Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de productos combinados de fármacos y dispositivos médicos, desglosado por productos (stents liberadores de fármacos, parches transdérmicos, bombas de infusión, balones liberadores de fármacos, inhaladores y otros productos), por aplicaciones (cardiovascular, diabetes, tratamiento del cáncer, enfermedades respiratorias y otras aplicaciones), por usuario final (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de productos combinados de fármacos y dispositivos médicos

Aumento de las tasas de enfermedades crónicas y la necesidad de nuevos sistemas de administración de fármacos.

Debido a su mayor eficacia y a la reducción de sus efectos adversos,nuevos sistemas de administración de fármacos (NDDS)Los sistemas de administración de fármacos, como los sistemas de liberación controlada de medicamentos, se utilizan para diversos tratamientos. Los agentes terapéuticos más seguros y eficaces, con mejores mecanismos de administración, representan avances en el tratamiento de enfermedades y atractivas perspectivas de mercado para las empresas farmacéuticas. Estos sistemas se consideran el mejor método de administración de fármacos, ya que administran una cantidad específica de medicamento a una región determinada en el momento y ritmo precisos, según la etiología y las necesidades fisiológicas del organismo. Para tratar y controlar diversas afecciones crónicas, como asma, enfermedades cardiovasculares, diabetes, problemas renales, trastornos neurológicos, etc., estos métodos son los sistemas de administración de fármacos más utilizados.

A nivel mundial, la prevalencia de muchas enfermedades crónicas está aumentando, lo que incrementa la demanda de formas farmacéuticas de tratamiento eficaces para estas enfermedades persistentes. Las formas farmacéuticas convencionales no suelen ser las preferidas en todas las afecciones crónicas mencionadas anteriormente cuando la terapia es a largo plazo y las dosis de los medicamentos suelen ser modestas para evitar cualquier efecto secundario porque no pueden controlar el ritmo deadministración de fármacosal lugar de destino. El medicamento debe administrarse en formas farmacéuticas tradicionales a niveles terapéuticos que pueden ser significativamente superiores a los necesarios en las células diana debido a la dispersión del fármaco en los fluidos corporales y los tejidos no diana.

Restricción del mercado

Políticas gubernamentales estrictas

Uno de los principales problemas que probablemente limiten el crecimiento del mercado de combinaciones de dispositivos médicos son las estrictas restricciones regulatorias. Los productos estudiados tardan en llegar al mercado regulado, lo que representa un desafío significativo para los competidores de pequeña escala. Además, están sujetos a una estricta supervisión regulatoria, lo que ha incrementado el costo de cumplimiento para los fabricantes que desean operar en los países pertinentes. La demanda de inversión en I+D y el exceso de capital son otros factores que los pequeños actores del mercado no pueden permitirse. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) creó la Oficina de Productos Combinados (OCP) el 24 de diciembre de 2002, mediante la Sección 204 de la Ley de Modernización y Tarifas para Usuarios de Dispositivos Médicos de 2002 (MDUFMA).

La agencia encargada de la evaluación previa a la comercialización del producto biológico tendría jurisdicción principal sobre el producto combinado de dispositivo y biológico si su autorización previa a la comercialización (PMOA) le fuera atribuible. El OCP debería recibir una solicitud de investigación para el producto combinado de fármaco y dispositivo, la cual debería incluir información sobre el medicamento y el dispositivo que generalmente se incluye en una solicitud IND y una solicitud IDE, respectivamente. Se prevé que estos factores obstaculicen el crecimiento del mercado de productos combinados de fármaco y dispositivo durante el período de pronóstico.

Oportunidad de mercado

Aumento de la población geriátrica

La población de edad avanzada es cada vez más susceptible a numerososenfermedades crónicasEsto exige opciones de tratamiento eficaces y seguras para obtener mejores resultados de salud, lo cual es el principal motor del crecimiento del mercado de productos combinados de fármacos y dispositivos. Durante varias décadas, muchas enfermedades crónicas entre las personas mayores han aumentado de forma constante. La población de adultos mayores de 65 años está en constante crecimiento. Una de cada seis personas en todo el mundo tendrá más de 65 años para 2050, frente a una de cada once en 2019, según datos de Perspectivas de la Población Mundial.

Según las estadísticas, la esperanza de vida al nacer ha aumentado a 72,3 años a nivel mundial, y las mujeres suelen vivir cinco años más que los hombres (74,7 años frente a 69,9 años, respectivamente). Dado que la mayoría de la población anciana muestra una mayor tolerancia a los tratamientos no invasivos, se prevé que la creciente carga de morbilidad en este grupo de población incremente la demanda de dispositivos de administración dirigida de fármacos para tratar eficazmente las enfermedades crónicas.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal accionista en el mercado global de productos combinados de medicamentos y dispositivos, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,75 % durante el período de pronóstico. Se espera que Estados Unidos domine el mercado de productos combinados de medicamentos y dispositivos durante el período de pronóstico debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento de la población anciana. En 2020, se preveían 612.390 muertes relacionadas con el cáncer en Estados Unidos y 2.281.658 nuevos casos diagnosticados de la enfermedad. El cáncer de mama, de pulmón, de próstata, colorrectal, de vejiga y de piel son los tipos de cáncer más frecuentes en Estados Unidos. La prevalencia de otras enfermedades crónicas también está aumentando en Estados Unidos, lo que conlleva enfermedades cardíacas, que suponen una gran carga para las personas, las comunidades, los proveedores de atención médica y los sistemas sanitarios.

Tendencias del mercado europeo de productos combinados de fármacos y dispositivos médicos

Se prevé que Europa crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,80 %, generando 50.650 millones de dólares durante el período de pronóstico. El país también cuenta con un número considerable de empresas dedicadas al sector sanitario. El número de casos de AIT y ictus tratados en hospitales alemanes aumentó entre 2011 y 2017, según un estudio de 2019 titulado «Atención hospitalaria de pacientes adultos con AIT e ictus en Alemania: un análisis retrospectivo de conjuntos de datos administrativos nacionales de 2011 a 2017». Se prevé que la altísima tasa de mortalidad por cáncer incremente la demanda de productos innovadores que combinen fármacos y dispositivos durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado de productos combinados de dispositivos médicos y fármacos en Asia Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. El aumento de la población anciana y la incidencia de enfermedades crónicas, junto con la creciente investigación en tecnologías de vanguardia en el sector farmacéutico, son los principales impulsores de la expansión del mercado de productos combinados de medicamentos y dispositivos en China. Los trastornos metabólicos también son cada vez más comunes en China debido al aumento de las tasas de obesidad y los estilos de vida sedentarios. Estos trastornos se encuentran entre los principales factores que contribuyen a la obesidad, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y la mortalidad general. Por lo tanto, el desarrollo de productos combinados de medicamentos y dispositivos ha despertado un gran interés debido a la creciente prevalencia de enfermedades metabólicas.

Tendencias del mercado de productos combinados de medicamentos y dispositivos en Oriente Medio y África

Arabia Saudita, Kuwait, Baréin, Catar, los Emiratos Árabes Unidos y Omán son las seis naciones que conforman el Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). Los principales impulsores del mercado de productos combinados de fármacos y dispositivos médicos analizado en el CCG han sido el aumento de la población anciana y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. En los Emiratos Árabes Unidos, la población anciana está creciendo. Por ejemplo, según información de la Guía de Inversión en Salud de Dubái de 2018, se prevé que para 2030 habrá un 3 % más de personas mayores de 65 años en los Emiratos Árabes Unidos que en la actualidad. Entre otras naciones, el resto de Oriente Medio y África incluye a Israel, Egipto, Irán, Siria, Jordania, Líbano y Nigeria. Los sistemas de salud de la región están sobrecargados debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas.

Información sobre productos

La cuota de mercado se divide en stents liberadores de fármacos,bombas de infusión, inhaladores y otros. El segmento de inhaladores es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 6,75% durante el período de pronóstico. En este sistema de administración de medicamentos mediante inhalación, el paciente inhala una formulación en forma de niebla o aerosol del medicamento. Los inhaladores son un método conveniente y preciso para administrar medicamentos directamente a los pulmones. Los dos tipos son los inhaladores de dosis medida, comúnmente conocidos como inhaladores de polvo seco, y los inhaladores de polvo seco. La prevalencia de trastornos respiratorios crónicos, incluyendo EPOC y asma, entre otros, es uno de los principales contribuyentes al crecimiento del mercado de inhaladores. Además, los participantes del mercado se están enfocando en introducir productos de vanguardia en el mercado mientras implementan diversas tácticas de crecimiento. Un complemento de alta tecnología es un inhalador pMDI que se puede conectar a los medicamentos de rescate para el asma y la EPOC. Registra información sobre el uso de cada medicamento y las condiciones que lo rodean.

El stent liberador de fármacos es un dispositivo metálico semirrígido en forma de tubo, recubierto con un medicamento que se libera lentamente y ayuda a prevenir la proliferación celular. El desarrollo del stent liberador de fármacos (SLF) ha dado lugar al establecimiento de un nuevo estándar de atención. Existen diversos tipos de stents liberadores de fármacos, incluyendo los de primera, segunda y tercera generación. Una de las principales causas del aumento de la demanda de stents liberadores de fármacos es la creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares. Los principales actores del mercado se centran en el desarrollo y la aprobación frecuentes de productos, lo que impulsa significativamente el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Los parches transdérmicos son parches adhesivos medicados que se utilizan para aplicar una dosis precisa de medicamento o fármaco a la piel. Para administrar la dosis del fármaco a través de la piel y en la circulación durante un período de tiempo más prolongado, estos parches emplean un método de difusión. La ventaja fundamental del parche es que permite una liberación controlada del medicamento en el paciente, generalmente a través de una membrana porosa que cubre un depósito de medicamento o mediante el calor corporal que disuelve capas delgadas del fármaco incrustadas en el adhesivo. Debido a su accesibilidad, asequibilidad y facilidad de uso,parches transdérmicosSe eligen. Los parches transdérmicos tienen numerosos usos, entre ellos el alivio del dolor y el tratamiento neurológico.

Información sobre la aplicación

La cuota de mercado se divide en cardiovascular, diabetes,tratamiento del cáncer, enfermedades respiratorias y otras aplicaciones. El segmento de enfermedades respiratorias posee la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una CAGR del 6,95% durante el período de pronóstico. Según el Centro Nacional de Estadísticas de Salud, 2020, en los Estados Unidos, las visitas de atención médica ambulatoria por trastornos respiratorios fueron más altas en personas mayores de 85 años. Fue un 57% menor en personas de entre 75 y 84 años y un 85% menor en aquellas de entre 65 y 74 años. Se prevé que este mercado se expanda considerablemente más durante los períodos de proyección como resultado de la introducción del nuevo coronavirus y la rápida propagación de la enfermedad. Por ejemplo, Purchase, una nueva solución de administración portátil y lista para usar creada para el cuidado de las vías respiratorias superiores en 2018 fue presentada por Aptar Pharma en los Estados Unidos. Se utiliza junto con solución salina u otras formulaciones de ingredientes naturales para ayudar a aliviar los síntomas de afecciones del sistema respiratorio superior.

La enfermedad cardiovascular es la más común a nivel mundial y una de las principales causas de muerte. En India, los stents liberadores de fármacos se utilizan en aproximadamente el 95 % de los casos de intervención coronaria percutánea (ICP), según la publicación Diagnostic and Interventional Cardiology, 2020. La demanda de estos stents aumentó en 2018 después de que la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos de la India (NPPA) redujera su precio en aproximadamente 33 dólares estadounidenses. Se prevé que el número de nuevos productos que se lancen al mercado aumente a la par que la incidencia de la enfermedad a nivel mundial.

Información sobre el usuario final

La cuota de mercado global de productos combinados de dispositivos médicos se divide en hospitales,centros quirúrgicos ambulatoriosy otros. El segmento hospitalario es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 7,15% durante el período de pronóstico. Los hospitales están bien equipados con equipos técnicos modernos para brindar mejores tratamientos. Debido al creciente número de pacientes con afecciones crónicas, la categoría hospitalaria se está expandiendo rápidamente. La terapia combinada, también conocida como combinación de medicamentos y dispositivos, se utiliza en la mayoría de los campos médicos donde el tratamiento es complejo, comoquimioterapia, debido a sus beneficios, bajos costos y formatos sencillos. La creciente infraestructura sanitaria en las economías emergentes y la asistencia de las agencias gubernamentales también están contribuyendo al desarrollo del sector del mercado de productos combinados de fármacos y dispositivos médicos.

Los ASC, o centros de cirugía ambulatoria, son establecimientos médicos de vanguardia que brindan atención quirúrgica el mismo día, incluyendo procedimientos diagnósticos y preventivos. El Consejo Asesor de Atención Médica estima que el volumen de procedimientos en ASC aumentará un 27,6 % para 2027. Las predicciones indican que, para mediados de la década de 2020, casi el 50 % de todas las intervenciones cardiovasculares se realizarán en un ASC. En comparación con las hospitalizaciones, las operaciones en ASC suelen tener copagos más bajos. Además de facilitar la programación de citas y el acceso a las instalaciones, los ASC reducen los tiempos de espera de los pacientes. Un precio más razonable y un personal clínico atento se combinan para crear una excelente experiencia centrada en el paciente. Junto con el creciente uso de terapias combinadas en los centros de cirugía ambulatoria, estos elementos impulsan el crecimiento de este sector.

• Abbott Laboratories
• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corp.
• Becton
• Dickinson and Company
• Novartis AG
• GlaxoSmithKline plc
• AbbVie Inc. (Allergan)
• W. L. Gore & Associates Inc.
• Stryker Corporation
• Terumo Corporation