尿検査市場 サイズと展望 2025-2033

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尿検査市場の成長要因

腎臓および尿路疾患の罹患率の上昇

腎臓および尿路疾患の罹患率の急増は、世界の尿検査業界を大きく牽引しています。これらの疾患には定期的かつ正確な診断検査が必要であり、尿検査は早期発見と疾患モニタリングにおいて不可欠なツールとなっています。

• 2023年の世界疾病負担研究によると、慢性腎臓病（CKD）は世界中で8億5000万人以上に影響を与えており、世界で第10位の死因となっています。さらに、2024年のWHO報告書によると、世界中で毎年4億件以上の尿路感染症（UTI）が診断されています。米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（2023年）によると、女性は特に罹患率が高く、約50～60%が生涯で少なくとも1回は尿路感染症を経験しています。

これらの憂慮すべき統計は、定期的なスクリーニングの重要性を浮き彫りにしています。早期介入への意識の高まりと重視により、医療提供者は高度で自動化された尿検査システムの導入を促し、世界的な市場成長をさらに促進しています。

市場の抑制要因

高度な尿検査機器の高コスト

高度な尿検査機器の高コストは、特に低所得国および中所得国において、市場の成長を大きく阻害しています。自動分析装置や統合尿検査システムは、多額の初期投資に加え、継続的なメンテナンスと校正費用も必要です。

こうした経済的負担のため、導入は十分な予算を持つ大規模病院や診断センターに限られ、小規模な診療所や地方の医療施設では手動または半自動の検査方法に頼らざるを得ません。さらに、高度な試薬や試験紙は価格が高いため、運用コストがさらに増加し​​ます。こうしたコスト関連の障壁によって、幅広い利用が制限され、臨床的メリットがあるにもかかわらず、高度な尿検査技術の世界的な導入が遅れています。

市場機会

ポイントオブケア検査（POCT）キットの利用拡大

ポイントオブケア検査（POCT）キットの利用拡大は、迅速で分散的な診断を可能にすることで、尿検査市場に新たな道を開きつつあります。これらのキットにより、医療従事者は患者のケア現場で直接尿検査を実施できるため、中央集権的な検査室での処理が不要になり、数分以内に結果が得られます。このアプローチは、迅速な意思決定が不可欠なプライマリケア、救急医療現場、そして地方の診療所において特に有用です。

• 例えば、2024年12月からAlpha Laboratoriesが販売しているClinical Design Technologies社のUTSシステムは、ポイントオブケア（POC）で使用できる世界唯一のデジタル閉鎖式尿検査ソリューションです。密閉されたプッシュフィットキャップ設計により、10の主要パラメータを衛生的かつ正確に分析します。診療所や一般診療所に最適なこのシステムは、ワークフローの効率を高め、汚染リスクを低減し、電子カルテとシームレスに統合することで、迅速かつ信頼性の高い診断を可能にします。

より迅速でアクセスしやすい診断への需要が高まるにつれ、POCTキットは将来の尿検査戦略の基盤となることが期待されています。

製品インサイト

尿検査において、消耗品は使用頻度の高さと費用対効果の高さから、市場最大のシェアを占めています。試験紙、試薬、使い捨て製品などは、手動および自動尿検査の両方に不可欠であり、リピート購入を促進しています。糖尿病や腎疾患などの慢性疾患の急増により、定期的な尿検査の需要が高まり、消耗品の使用がさらに増加し​​ています。さらに、ユーザーフレンドリーでポイントオブケア検査用の消耗品が利用可能になったことで、病院、診療所、家庭など、幅広い場所での導入が進んでいます。消耗品は手頃な価格で入手しやすいため、世界市場において不可欠かつ収益性の高いコンポーネントとなっています。

検査タイプインサイト

生化学尿検査セグメントは、グルコース、タンパク質、ケトン体、ビリルビン、pH値などの重要なバイオマーカーを迅速に検出できるため、市場の成長に大きく貢献しています。これらのパラメータは、糖尿病、肝疾患、腎疾患といった全身疾患に関する重要な知見を提供します。試験紙を用いた生化学分析は、その簡便性、費用対効果の高さ、そして検査室とポイントオブケアの両方の環境に適していることから、広く利用されています。早期かつ非侵襲的な診断法への需要と、自動分析装置の導入増加が相まって、この分野の拡大を牽引しています。生化学的尿検査は、その迅速性と診断的有用性から、依然として好ましい選択肢となっています。

アプリケーションインサイト

疾患スクリーニングは、尿路感染症（UTI）、糖尿病、腎疾患など、様々な健康疾患の検出において重要な役割を果たすことから、市場を席巻しています。早期スクリーニングは、迅速な診断と治療に役立ち、合併症のリスクを軽減します。尿検査は、特に高血圧、糖尿病、慢性腎疾患の患者において、定期健康診断で広く採用されています。これらの疾患による世界的な負担の増大は、診断スクリーニングツールの需要を刺激しています。さらに、尿検査と予防医療戦略の統合により、疾患スクリーニング分野における尿検査の優位性がさらに強化されています。

エンドユーザーインサイト

病院は、尿検査の実施件数が多いことから、尿検査市場において最大のエンドユーザーセグメントを占めています。病院は、日常的な健康診断、疾患診断、手術前評価において尿検査に大きく依存しています。病院には高度な診断インフラ、熟練した人員、そして統合された検査システムが整備されており、自動尿検査機器や消耗品の利用が進んでいます。さらに、糖尿病、腎臓病、排尿障害などの慢性疾患による入院の増加により、頻繁な尿検査の需要が高まっています。病院セグメントは、包括的な診断能力と旺盛な患者流入により、引き続き市場をリードしています。

企業市場シェア

尿検査市場の企業は、AIの統合や自動化といった技術革新を通じて製品ポートフォリオの拡大に注力しています。多くの企業が、携帯性に優れ、ユーザーフレンドリーなPOC検査装置の開発に研究開発投資を行っています。病院や診断センターとの戦略的提携、新興市場への地理的拡大も、重要な成長戦略の一つです。さらに、診断精度とアクセス性を向上させるクラウドベースのデータ管理ソリューションの提供にも取り組んでいます。

サーモフィッシャーサイエンティフィック：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、診断ツールと検査機器の幅広いポートフォリオを提供する、グローバル市場のリーディングカンパニーです。同社は、臨床検査室で正確な疾患検出に使用される高度な尿検査装置、試薬、消耗品を提供しています。イノベーションに重点を置くサーモフィッシャーは、自動化とデータ統合技術を活用して検査効率を向上させています。世界的な流通ネットワークと継続的な研究開発投資により、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、診断および臨床検査ソリューションにおける信頼できるプロバイダーとしての地位を確立しています。

• 2024年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、One Lambda Laboratoriesが開発した、腎移植患者のモニタリングを目的とした新しい尿検査ベースのCXCL10アッセイを発売しました。この革新的な検査は、どの地域のクリニックでも実施でき、24時間以内に結果が得られます。CXC​​L10ケモカインを測定することで、このアッセイは生検に代わる非侵襲的な代替手段となり、炎症や拒絶反応の早期発見を向上させ、患者の負担とコストを軽減します。

地域別インサイト

北米の尿検査市場は、確立された医療システムの存在と高度な診断技術の広範な導入によって牽引されています。慢性腎臓疾患と糖尿病に対する高い認知度は、頻繁な尿検査の実施に大きく貢献しています。早期診断と定期的なスクリーニングを促進する政府の取り組みも市場拡大を支えています。さらに、検査室の自動化への投資増加と、臨床ワークフローへのデジタル診断ツールの統合も成長を促進しています。この地域は、製品イノベーションと次世代尿検査システムに注力する主要市場プレーヤーの強力なプレゼンスからも恩恵を受けています。

米国尿検査市場動向

• 米国市場は、糖尿病、腎臓病、そして尿路感染症の罹患率の高さによって牽引されています。高度な診断インフラと自動分析装置の導入が市場の成長を支えています。例えば、アボットとシーメンス・ヘルシニアーズは、米国の病院において統合尿検査ソリューションで市場を席巻しています。さらに、予防医療やポイントオブケア検査への移行は、診療所や在宅ケアの現場における需要をさらに押し上げています。
• カナダの尿検査市場は、国民皆保険制度、高齢化人口の増加、そして強力な慢性疾患管理プログラムの恩恵を受けています。腎疾患の早期スクリーニングを促進する公衆衛生キャンペーンは、検査件数を増加させています。例えば、地方の医療機関は、シスメックスとロシュの自動分析装置を診断ラボに広く導入しています。さらに、カナダでは遠隔医療の導入が進んでおり、患者中心のケアのために尿検査データと遠隔モニタリングプラットフォームの統合が促進されています。

アジア太平洋地域の尿検査市場動向

アジア太平洋地域の尿検査市場は、医療費の増加、診断インフラの拡大、早期発見に対する患者の意識の高まりにより、急速な成長を遂げています。糖尿病や腎臓病といった生活習慣病の増加は、尿検査の需要を加速させています。特に医療サービスが行き届いていない地域において、質の高い医療へのアクセスを向上させる取り組みが、ポイントオブケアやポータブル尿検査機器の導入を促進しています。さらに、この地域は技術革新に力を入れており、診断ツールの現地製造への投資も積極的に行っています。これが、この地域全体の市場拡大を支えています。

• 中国の尿検査市場は、糖尿病や腎疾患などの慢性疾患の急増により急速に拡大しています。政府の「健康中国2030」構想は、疾患の早期発見を促進し、診断需要を押し上げています。例えば、Mindrayの自動尿検査装置は主要病院で広く導入されています。さらに、AIを活用した診断技術への投資増加により、中国は自動尿検査システムにおける重要なプレーヤーとしての地位を確立しています。
• インドの尿検査業界は、ヘルスケア意識の高まりと糖尿病患者数の増加によって牽引されており、2023年には1億100万人に達すると予測されています（ICMR）。「Ayushman Bharat」などの政府プログラムは早期診断を奨励し、地方および都市部における尿検査の普及を促進しています。 AgappeやTransasia Bio-Medicalsといった企業は、手頃な価格の半自動およびPOCT尿検査ソリューションを拡大し、公共部門と民間部門の多様な医療現場に対応しています。

欧州の尿検査市場動向

欧州の尿検査市場は、予防医療への重点的な取り組みと、尿路・腎疾患に罹患しやすい高齢者人口の増加により成長を続けています。この地域では、公的医療機関と民間医療機関の両方で、POC検査と自動尿検査プラットフォームの導入が進んでいます。支援的な規制枠組みと保険償還政策が市場浸透を促進しています。さらに、尿バイオマーカー検査を含む臨床研究活動の増加や、医療提供者と診断企業の連携がイノベーションと製品開発を促進しており、欧州は尿検査システムプロバイダーにとって魅力的な地域となっています。

• ドイツの市場は、高度な医療インフラと強力な診断セクターによって牽引されています。慢性腎臓病と糖尿病の有病率が高いことから、定期的な尿検査の需要が高まっています。例えば、エアランゲンに本社を置くシーメンス・ヘルシニアーズは、ドイツの病院で広く使用されている自動尿分析装置を提供しています。早期発見を促進する政府の取り組みも、特に高齢化社会において市場の成長をさらに促進しています。
• 英国の尿検査市場は、プライマリケアや薬局におけるポイントオブケア検査（POCT）の導入増加の恩恵を受けています。国民保健サービス（NHS）は、尿路感染症や腎疾患などの疾患の定期スクリーニングを推奨しています。シスメックスUK社などの企業は、NHSの検査室に統合尿検査ソリューションを提供しています。高齢者人口の増加と糖尿病の有病率の上昇により、公的医療現場と民間医療現場の両方で、正確かつ迅速な尿検査の需要が高まっています。

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尿検査市場のトップ競合他社

1. Siemens Healthineers
2. Hoffmann-La Roche Ltd
3. Abbott Laboratories
4. Beckman Coulter Inc (Danaher Corporation)
5. Sysmex Corporation
6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
7. ARKRAY Inc.
8. 77 Elektronika Kft.
9. Thermo Fisher Scientific Inc.
10. Mindray Medical International Limited

最近の開発状況

• 2025年6月～PanGIA Biotechは、早期前立腺がんを非侵襲的に検出するために設計されたAI駆動型尿検査の臨床試験データを公開しました。独自の化学技術と機械学習に基づき、尿中のがん特有のバイオシグネチャーを特定します。前立腺がん患者197人と健康な対照群84人のコホートで、この検査はF1スコア「≈」を達成しました。感度は0.84、再現率は約0.97で、低/中程度のグリーソンスコアでも優れた感度を示しています。
• 2025年4月 - 富士レビオの米国子会社であるFluxusは、GHIT Fundから2年間の助成金（450万米ドル）を獲得し、結核診断のためのリポアラビノマンナン（LAM）を標的とした超高感度POC尿検査を開発しました。この取り組みは、ベンチトップ型LAM検査を、迅速な結核検出が可能な実用可能なPOC機器に応用することを目指しており、リソースが限られた環境における検査の変革と結核サーベイランスの強化につながる可能性があります。