therapien dominierte 2025 den CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika mit einem Umsatzanteil von 61,43 %. Dieses Wachstum wird durch die rasche Ausweitung von mRNA-Impfstoffplattformen über Infektionskrankheiten hinaus auf die Onkologie, die steigende Nachfrage nach siRNA-basierten, lebergerichteten Therapeutika mit hoher Verabreichungseffizienz sowie die breite Anwendung von Lipid-Nanopartikel-Formulierungssystemen angetrieben, die eine skalierbare RNA-Stabilisierung und eine konsistente Herstellung in klinischer Qualität ermöglichen.

Für das Segment der Zell- und Gentherapien wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 14,68 % erwartet. Gründe hierfür sind die rasche Expansion der auf AAV und lentiviralen Vektoren basierenden Herstellung, die hochspezialisierte CDMO-Plattformen erfordert, die steigende Nachfrage nach autologer CAR-T-Produktion mit komplexen patientenspezifischen Verarbeitungsabläufen sowie die zunehmende Anwendung von CRISPR-basierten Ex-vivo-Therapien, die für Sicherheit und Skalierbarkeit ultra-kontrollierte GMP-Reinraumumgebungen und fortschrittliche virale Vektoranalytik benötigen.

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Durch den Service

Fertigungsdienstleistungen dominierten das Anwendungssegment mit einem Anteil von 51,29 % im Jahr 2025. Gründe hierfür waren die steigende GMP-Nachfrage nach Oligonukleotiden und mRNA, die spezialisierte Syntheseplattformen erfordern, das zunehmende Outsourcing durch Biotech-Unternehmen ohne eigene Kapazitäten sowie die wachsende Zahl klinischer Studien in späten Entwicklungsphasen, die eine skalierbare und konforme Produktion benötigen. Lonza unterstützt beispielsweise große mRNA- und RNA-Therapeutika-Programme durch dedizierte GMP-Anlagen und integrierte Produktionsabläufe.

Das Segment der analytischen Dienstleistungen und der Qualitätskontrolle wird voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,88 % erreichen. Dieses Wachstum wird durch die steigende Nachfrage nach hochauflösender Charakterisierung von Oligonukleotiden und mRNA-Verunreinigungen mittels NGS-Analytik sowie durch zunehmende regulatorische Anforderungen an detaillierte Vergleichbarkeits- und Biosimilaritätsstudien in Nukleinsäuretherapeutika getrieben. Diese Studien dienen dem Nachweis der Integrität veränderter Nukleotide und der Konsistenz der Lipidnanopartikel-Beladung über GMP-Chargen hinweg.

Nach Endverwendung

Für das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,34 % erwartet. Dieses Wachstum wird durch die zunehmende interne Entwicklung von mRNA- und Oligonukleotid-Wirkstoffpipelines, die die Unterstützung externer CDMOs erfordert, die steigende Akzeptanz plattformbasierter Wirkstoffforschungsmodelle, die ein schnelles Screening von Nukleinsäurekandidaten ermöglichen, sowie den starken Fokus auf Biologika-Programme für seltene Erkrankungen und Onkologie getrieben, die skalierbare GMP-konforme Produktionspartnerschaften für eine beschleunigte klinische Translation erfordern.

Für das Segment der staatlichen und akademischen Forschungsinstitute wird im Prognosezeitraum aufgrund groß angelegter nationaler Projekte ein jährliches Wachstum von 15,71 % erwartet.GenomsequenzierungProgramme zur Erstellung populationsweiter RNA- und DNA-Referenzbibliotheken für die Präzisionsmedizin, zunehmende öffentlich finanzierte CRISPR- und mRNA-Impfstoffforschungsinitiativen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten und seltenen genetischen Erkrankungen sowie der Ausbau translationaler Forschungspipelines an Universitäten.

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Regionalanalyse

Nordamerika: Marktführerschaft durch starke klinische Pipelines für CRISPR und RNA sowie steigende Finanzierung der Genomforschung

Der nordamerikanische CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika, der 2025 41,03 % des weltweiten Umsatzes ausmachen wird, profitiert von starken klinischen Entwicklungspipelines im Bereich CRISPR und RNA, die eine ausgelagerte GMP-konforme Produktion erfordern. Er profitiert von fortschrittlichen mRNA-Impfstoffplattformen und der hohen Akzeptanz personalisierter Krebstherapien, die ein schnelles Sequenzdesign benötigen. Die Präsenz führender CDMOs und Biotech-Unternehmen beschleunigt Innovationen, während robuste regulatorische Rahmenbedingungen eine zügige klinische Translation und Vermarktung von Nukleinsäure-Arzneimitteln unterstützen.

Der US-amerikanische CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika wächst aufgrund staatlicher Förderprogramme für die fortschrittliche Produktionsinfrastruktur für Gentherapien und der engen Verzahnung von Universitätskliniken mit Biotech-Startups. Auch die zunehmende Nutzung beschleunigter Zulassungsverfahren für Oligonukleotidtherapien gegen seltene Erkrankungen treibt die Nachfrage an. Darüber hinaus ermöglicht der Ausbau dezentraler Netzwerke für klinische Studien eine schnellere Entwicklung patientenspezifischer RNA-Therapien und deren Auslagerung an spezialisierte CDMOs.

Der kanadische CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika wird durch starke provinzielle Genomik-Initiativen gestützt, wie beispielsweise die Förderung von RNA- und Genomeditierungs-Forschungszentren durch Genome Canada, wodurch die frühzeitige Auslagerung an spezialisierte CDMOs ermöglicht wird. Er profitiert von der engen Zusammenarbeit zwischen Universitäten wie der University of Toronto und Biotech-Startups, die Oligonukleotidtherapien für seltene genetische Erkrankungen entwickeln. Kanadas Beteiligung an grenzüberschreitenden nordamerikanischen Bioproduktionsabkommen unterstützt den Zugang zur klinischen Lieferkette für Nukleinsäure-Arzneimittel und stärkt die CDMO-Partnerschaften für skalierbare RNA-Produktion und translationale Forschungsprogramme.

Regionale Einblicke freischaltenum auf länderspezifische Daten und regionale Trends zuzugreifen.

Asien-Pazifik: Schnellstes Wachstum durch staatlich geförderte Initiativen zur Bioproduktion und zunehmendes Outsourcing klinischer Studien

Der CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,56 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Grund dafür sind starke staatlich geförderte Initiativen zur Bioproduktion in Ländern wie China, Japan und Südkorea, die aktiv in die Infrastruktur für RNA- und Gentherapie investieren. Die zunehmende Auslagerung klinischer Studien von westlichen Biotech-Unternehmen in den asiatisch-pazifischen Raum aufgrund schnellerer Rekrutierungsraten und geringerer Betriebskosten beschleunigt die CDMO-Nachfrage in der Region erheblich. Die steigende Prävalenz genetischer Erkrankungen, Krebs und Infektionskrankheiten in der Region erhöht die Nachfrage nach fortschrittlichen Nukleinsäuretherapien.

Der chinesische CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika wächst dank starker staatlicher Förderprogramme im Bereich der Bioproduktion, insbesondere der Initiativen „Made in China 2025“ und des Shanghai Biopharma Hub, die die Infrastruktur für RNA- und Gentherapien unterstützen. Zusätzlich treiben große CDMOs wie WuXi AppTec die globale Oligonukleotidversorgung voran. Die steigende Zahl von Krebs- und Erbkrankheiten im Inland beschleunigt zudem die Nachfrage nach der Entwicklung und dem Outsourcing von Nukleinsäuretherapeutika.

Der thailändische CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika wird maßgeblich durch die Entwicklung regionaler ASEAN-Programme zur Harmonisierung der Bioproduktion geprägt. Dadurch positioniert sich Thailand als Drehscheibe für die grenzüberschreitende Versorgung mit RNA und Oligonukleotiden für klinische Studien in Südostasien. Staatliche Investitionen in die Kühlketten- und Biolagerungsinfrastruktur unterstützen diese Entwicklung zusätzlich und verbessern die Stabilität und Exportfähigkeit empfindlicher Nukleinsäureprodukte. Thailands wachsende öffentlich-private Partnerschaften mit Krankenhäusern wie dem Siriraj Hospital im Bereich der Genommedizin beschleunigen die lokale Nachfrage nach Nukleinsäuretherapeutika und stärken die Entwicklungs- und Outsourcing-Möglichkeiten für CDMOs, die auf die regionalen Bedürfnisse der Präzisionsmedizin ausgerichtet sind.

Wettbewerbsumfeld

Der CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika ist teilweise konsolidiert und wird von globalen Anbietern wie Lonza, Thermo Fisher Scientific, WuXi AppTec und Catalent dominiert. Diese Unternehmen bieten integrierte Dienstleistungen an, darunter Oligonukleotidsynthese, mRNA-Herstellung, Plasmid-DNA-Produktion und analytische Tests. Sie konkurrieren mit einer starken GMP-Infrastruktur und umfassenden Entwicklungskompetenzen. Spezialisierte CDMOs wie BioSpring, TriLink BioTechnologies, ST Pharm und Nitto Avecia konzentrieren sich auf die Produktion hochreiner RNA und Oligonukleotide und verfügen über flexibles und spezialisiertes Know-how. Kleinere regionale Unternehmen konkurrieren über Kosten und zielgerichtete Dienstleistungen. Strategische Partnerschaften mit Biotech- und Pharmaunternehmen unterstützen den Kapazitätsausbau und stärken die Positionierung im Bereich fortschrittlicher Nukleinsäuretherapien.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in CDMO-Markt für Nukleinsäuretherapeutika