01 전 세계 첨단 치료 의약품 시장 규모는 2025년 420억 달러였으며, 2026년 489억 3천만 달러에서 2034년 1,660억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 16.5%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 51%로 첨단 치료 의약품 시장을 주도했습니다.
01 첨단 치료 의약품(ATMP) 시장은 유전 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발을 위해 CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술을 통합하는 추세가 두드러지고 있습니다. 이러한 기술은 유전자 치료의 정확성과 효율성을 향상시켜 이전에는 불가능했던 표적 치료 접근법을 가능하게 합니다. 예를 들어, 2023년 12월 CRISPR Therapeutics와 Vertex는 겸상 적혈구 질환 및 베타 지중해성 빈혈 치료에 사용되는 유전자 편집 기술인 CRISPR에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이는 이러한 기술이 치료 환경을 혁신할 잠재력을 보여줍니다. 이러한 기술이 발전함에 따라 더욱 효과적이고 개인 맞춤형 치료법 개발을 가능하게 함으로써 첨단 치료 의약품(ATMP) 시장의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.첨단 치료 의약품(ATMP) 시장의 핵심 요소인 재생 의학은 상처 치유 및 조직 재생과 같은 전통적인 응용 분야를 넘어 확장되고 있습니다. 장기 이식 및 중추 신경계 복구와 같은 신흥 분야가 주목받고 있으며, 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위한 새로운 치료법이 개발되고 있습니다. 예시: 2022년 5월, Athersys는 파트너사인 HEALIOS K.K.가 Treasure MultiStem 허혈성 뇌졸중 연구의 주요 데이터를 발표했다고 밝혔습니다. HEALIOS는 뇌졸중, 호흡기 질환 및 기타 중증 질환 치료를 위해 연구되고 있는 MultiStem 세포 치료법을 선도하고 있습니다. 이러한 시장 추세는 재생 의학의 범위와 적용 분야를 확대함으로써 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2026년 2월:일라이 릴리는 첨단 세포 치료 역량을 확장하기 위해 오르나 테라퓨틱스를 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이번 거래를 통해 자가면역 질환 및 기타 질환을 표적으로 하는 생체 내 CAR-T 치료법 개발에 필요한 원형 RNA 및 지질 나노입자 기술이 추가됩니다.
2026년 1월:노보 노디스크는 당뇨병 치료를 위한 줄기세포 유래 치료법 개발을 위해 애스펙트 바이오시스템즈와의 협력을 확대했습니다. 애스펙트는 개발, 제조 및 상업화에 대한 책임을 확대하고 첨단 세포 의약품 플랫폼을 강화했습니다.
2026년 1월:와스키라는 위스콧-알드리치 증후군에 대한 유전자 치료제로서 유럽 연합의 판매 허가를 받았습니다. 이번 허가로 희귀 유전 질환에 사용 가능한 첨단 치료 의약품의 승인 포트폴리오가 확대되었습니다.
2025년 8월:젬셀프로는 줄기세포 이식이 필요한 혈액암 성인 환자를 위한 첨단 줄기세포 치료제로 유럽 연합에서 조건부 판매 허가를 받았습니다. 이번 승인을 통해 첨단 세포 기반 치료 옵션에 대한 접근성이 확대되었습니다.