北米の遺伝子検査市場規模は、2025年には39億6000万米ドルと評価され、2026年の43億7000万米ドルから2034年には96億5000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.4%となる見込みです。
遺伝子検査は、染色体構造やDNA配列に何らかの変化があったかどうかを判定するために行われる医療検査の一種です。DNA配列に含まれる遺伝子は、シーケンス解析によって直接特定することも、様々な遺伝子検査法によって間接的に特定することも可能です。希少疾患の診断や個別化医療における遺伝子検査の利用は、急速に拡大しています。
さらに、ここ数年の間に起こった技術革新の増加により、市場開発のさまざまな展望が開けています。市場の急速な拡大は、慢性疾患の発生率の増加や、専門治療分野向けの専門検査キットの開発など、多くの要因によって促進されています。国連が発表した「世界人口予測2020ハイライト」によると、2050年には65歳以上の人口が15億人を超え、2020年の7億2700万人から増加すると予測されています。高齢者の増加と慢性疾患を発症するリスクの増加により、予防診断、特に遺伝子検査の必要性が高まっています。
各国政府が遺伝子検査の規制と知識向上に注力するようになったことで、世界中でこれらの検査の普及が加速している。研究開発への投資の増加と、大手企業が既に市場で確固たる地位を築いていることから、新規参入企業がこの業界に参入するのは困難になっている。市場で競争優位性を維持するには、製品設計の革新、品質の向上、強力な流通関係など、多くの重要な特性を満たす必要がある。例えば、2020年8月、リコー株式会社とDNAチップリサーチ社は、肺がん診断における血液ベースの遺伝子検査で使用される参照DNAプレートであるRICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001を開発した。このプレートは多くの企業で使用されることを想定している。
無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細については、
北米の遺伝子検査市場規模は、2025年には51億6000万米ドルと評価され、2026年の56億5000万米ドルから2034年には125億4000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.5%となる見込みです。
COVID-19によるパンデミックは、危機の間、遺伝子検査市場の拡大に大きな影響を与えました。Genetics in Medicine 2020に掲載された研究報告によると、すべての臨床遺伝子検査が停止され、遠隔医療に基づく相談とカウンセリングが世界中で実施されました。この研究結果によると、コロンビア大学アービング医療センター（CUIMC）では、1か月にわたって合計156人の臨床遺伝学およびがん患者と112人の妊婦が評価されました。SARS-CoV2ウイルスの拡散を阻止するために、遺伝子検査事業の大部分は仮想化の使用を開始し、その多くは自宅検査キットを提供し、患者から自宅でサンプルを採取しています。しかし、Journal of Medical Genetics 2020に掲載された研究論文によると、遺伝子検査の採血へのアクセスに障害があったと報告されています。この障害の結果、遺伝子検査は大きな影響を受け、遠隔医療が提供された期間中、遺伝子検査の実施率は97.7%から74.1%に低下しました。したがって、COVID-19は現在の危機的状況において、遺伝子検査市場に直接的および間接的な影響を与えることが予想されます。
各国政府が遺伝子検査の規制と知識向上に注力するようになったことで、世界中でこれらの検査の普及が加速している。研究開発への投資の増加と、大手企業が既に市場で確固たる地位を築いていることから、新規参入企業にとって業界への参入は困難になっている。市場で競争優位性を維持するには、製品設計の革新、品質の向上、強力な流通関係など、多くの重要な特性を満たす必要がある。例えば、2020年8月、リコー株式会社とDNAチップリサーチ社は、肺がん診断における血液ベースの遺伝子検査で使用される参照DNAプレートであるRICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001を開発した。このプレートは多くの企業で使用されることを想定している。
予測的かつ発症前の検査は、出生後に発症する疾患、特に人生の後半段階で発症する疾患に関連する遺伝子変異を特定するプロセスで用いられます。検査を受ける人が現在遺伝性疾患の症状を示していなくても、家族にその疾患を患っている人がいる場合は、検査を受けることが有益となる可能性があります。予測的検査は、特定のがんなど、個人が疾患を発症する可能性を高める変異の検出に役立ちます。その結果、がんの罹患率の上昇と疾患に関する知識の深化により、これらの検査を受ける人の数が増加し、ひいては北米市場の成長を牽引すると予想されます。
さらに、高齢化人口の割合が増加したことで、慢性疾患の診断を受ける人やがんの診断を受ける人が増加しています。これらはすべて、北米における遺伝子検査市場の拡大に大きく貢献している要因です。遺伝性疾患の発生率の上昇に伴い、遺伝子検査と遺伝子情報の活用に関する新たな展望が開けてきました。遺伝子検査業界がサービス主導型から製品主導型へと変化することで、診断関連企業が事業を拡大していくことが期待されます。
北米における遺伝子検査産業の拡大は、遺伝子検査に伴う莫大な費用や、遺伝子検査結果の正当性に関する従来の基準の欠如など、多くの問題によって阻害されている。
北米の遺伝子検査市場は、技術別にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング、細胞遺伝学、マイクロアレイ、その他に分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、臨床診断や検査室での応用において、標的遺伝子解析に広く用いられ続けています。次世代シーケンシングは、より広範な遺伝子解析を可能にし、単一の検査ワークフロー内で複数の変異を特定できるため、その重要性が高まっています。細胞遺伝学は染色体異常の評価に依然として重要であり、マイクロアレイは多数の遺伝子マーカーの同時検査を可能にします。その他には、専門的な診断、研究、検査の現場で用いられるその他の分子生物学およびゲノム技術が含まれます。
北米における遺伝子検査技術の普及は、高度な検査施設インフラ、ゲノム研究への多額の投資、そして精密医療の医療への統合の進展によって支えられています。次世代シーケンシングは、遺伝性疾患解析、腫瘍学、生殖医療、個別化医療における応用範囲の拡大から恩恵を受けており、一方PCRは標的検査の確立された選択肢として依然として用いられています。自動化、シーケンシングプラットフォーム、バイオインフォマティクス、および検査室ワークフローの改善により、検査効率と分析能力が向上しています。しかしながら、検査費用、償還制度、規制要件、データ解釈、熟練した専門家の確保状況は、様々な医療現場における普及に影響を与える可能性があります。
カスタマイズを依頼するカスタマイズされたレポートをご希望の場合は。
北米の遺伝子検査市場は、用途別に祖先・民族、形質スクリーニング、遺伝性疾患保因者検査、新生児スクリーニング、その他に分類されます。祖先・民族検査は、遺伝的遺産、家族歴、集団背景に対する消費者の関心によって支えられています。形質スクリーニングは遺伝的特性に関する情報を提供し、遺伝性疾患保因者検査は、潜在的な遺伝性疾患や生殖リスクに関する情報を求める人々にとってますます重要になっています。新生児スクリーニングは、特定の遺伝性疾患や代謝性疾患を早期に特定することで、タイムリーな評価と適切な医療管理が可能になるため、重要な臨床応用と言えます。遺伝的健康に対する意識の高まりは、消費者向けおよび臨床向けの両方において需要を押し上げています。
その他のカテゴリーには、遺伝性疾患の評価、遺伝的リスク評価、生殖検査、薬理ゲノミクス、個別化医療などのアプリケーションが含まれます。遺伝子検査サービスの普及と遺伝性疾患への理解の深化に伴い、臨床現場と非臨床現場の両方での利用が拡大しています。医療従事者は、適切な場合には、疾患の評価や治療計画に遺伝子情報をますます取り入れるようになっています。北米の高度な医療インフラ、研究能力、バイオテクノロジーのエコシステムはアプリケーションの拡大を支えていますが、プライバシーへの懸念、倫理的配慮、検査費用、保険適用範囲、遺伝子検査結果の解釈の複雑さなどが、市場への普及に影響を与え続けています。
北米の遺伝子検査市場は、製品別に消耗品、機器、ソフトウェア＆サービスに分類されます。消耗品には、試薬、検査キット、カートリッジ、サンプル調製材料、および遺伝子解析に必要なその他の消耗品が含まれます。病院、診断検査機関、研究センター、専門検査施設における検査量の増加が、これらの製品に対する継続的な需要を支えています。機器には、PCRシステム、シーケンスプラットフォーム、マイクロアレイ機器、および遺伝子解析に使用されるその他の検査技術が含まれます。継続的な検査室の近代化と高度な分子診断インフラへの投資が、北米全域における高度な遺伝子検査機器の導入を支えています。
遺伝子検査によって膨大な量のゲノムデータが生成され、その処理、解釈、保存、および安全な管理が必要となるため、ソフトウェアとサービスの重要性がますます高まっています。バイオインフォマティクスプラットフォーム、データ分析ソフトウェア、臨床検査情報システム、遺伝カウンセリング、検査サービス、および解釈ソリューションは、生の遺伝子情報を有用な臨床的または研究的知見に変換することをサポートします。次世代シーケンシングの普及拡大は、高度な計算ツールとデータ管理機能に対する需要をさらに高めています。この分野の市場発展は、データセキュリティ要件、相互運用性、規制基準、技術投資、および専門的な技術力の確保によって左右されます。
北米の遺伝子検査市場は、用途別に病院・クリニック、診断検査機関、その他に分類されます。遺伝性疾患の診断、生殖医療、出生前診断、腫瘍学、個別化医療において遺伝子検査の重要性が高まるにつれ、病院・クリニックは重要なエンドユーザーとなっています。医師は遺伝子情報を用いて特定の診断や治療の決定を支援することができ、専門的な臨床経路への検査の統合が進んでいます。診断検査機関もまた主要なエンドユーザーセグメントであり、病院、医師、研究者、患者に遺伝子検査サービスを提供しています。高度な検査ネットワークと専門的な検査施設の存在が、地域全体の検査能力の向上を支えています。
その他のカテゴリーには、製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関、研究機関、および研究や特殊な用途で遺伝子検査を利用するその他の施設が含まれます。これらのエンドユーザーは、創薬、バイオマーカーの発見、臨床研究、集団ゲノミクス、標的療法の開発などの分野にゲノム技術を応用しています。北米の強力なバイオテクノロジーおよび製薬エコシステムは、高度なゲノム技術と検査プラットフォームへの投資を引き続き支えています。しかし、エンドユーザー全体における市場拡大は、償還制度、規制要件、検査コスト、データガバナンス、検査室インフラ、および資格のある遺伝学専門家やバイオインフォマティクス専門家へのアクセスによって左右されます。
アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。
北米地域市場は、予測期間を通じて相当な市場シェアを占めており、高い年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。さらに、米国は国レベルで追加的な収益を生み出すと予想されています。
米国国立がん研究所のデータによると、2019年1月時点で、米国には推定1,690万人のがん生存者が居住している。さらに、がんを克服した人の数は、2030年までに2,220万人に増加すると予測されている。北米市場の成長を牽引する主要因の一つは、高度ながん治療法の利用拡大である。この傾向は、がんの罹患率の上昇によってさらに加速されている。
さらに、ダナ・ファーバー癌研究所は、BRCA関連悪性腫瘍の予防を目的として、2020年8月にBRCAおよび関連遺伝子センターを設立しました。このように、米国食品医薬品局（FDA）による製品承認の増加と、北米遺伝子検査市場における画期的な製品の発売に向けた主要企業の集中が相まって、市場の拡大を牽引しています。
さらに、連邦政府による疾病に対する意識向上に向けた取り組み、有利な医療費償還制度、より質の高い患者ケアへの需要の高まり、技術革新、確立された医療インフラ、そして高齢者人口の増加などが、北米地域における市場の成長を確実に牽引している。
新型コロナウイルス感染症の影響：新型コロナウイルス感染症の流行期間中、サプライチェーンの混乱により貿易が滞り、生産者への原材料不足や、ブラインドボルトなどの完成品の顧客への納品遅延が発生しました。世界各地で公式な規制が解除されるにつれ、ブラインドボルトの需要はすでにパンデミック前の水準まで回復し始めています。
このレポートをカスタマイズ 戦略目標に合わせて最適化
著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
臓器保存市場の規模、シェア、成長、分析、レポート、2034年
エピジェネティクス市場規模、シェア、成長率、分析、レポート、2034年
バイオバンク市場規模、シェア、成長率、2034年
臨床腫瘍学における次世代シーケンシング市場規模、2034年
自己免疫疾患診断市場の規模、シェア、成長率、2034年
大麻検査市場の規模、シェア、成長率、予測（2034年まで）
掲載実績：
sales@straitsresearch.com