Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tratamientos para la fibrosis quística por clase de fármaco (suplementos de enzimas pancreáticas, mucolíticos, broncodilatadores, moduladores de CFTR), por vía de administración (fármacos orales, fármacos inhalados), por canal de distribución (farmacias minoristas y droguerías, farmacias en línea, farmacias hospitalarias) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de tratamientos para la fibrosis quística

El mercado se expandirá a medida que los tratamientos para la fibrosis quística se conozcan y acepten más ampliamente.

Un factor importante que se prevé impulsará el mercado es la creciente concienciación en los países en desarrollo sobre las terapias con medicamentos orales para enfermedades como la fibrosis quística, tales como los suplementos de enzimas pancreáticas y los moduladores de CFTR, así como la asequibilidad de estos medicamentos. La fibrosis quística es una enfermedad que puede dañar los pulmones y otros órganos del cuerpo. Para mejorar la salud pública en general, numerosas organizaciones sanitarias e institutos médicos trabajan para difundir información sobre el tratamiento de la fibrosis quística. Mediante el uso de las redes sociales, la Fundación de Fibrosis Quística contribuyó a crear conciencia sobre esta enfermedad compartiendo experiencias personales sobre el diagnóstico, las diferentes terapias disponibles y otros temas.

El acceso a opciones de tratamiento más avanzadas fomentará la expansión del mercado.

El sector se ha visto impulsado por el aumento del número de pacientes con fibrosis quística en todo el mundo. La farmacoterapia para la fibrosis quística ha propiciado importantes avances en el tratamiento de esta enfermedad, lo que repercute positivamente en el crecimiento del mercado de terapias para la fibrosis quística. Este auge también se ve impulsado por las tendencias del mercado de terapias para la fibrosis quística que se utilizan actualmente en el tratamiento de la enfermedad. Esto se debe a que un número creciente de candidatos a tratamientos terapéuticos están siendo desarrollados por importantes empresas y se encuentran en fase de desarrollo. Como resultado, las empresas farmacéuticas se ven incentivadas a crear nuevas terapias que actúen sobre las deficiencias de la proteína CFTR. Además, el lanzamiento de Ivacaftor/Lumacaftor, un potenciador que mejora la calidad de vida de las personas que padecen esta enfermedad, también contribuye al crecimiento del mercado.

Además, la expansión de las actividades de investigación y desarrollo, así como los avances técnicos de empresas clave, contribuyen al crecimiento de este mercado mediante la introducción de nuevos productos. Por ejemplo, el Consejo Nacional de Investigación ha desarrollado un parche inteligente de diagnóstico para la fibrosis quística que permite detectar la enfermedad en una etapa temprana. Este parche utiliza tecnologías inalámbricas para proporcionar energía digital.

El aumento de la incidencia de fibrosis quística impulsará el crecimiento del mercado.

La fibrosis quística (FQ) se está convirtiendo rápidamente en la enfermedad genética más prevalente en todo el mundo. Afecta frecuentemente a diversos sistemas orgánicos. Según el Registro de Pacientes con Fibrosis Quística, se estima que más de 30 000 personas en Estados Unidos padecen esta enfermedad, y se proyecta que alrededor de 70 000 personas en todo el mundo la padecen. Además, se menciona que cada año se identifican aproximadamente 1000 nuevos casos. En consecuencia, se prevé que la creciente frecuencia de problemas respiratorios, complicaciones gastrointestinales y enfermedades reproductivas en pacientes con FQ contribuirá a un aumento en la demanda de tratamiento para esta enfermedad durante el período de proyección.

Además, la implementación de opciones de tratamiento innovadoras para la detección temprana está ampliando la población de pacientes que pueden acceder a un mejor tratamiento, lo que se espera que tenga un impacto en la expansión de este mercado a lo largo del período proyectado.

Existencia de un posible candidato para la cartera de proyectos

La inminente llegada de nuevos medicamentos para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) es un avance positivo que contribuye a la expansión del mercado. Durante este período, se espera que el desarrollo de nuevos fármacos dirigidos a la deficiencia celular en las personas que padecen esta enfermedad impulse el crecimiento del mercado. El hecho de que se prevea que este tratamiento sea transformador para un gran número de pacientes está impulsando la expansión del mercado. Además, se cree que el aumento en el número de personas afectadas por la enfermedad es el factor más importante que impulsa el mercado. Por ello, el lanzamiento de nuevos fármacos en desarrollo, necesarios para el tratamiento de pacientes gravemente enfermos, está cobrando impulso. Asimismo, muchos candidatos potenciales se encuentran en sus últimas fases de desarrollo y se prevé que la expansión del mercado se produzca en un futuro próximo. Por ejemplo, Vertex Pharmaceuticals Incorporated reveló recientemente que su investigación clínica de fase III sobre el manitol inhalado, propuesto para el tratamiento de la depuración mucociliar, arrojó resultados favorables. Además, se prevé que los dispositivos tecnológicamente avanzados utilizados para diversas situaciones críticas, como los procedimientos de desobstrucción de las vías respiratorias, los fluidificantes de la mucosidad y otros, impulsen el crecimiento del mercado de tratamientos para la fibrosis quística durante el período de proyección.

Factores que limitan el mercado

Los elevados efectos adversos de los fármacos frenarán la expansión del mercado.

A pesar de que se ha observado que el crecimiento del mercado se proyecta a lo largo de los años debido a una mayor concienciación sobre las opciones de tratamiento, un aumento en la prevalencia de la enfermedad a nivel mundial, un incremento en el lanzamiento de nuevos fármacos y otros avances, existen algunos factores que influyen negativamente en su crecimiento. El hecho de que los productos puedan causar efectos secundarios indeseables, como infecciones de las vías respiratorias superiores, problemas hepáticos, molestias en el pecho y aumento de la presión arterial, entre otros, puede impedir la expansión del mercado. Además, el alto costo de la terapia para pacientes con fibrosis quística que necesitan un trasplante de pulmón, hígado u otro tipo de trasplante es otro factor que impide la expansión del mercado. Asimismo, algunas de las razones que impactan negativamente en el mercado de la fibrosis quística son las aprobaciones prolongadas de la FDA, las retiradas de productos del mercado, las regulaciones estrictas, entre otras.

Perspectivas regionales

En 2016, Norteamérica fue la región que más recaudó, con 2396,4 millones de dólares. La mayoría de las personas afectadas por la fibrosis quística son de ascendencia caucásica, lo que convierte a Norteamérica en la región donde esta enfermedad es más frecuente. Además, uno de los principales factores que pueden explicar su elevada participación son las acciones llevadas a cabo por la Fundación de Fibrosis Quística y Fibrosis Quística Canadá.

Con una tasa de crecimiento rentable del 18,8 %, se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento. Debido al infradiagnóstico y a la falta de registros nacionales de pacientes con fibrosis quística (FQ), la incidencia de esta enfermedad se notifica con menor frecuencia en la región de Asia-Pacífico. No obstante, se espera que, durante el período de pronóstico, la creciente concienciación sobre la FQ y sus opciones de tratamiento impulse este segmento. Asimismo, se prevé que el mercado crezca durante el período proyectado gracias al desarrollo económico de la región y a la mejora de sus servicios sanitarios.

Una de las razones clave que impulsará el mercado en los próximos años es la creciente concienciación entre los profesionales sanitarios y los pacientes sobre las terapias innovadoras disponibles y sus ventajas frente a los medicamentos actuales. Si bien los fármacos específicos para la fibrosis quística no están fácilmente disponibles en la actualidad, se espera que el aumento de lanzamientos y aprobaciones de productos en este mercado estimule el crecimiento.

Información sobre las clases de fármacos

El mercado se puede dividir en cuatro subcategorías: mucolíticos, broncodilatadores, suplementos de enzimas pancreáticas y moduladores de CFTR. Mantener la función pulmonar, controlar las infecciones respiratorias y eliminar la mucosidad de las vías respiratorias, regular la terapia nutricional y limitar las complicaciones son las principales preocupaciones en el manejo de la fibrosis quística (FQ). En 2012, la farmacéutica Kalydeco se convirtió en la primera empresa en comercializar un medicamento modulador de CFTR. En 2014, era el único medicamento modulador de CFTR disponible para su compra.

Como resultado de la introducción del nuevo medicamento Orkambi en 2016, las ventas de moduladores de CFTR generaron la mayor parte de los ingresos, representando aproximadamente el 47,3 % del total. Este medicamento permite restaurar la función de la proteína defectuosa producida por el gen de la fibrosis quística. Este tipo de medicamento trata la causa raíz de la enfermedad de forma eficaz y segura. Un factor clave a considerar es el lanzamiento del producto en 2015. Se prevé que el mercado de moduladores de CFTR crezca a un ritmo rentable del 24,1 % durante el período de proyección.

Información sobre la ruta administrativa

• En 2016, la vía oral representó la mayor cuota de mercado, con casi el 63,7 %, debido a las ventajas de su administración, como la simplicidad y la facilidad de consumo sin necesidad de asistencia médica. Uno de los principales motivos que impulsarán la demanda de estos medicamentos es la creciente comprensión de las ventajas de los fármacos orales, como los moduladores de CFTR y los suplementos de enzimas pancreáticas.

Los moduladores de CFTR como KALYDECO y ORKAMBI, y los suplementos de enzimas pancreáticas como Creon/Zenpep, PERTZYE, Ultresa y Viokace son algunas de las terapias autorizadas que se toman por vía oral. Se prevé que el sector de medicamentos orales se vea impulsado por la alta disponibilidad comercial de estos tratamientos y la enorme demanda de tratamiento para la fibrosis quística. Según el Registro de Pacientes de EE. UU. de 2015, el 41,9 % de los niños de entre 3 y 5 años y el 21,5 % de los niños de entre 0 y 3 años recibieron prescripciones de solución salina hipertónica. Una de las principales causas de la creciente necesidad de formulaciones de medicamentos orales es la creciente prevalencia de la fibrosis quística en recién nacidos.

Uno de los principales factores que impulsarán el mercado de tratamientos para la fibrosis quística es el aumento de los estudios clínicos para ampliar la población de pacientes. Además, se prevé que el mercado crezca a un ritmo rentable del 20,1 % durante el período proyectado. Otro factor que se espera que incremente la demanda de medicamentos orales es el creciente número de entidades públicas y privadas que invierten en este mercado.