Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos por producto (investigación, estrategia y generación de conceptos, desarrollo de conceptos y requisitos, diseño detallado y desarrollo de procesos, verificación y validación del diseño, validación de procesos y transferencia de fabricación, producción y soporte comercial), por aplicaciones (equipos de diagnóstico, equipos terapéuticos, equipos de laboratorio clínico, instrumental quirúrgico, almacenamiento biológico, consumibles, otros), por usuario final (empresas de dispositivos médicos, empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos

Mayor complejidad en el diseño y la ingeniería de productos.

La producción de equipos médicos seguros y de alta calidad es una prioridad absoluta para los fabricantes de dispositivos médicos. Además, la normativa sobre dispositivos médicos es extensa y compleja, y se expande rápidamente. Cuando todo el proceso de fabricación se gestiona eficazmente, se crean dispositivos médicos funcionales y efectivos. El diseño de un nuevo dispositivo médico es un reto, ya que intervienen numerosos factores, como la utilidad, la viabilidad y el diseño para la producción y el ensamblaje. La esterilización, la biocompatibilidad y los requisitos de la FDA son otras preocupaciones importantes. Diversas causas, como un mayor control regulatorio, nuevos tipos de materiales, un menor tiempo de comercialización y el creciente riesgo de fallos del producto, impulsan la necesidad de servicios de diseño y desarrollo de productos. Las dificultades técnicas, clínicas y regulatorias también son frecuentes en el desarrollo exitoso de productos combinados.

Comprender los requisitos regulatorios de los diversos componentes médicos utilizados en la fabricación de estos dispositivos es un obstáculo frecuente para las empresas que fabrican una combinación de dispositivos médicos, productos biológicos y medicamentos. Entre estos obstáculos se encuentran la identificación del organismo regulador del producto combinado, la comprensión de la necesidad de realizar estudios de factores humanos y cómo llevarlos a cabo, y la recopilación de la información necesaria para obtener la autorización de comercialización de los productos combinados. Por lo tanto, se requieren servicios de diseño y desarrollo de productos, los cuales se prevé que impulsen la expansión del mercado.

Tendencia creciente hacia productos más pequeños y portátiles.

Los equipos médicos son cada vez más pequeños y portátiles, lo que requiere más componentes, procesos de fabricación sofisticados y sistemas automatizados. El tamaño de los artículos médicos disminuye mientras que sus características y rendimiento aumentan. Estos productos incluyen dispositivos de asistencia vital, sistemas de administración de medicamentos, dispositivos de tratamiento y monitorización de pacientes. Los dispositivos portátiles e implantables que rastrean, administran, tratan y monitorizan el estado de los pacientes se están convirtiendo en una necesidad cada vez mayor de herramientas sofisticadas y voluminosas que, hasta hace poco, normalmente solo utilizaban técnicos o médicos. Los diseñadores buscan precios asequibles, interfaces de usuario sencillas, diseños robustos, baterías recargables de larga duración y componentes de bajo consumo para estos productos portátiles e implantables.

Además, estos nuevos productos incorporan cada vez más elementos de diseño propios de los productos de consumo, como portabilidad, interfaz de usuario, conexión inalámbrica, robustez y diseño industrial, con los pacientes como usuarios finales. Asimismo, las especificaciones de producción de estos nuevos diseños se asemejan cada vez más a las de los bienes de consumo, incluyendo métodos de prueba avanzados, ensamblaje automatizado de alto volumen y posicionamiento preciso de los componentes. Estos factores impulsan el mercado.

Factor restrictivo

Falta de financiación

La falta de financiación para las empresas que fabrican productos médicos ha sido uno de los efectos más preocupantes del reciente auge económico. La escasez de fondos y otro tipo de apoyo sugiere que las ideas nuevas y la investigación creativa pueden verse obstaculizadas en la etapa de innovación entre la I+D fundamental y la innovación. Los innovadores se enfrentan a un riesgo considerable y la posible recompensa es incierta. Los inversores del sector privado se muestran reacios a invertir en este momento y suelen optar por apoyar a empresas más consolidadas próximas a la comercialización. Esta etapa transitoria se conoce como el "valle de la muerte", donde muchas ideas prometedoras y descubrimientos de laboratorio se estancan antes de su comercialización. Por lo general, es necesario que organizaciones benéficas o el gobierno ofrezcan asistencia financiera para asegurar que las ideas creativas superen con éxito este "valle de la muerte".

Los expertos en salud desarrollan constantemente ideas para mejorar los equipos médicos. Sin embargo, su mayor desafío radica en llevar con éxito los conceptos innovadores a las etapas de diseño, prueba y producción. La falta de una infraestructura de investigación local adecuada y la incapacidad para generar ideas innovadoras son las principales causas de esta barrera en entornos con recursos limitados. La principal causa es la escasez de recursos. Si bien las invenciones locales pueden ser las más eficaces para satisfacer las necesidades locales, existen pocos canales para convertir un concepto innovador en un producto comercial. Por lo tanto, esto puede frenar el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Actualización tecnológica

La integración del IoT permite el desarrollo de productos inteligentes e interconectados. Gracias al IoT, los dispositivos pueden recopilar y transferir datos, lo que posibilita a los diseñadores de productos la creación de soluciones innovadoras. Con esta tecnología, las empresas que ofrecen servicios de diseño y desarrollo de productos pueden crear bienes con tecnología IoT, como dispositivos portátiles, hogares inteligentes y soluciones de IoT industrial. El desarrollo de nuevos productos también se ve impulsado por los avances en la ciencia de los materiales. Los materiales con capacidades mecánicas mejoradas, ligereza, sostenibilidad o funciones distintivas pueden fomentar la innovación.

La investigación y utilización de estos materiales de vanguardia pueden generar ventajas competitivas en el diseño de productos. Este potencial de mejoras tecnológicas en el mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos ofrece a las empresas nuevas oportunidades para innovar, diferenciarse de la competencia y brindar valor a los consumidores. Las organizaciones pueden mantener su competitividad en un mercado cambiante mediante la adopción de estas innovaciones.

Perspectivas regionales

La región de Asia-Pacífico es el principal actor del mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos, y se prevé que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,7 % durante el período de pronóstico. Se espera que marcos regulatorios más sólidos, reducciones de costos considerables, diseños de productos más complejos y el aumento de empresas de dispositivos médicos impulsen la industria. También se prevé que el sector se expanda debido al acceso más asequible a personal cualificado en la región en comparación con Estados Unidos. El crecimiento económico y las crecientes necesidades médicas no satisfechas de grandes poblaciones en China y Japón contribuirán a la expansión del mercado. Los bajos precios de fabricación y la disponibilidad de mano de obra barata facilitan que las empresas internacionales realicen negocios en Asia-Pacífico. Se prevé que estos factores clave impulsen el mercado en esta región.

Además, se prevé que los costos de atención médica en esta región aumenten considerablemente, ya que la urbanización, el aumento de la esperanza de vida y los estilos de vida poco saludables incrementarán notablemente la prevalencia de enfermedades no transmisibles en la zona. Esto incrementa la necesidad de tecnología de vanguardia para diagnosticar, curar y prevenir enfermedades, lo que impulsará el mercado.

Tendencias del mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos en Norteamérica

Se prevé que Norteamérica experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,5 % durante el período de pronóstico. Norteamérica se encuentra entre los mayores contribuyentes al mercado mundial de servicios de diseño y desarrollo de productos. Se prevé que uno de los principales impulsores de su mercado sea la rápida expansión de la producción de dispositivos médicos para satisfacer la creciente necesidad de la región de una atención médica eficaz. Durante el período proyectado, también se prevé que el desarrollo de equipos médicos asequibles tenga un efecto favorable en el mercado. Se prevé que la frecuencia de los trastornos cardiovasculares aumente, impulsando la demanda de equipos médicos. Según un informe de los CDC de 2019, alrededor de 647.000 estadounidenses fallecen cada año a causa de trastornos cardiovasculares. Para satisfacer la creciente demanda de los clientes, varias empresas participan en la producción de dispositivos médicos según criterios de validación.

Tendencias del mercado europeo de servicios de diseño y desarrollo de productos

Europa se ha consolidado como una de las regiones de mayor crecimiento en el mercado global. El mercado europeo de servicios de diseño y desarrollo de productos ocupó el tercer lugar en 2019. Gracias a su tecnología de vanguardia y su infraestructura consolidada, Europa se posiciona como una de las principales regiones, lo que se traduce en mejores instalaciones sanitarias y atención al paciente. Las empresas que deseen ingresar al mercado europeo deben conocer a fondo las prácticas y los servicios regulatorios de los distintos estados miembros de la UE. Al carecer de un departamento de asuntos regulatorios, las pequeñas y medianas empresas de dispositivos médicos suelen contratar a un consultor regulatorio o a un representante legal para que las asesore durante las diferentes etapas de autorización regulatoria necesarias para la venta de sus productos en Europa. Se prevé que, en los próximos años, el entorno regulatorio de la UE experimente cambios significativos que podrían afectar el acceso al mercado o el alcance de la entrada. Como resultado de las estrictas normas regulatorias, se espera que el mercado se desarrolle de manera rentable.

Además, la entrada en vigor del nuevo Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (EU MDR, por sus siglas en inglés) en mayo de 2017 ha obligado a los fabricantes a controlar la eficacia, la fiabilidad y el rendimiento de los dispositivos médicos. Se prevé que, como consecuencia, el mercado crezca durante el periodo proyectado.

En Latinoamérica, se prevé que el mercado experimente una expansión rentable durante el período de proyección. Se anticipa que este crecimiento estará impulsado por el aumento de la población de edad avanzada y la incidencia de enfermedades crónicas debido a los cambios en los estilos de vida. Los problemas de movilidad afectan a una parte sustancial de la población mayor, lo que se espera que genere una alta demanda de productos médicos. En Latinoamérica, los dispositivos médicos son ampliamente utilizados. El uso de internet y teléfonos inteligentes en la región es comparable al de Europa y Norteamérica. Se espera que las tecnologías modernas se integren rápidamente en la vida cotidiana, fomentando la simplicidad y la facilidad de uso. En el sector de la salud, donde la incidencia de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población están en aumento, existe una creciente necesidad de tecnología innovadora para el tratamiento de pacientes. Se prevé que esto incremente la demanda de servicios de diseño y desarrollo de productos para la creación de nuevos bienes.

Los mercados de Oriente Medio y África han experimentado un crecimiento significativo debido a los patrones de morbilidad, mortalidad y discapacidad en la región, derivados de cambios demográficos y epidemiológicos. La frecuencia de enfermedades crónicas y discapacidades relacionadas con lesiones está aumentando, lo que se prevé que impulse la expansión del mercado en la zona durante los próximos años. En Oriente Medio y África, en 2017, las enfermedades no transmisibles fueron responsables del 74 % de todas las muertes. Las cuatro enfermedades no transmisibles más prevalentes son la diabetes, las enfermedades respiratorias crónicas, las neoplasias malignas y las enfermedades cardiovasculares. Se prevé que el mercado se desarrolle debido a la creciente necesidad de controlar la carga de morbilidad en la región.

Información sobre el tipo de servicio

El mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos se divide en investigación, estrategia, generación de conceptos, desarrollo de conceptos y requisitos, diseño detallado y desarrollo de procesos, verificación y validación del diseño, validación de procesos y transferencia de fabricación, y soporte comercial y de producción.

El segmento de investigación, estrategia y generación de conceptos domina el mercado global y se prevé que presente una CAGR del 10,5 % durante el período de pronóstico. Implica fomentar la creatividad y desarrollar un concepto de producto inspirador y viable. La identificación de riesgos, oportunidades, demandas de los usuarios, la aplicación prevista del producto, la investigación/indagación contextual, el estudio del panorama competitivo y comparativo, los requisitos legales o comerciales, y la investigación y evaluación de la tecnología son parte de este proceso. La generación de conceptos es la etapa de ideación donde se encuentran o crean ideas. Es la etapa más importante del proceso de diseño. Una idea puede caracterizarse como una breve explicación de los principios operativos, la forma general del producto y la tecnología, y cómo el producto satisfará las demandas de los clientes. Es un proceso que comienza con las demandas del cliente y los requisitos del objetivo, produciendo una variedad de opciones para desarrollar la idea del producto y completar el diseño.

Debido a la importante investigación que se prevé realizar en esta etapa, incluyendo la identificación de las necesidades de los usuarios, el estudio comparativo y competitivo del panorama, y ​​la investigación y evaluación tecnológica, se proyecta que este sector lidere el mercado. Gracias a la considerable inversión necesaria en investigación, se ha convertido en el sector con mayor generación de ingresos.

Información sobre la aplicación

El mercado global se divide en los segmentos de suplementos estándar, nutrición deportiva y basados ​​en enfermedades. El segmento de instrumental quirúrgico posee la mayor cuota de mercado de servicios de diseño y desarrollo de productos y se proyecta que exhibirá una CAGR del 10% durante el período de pronóstico. Estos comprenden todas las herramientas necesarias para llevar a cabo diferentes formas de cirugía, incluyendo cirugía bariátrica, cirugía de huesos y tejidos blandos, cirugía cardiovascular, ginecología,microcirugíaneurocirugía, oftalmología, urología y más. El número de operaciones realizadas cada año ha aumentado debido al desarrollo de procedimientos mínimamente invasivos y no invasivos. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, se realizan aproximadamente 6 millones de operaciones laparoscópicas anualmente en EE. UU. y Europa. Según cifras de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos, en 2018 se realizaron más de 17,7 millones de tratamientos cosméticos mínimamente invasivos y no invasivos en Estados Unidos. Los métodos de fabricación modernos permiten desarrollar equipos quirúrgicos asequibles y de alta calidad.

Las técnicas y conceptos de ingeniería se combinan con la tecnología biomédica para reducir la brecha existente entre la ingeniería y la cirugía para diseñar y desarrollarequipo quirúrgicoUtiliza técnicas de resolución de problemas de ingeniería y metodologías de diseño tecnológico para optimizar los procedimientos quirúrgicos. Además, la elección del material es un factor crucial en el diseño de ciertos equipos quirúrgicos. Es fundamental considerar esta información, ya que el dispositivo estará en contacto con la piel, la sangre, los tejidos y los huesos del cuerpo humano. El material debe ser duradero, no tóxico y anticorrosivo para evitar la corrosión de los instrumentos quirúrgicos y biomédicos debido a la contaminación sanguínea y la esterilización. Por lo tanto, se espera que todas estas variables contribuyan a la expansión del mercado.

Perspectivas de los usuarios finales

El mercado global de servicios de diseño y desarrollo de productos se divide en empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación por contrato. El segmento de dispositivos médicos es el que más contribuye al mercado y se espera que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,8 % durante el período de pronóstico. En 2019, el segmento de empresas de dispositivos médicos representó la mayor cuota de mercado, con aproximadamente el 51,8 % del total. Esto se debe a la creciente necesidad de productos médicos de vanguardia para prolongar la vida de los pacientes. Las empresas que ofrecen servicios de diseño y regulación de dispositivos son esenciales para la cadena de suministro de dispositivos médicos. El uso de tecnología de punta es crucial para desarrollar y mantener la competencia del producto. Las empresas de dispositivos médicos están marcando la pauta en innovación al incorporar tecnología de punta, incluyendo la miniaturización, la portabilidad y la mejora de la fiabilidad y la comunicación. El pronóstico para los servicios de diseño es generalmente positivo.

El desarrollo de nuevos dispositivos médicos depende en gran medida de empresas grandes y pequeñas. Las pequeñas empresas de dispositivos médicos se dedican principalmente al desarrollo de innovaciones médicas y, a menudo, su trabajo se centra exclusivamente en áreas terapéuticas. Sin embargo, una de las principales corporaciones de dispositivos médicos suele adquirir empresas emergentes que desarrollan productos nuevos y prometedores. Las adquisiciones proporcionan a las grandes empresas otro método para realizar I+D que puede complementar o incluso reemplazar sus esfuerzos. Las grandes corporaciones de dispositivos médicos llevan a cabo la mayor parte de la investigación y el desarrollo del sector, aunque las pequeñas empresas son cruciales para el descubrimiento y desarrollo inicial de nuevas tecnologías. Por lo tanto, se espera que el mercado esté impulsado por la innovación y un aumento de la actividad de I+D.