01 世界の医薬品市場規模は、2025年には1兆7400億米ドルと評価され、2026年の1兆8500億米ドルから2034年には3兆800億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は6.56%となる見込みです。北米は2025年に39.4%の市場シェアを占め、医薬品市場を牽引しました。医薬品市場のエコシステムは、慢性疾患の負担増大、バイオ医薬品の急速な普及、特殊治療薬への需要増加により、力強い拡大を見せています。世界的に、5億3,700万人以上の成人が糖尿病を患っており、2025年にはがん患者が2,000万人を超え、がん治療薬、インスリン治療薬、免疫治療薬への需要が大幅に増加しています。大型医薬品の特許切れは、特に米国と欧州においてバイオシミラーの競争を加速させ、価格圧力を生み出しつつも治療へのアクセスを拡大させています。市場はまた、AIを活用した創薬やmRNAベースの治療に支えられ、精密医療へとシフトしています。製薬会社はGLP-1肥満治療薬に多額の投資を行っており、世界的に需要が製造能力を上回っています。さらに、インドと中国における原薬生産の現地化が進むことで、グローバルサプライチェーンの回復力が強化され、欧米の製造拠点への依存度が低下しています。
01 2025年、北米は医薬品市場において最大のシェア（41.93%）を占めると予測されている。 アジア太平洋地域は、予測期間中に医薬品市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、年平均成長率（CAGR）は9.25%となる見込みです。 分子の種類に基づくと、大型分子セグメントは予測期間中に7.85%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予想される。 製品別に見ると、ブランド製品セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.13%で成長すると予想されている。 種類別に見ると、処方薬セグメントは予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.37%を記録すると予想されている。 投与経路別に見ると、経口投与のセグメントは2025年に7.16%のシェアを占める見込みである。 流通チャネル別に見ると、病院薬局セグメントは2025年に54.78%のシェアを占めた。 米国の医薬品市場規模は、2025年には6,592億1,000万米ドルと評価され、2026年には6,980億4,000万米ドルに達すると予測されている。
01 GLP-1製造パートナーシップの拡大および充填・包装アウトソーシング 医薬品市場のエコシステムでは、セマグルチドおよびチルゼパチド療法に対する前例のない世界的な需要により、GLP-1肥満および糖尿病治療薬に特化した受託製造パートナーシップが急速に増加しています。ノボノルディスクやイーライリリーなどの企業は、供給不足を克服するために、専門のCDMOを通じて充填・包装および注射ペン製造を拡大しています。ヨーロッパと北米における無菌注射剤製造施設への最近の投資は、製薬会社が肥満治療薬分野での長期的な市場シェアを確保するために、高容量のペプチド製造インフラを優先するというニッチなトレンドを浮き彫りにしています。
02 標的がん治療のための放射性医薬品製造の成長 医薬品市場における重要なトレンドの一つは、ルテチウム177やアクチニウム225などの同位体を用いた標的がん治療のための放射性医薬品製造の急速な拡大です。ノバルティスAGなどの企業は、進行性前立腺がんに対するプルビクトの適用拡大についてFDAの承認を取得しました。これにより、対象となる患者数が大幅に増加し、放射性リガンド療法に対する世界的な需要が高まっています。同社はまた、同位体の迅速な供給と安定したサプライチェーンを確保するため、米国における放射性リガンド製造インフラを拡張しました。このトレンドは、核医学ロジスティクス、半減期の短い同位体の取り扱い、そして病院と連携した精密腫瘍学流通ネットワークへの世界的な投資を加速させています。
01 コンパニオン診断の成長と細胞・遺伝子治療の普及拡大が市場を牽引 コンパニオン診断検査の承認件数の増加は、がんや希少疾患における精密医療の普及を促進する主要な要因となり、医薬品市場の需要を押し上げています。製薬会社は、治療開始前にバイオマーカー陽性患者を特定するために、分子診断会社と提携しています。ロシュ・ホールディングAGは、患者選択の精度向上を目指し、EGFRおよびHER2標的がん治療薬におけるコンパニオン診断の提携を拡大しました。こうした動きは、特に肺がん、乳がん、個別化免疫療法市場において、バイオマーカー特異的医薬品、ゲノム検査の統合、製薬会社と診断会社間の共同開発戦略に対する需要を高めています。医薬品市場の主要な牽引要因の一つは、希少遺伝性疾患、血液がん、治療抵抗性疾患の蔓延であり、これが細胞・遺伝子治療への需要を大きく押し上げています。CAR-T細胞療法や遺伝子編集薬といった先進的な治療法は、従来の薬剤に比べて標的を絞った長期的な治療効果をもたらすことから、臨床現場での採用が急速に進んでいます。規制当局も、迅速承認制度を通じて再生医療の承認手続きを加速させており、製薬会社が世界の特殊治療薬市場において、個別化バイオ医薬品の製造、ウイルスベクターの製造、高度なバイオプロセス技術への投資を拡大するよう促しています。
02 メディケアの価格交渉圧力と臨床試験の被験者募集の遅延が医薬品市場の成長を阻害 米国インフレ抑制法に基づく医薬品価格交渉の実施は、革新的な医薬品にとって大きな商業的不確実性を生み出している。一部の医薬品は、限られた市場独占期間後に政府による価格交渉の対象となる可能性があるため、企業は慢性疾患治療薬の大規模分野への投資に慎重になっている。この圧力により、大型治療薬の長期的な収益見通しが低下し、研究開発の焦点は希少疾患治療薬や規制免除のある生物製剤へとシフトしている。また、この政策は、糖尿病、心血管疾患、自己免疫疾患治療薬といった高額投資を要する治療分野の収益性低下に対する懸念も高めている。医薬品市場における大きな制約の一つは、精密医療や希少疾患の臨床試験に適格な患者を募集することがますます困難になっていることです。高度な治療法では、高度に特異的なバイオマーカー陽性または遺伝子スクリーニングされた患者集団が必要となり、募集対象が著しく狭まっています。患者登録の遅延や試験期間の延長、運用コストの増加、革新的な医薬品の規制当局による承認の遅延などがその要因です。この課題は、特に腫瘍学、遺伝子治療、自己免疫疾患のパイプラインに影響を与えており、これらの分野では製薬会社は標的を絞った患者層別化に依存しています。コンパニオン診断また、後期臨床試験を完了させるための複数国にまたがる被験者募集ネットワークも構築している。
01 マイクロバイオームに基づく医薬品開発の成長と、ワクチン以外のRNA治療薬の拡大は、医薬品市場のプレーヤーに成長機会を提供する。 腸内細菌叢に関する科学的理解の深化は、消化器疾患、代謝性疾患、神経疾患を対象としたマイクロバイオームベースの医薬品開発において、医薬品市場における大きな機会を生み出しています。医薬品開発企業は、細菌バランスを回復させ、免疫応答を改善できる生菌製剤やマイクロバイオーム調節療法に注力しています。炎症性腸疾患や再発性感染症における臨床的エビデンスの拡大に伴い、マイクロバイオーム治療薬に対する規制当局の支援も増加しています。こうした機会は、特殊な発酵製造、微生物株のエンジニアリング、そして精密な細菌治療薬の開発を促進しています。mRNAおよびRNAベースの治療法の臨床的成功が拡大するにつれ、感染症ワクチン以外の分野でも大きな市場機会が生まれています。製薬会社は、迅速な設計の柔軟性と標的タンパク質発現能力を理由に、がん免疫療法、希少遺伝性疾患、自己免疫疾患向けのRNA治療薬の開発をますます進めています。脂質ナノ粒子送達システムの進歩により、安定性と組織特異的な薬物送達が向上し、より幅広い商業的応用が促進されています。こうした機会は、世界中の腫瘍学および希少疾患治療薬開発パイプラインにおいて、核酸製造、RNA合成インフラ、個別化治療プラットフォームへの投資を加速させています。
2026年6月：ファイザーは、新製品の発売と、がん、ワクチン、特殊医薬品といった分野における革新的な治療法への継続的な投資を通じて、医薬品ポートフォリオを拡大した。同社は、研究主導型の医薬品開発を通じて、グローバルなヘルスケア事業の強化に注力した。
2026年3月：ノバルティスは、心血管疾患、免疫疾患、腫瘍、神経科学といった分野における革新的な医薬品の開発を進め、医薬品パイプラインを拡充した。同社は、標的療法の開発加速と、患者が高度な治療を受けやすくすることに注力した。
2026年1月：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、がん、免疫学、感染症分野における新たな治療薬の発売や研究開発を通じて、医薬品事業を拡大した。同社は、次世代医薬品と精密医療ソリューションへの投資を継続した。
2025年10月：アストラゼネカは、腫瘍、呼吸器疾患、希少疾患分野における新薬承認、臨床開発プログラム、および提携を通じて、医薬品ポートフォリオを拡大しました。同社は、満たされていない医療ニーズに対応する革新的な治療法の開発に注力しました。