北米の遺伝子検査市場規模は、2025年には51億6000万米ドルと評価され、2026年の56億5000万米ドルから2034年には125億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.5%となる見込みです。
遺伝子検査は、染色体構造やDNA配列に何らかの変化があったかどうかを判定するために行われる医療検査の一種です。DNA配列に含まれる遺伝子は、シーケンス解析によって直接特定することも、様々な遺伝子検査法によって間接的に特定することも可能です。希少疾患の診断や個別化医療における遺伝子検査の利用は、急速に拡大しています。
COVID-19によるパンデミックは、危機の間、遺伝子検査市場の拡大に大きな影響を与えました。Genetics in Medicine 2020に掲載された研究報告によると、すべての臨床遺伝子検査が停止され、遠隔医療に基づく相談とカウンセリングが世界中で実施されました。この研究結果によると、コロンビア大学アービング医療センター（CUIMC）では、1か月にわたって合計156人の臨床遺伝学およびがん患者と112人の妊婦が評価されました。SARS-CoV2ウイルスの拡散を阻止するために、遺伝子検査事業の大部分は仮想化の使用を開始し、その多くは自宅検査キットを提供し、患者から自宅でサンプルを採取しています。しかし、Journal of Medical Genetics 2020に掲載された研究論文によると、遺伝子検査の採血へのアクセスに障害があったと報告されています。この障害の結果、遺伝子検査は大きな影響を受け、遠隔医療が提供された期間中、遺伝子検査の実施率は97.7%から74.1%に低下しました。したがって、COVID-19は現在の危機的状況において、遺伝子検査市場に直接的および間接的な影響を与えることが予想されます。
さらに、ここ数年の間に起こった技術革新の増加により、市場開発のさまざまな展望が開けています。市場の急速な拡大は、慢性疾患の発生率の増加や、専門治療分野向けの専門検査キットの開発など、多くの要因によって促進されています。国連が発表した「世界人口予測2020ハイライト」によると、2050年には65歳以上の人口が15億人を超え、2020年の7億2700万人から増加すると予測されています。高齢者の増加と慢性疾患を発症するリスクの増加により、予防診断、特に遺伝子検査の必要性が高まっています。
各国政府が遺伝子検査の規制と知識向上に注力するようになったことで、世界中でこれらの検査の普及が加速している。研究開発への投資の増加と、大手企業が既に市場で確固たる地位を築いていることから、新規参入企業にとって業界への参入は困難になっている。市場で競争優位性を維持するには、製品設計の革新、品質の向上、強力な流通関係など、多くの重要な特性を満たす必要がある。例えば、2020年8月、リコー株式会社とDNAチップリサーチ社は、肺がん診断における血液ベースの遺伝子検査で使用される参照DNAプレートであるRICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001を開発した。このプレートは多くの企業で使用されることを想定している。
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予測的かつ発症前の検査は、出生後に発症する疾患、特に人生の後半段階で発症する疾患に関連する遺伝子変異を特定するプロセスで用いられます。検査を受ける人が現在遺伝性疾患の症状を示していなくても、家族にその疾患を患っている人がいる場合は、検査を受けることが有益となる可能性があります。予測的検査は、特定のがんなど、個人が疾患を発症する可能性を高める変異の検出に役立ちます。その結果、がんの罹患率の上昇と疾患に関する知識の深化により、これらの検査を受ける人の数が増加し、ひいては北米市場の成長を牽引すると予想されます。
さらに、高齢化人口の割合が増加したことで、慢性疾患の診断を受ける人やがんの診断を受ける人が増加しています。これらはすべて、北米における遺伝子検査市場の拡大に大きく貢献している要因です。遺伝性疾患の発生率の上昇に伴い、遺伝子検査と遺伝子情報の活用に関する新たな展望が開けてきました。遺伝子検査業界がサービス主導型から製品主導型へと変化することで、診断関連企業が事業を拡大していくことが期待されます。
北米における遺伝子検査産業の拡大は、遺伝子検査に伴う莫大な費用や、遺伝子検査結果の正当性に関する従来の基準の欠如など、多くの問題によって阻害されている。
北米地域市場は、予測期間を通じて相当な市場シェアを占めており、高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。さらに、米国は国レベルで追加的な収益を生み出すと予想されています。
米国国立がん研究所のデータによると、2019年1月時点で、米国には推定1,690万人のがん生存者が居住している。さらに、がんを克服した人の数は、2030年までに2,220万人に増加すると予測されている。北米市場の成長を牽引する主要因の一つは、高度ながん治療法の利用拡大である。この傾向は、がんの罹患率の上昇によってさらに加速されている。
さらに、ダナ・ファーバー癌研究所は、BRCA関連悪性腫瘍の予防を目的として、2020年8月にBRCAおよび関連遺伝子センターを設立しました。このように、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加と、北米遺伝子検査市場における画期的な製品の発売を目指す主要企業の集中が相まって、市場の拡大を牽引しています。
さらに、連邦政府による疾病に対する意識向上に向けた取り組み、有利な医療費償還制度、より質の高い患者ケアへの需要の高まり、技術革新、確立された医療インフラ、そして高齢者人口の増加などが、北米地域における市場の成長を確実に牽引している。
新型コロナウイルス感染症の影響：新型コロナウイルス感染症の流行期間中、サプライチェーンの混乱により貿易が滞り、生産者への原材料不足や、ブラインドボルトなどの完成品の顧客への納品遅延が発生しました。世界各地で公式な規制が解除されるにつれ、ブラインドボルトの需要はすでにパンデミック前の水準まで回復し始めています。
パーキンエルマーの臨床全ゲノムシーケンスサービス部門は、2021年5月に設立されました。この新事業の立ち上げにより、北米の癌遺伝子検査市場の成長が促進されると予測されています。
AncestryHealthは、Quest Diagnosticsが2020年8月に発表した次世代シーケンシングエンジンを搭載していました。この新製品の開発により、同社の収益増加が見込まれています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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