Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tratamientos para la fibrosis quística por clase de fármaco (suplementos de enzimas pancreáticas, mucolíticos, broncodilatadores, moduladores de CFTR), por vía de administración (fármacos orales, fármacos inhalados), por canal de distribución (farmacias minoristas y droguerías, farmacias en línea, farmacias hospitalarias) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Tamaño del mercado de tratamientos para la fibrosis quística

El mercado mundial de tratamientos para la fibrosis quística alcanzó un valor de 12.690 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 14.110 millones de dólares en 2026 a 33.050 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,22% durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de tratamientos para la fibrosis quística con una cuota de mercado del 51,4% en 2025.

La fibrosis quística es una enfermedad genética que afecta principalmente a los pulmones, pero también puede afectar a otros órganos y sistemas del cuerpo, como el páncreas, el hígado y los riñones. Esta enfermedad se produce por una mutación en el gen CFTR, que significa regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística. Este gen, ubicado en el cromosoma 7, es importante para regular la transpiración, el moco y otros fluidos corporales. Sin embargo, la mutación de este gen provoca la ausencia de la función del CFTR, lo que a su vez conlleva la pérdida de cloruro y altera la estructura de la proteína. Esto es consecuencia de la reacción en cadena que se inicia cuando este gen muta. Los pacientes que padecen esta enfermedad presentan dificultad para respirar, producción excesiva de moco y afectación del páncreas, el conducto biliar, el intestino y las glándulas salivales. La prueba del sudor y las pruebas genéticas son los dos métodos principales para diagnosticar la fibrosis quística. El tratamiento de la fibrosis quística incluye el uso de fisioterapia, que ayuda a disminuir la formación de moco y combate las infecciones de un órgano. Además, el uso de medicamentos como Pulmozyme, Kalydeco y otros es una parte esencial de la terapia para la fibrosis quística. Existen varios métodos, incluyendo la inhalación y la administración oral, para administrar estos medicamentos al paciente.

Información sobre las clases de fármacos

El mercado se puede dividir en cuatro subcategorías: mucolíticos, broncodilatadores, suplementos de enzimas pancreáticas y moduladores de CFTR. Mantener la función pulmonar, controlar las infecciones respiratorias y eliminar la mucosidad de las vías respiratorias, regular la terapia nutricional y limitar las complicaciones son las principales preocupaciones en el manejo de la fibrosis quística (FQ). En 2012, la farmacéutica Kalydeco se convirtió en la primera empresa en comercializar un medicamento modulador de CFTR. En 2014, era el único medicamento modulador de CFTR disponible para su compra.

Como resultado de la introducción del nuevo medicamento Orkambi en 2016, las ventas de moduladores de CFTR generaron la mayor parte de los ingresos, representando aproximadamente el 47,3 % del total. Este medicamento permite restaurar la función de la proteína defectuosa producida por el gen de la fibrosis quística. Este tipo de medicamento trata la causa raíz de la enfermedad de forma eficaz y segura. Un factor clave a considerar es el lanzamiento del producto en 2015. Se prevé que el mercado de moduladores de CFTR crezca a un ritmo rentable del 24,1 % durante el período de proyección.

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Información sobre la ruta administrativa

• En 2016, la vía oral representó la mayor cuota de mercado, con casi el 63,7 %, debido a las ventajas de su administración, como la simplicidad y la facilidad de consumo sin necesidad de asistencia médica. Uno de los principales motivos que impulsarán la demanda de estos medicamentos es la creciente comprensión de las ventajas de los fármacos orales, como los moduladores de CFTR y los suplementos de enzimas pancreáticas.

Los moduladores de CFTR como KALYDECO y ORKAMBI, y los suplementos de enzimas pancreáticas como Creon/Zenpep, PERTZYE, Ultresa y Viokace son algunas de las terapias autorizadas que se toman por vía oral. Se prevé que el sector de medicamentos orales se vea impulsado por la alta disponibilidad comercial de estos tratamientos y la enorme demanda de tratamiento para la fibrosis quística. Según el Registro de Pacientes de EE. UU. de 2015, el 41,9 % de los niños de entre 3 y 5 años y el 21,5 % de los niños de entre 0 y 3 años recibieron prescripciones de solución salina hipertónica. Una de las principales causas de la creciente necesidad de formulaciones de medicamentos orales es la creciente prevalencia de la fibrosis quística en recién nacidos.

Uno de los principales factores que impulsarán el mercado de tratamientos para la fibrosis quística es el aumento de los estudios clínicos para ampliar la población de pacientes. Además, se prevé que el mercado crezca a un ritmo rentable del 20,1 % durante el período proyectado. Otro factor que se espera que incremente la demanda de medicamentos orales es el creciente número de entidades públicas y privadas que invierten en este mercado.

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Perspectivas regionales

En 2016, Norteamérica fue la región que más recaudó, con 2396,4 millones de dólares. La mayoría de las personas afectadas por la fibrosis quística son de ascendencia caucásica, lo que convierte a Norteamérica en la región donde esta enfermedad es más frecuente. Además, uno de los principales factores que pueden explicar su elevada participación son las acciones llevadas a cabo por la Fundación de Fibrosis Quística y Fibrosis Quística Canadá.

Con una tasa de crecimiento rentable del 18,8 %, se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento. Debido al infradiagnóstico y a la falta de registros nacionales de pacientes con fibrosis quística (FQ), la incidencia de esta enfermedad se notifica con menor frecuencia en la región de Asia-Pacífico. No obstante, se espera que, durante el período de pronóstico, la creciente concienciación sobre la FQ y sus opciones de tratamiento impulse este segmento. Asimismo, se prevé que el mercado crezca durante el período proyectado gracias al desarrollo económico de la región y a la mejora de sus servicios sanitarios.

Una de las principales razones que impulsarán el mercado en los próximos años es la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre las terapias innovadoras disponibles y sus ventajas frente a los medicamentos actuales. Si bien los fármacos específicos para la fibrosis quística no están fácilmente disponibles en la actualidad, se espera que el aumento de lanzamientos y aprobaciones de productos en este mercado estimule el crecimiento.

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Lista de actores clave y emergentes en Mercado de terapias para la fibrosis quística