01 世界の神経変性疾患市場規模は、2025年には212億4000万米ドルと評価され、2026年の229億2000万米ドルから2034年には419億5000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2026年~2034年)中の年平均成長率(CAGR)は7.9%です。ほとんどの場合、神経変性疾患は、体内のさまざまな部位で起こりうる、神経細胞の徐々の変性を特徴とします。記憶力や認知機能の低下は、アルツハイマー病、パーキンソン病、注意欠陥多動性障害(ADHD)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)など、多くの疾患で起こりうる症状です。治癒可能な疾患はごくわずかであるものの、製薬業界は長年にわたり、神経変性疾患の症状を緩和することを目的とした様々な治療法を開発してきた。神経変性疾患は、中枢神経系または末梢神経系の機能と構造が徐々に劣化していくことで定義される、多様な疾患群です。パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、ハンチントン病などの神経変性疾患は、世界的に増加傾向にあります。そのため、この疾患の負担増大が市場拡大の主要因となっており、高齢者人口の増加もそれに拍車をかけています。米国国立衛生研究所(NIH)によると、2030年までに米国では約120万人がパーキンソン病を患うと予測されています。米国では、パーキンソン病は2番目に多い神経変性疾患です。さらに、アルツハイマー病国際協会によると、2020年には世界中で5,000万人以上の成人が認知症を患っていました。この数は20年ごとに倍増し、2030年には8,200万人、2050年には1億5,200万人に達すると予測されています。加えて、増加の大部分は新興国で起こると見込まれています。認知症患者の約60%は低所得国および中所得国に居住していますが、2050年までにこの割合は71%に上昇すると予測されています。高齢者人口の増加が最も著しいのは、中国、インド、南アジアおよび西太平洋諸国です。このように、認知症の負担増大は、今後数年間の市場成長を促進する可能性が高いと考えられます。北米:223億6000万米ドル(2030年の値); CAGR:3.15%
2025年7月:イーライリリー・アンド・カンパニーは、キスンラ®(ドナネマブ-azbt)の処方枠組みの改訂について米国FDAの承認を取得しました。これにより、米国における早期症状のアルツハイマー病成人患者への同剤の販売促進と、疾患修飾療法へのアクセス拡大が支援されます。
2025年10月:Alpha Cognition Inc.は、専門薬局および長期介護施設向けの流通チャネルを通じて、ZUNVEYL®(ベンズガランタミン)の販売網を米国全土に拡大し、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の治療選択肢を強化しました。
2026年4月:Axsome Therapeutics社は、アルツハイマー病による認知症に伴う興奮状態に対する非抗精神病薬治療薬として、Auveility®について米国FDAの承認を取得しました。これにより、北米における神経変性疾患の治療選択肢が拡大します。
2026年7月:エーザイ株式会社とバイオジェン社は、レケンビ®(レカネマブ-irmb)の皮下投与開始用量製剤について、米国FDAの承認を取得しました。これにより、介護者の支援を受けながら自宅で治療を開始することが可能となり、北米におけるアルツハイマー病治療へのアクセスが向上します。