Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso por tipo de dispositivo (dispositivos de clase I, dispositivos de clase II) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica): previsiones para el período 2025-2033.

Factor de crecimiento del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

Ahorro de costes mediante el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso.

El reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso se ha consolidado como una medida de ahorro de costes y ha sido una práctica común en consultorios médicos e instituciones sanitarias durante muchos años. Según un artículo publicado en junio de 2020, titulado "¿El ahorro de costes y la sostenibilidad ponen en riesgo a los pacientes mediante el reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso?", el coste de reprocesar un dispositivo de un solo uso es aproximadamente la mitad del de comprar uno nuevo; el ahorro para los centros sanitarios que reprocesan estos dispositivos es significativo. Por lo tanto, existe una gran oportunidad de ahorro de costes mediante el reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso, lo que constituye un importante factor impulsor del crecimiento del mercado estudiado en todo el mundo.

Además, en 2019, según la encuesta AMDR de ese año, los hospitales y centros quirúrgicos que utilizaron dispositivos médicos desechables reprocesados ​​ahorraron USD 544.877.193, lo que representa un crecimiento de más del 15 % con respecto a 2018. La encuesta también informó que se ahorraron USD 21.724.304 gracias a la reducción de la eliminación de residuos en los hospitales que utilizaron dispositivos desechables reprocesados ​​en 2019. Por lo tanto, estas estadísticas indican que el ahorro de costos logrado mediante el reprocesamiento de dispositivos médicos desechables podría impulsar la demanda y la adopción de estos dispositivos en el futuro. Asimismo, varios actores del mercado están reprocesando dispositivos médicos, lo que podría generar ahorros de costos. En consecuencia, el ahorro de costos mediante el reprocesamiento de dispositivos médicos desechables es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado.

Presión regulatoria para reducir el volumen de residuos médicos

El reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso es una solución rentable y respetuosa con el medio ambiente, y constituye una estrategia crucial para lograr la estabilidad financiera y ambiental. Varios estudios indican que los dispositivos médicos de un solo uso reprocesados ​​reducen los residuos médicos. Por ejemplo, según un artículo publicado en enero de 2021 titulado “Combinación de la evaluación del ciclo de vida y la evaluación de la circularidad para analizar los impactos ambientales de la remanufactura médica de electrofisiologíaCatéteresEl estudio analiza las consecuencias ambientales de los catéteres de electrofisiología considerando dos perspectivas de modelado: la implementación de la evaluación del ciclo de vida (ACV), incluyendo un enfoque de umbral, y la combinación de ACV con un indicador de circularidad que mide múltiples ciclos de vida. El estudio indica que la investigación de los resultados del ACV sobre el uso de un catéter remanufacturado como alternativa a uno de nueva fabricación reveló que el impacto en el calentamiento global se reduce en un 50,4 % y el uso de recursos abióticos en un 28,8 %. Por lo tanto, la presión regulatoria para reducir los residuos médicos está aumentando, lo que a su vez incrementa la demanda de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso, impulsando así el crecimiento del mercado.

Factor restrictivo

Potencial de alteración del material e infección cruzada con dispositivos reprocesados

Los dispositivos médicos desechables reprocesados ​​tienen el potencial de sufrir alteraciones materiales e infecciones cruzadas, lo cual es uno de los factores que limitan el uso y la adopción de estos dispositivos. Por ejemplo, según una actualización de enero de 2021 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), la USFDA reveló que estaba investigando numerosos informes de dispositivos médicos (MDR) que describían infecciones en pacientes y otros posibles problemas de contaminación asociados con el reprocesamiento de dispositivos urológicos.endoscopios, incluidos cistoscopios, ureteroscopios y cistouretroscopia, dispositivos utilizados para visualizar y acceder al tracto urinario. La misma fuente también informa que, desde enero de 2017 hasta febrero de 2021, la FDA de EE. UU. recibió más de 450 informes de dispositivos médicos (MDR, por sus siglas en inglés) que describían infecciones en pacientes posteriores al procedimiento u otros posibles problemas de contaminación asociados con el reprocesamiento de estos dispositivos.

Varios estudios también indican que la infección cruzada se asocia comúnmente con estos dispositivos. Por ejemplo, en un artículo de julio de 2020 titulado «Tasa e impacto de la contaminación de duodenoscopios: una revisión sistemática y metaanálisis», el análisis demuestra una tasa de contaminación del 15,25 % en duodenoscopios reprocesados ​​listos para su uso. Además, el análisis indica que los métodos de reprocesamiento con doble desinfección de alto nivel (dHLD) y óxido de etileno (EtO) son superiores a la desinfección de alto nivel simple (HLD simple), pero aún no son eficaces para limpiar adecuadamente los duodenoscopios. Por lo tanto, el potencial de alteración del material e infección cruzada con dispositivos reprocesados ​​es un factor significativo que puede limitar el crecimiento del mercado en general.

Oportunidad de mercado

Mayor interés en la economía circular.

El creciente interés mundial en la economía circular está aumentando la demanda de dispositivos médicos desechables. Por ejemplo, según un artículo publicado en diciembre de 2020 titulado «Transformando la industria de dispositivos médicos: hoja de ruta hacia una economía circular», al maximizar la productividad de los recursos y minimizar los residuos, una economía circular ofrece una forma de operar dentro de los límites planetarios, con los beneficios adicionales de construir cadenas de suministro resilientes y crear valor social. Por lo tanto, la reutilización y el reprocesamiento son buenas opciones. Muchos artículos desechables están etiquetados por el fabricante de equipos originales (OEM) como de un solo uso. Por lo tanto, estos dispositivos también pueden reprocesarse. Por ejemplo, según una actualización de mayo de 2020 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en respuesta a la crisis actual de la COVID-19, la ONUDI está apoyando los esfuerzos de gestión de residuos médicos en países de todo el mundo. La organización tiene una experiencia significativa trabajando con países para mejorar los procesos de gestión de residuos. Por ejemplo, en India, la ONUDI está colaborando con el Ministerio de Medio Ambiente, Bosques y Cambio Climático en un proyecto centrado en la gestión de residuos médicos en cinco estados: Gujarat, Karnataka, Maharashtra, Odisha y Punjab.

Por lo tanto, se están poniendo en marcha varias iniciativas que aumentarían la demanda de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso en el futuro, incrementando así el uso de dispositivos médicos de un solo uso reprocesados.

Información sobre el tipo de dispositivo

El mercado mundial de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso se segmenta en dispositivos de clase I (pinzas laparoscópicas, bisturíes, manguitos de torniquete, otros dispositivos de clase I), dispositivos de clase II (oxímetro de pulsosensores, mangas de compresión secuenciales, catéteres ycables guía, otros dispositivos de clase II). El segmento de dispositivos de clase II representó la mayor cuota de mercado y se estima que exhibirá una CAGR del 15,9% durante el período de pronóstico. Dentro de los dispositivos de clase II, las mangas de compresión secuencial representaron la mayor cuota de mercado y se estima que exhibirán una CAGR del 16,5% durante el período de pronóstico. Las mangas de compresión secuencial están diseñadas para aumentar lasangreflujo en pacientes con trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Las mangas de compresión se consideran reutilizables, ya que resisten la limpieza y la esterilización. Es poco probable que la calidad del dispositivo y sus características físicas se vean afectadas por el reprocesamiento, por lo que el dispositivo seguirá siendo seguro y eficaz para el uso previsto. Se estima que los hospitales ahorran cerca de 300 000 USD al reprocesar las mangas de compresión.

Además, según datos de Practice Green Health Organization publicados en 2019, el costo de las mangas de compresión nuevas para la trombosis venosa profunda es de aproximadamente 125 USD, mientras que las mangas reprocesadas cuestan 11 USD. Se espera que esta diferencia sustancial fomente el uso de mangas de compresión reprocesadas en los centros médicos, impulsando así el crecimiento del segmento durante el período de análisis. Se prevé que estos factores, en conjunto, impulsen el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte representó la mayor cuota de mercado y se prevé que presente una CAGR del 15,8 % durante el período de pronóstico. La presión regulatoria para reducir el volumen de residuos médicos, la mayor aceptación de dispositivos desechables reprocesados ​​y el importante ahorro de costes derivado del uso de dispositivos desechables reprocesados ​​(SUD, por sus siglas en inglés) son los factores que impulsan el mercado estudiado en Estados Unidos. El aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas en Estados Unidos ha incrementado significativamente los procedimientos quirúrgicos en los últimos años. Los hospitales y otros centros sanitarios invierten cada vez más en dispositivos médicos reprocesados ​​en lugar de dispositivos nuevos para intervenciones quirúrgicas debido al ahorro de costes. Durante el período de pronóstico, se espera que esto genere atractivas perspectivas de crecimiento para el mercado. Además, con los avances tecnológicos, las empresas han desarrollado dispositivos más sofisticados y complejos utilizando materiales adecuados para resistir el método de esterilización por vapor. Por ejemplo, en agosto de 2021, Boston Scientific recibió la aprobación de la FDA para un broncoscopio desechable, un reprocesamiento eficaz de broncoscopios reutilizables después de un procedimiento que hace que los dispositivos sean seguros para su uso en otros pacientes. Por lo tanto, teniendo en cuenta los factores mencionados anteriormente, se espera que el mercado estudiado en Estados Unidos crezca durante el período previsto.

Tendencias del mercado europeo de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso

Europa es la segunda región más grande. Se estima que alcanzará un valor previsto de 645 millones de dólares para 2031, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,4 %. Se prevé que el mercado estudiado en Alemania ostente una cuota significativa del mercado de reprocesamiento de dispositivos de un solo uso (DSU) en Europa. El principal impulsor de este mercado es la reducción de los costes sanitarios generales mediante el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso. El reprocesamiento está regulado en Alemania desde hace más de una década, y muchos hospitales informan de importantes ahorros de costes. Las autoridades públicas y los organismos notificados acreditados por la UE lo supervisan de cerca. El 19 de agosto de 2020, la Comisión Europea implementó el Reglamento (UE) 2020/1207, que define las especificaciones estándar para el reprocesamiento de dispositivos de un solo uso en centros sanitarios y por reprocesadores externos. En Alemania, los organismos reguladores han legalizado y regulado el reprocesamiento, lo que se espera que aumente la demanda de DSU reprocesados ​​y, por lo tanto, impulse el crecimiento del mercado. Según el artículo publicado en la revista Elsevier en 2018, titulado "Hacia estrategias de diseño para productos médicos circulares", la cantidad de residuos generados por paciente hospitalario al día es de 3,6 kg, cifra que se prevé que aumente con el tiempo. Por lo tanto, se espera que el creciente volumen de residuos y la presión regulatoria para reducirlo impulsen el mercado estudiado.

Tendencias del mercado de reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso en Asia Pacífico

Asia-Pacífico es la tercera región más grande. Se espera que el mercado chino de reprocesamiento de dispositivos médicos desechables experimente un crecimiento moderado durante el período de pronóstico, debido a la falta de una normativa legal que lo obligue a reprocesar dichos dispositivos en el país. El reprocesamiento de dispositivos médicos desechables no está regulado ni supervisado con rigor en los países en desarrollo. China reporta altas tasas de reutilización de dispositivos desechables, pero carece de empresas de reprocesamiento externas especialmente designadas. En abril de 2018, un artículo publicado titulado "Seguridad de las pinzas laparoscópicas con diferentes configuraciones durante la sutura de tejido hepático" indicaba que en China aumentaría el uso de pinzas laparoscópicas, incrementando así el costo de la eliminación de residuos para los hospitales. Por lo tanto, el reprocesamiento de accesorios laparoscópicos, como las pinzas, está ganando popularidad. Además, la reducción del riesgo de contaminación y la comodidad impulsaron aún más la adopción de estos dispositivos reprocesados ​​durante las intervenciones quirúrgicas. En consecuencia, debido a factores como la falta de una normativa legal que obligue al reprocesamiento de dispositivos médicos desechables en el país, se espera que el mercado estudiado crezca lentamente durante el período de pronóstico.