Marktbericht zur Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Gerätetyp (Klasse I, Klasse II) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktor des Marktes für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten

Kosteneinsparungen durch Wiederaufbereitung von Einweggeräten

Die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten gilt als zunehmend kostensparende Maßnahme und ist in Arztpraxen und Gesundheitseinrichtungen seit vielen Jahren gängige Praxis. Laut einem im Juni 2020 veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Gefährden Kosteneinsparung und Nachhaltigkeit durch wiederaufbereitete Einweg-Medizinprodukte die Patienten?“ betragen die Kosten für die Wiederaufbereitung eines Einwegprodukts etwa die Hälfte der Kosten für den Kauf eines neuen Produkts. Die Kosteneinsparungen für Gesundheitseinrichtungen, die Einwegprodukte wiederaufbereiten, sind daher erheblich. Somit bietet die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten ein enormes Kosteneinsparungspotenzial und ist ein wesentlicher Wachstumstreiber für den untersuchten Markt weltweit.

Darüber hinaus sparten Krankenhäuser und OP-Zentren laut der AMDR-Studie 2019 durch die Verwendung wiederaufbereiteter Einweg-Medizinprodukte 544.877.193 US-Dollar ein, was einem Wachstum von über 15 % gegenüber 2018 entspricht. Die Studie ergab außerdem, dass Krankenhäuser, die wiederaufbereitete Einwegprodukte nutzten, 2019 durch die Reduzierung von Abfallmengen weitere 21.724.304 US-Dollar einsparten. Diese Zahlen deuten darauf hin, dass die durch die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten erzielten Kosteneinsparungen die Nachfrage und die Akzeptanz dieser Produkte in Zukunft steigern könnten. Da bereits mehrere Marktteilnehmer Medizinprodukte wiederaufbereiten, ist dies ein wesentlicher Faktor für das Marktwachstum.

Regulatorischer Druck zur Reduzierung des medizinischen Abfallvolumens

Die Wiederaufbereitung von medizinischen Einwegprodukten ist eine kostengünstige und umweltfreundliche Lösung und eine entscheidende Strategie zur Erreichung finanzieller und ökologischer Stabilität. Mehrere Studien belegen, dass die Wiederaufbereitung medizinischer Einwegprodukte den medizinischen Abfall reduziert. Beispielsweise wird in einem im Januar 2021 veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Kombination von Lebenszyklusanalyse und Kreislaufwirtschaftsbewertung zur Analyse der Umweltauswirkungen der medizinischen Wiederaufbereitung von Elektrophysiologiegeräten“ die Frage untersucht, wie die Wiederaufbereitung von medizinischen Einwegprodukten funktioniert.KatheterDie Studie analysiert die Umweltauswirkungen von Elektrophysiologie-Kathetern unter Berücksichtigung zweier Modellierungsansätze: der Anwendung einer Lebenszyklusanalyse (LCA) mit einem Cut-off-Ansatz und der Kombination von LCA und einem Kreislaufindikator, der mehrere Lebenszyklen misst. Die Studie zeigt, dass die Untersuchung der LCA-Ergebnisse für die Verwendung eines wiederaufbereiteten Katheters anstelle eines neu hergestellten Katheters eine Reduzierung der Treibhausgasemissionen um 50,4 % und des Verbrauchs abiotischer Ressourcen um 28,8 % ergab. Der zunehmende regulatorische Druck zur Reduzierung medizinischer Abfälle führt somit zu einer steigenden Nachfrage nach der Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten und damit zu einem wachsenden Markt.

Hemmender Faktor

Potenzial für Materialveränderungen und Kreuzinfektionen bei wiederaufbereiteten Medizinprodukten

Wiederaufbereitete Einweg-Medizinprodukte bergen das Risiko von Materialveränderungen und Kreuzinfektionen. Dies ist einer der Faktoren, die ihre Verwendung und Akzeptanz einschränken. So berichtete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA beispielsweise im Januar 2021, dass sie zahlreiche Meldungen zu Medizinprodukten (Medical Device Reports, MDRs) untersucht, die Patienteninfektionen und andere mögliche Kontaminationsprobleme im Zusammenhang mit der Wiederaufbereitung urologischer Instrumente beschreiben.EndoskopeDazu gehören Zystoskope, Ureteroskope und Zystourethroskopiegeräte – Instrumente zur Untersuchung und zum Zugang zu den Harnwegen. Dieselbe Quelle berichtet außerdem, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA von Januar 2017 bis Februar 2021 über 450 Meldungen zu Medizinprodukten (MDRs) erhalten hat, in denen Infektionen von Patienten nach dem Eingriff oder andere mögliche Kontaminationsprobleme im Zusammenhang mit der Aufbereitung dieser Geräte beschrieben wurden.

Mehrere Studien weisen zudem darauf hin, dass Kreuzinfektionen häufig mit diesen Geräten einhergehen. Beispielsweise zeigt eine im Juli 2020 veröffentlichte Studie mit dem Titel „Rate and impact of duodenoscope contamination: A systematic review and meta-analysis“ eine Kontaminationsrate von 15,25 % bei wiederaufbereiteten, patientenfertigen Duodenoskopen. Die Analyse zeigt außerdem, dass die doppelte Hochleistungsdesinfektion (dHLD) und die Ethylenoxid-Desinfektion (EtO) zwar der einfachen Hochleistungsdesinfektion überlegen sind, aber dennoch keine vollständige Reinigung der Duodenoskope gewährleisten. Daher stellt das Potenzial für Materialveränderungen und Kreuzinfektionen bei wiederaufbereiteten Geräten einen wichtigen Faktor dar, der das Wachstum des Gesamtmarktes hemmen kann.

Marktchance

Zunehmender Fokus auf die Kreislaufwirtschaft

Der weltweit zunehmende Fokus auf die Kreislaufwirtschaft führt zu einer steigenden Nachfrage nach medizinischen Einwegprodukten. So bietet beispielsweise ein im Dezember 2020 veröffentlichter Artikel mit dem Titel „Transforming The Medical Device Industry: Road Map To A Circular Economy“ (Die Transformation der Medizinprodukteindustrie: Ein Fahrplan für eine Kreislaufwirtschaft) die Möglichkeit, Ressourceneffizienz zu maximieren und Abfall zu minimieren. Dadurch kann innerhalb der planetaren Grenzen wirtschaften, was zusätzlich den Aufbau resilienter Lieferketten und die Schaffung sozialen Mehrwerts ermöglicht. Wiederverwendung und Aufbereitung sind daher sinnvolle Optionen. Viele Einwegartikel sind vom Originalgerätehersteller (OEM) als Einwegprodukte gekennzeichnet. Diese Produkte können daher auch wiederaufbereitet werden. Beispielsweise unterstützt die UNIDO laut einem Update der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vom Mai 2020 als Reaktion auf die anhaltende COVID-19-Krise die Bemühungen zur Entsorgung medizinischer Abfälle in Ländern weltweit. Die Organisation verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Ländern zur Verbesserung ihrer Abfallentsorgungsprozesse. In Indien arbeitet die UNIDO beispielsweise mit dem Ministerium für Umwelt, Wälder und Klimawandel an einem Projekt zusammen, das sich auf die Entsorgung medizinischer Abfälle in fünf Bundesstaaten konzentriert: Gujarat, Karnataka, Maharashtra, Odisha und Punjab.

Daher werden verschiedene Initiativen gestartet, die die Nachfrage nach der Wiederaufbereitung von medizinischen Einwegprodukten in Zukunft erhöhen und somit die Verwendung wiederaufbereiteter medizinischer Einwegprodukte steigern sollen.

Einblicke in Gerätetypen

Der globale Markt für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten ist in Klasse-I-Produkte (laparoskopische Greifinstrumente, Skalpelle, Tourniquet-Manschetten, andere Klasse-I-Produkte) und Klasse-II-Produkte (PulsoximeterSensoren, sequentielle Kompressionsmanschetten, Katheter undFührungsdrähte(andere Medizinprodukte der Klasse II). Das Segment der Medizinprodukte der Klasse II hatte den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 15,9 % aufweisen. Innerhalb der Klasse II hatten die sequenziellen Kompressionsärmel den größten Marktanteil und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich eine CAGR von 16,5 % aufweisen. Sequenzielle Kompressionsärmel sind darauf ausgelegt, den venösen Rückfluss zu erhöhen.BlutBei Patienten mit tiefer Venenthrombose und Lungenembolie kann die Durchblutung verbessert werden. Kompressionsstrümpfe gelten als wiederverwendbar, da sie Reinigung und Sterilisation standhalten. Die Qualität und die physikalischen Eigenschaften des Produkts werden durch die Wiederaufbereitung voraussichtlich nicht beeinträchtigt, sodass es weiterhin sicher und wirksam für seinen vorgesehenen Zweck ist. Krankenhäuser sparen schätzungsweise fast 300.000 US-Dollar durch die Wiederaufbereitung von Kompressionsstrümpfen.

Laut Daten der Practice Green Health Organization aus dem Jahr 2019 kosten neue Kompressionsstrümpfe zur Behandlung tiefer Venenthrombosen etwa 125 US-Dollar, während wiederaufbereitete Strümpfe nur 11 US-Dollar kosten. Diese erhebliche Preisdifferenz dürfte den Einsatz wiederaufbereiteter Kompressionsstrümpfe in medizinischen Einrichtungen fördern und somit das Wachstum dieses Segments im Analysezeitraum ankurbeln. Diese Faktoren werden voraussichtlich gemeinsam das Wachstum des Segments im Prognosezeitraum vorantreiben.

Regionale Einblicke

Nordamerika hielt den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 15,8 % verzeichnen. Regulatorischer Druck zur Reduzierung des medizinischen Abfallaufkommens, die zunehmende Akzeptanz wiederaufbereiteter Einwegprodukte und die erheblichen Kosteneinsparungen durch deren Verwendung sind die treibenden Faktoren für den untersuchten Markt in den USA. Die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen in den USA hat in den letzten Jahren zu einem deutlichen Anstieg chirurgischer Eingriffe geführt. Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen investieren aufgrund der Kosteneinsparungen vermehrt in wiederaufbereitete Medizinprodukte anstelle von Neugeräten für chirurgische Eingriffe. Dies dürfte im Prognosezeitraum attraktive Wachstumsaussichten für den Markt schaffen. Darüber hinaus haben Unternehmen dank technologischer Fortschritte anspruchsvollere und komplexere Geräte entwickelt, die mithilfe geeigneter Materialien der Dampfsterilisation standhalten. So erhielt beispielsweise Boston Scientific im August 2021 die FDA-Zulassung für ein Einweg-Bronchoskop. Dieses ermöglicht die effektive Wiederaufbereitung wiederverwendbarer Bronchoskope nach einem Eingriff und gewährleistet so die sichere Anwendung bei anderen Patienten. Unter Berücksichtigung der oben genannten Faktoren wird daher erwartet, dass der untersuchte Markt in den Vereinigten Staaten im Prognosezeitraum wachsen wird.

Trends auf dem europäischen Markt für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten

Europa ist die zweitgrößte Region. Es wird erwartet, dass der Markt bis 2031 einen Wert von 645 Millionen US-Dollar erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,4 % entspricht. Der untersuchte Markt in Deutschland wird voraussichtlich einen bedeutenden Anteil am europäischen Markt für die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten halten. Haupttreiber dieses Marktes ist die Senkung der Gesamtkosten im Gesundheitswesen durch die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten. Die Wiederaufbereitung ist in Deutschland seit über einem Jahrzehnt reguliert, und viele Krankenhäuser berichten von erheblichen Kosteneinsparungen. Behörden und die von der EU akkreditierten Benannten Stellen überwachen die Entwicklung genau. Am 19. August 2020 erließ die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2020/1207, die Standardvorgaben für die Wiederaufbereitung von Einwegprodukten in Gesundheitseinrichtungen und durch externe Aufbereitungsunternehmen festlegt. In Deutschland haben die Aufsichtsbehörden die Wiederaufbereitung legalisiert und reguliert, was voraussichtlich die Nachfrage nach wiederaufbereiteten Einwegprodukten erhöhen und somit das Marktwachstum ankurbeln wird. Laut dem 2018 im Elsevier Journal veröffentlichten Artikel „Towards design strategies for circular medical products“ beträgt die Abfallmenge pro Krankenhauspatient und Tag 3,6 kg, wobei mit einem weiteren Anstieg zu rechnen ist. Die zunehmende Abfallmenge und der regulatorische Druck zur Reduzierung des Abfallvolumens dürften daher den untersuchten Markt ankurbeln.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten

Der asiatisch-pazifische Raum ist die drittgrößte Region. Der chinesische Markt für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten wird im Prognosezeitraum voraussichtlich moderat wachsen, da es in China keine gesetzliche Regelung für deren Wiederaufbereitung gibt. In Entwicklungsländern ist die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten weniger streng reguliert und überwacht. China verzeichnet zwar hohe Wiederverwendungsraten von Einwegprodukten, verfügt aber über keine speziell dafür zugelassenen externen Aufbereiter. Eine im April 2018 veröffentlichte Studie mit dem Titel „Sicherheit von laparoskopischen Greifern unterschiedlicher Konfigurationen beim Abklemmen von Lebergewebe“ prognostizierte einen Anstieg des Einsatzes laparoskopischer Greifer in China, was letztendlich zu höheren Entsorgungskosten für Krankenhäuser führen wird. Daher gewinnt die Wiederaufbereitung von laparoskopischem Zubehör wie Greifern zunehmend an Bedeutung. Das reduzierte Kontaminationsrisiko und die höhere Benutzerfreundlichkeit tragen zusätzlich zur verstärkten Anwendung wiederaufbereiteter Instrumente bei chirurgischen Eingriffen bei. Aufgrund von Faktoren wie dem Fehlen einer gesetzlichen Vorgabe für die Wiederaufbereitung von Einweg-Medizinprodukten im Land wird erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum nur langsam wachsen wird.