Informe de análisis del tamaño, participación y tendencias del mercado de farmacias de formulación magistral por formas farmacéuticas (preparaciones orales sólidas, preparaciones líquidas, tópicas, oftálmicas, nasales, otras), por área terapéutica (terapia de reemplazo hormonal, manejo del dolor, aplicaciones dermatológicas, medicamentos especializados, suplementos nutricionales, otros), por tipo de formulación (alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA), alteración de la aplicación farmacéutica (PAA), fabricación farmacéutica actualmente no disponible (CUPM), alteración de la dosificación farmacéutica (PDA), fabricación farmacéutica especializada para animales (SAPM)), por usuario final (adultos, pediátricos, geriátricos, veterinarios) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de farmacias de formulación magistral

Aumento de la demanda de medicina personalizada

La medicina personalizada es un enfoque en auge que adapta el tratamiento médico a las características únicas de cada paciente. Puede mejorar la eficacia, la seguridad y el cumplimiento del tratamiento, al tiempo que reduce la probabilidad de efectos adversos e interacciones farmacológicas. Las farmacias de formulación magistral pueden ofrecer medicamentos individualizados adaptando la dosis, la formulación, el sabor o los componentes de una receta según la constitución genética del paciente, sus antecedentes médicos, alergias, preferencias u otros criterios relevantes.

Las farmacias de formulación magistral pueden producir terapia de reemplazo hormonal bioidéntica (TRHB) diseñada específicamente para mujeres que experimentan síntomas de la menopausia. También pueden formular cremas transdérmicas para el dolor para pacientes que no pueden tolerar los opioides orales. En 2016, la Coalición de Medicina Personalizada (PMC) estimó que el 20% de las nuevas entidades moleculares aprobadas por la FDA eran medicamentos personalizados. De ahí la creciente preferencia pormedicina personalizadaSe prevé que impulse el crecimiento del mercado global.

Escasez de medicamentos

La escasez mundial de medicamentos afecta la disponibilidad y el acceso a fármacos esenciales para diversas enfermedades y afecciones. Esta escasez puede deberse a múltiples circunstancias, como complicaciones en la producción, deficiencias de calidad, interrupciones en la cadena de suministro, intervenciones regulatorias, dinámicas del mercado o desastres naturales. Se prevé que la demanda de medicamentos preparados en farmacia aumente debido a la necesidad de contar con disponibilidad inmediata de fármacos convencionales. El último informe del Grupo de Trabajo sobre Escasez de Medicamentos identificó 163 fármacos que sufrieron escasez entre 2013 y 2017.

Además, se mencionaron factores como la falta de motivación para desarrollar fármacos con menor rentabilidad y los desafíos relacionados con la logística y la normativa. Se prevé que el impacto de esta tendencia en la industria farmacéutica tradicional impulse el mercado. Asimismo, las farmacias de formulación magistral pueden mitigar los efectos de la escasez de medicamentos mediante la fabricación de fármacos que no son fácilmente accesibles en el mercado, como los fármacos descontinuados o huérfanos, así como fármacos con alta demanda o disponibilidad limitada. Estas farmacias pueden fabricar hidroxicloroquina, un medicamento utilizado para tratar la COVID-19, que experimentó una importante escasez durante la pandemia. Estos factores impulsan el crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

Falta de técnicos de laboratorio y farmacéuticos cualificados

El campo de la farmacia de formulación magistral es complejo y especializado, y exige una enorme cantidad de conocimientos, experiencia y pericia por parte de los técnicos de laboratorio y farmacéuticos responsables de la preparación de los medicamentos. Para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los fármacos formulados, estos deben cumplir con estándares y procedimientos rigurosos, así como con todos los requisitos y recomendaciones regulatorias. Sin embargo, se necesita un mayor número de técnicos de laboratorio y farmacéuticos cualificados en el sector de la farmacia de formulación magistral, especialmente en los países desarrollados con una demanda considerable de estos medicamentos. Esto puede frenar la expansión del mercado y representar un obstáculo importante para que las farmacias de formulación magistral satisfagan las expectativas y demandas de sus clientes.

Oportunidad de mercado

Aumento de la tasa de fracaso de los medicamentos

El proceso de investigación y desarrollo de fármacos es costoso y altamente arriesgado, y requiere mucho tiempo. Un nuevo medicamento debe someterse a varios estudios clínicos antes de obtener la licencia para su comercialización y uso terapéutico. Sin embargo, numerosas compañías farmacéuticas no logran superar con éxito los ensayos clínicos debido a diversos factores, como la eficacia insuficiente, problemas de seguridad o un potencial de mercado limitado. Según PhRMA, el tiempo y el costo promedio necesarios para producir un solo tratamiento nuevo, considerando los gastos derivados de numerosos intentos fallidos, son de 10 a 15 años y 2600 millones de dólares, respectivamente. Solo el 12 % de las nuevas entidades moleculares desarrolladas que se someten a ensayos clínicos obtienen finalmente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

En consecuencia, existen numerosos medicamentos con potencial para ser eficaces e inocuos. Sin embargo, aún deben estar disponibles en el mercado debido a la necesidad de obtener más resultados en los estudios clínicos. Las farmacias de formulación magistral ofrecen la oportunidad de obtener estos fármacos mediante su elaboración en cantidades limitadas y bajo la supervisión de un médico. Esto puede resultar ventajoso para quienes carecen de opciones terapéuticas alternativas o buscan enfoques terapéuticos alternativos.

Análisis de formas farmacéuticas

El mercado se segmenta en preparados orales sólidos, preparados líquidos, tópicos, oftálmicos, nasales y otros. El segmento de preparados orales sólidos es el que más contribuye al mercado. La demanda de medicamentos orales compuestos es significativa debido a su facilidad de administración y preparación, lo que permite pautas de dosificación precisas. El segmento de medicamentos orales compuestos generó la mayor parte de los ingresos y se prevé que experimente crecimiento debido a sus ventajas, como la comodidad de consumo, la alta adherencia del paciente, la seguridad y las mínimas molestias. Además, los medicamentos orales compuestos tienen una duración impresionante que mejora la receptividad del paciente. Los medicamentos orales compuestos han demostrado su eficacia superior en numerosas investigaciones farmacocinéticas.

Análisis del área terapéutica

El mercado se divide en suplementos nutricionales, terapia de reemplazo hormonal, aplicaciones dermatológicas, tratamiento del dolor, medicamentos especializados y otros. Las farmacias de formulación magistral pueden elaborar fórmulas personalizadas de suplementos nutricionales adaptadas a las necesidades específicas de salud, alergias o limitaciones dietéticas de cada persona. Esto permite personalizar las sustancias y las cantidades para atender al paciente de forma más eficaz. Algunas personas pueden presentar alergias a sustancias frecuentemente presentes en los suplementos dietéticos comerciales.

Las farmacias de formulación magistral pueden eliminar estos alérgenos y elaborar suplementos personalizados que satisfagan las necesidades del paciente. Además, algunos pacientes pueden requerir una combinación de nutrientes específicos que no se encuentran fácilmente en los suplementos comerciales. Estas farmacias pueden combinar estos nutrientes en una sola fórmula, lo que simplifica el régimen de suplementación del paciente.

Análisis del tipo de composición

El mercado se divide en alteración de ingredientes farmacéuticos (PIA), alteración de aplicaciones farmacéuticas (PAA), actualmente no disponible.fabricación de productos farmacéuticos(CUPM), fabricación farmacéutica especializada para animales (SAPM) y modificación de la dosificación farmacéutica (PDA).

El segmento de modificación de ingredientes farmacéuticos (PIA, por sus siglas en inglés) domina el mercado global. Se prevé que este segmento alcance una cuota de mercado sustancial gracias a su capacidad para modificar los componentes activos o inactivos de un medicamento y adaptarlos a las necesidades específicas del paciente, como la eliminación de alérgenos, la incorporación de sabores o el ajuste de la potencia. La capacidad de modificar los ingredientes farmacéuticos representa una gran ventaja para las farmacias de formulación magistral. Permite añadir o eliminar fármacos específicos de un medicamento para crear una medicación personalizada según las necesidades de cada paciente.

Análisis de usuarios finales

El mercado se divide en dos segmentos: adultos, pediátrico, geriátrico y veterinario. La población adulta ha mostrado una clara preferencia por los medicamentos personalizados debido a la creciente necesidad de preparados dermatológicos tópicos y suplementos nutricionales. Se prevé que el segmento adulto ostente una cuota de mercado significativa, ya que las farmacias de formulación magistral pueden satisfacer las diversas y especializadas necesidades de los pacientes adultos, incluyendo alergias, preferencias, variaciones genéticas o enfermedades raras. Además, existe una importante necesidad de fármacos personalizados entre la población adulta que padece enfermedades crónicas como cáncer, diabetes y otras afecciones. Estos medicamentos personalizados también están libres de alérgenos, lo que aumenta su demanda y expande el mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de farmacias de formulación magistral y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período de pronóstico. Esto se debe principalmente a la fuerte demanda de medicina personalizada en la región, la importante población geriátrica, la alta prevalencia de enfermedades crónicas y raras, la escasez de medicamentos, las políticas de reembolso favorables y la industria de farmacias de formulación magistral bien establecida. Según los CDC, alrededor de seis de cada diez adultos en los Estados Unidos padecen actualmente una enfermedad crónica, como cardiopatías, cáncer o diabetes. Las enfermedades crónicas contribuyen significativamente a las tasas de mortalidad en los Estados Unidos, siendo las cardiopatías y el cáncer responsables de más del 38 por ciento de todas las muertes. Además, la industria farmacéutica experimenta la mayor frecuencia de retiradas de medicamentos del mercado. En 2018, 84 empresas en los Estados Unidos informaron al menos de una retirada de medicamentos. En consecuencia, actualmente se necesitan más medicamentos en la región.

Además, se prevé que Estados Unidos tenga la mayor cuota de mercado en Norteamérica, principalmente debido a las favorables regulaciones gubernamentales. La FDA ha clasificado las farmacias de formulación magistral como 503A o 503B. Una farmacia 503A es un tipo de farmacia que la FDA reconoce como farmacia de formulación magistral tradicional. Estas farmacias preparan medicamentos según las recetas individuales de los pacientes y están obligadas por los colegios farmacéuticos estatales a cumplir con los requisitos de la USP. Sin embargo, la FDA clasifica las farmacias 503B como operaciones de subcontratación que pueden fabricar y distribuir grandes cantidades de medicamentos, con o sin receta, a centros de salud. Se prevé que todos estos factores contribuyan a la expansión del mercado regional.

Asia-Pacífico: la región de más rápido crecimiento con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el crecimiento más rápido del mercado. Esto se debe principalmente al rápido avance del sector sanitario, el aumento de la población y la urbanización, el incremento de los ingresos disponibles y del gasto sanitario, así como al creciente número de personas mayores en la región. Según la CESPAP, en 2020, el 13,6 % de la población de Asia-Pacífico tenía 60 años o más. Para 2050, esta proporción aumentará hasta alcanzar una cuarta parte de la población. Además, se espera que la población de personas mayores en Asia-Pacífico se duplique con creces, pasando de 630 millones en 2020 a alrededor de 1300 millones en 2050. China, India y Japón dominan principalmente el mercado de Asia-Pacífico debido a su considerable población de pacientes, su importante potencial de crecimiento y la creciente presencia de farmacias de formulación magistral en la región.