Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de genómica por ofertas (productos, servicios), por aplicación y tecnología (genómica funcional, epigenómica, análisis de vías metabólicas, descubrimiento de biomarcadores), por tecnología (secuenciación, PCR, citometría de flujo, microarrays, otras tecnologías), por usuario final (investigación clínica, institutos académicos y gubernamentales, hospitales y clínicas, empresas farmacéuticas y biotecnológicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de la genómica

El creciente número de proyectos genómicos financiados por el gobierno es uno de los contribuyentes más significativos a la expansión del mercado. La investigación genómica es una herramienta indispensable que puede ayudar a desarrollar terapias efectivas; por eso, numerosas agencias gubernamentales invierten en proyectos genómicos. En colaboración con el NHS, Genomics England lanzó el Servicio de Medicina Genómica, que incorporó la secuenciación del genoma completo a la atención médica de rutina. De manera similar al Programa del Genoma Humano Saudí,Medicina personalizadaExisten programas como France Génomique y otros proyectos similares. Según la Oficina de Información de Prensa, en marzo de 2020, el Departamento de Biotecnología (DBT) aprobó un proyecto de tres años para catalogar la variación genética en la población india en 20 instituciones diversas de todo el país. Este proyecto tiene como objetivo reclutar a 10 000 personas representativas de la diversa población del país en tres años. Los datos generados por la secuenciación del genoma completo pueden acelerar la investigación futura en genética humana en el país con mayor precisión y utilizarse para diseñar un análisis de asociación de todo el genoma para la población india, con el fin de desarrollar una atención médica y un diagnóstico de precisión rentables para las principales enfermedades. Esto dará lugar a una expansión del mercado durante el período previsto.

La transición hacia la medicina personalizada y la disminución de los costos de secuenciación, gracias a la llegada de la tecnología NGS, han dado lugar a diversos productos y servicios novedosos. El mercado se está volviendo cada vez más competitivo con la entrada de nuevos actores, lo que impulsa a las empresas a lanzar productos y servicios innovadores para fortalecer su posición. En julio de 2020, por ejemplo, Illumina anunció el lanzamiento del paquete de software e TruSight y proporcionó la infraestructura para la secuenciación del genoma completo, que permite identificar enfermedades genéticas. Se espera que esto contribuya a la expansión del mercado.

Factores que limitan el mercado de la genómica

A pesar de su enorme potencial, la falta de técnicos capacitados es un factor importante que frena la expansión del mercado en los países en desarrollo. Muchos de estos países cuentan con pocos técnicos o carecen de las habilidades necesarias para operar secuenciadores sofisticados. Además, el elevado precio de los instrumentos es otro factor que limita la expansión del mercado.

Además, el estricto marco regulatorio para el desarrollo de nuevos productos limita la expansión del mercado. La demanda de instrumentos de detección más eficaces, seguros y precoces para el tratamiento de pacientes ha causado estragos debido al aumento global de contagios por COVID-19; sin embargo, los fabricantes deben cumplir con rigurosos requisitos regulatorios antes de lanzar nuevos productos. Por ejemplo, cada país cuenta con una autoridad reguladora que aplica normas y directrices diferentes a los fabricantes. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y otros organismos reguladores han reestructurado sus directrices para garantizar la seguridad de los productos.

Oportunidades clave del mercado

El crecimiento del mercado puede atribuirse a las extensas estrategias de investigación y desarrollo implementadas por las empresas biofarmacéuticas paradescubrimiento de fármacosy avances tecnológicos que permiten la medicina personalizada. Por ejemplo, en agosto de 2022, investigadores de la Universidad de Clemson publicaron un modelo de código abierto diseñado para ayudar a los investigadores a desarrollar modelos de predicción que representen interacciones celulares extensas y permitan la integración de grandes conjuntos de datos para aplicaciones de medicina personalizada, como la optimización de fármacos para el tratamiento del cáncer.

Los participantes del mercado se centran en gran medida en colaboraciones, expansiones, adquisiciones e inversiones de capital masivas para impulsar la investigación genómica, comprender las enfermedades raras y contribuir al descubrimiento de fármacos. PacBio, por ejemplo, anuncia una alianza con la sociedad Genomics England para utilizar su tecnología en la detección de variaciones genéticas en trastornos raros e inexplicables. El objetivo del estudio es resecuenciar una selección de muestras recolectadas durante el proyecto de 100 000 genomas de Genomics England para determinar los posibles beneficios operativos y clínicos de la secuenciación de lectura larga en la identificación de mutaciones asociadas a enfermedades raras.

Análisis de aplicaciones y tecnologías

El mercado se segmenta por aplicación y tecnología en genómica funcional, epigenómica, análisis de vías metabólicas, descubrimiento de biomarcadores y otros. En 2021, el segmento de genómica funcional representó la mayor cuota de ingresos del mercado total, con un 31,9 %. El predominio de este segmento se atribuye a los estudios que buscan comprender la manifestación fenotípica de una enfermedad específica. Numerosas terapias génicas contra el cáncer se diseñan utilizando genómica funcional. En junio de 2020, por ejemplo, investigadores del Laboratorio Europeo de Biología Molecular (EMBL) en Heidelberg mejorarán la escalabilidad y la precisión de los análisis de genes basados ​​en CRISPR/Cas9 mediante secuenciación de ARN de células individuales. Esta técnica proporciona información detallada sobre los niveles de expresión génica en células individuales y permite analizar eficazmente los análisis de genómica funcional con CRISPR/Cas9.

Debido a los resultados favorables y la alta eficacia que ofrece la genómica en diversas aplicaciones diagnósticas, se prevé que el mercado de descubrimiento de biomarcadores experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico. Investigadores de todo el mundo están identificando nuevos biomarcadores que podrían indicar con precisión una enfermedad, como un tipo específico de cáncer. Por ejemplo, en septiembre de 2022, investigadores de la Universidad de Cincinnati publicaron su investigación sobre biomarcadores que podrían predecir con precisión la progresión del cáncer de mama y ser posibles dianas terapéuticas. Descubrieron que los oncogenes Ron y DEK pueden regular ciertos metabolitos que aceleran el crecimiento de las células cancerosas.

Análisis de entregables

El mercado se segmenta por entregables en productos y servicios. En 2021, el segmento de productos dominó el mercado y representó el 69,5 % de los ingresos del mercado. Las dos categorías principales de productos relacionados con la genómica son los instrumentos o sistemas necesarios para sintetizar y secuenciar secuencias de ácidos nucleicos. El aumento de la demanda de medicamentos personalizados y la disminución de los costos de secuenciación resultantes de la introducción de la tecnología NGS llevaron a la creación de nuevos productos o sistemas. Los lanzamientos de nuevos productos están aumentando gradualmente la competencia en el mercado. Por ejemplo, PerkinElmer presentó un sistema de sobremesa automatizado para NGS en junio de 2022. Solo se utilizó el sistema BioQule NGS para automatizar la preparación de la biblioteca para el estudio.

Se prevé que el segmento de servicios registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial para 2031. Los principales factores que impulsan este segmento son el alto costo de los productos, la necesidad de experiencia en genómica y la concentración del usuario final en las operaciones principales. Debido a la rápida adopción de la secuenciación del genoma completo (WGS) y las aplicaciones de las bases de datos de secuencias para la detección y el pronóstico de enfermedades, los servicios basados ​​en NGS obtuvieron una participación de mercado significativa en el segmento de servicios genómicos. Sin embargo, el procesamiento e interpretación de datos, y no la producción de datos, se ha convertido en el foco del desarrollo de aplicaciones modernas.

Perspectivas tecnológicas

El mercado global se divide en secuenciación, PCR, citometría de flujo, microarrays y otras tecnologías. El segmento de PCR representó la mayor cuota del mercado genómico en 2023 debido a varias razones clave. La tecnología PCR (reacción en cadena de la polimerasa) sigue siendo fundamental en la investigación y las aplicaciones genómicas por su capacidad para amplificar secuencias de ADN de forma precisa y eficiente, lo que la hace indispensable para diversos análisis genéticos. La creciente demanda de medicina de precisión, que depende en gran medida de las pruebas genéticas y los diagnósticos moleculares, ha impulsado aún más la adopción generalizada de la PCR. Además, los avances en la tecnología PCR, como la PCR digital y la PCR en tiempo real, han mejorado la sensibilidad, la especificidad y el rendimiento, lo que permite realizar pruebas genéticas más precisas y rápidas. Asimismo, la integración de la PCR en una amplia gama de aplicaciones, incluyendo oncología, diagnóstico de enfermedades infecciosas y medicina personalizada, subraya su versatilidad y su importancia crítica en genómica, lo que la llevó a obtener la mayor cuota de mercado en 2023.

Análisis del usuario final

El mercado se segmenta por uso final en investigación clínica, instituciones académicas y gubernamentales, hospitales y clínicas, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y otros usuarios finales. En 2021, el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas lideró el mercado con una cuota de ingresos del 57,3 %. Esto se debe a la creciente demanda de genómica en el descubrimiento de fármacos. Además, el mercado está impulsado por nuevas opciones terapéuticas, como la edición genética, y la consiguiente demanda de medicina de precisión e individualizada. Actualmente se están llevando a cabo numerosos ensayos para el descubrimiento de nuevos fármacos basados ​​en la genómica. En junio de 2022, por ejemplo, Illumina Inc. presentará siete de sus resúmenes sobre investigaciones oncológicas clave en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) 2022, junto con un simposio sobre el impacto transformador del perfil genómico integral en la medicina de precisión.

Durante el período de pronóstico, se prevé que el segmento de hospitales y clínicas crezca a un ritmo significativo. Varios hospitales y clínicas ofrecen servicios de secuenciación genómica a pacientes y están evaluando la aplicación de esta tecnología en la práctica médica diaria. Stanford Medicine es uno de estos centros que ofrece servicios de secuenciación genómica a pacientes con afecciones genéticas raras o no identificadas. Partners HealthCare, con sede en EE. UU., es el primer sistema hospitalario en ofrecer al público en general secuenciación, análisis e interpretación genética. Más de 200 pacientes y médicos se han inscrito en un estudio financiado por los NIH para examinar la integración de la secuenciación del genoma completo en la medicina clínica.

Perspectivas regionales

La cuota de mercado mundial de la genómica se segmenta geográficamente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico y LAMEA (Latinoamérica, Oriente Medio y África).

América del Norte domina el mercado global.

En 2021, Norteamérica ostentaba la mayor cuota de mercado, en42,5%.Esto es resultado de la financiación proporcionada por institutos de investigación y compañías farmacéuticas. Debido a las implicaciones de la expresión genética en la salud humana, la genómica es ahora parte integral de toda la investigación de enfermedades y el descubrimiento de fármacos. Como resultado de los esfuerzos de colaboración, las aplicaciones prácticas de la genómica están avanzando en la región. Por ejemplo, Illumina, Inc. colaboró ​​con Nashville Biosciences, LLC (una división del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Tennessee) en enero de 2022 para el desarrollo de fármacos mediante genómica y para establecer un recurso clínico-genómico de primer orden.

Asia-Pacífico: la región de mayor crecimiento.

Debido a la creciente demanda de aplicaciones genómicas en diagnóstico y nuevos fármacos terapéuticos para combatir la creciente prevalencia de enfermedades en la región, se prevé que Asia Pacífico sea el segmento con la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Actualmente se están llevando a cabo varios proyectos importantes de secuenciación del genoma humano, siendo Genome Asia 100K uno de los más recientes. En el marco de este proyecto, se secuenciarán y analizarán cien mil genomas asiáticos, acelerando así los avances médicos específicos para cada población y la medicina de precisión. Se esperaba que GA 100K permitiera identificar nuevos fármacos terapéuticos potenciales y comprender la biología de las enfermedades.

Las naciones europeas han desarrollado nuevas técnicas de mejoramiento genético para impulsar el mercado y abordar la seguridad nutricional, la inocuidad alimentaria, el cambio climático y el crecimiento demográfico. Entre las oportunidades se incluyen el mejoramiento genético de plantas, el desarrollo de una agricultura resiliente al clima y el aumento de la presión derivada de la reforma del marco regulatorio de la UE. Los esfuerzos de investigación y el crecimiento de este mercado se han visto acelerados por un marco regulatorio modificado y mejorado. Durante el período de pronóstico, se prevé que los ingresos del mercado en esta región muestren una tasa de crecimiento constante.