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バイオ医薬品業界や食品業界では、接線流ろ過（TFF）と呼ばれる分離方法が広く利用されています。これはクロスフローろ過とも呼ばれます。接線流ろ過（TFF）は、液体がフィルターに平行に移動する点で他のろ過システムとは異なります。これは、液体が膜を介して垂直に押し出されるのではなく、フィルター媒体が詰まるのを防ぐためです。接線流ろ過（TFF）は1970年代に開発されました。従来、膜フィルターを作成するプロセスは、特定の成分を抽出する液体混合物の流れに対して垂直になるように多孔質膜を設置することでした。選択された成分は膜によって保持され、液体混合物は膜を通過します。ポリエーテルスルホン（PES）膜は、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）膜よりも細菌サイズの膜においてウイルス透過効率が高いことが示されていますが、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）膜の方が細菌の回復率が高いことが示されています。これは、環境やTFFの規模に関係なく当てはまります。逆浸透（RO）とナノろ過（NF）はどちらもTFFの一種です。これらのプロセスでは、高密度の膜を使用して、塩類や非常に小さな分子を水やその他の溶媒から分離します。これらの塩類や分子の分子量は通常1500ダルトン未満です。マイクロろ過（MFと略記）は、回復方法の上流でよく使用される技術です。その目的は、入力ストリームの他の成分から、無傷の細胞と少量の細胞破片または溶解物を分離することです。接線流ろ過市場は、従来の流れろ過と比較して接線流ろ過が持つ数々の利点によって牽引されると予想されている。
北米：10億6577万米ドル(2030年)、CAGR:0.092
北米における接線流ろ過市場の成長を牽引しているのは、医薬品産業の発展です。本稿では、通常のろ過方式と比較した接線流ろ過の利点、使い捨て技術の利用拡大、そしてGMP（医薬品製造管理基準）の採用について解説します。
製薬会社による投資額の増加、使い捨て技術の普及、接線流ろ過の利点の重要性の高まりなどから、市場は拡大すると予想されています。この市場はいくつかの重要な要因によって推進されており、中でも最も重要なのは、バイオ医薬品の生産量の増加、バイオ医薬品の需要増に対応するための大手製薬会社や医薬品受託製造機関（CMO）による設備拡張への投資、そしてバイオ製造において効率的かつ費用対効果の高い下流工程技術を導入する必要性です。
抗体、核酸、組換えタンパク質など、多種多様な生体分子の分離・精製は、北米の接線流ろ過市場を利用することで実現できます。この方法には多くの利点があり、中でも特筆すべきは、幅広い処理量に対応できること、そして免疫学、タンパク質化学、分子生物学、生化学、微生物学など、様々な生物学分野に適用できることです。さらに、この方法はこれらの分野でも活用できます。
北米の接線流ろ過市場は、使い捨て技術などの革新的なソリューションによって大きな恩恵を受ける可能性があり、市場拡大を大幅に加速させる力を持っています。現在の市場の状況を考えると、適応性と生産性に優れているだけでなく、設置面積を抑えつつ低コストで規模拡大を可能にする製造施設の設計が強く求められています。
一方で、新たな生産設備の開発に必要な多額の設備投資は、北米市場の拡大を阻害する重大な障害となっている。さらに、遠心分離、直接フローろ過、プレコートろ過といった競合技術も、市場成長の妨げになると予想される。
北米の接線流ろ過システム市場は、用途に応じて、使い捨て接線流ろ過システム、再利用可能な接線流ろ過システム、ろ過用アクセサリ、およびメンブレンフィルターに分類できます。フィルターメンブレン業界の拡大は、バイオ医薬品の製造や実験室環境におけるフィルターメンブレンの幅広い利用と関連していると考えられます。さらに、他の産業分野におけるフィルターメンブレンの利用は、メンブレン技術の進歩、運用効率の向上、メンブレン製造コストの低下につながり、これらすべてが、特に大規模ではない事業においてもフィルターメンブレンの利用増加に貢献しています。
あらかじめ決められた細孔サイズを持つ微多孔性プラスチックフィルムがフィルター膜を構成します。これらのフィルムは、主に表面捕捉によって、細孔サイズよりも大きな粒子や微生物を保持する能力があります。膜を用いたろ過プロセスは、さまざまな業種で非常に一般的です。汚染物質や粒子を除去するために、研究所では膜ろ過と呼ばれるプロセスが頻繁に利用されます。細胞や細胞溶解液の清澄化などの精密ろ過プロセスは、接線流ろ過フィルター膜が使用される良い例です。限外ろ過用途では、透析ろ過やモノクローナル抗体などの組換えタンパク質を濃縮するために使用されます。これらの用途でも使用されています。
限外ろ過、精密ろ過、逆浸透、ナノろ過は、世界のろ過市場を構成するさまざまなサブセットのカテゴリーです。限外ろ過（UFとも呼ばれる）は、半透膜を通過する際に圧力勾配または濃度勾配に基づいて物質を分離する膜ろ過の一種です。水と低分子量の溶質は膜を通過できますが、懸濁物質と高分子量の溶質は通過できません。限外ろ過膜の細孔は、0.001～0.1 mという非常に小さな粒子を流体からろ過する能力があります。
この方法は、製品品質の信頼性、費用対効果、プロセスの簡便さ、および追加の化学物質を使用しないことから、他のろ過方法よりも好まれています。限外ろ過膜は、ウイルスの濃縮、脱塩、および緩衝液の交換プロセスで使用されます。
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地理的に見ると、最大の市場シェアを占めているのは北米地域である。これは、バイオ医薬品産業の拡大と、使い捨て技術の利用増加によるものである。
米国の接線流ろ過市場は、業界全体の相当な割合を占めているため、市場支配に最も大きく貢献しています。この地域の市場成長は、多くの主要企業の存在や、投資を拡大している大手製薬・バイオ医薬品企業など、様々な要因によって促進されています。さらに、膜フィルターは、デッドエンドフィルターに比べて多くの利点があるため、製薬会社の間で人気が高まっています。これらの利点には、処理能力の向上、精度の向上、ろ過時間の短縮などが含まれます。
カナダの接線流ろ過市場は、製薬会社による支出に加え、CMOSおよびバイオ医薬品の製造急増により、大幅に拡大する可能性が高い。さらに、多額の資金が利用可能であること、および食品・飲料（FF）市場の研究開発への投資も、カナダ産業の成長に貢献している。
さらに、最先端技術と良好な臨床試験結果、優れた自動製造プロセスの導入、そして交差汚染の最小化、柔軟性の向上、処理時間の短縮といった利点を持つ使い捨て技術の普及拡大が、市場の成長を促進すると予想されます。
新型コロナウイルス感染症の影響：新型コロナウイルス感染症の流行期間中、サプライチェーンの混乱により貿易が滞り、生産者への原材料不足や、ブラインドボルトなどの完成品の顧客への納品遅延が発生しました。世界各地で公式な規制が解除されるにつれ、ブラインドボルトの需要はすでにパンデミック前の水準まで回復し始めています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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