Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos por producto (jeringas precargadas, goteros multidosis, lentes de contacto, dispositivos complementarios, pulverizadores de niebla, dispensadores de presión, otros), por formulación (gotas oftálmicas, aerosoles líquidos, geles, ungüentos, otros), por canal de ventas (ventas directas, ventas indirectas), por usuario final (hospitales, clínicas, atención domiciliaria, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos

Desarrollo de dispensadores de medicamentos innovadores

Los cuentagotas convencionales han sido los principalesmedicamento oftálmicoDispositivo de administración de medicamentos para pacientes con afecciones oculares. Sin embargo, este dispositivo presenta varias desventajas, como dificultad de uso, desperdicio de medicamentos y mínima absorción. Por ello, diversas empresas del sector han desarrollado métodos de dispensación innovadores o cuentagotas de última generación para subsanar las deficiencias de los cuentagotas convencionales. Por ejemplo, empresas como AptarGroup, Inc. y Owen Mumford han creado dispensadores de presión para administrar medicamentos.

Además, empresas como Nemera, Aero Pump GmbH y Berry Healthcare han creado sofisticados cuentagotas que priorizan la facilidad de uso y la formulación sin conservantes. Otro avance en dispensadores de medicamentos innovadores es el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos sostenibles, como insertos oculares, implantes y lentes de contacto recubiertas de fármacos. Se trata de dispensadores de medicamentos avanzados que se centran en la administración dirigida y prolongada de fármacos. Bausch Health Companies Inc. y EyePoint Pharmaceuticals, Inc. fabrican estos dispositivos, impulsando el crecimiento del mercado.

Integración de soluciones digitales en dispositivos de administración de fármacos oftálmicos.

Tradicionalmente, los dispositivos oftálmicos para la administración de fármacos son independientes y no cuentan con software integrado. Sin embargo, debido a la creciente digitalización del sistema sanitario mundial, las mejoras en los sistemas de administración de fármacos, la mayor atención a la adherencia al tratamiento y los elevados costes asociados a la falta de adherencia, estos dispositivos han incorporado soluciones digitales.

Empresas como Nemera han creado dispositivos digitales para garantizar el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente y la adherencia a la medicación. Asimismo, Aptar Group, Inc. y Kali Care han desarrollado soluciones integradas para garantizar la atención oftalmológica. Además, debido a la creciente prevalencia de enfermedades oculares, se prevé un mayor énfasis en la adherencia a la medicación. Por consiguiente, la integración de soluciones digitales en los dispositivos de administración de fármacos oftálmicos aumentará durante el período de pronóstico.

Restricciones del mercado

Proceso de aprobación regulatoria prolongado

Los dispositivos oftálmicos para la administración de fármacos suponen un riesgo medio-alto para la salud del paciente y deben someterse a un exhaustivo proceso regulatorio antes de su comercialización. Del mismo modo, los nuevos dispositivos oftálmicos para la administración de fármacos podrían tener que someterse a un proceso regulatorio prolongado si no pueden clasificarse según las categorías de dispositivos médicos preexistentes.

El coste del proceso aumenta debido a la larga duración del proceso regulatorio y a las regulaciones adicionales, lo que restringe aún más la introducción de nuevos productos. Antes de su lanzamiento, el producto también debe someterse al proceso regulatorio en cada región. Por lo tanto, la prolongada aprobación regulatoria frena los avances en el mercado global de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos y constituye una importante limitación para su crecimiento.

Oportunidades de mercado en dispositivos de administración de fármacos oftálmicos

Inclusión de la nanotecnología en la formulación de fármacos oftálmicos.

Una de las principales preocupaciones en oftalmología es el desperdicio de medicamentos. Por ejemplo, según el análisis publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI), titulado «Evaluación de la técnica de instilación de gotas oftálmicas y sus determinantes en pacientes con glaucoma», en 2018, solo el 11,7 % de los pacientes con glaucoma presentaban técnicas óptimas de administración de fármacos. Esto ha impulsado el desarrollo de nuevas formulaciones centradas en la administración dirigida de fármacos.

La nanotecnología es una tecnología clave para la creación de formulaciones farmacéuticas. Entre sus principales ventajas se incluyen la administración dirigida de fármacos, la mínima generación de residuos, la liberación continua del medicamento y su rentabilidad. Estas formulaciones también pueden penetrar barreras como la córnea y reemplazar procedimientos invasivos como los implantes, lo que abre nuevas oportunidades de mercado.

Análisis del producto

El mercado global se divide enjeringas precargadas, cuentagotas multidosis, lentes de contacto, dispositivos complementarios, pulverizadores de niebla, dispensadores de presión y otros.El segmento de jeringas precargadas representa la mayor cuota de mercado.y se espera que exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,15%durante el período de pronóstico.Las jeringas precargadas son aquellas que contienen medicamentos ya preparados por el fabricante. Sus principales ventajas son el control de la contaminación, la facilidad de uso y la dosificación precisa. En oftalmología, las jeringas precargadas ofrecen diversas ventajas, como una baja incidencia de endoftalmitis exógena, la reducción del tiempo de preparación, la disminución de los costos de envasado, la menor cantidad de medicamento utilizado y la reducción del riesgo de inflamación intraocular.

Además, el producto ostentaba la mayor cuota de mercado gracias a sus diversas ventajas, y se prevé que esta tendencia continúe durante el periodo de pronóstico. Otros factores que impulsan el crecimiento del producto incluyen la presencia de empresas clave y nuevas empresas emergentes. Por ejemplo, varias compañías como Congruence Medical Solutions LLC, Becton, Dickinson and Company, Schott AG, Gerresheimer AG y Nipro Corporation operan en este segmento. Asimismo, empresas emergentes como Congruence Medical Solutions LLC también han entrado en el segmento con avances en jeringas precargadas.

Análisis de la formulación

El mercado global se divide en dos categorías: gotas oftálmicas, aerosoles líquidos, geles, ungüentos y otros productos.El segmento de gotas oftálmicas domina el mercado global.y se espera que exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 4,92%durante el período de pronóstico. Las gotas oftálmicas son una de las formulaciones convencionales para la administración de fármacos oftálmicos. Diversos principios activos farmacéuticos (API), como el fosfato sódico de dexametasona, el sulfato de neomicina, el sulfato de polimixina B, el sulfato de framicetina, la indometacina y el sulfato de gentamicina, se administran mediante esta formulación. Los principales factores que impulsan la adopción de las gotas oftálmicas incluyen la facilidad de fabricación y manipulación a gran escala, así como una mayor tolerancia por parte del paciente. Sin embargo, factores como los avances tecnológicos en la fabricación de otras formulaciones, el desarrollo de aerosoles líquidos y la dificultad de uso, especialmente en pacientes geriátricos, podrían limitar el crecimiento de las gotas oftálmicas en el mercado global.

Análisis de servicios

El mercado global se divide en ventas directas e indirectas.El segmento de ventas directas posee la mayor cuota de mercado.y se prevé que exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,15%durante el período de pronóstico.Las ventas directas se refieren a la venta de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos a compañías farmacéuticas. Estas ventas suelen realizarse mediante acuerdos de colaboración o contratos, y los fabricantes venden la mayor parte de los dispositivos a través de estas estrategias. Sin embargo, antes de su comercialización, las ventas están sujetas a requisitos de compatibilidad y normativos entre el dispositivo y el fármaco. Por ejemplo, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), un sistema de administración de fármacos precargado se considera un dispositivo combinado y debe ser aprobado antes de su comercialización. Además, un dispositivo debe estar aprobado específicamente para su uso con múltiples fármacos de formulación similar. Por ejemplo, en febrero de 2019, AptarGroup, Inc. (Aptar Pharma) recibió la aprobación regulatoria para el uso de su dispensador oftálmico multidosis sin conservantes con el fármaco de prescripción Taflotan/Saflutan de Santen en 26 países de Europa.

Análisis del usuario final

El mercado global se divide en hospitales, clínicas, atención domiciliaria y otros.El segmento hospitalario es el que más contribuye al mercado.y se estima que exhibirá unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,81%durante el período de pronóstico.Los hospitales son centros médicos de referencia para la realización de procedimientos quirúrgicos. En el caso de la oftalmología, se realizan cirugías para tratar el glaucoma, las cataratas, la corrección de la visión y la degeneración macular. El cuidado postoperatorio requiere la administración regular de medicamentos a los pacientes, lo que convierte a los hospitales en el mayor consumidor final del mercado global.

Además, los hospitales desempeñan un papel fundamental en la aceptación de dispositivos avanzados para la administración de fármacos. Por ejemplo, un estudio preclínico realizado por el Hospital Infantil de Boston en 2019 destacó el uso de lentes de contacto recubiertas de fármacos como método alternativo para la administración sostenida de medicamentos en los segmentos anterior y posterior del ojo. En consecuencia, se prevé que este tipo de estudios impulsen la aceptación de las lentes de contacto recubiertas de fármacos entre los pacientes y tengan un impacto positivo en los avances tecnológicos del mercado global.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

Según la región, la cuota de mercado mundial de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África.

América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos y se estima que exhibirá unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,07%Durante el período de pronóstico, la creciente prevalencia de trastornos oculares como el glaucoma, la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las cataratas es el principal motor de crecimiento del mercado global norteamericano. Por ejemplo, según Global Health Data Exchange (GHDx), la prevalencia de cataratas aumentó un 9,42 % entre 2016 y 2019 en la región. Asimismo, la prevalencia de glaucoma aumentó un 12,66 % en Norteamérica durante el mismo período. En consecuencia, la creciente prevalencia de enfermedades oculares ha incrementado la demanda de fármacos oftálmicos y dispositivos de administración de medicamentos. Tanto las empresas consolidadas como las emergentes impulsan la expansión del mercado norteamericano de dispositivos de administración de medicamentos oftálmicos. Además, las empresas emergentes de la región han impulsado los avances tecnológicos y la integración de soluciones digitales con los dispositivos de administración de medicamentos oftálmicos.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se prevé que Europa exhiba unaTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,59%Durante el período de pronóstico, la creciente prevalencia de trastornos oculares como el glaucoma, la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las cataratas es el principal motor de crecimiento del mercado europeo de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos. Por ejemplo, según Global Health Data Exchange (GHDx), la prevalencia de cataratas aumentó un 4,62 % entre 2016 y 2019 en la región. Anteriormente, en Europa, los dispositivos médicos estaban regulados por las normas de la Comisión Europea (CE). Las directivas 90/385/CE, 98/99/CE y 93/42/CE eran las principales normativas sobre dispositivos médicos bajo las cuales las empresas solicitaban la certificación de la marca CE. Sin embargo, debido a la demanda de un cambio en las normativas, se introdujo el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR). Se prevé que las nuevas normativas sean más rigurosas y estrictas, y se espera que aumenten el coste de los procedimientos regulatorios debido a la gran cantidad de documentación requerida. Además, varias empresas clave que operan en el mercado, como Schott AG, Aero Pump GmbH, Gaplast GmbH, Nemera, Owen Mumford y Gerresheimer AG, tienen su sede en la región y poseen una participación significativa en el mercado global.

En la región de Asia-Pacífico, Japón posee uno de los sistemas de salud más avanzados y ostenta la mayor cuota de mercado regional. La presencia de diversos actores globales en el país y sus extensas redes de distribución fueron factores clave para el crecimiento del mercado. Sin embargo, se prevé que China supere a Japón como el mayor mercado de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos en Asia-Pacífico durante el período de pronóstico. La presencia de diversos fabricantes locales, la expansión de actores globales en la región, las materias primas económicas y el creciente envejecimiento de la población en el país impulsarán el mercado chino de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos. Además, la región registró numerosas patentes entre enero de 2016 y julio de 2021. Estas patentes se presentaron en varios países: China, Japón, India, Australia y Nueva Zelanda. El número de patentes registradas garantiza la exclusividad y fomenta el desarrollo del mercado de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos en Asia-Pacífico.

La creciente prevalencia de trastornos oculares como el glaucoma, la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y las cataratas es el principal motor de crecimiento del mercado latinoamericano de dispositivos oftálmicos para la administración de fármacos. Por ejemplo, según Global Health Data Exchange (GHDx), la prevalencia de cataratas aumentó un 4,98 % entre 2016 y 2019 en la región. Asimismo, la prevalencia de glaucoma aumentó un 6,02 % en Latinoamérica durante ese mismo periodo. Por consiguiente, el aumento de la prevalencia de trastornos oculares convierte a Latinoamérica en uno de los principales mercados para la expansión comercial.

La integración de la tecnología en las formulaciones de fármacos oftálmicos representa uno de los avances más significativos en el mercado de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos en Oriente Medio y África. Instituciones del Reino de Arabia Saudita e Israel están desarrollando formulaciones innovadoras mediante nanotecnología para la administración sostenida de fármacos. En consecuencia, el progreso en las formulaciones acelerará la integración de la tecnología en los dispositivos de administración de fármacos, lo que ampliará aún más las oportunidades de negocio para los principales actores y los nuevos participantes en el mercado global de dispositivos de administración de fármacos oftálmicos.