항VEGF 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(Eylea, Lucentis, Beovu), 질환별(황반부종, 당뇨병성 망막증, 망막정맥폐쇄, 연령 관련 황반변성) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

항 VEGF 치료제 시장 성장 동인

질병 발생률 증가 및 고령 인구 증가

황반 부종, 망막 정맥 폐쇄, 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반변성(AMD)과 같은 안과 질환의 발생률 증가가 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. AMD는 노인에게 발생하는 중심 시력의 점진적 손실을 특징으로 하는 안과 질환입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 1억 9,600만 명이 AMD를 앓고 있으며, 이 중 1,040만 명 이상이 중등도에서 중증의 시력 장애를 겪고 있습니다.

또한, 고령 인구가 증가함에 따라 안과 질환 발생률도 증가할 것으로 예상됩니다.

유엔 경제사회국(UNESCO) 자료에 따르면 2019년 전 세계 고령 인구(60세 이상)는 약 7억 300만 명이었습니다. 2016년 인구의 6%가 65세 이상이었던 것이 2019년에는 9%로 증가했습니다. 따라서 고령 인구의 증가는 황반변성(AMD) 발병 건수 증가를 초래할 것으로 예상됩니다. AMD 발병 건수 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것입니다.

견고한 제품 파이프라인

항 VEGF 치료제 시장은 여러 시장 참여자들이 혁신적인 치료법 개발을 위한 연구 개발에 집중함에 따라 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 참여자들은 안과 질환 치료를 위한 신약 개발 및 시장 점유율 확대를 위해 광범위한 연구 개발에 참여하고 있습니다. 또한, 질병 유병률이 급증함에 따라 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원 및 의료기관은 환자의 안전을 보장하면서 임상 시험을 수행하기 위해 제약 회사와 긴밀히 협력하고 있습니다.

현재 사용되는 항VEGF 약물은 효과적이지만 효과 지속 시간이 짧습니다. 따라서 제약 업계는 작용 지속 시간이 더 긴 치료제 개발에 더욱 집중하고 있습니다.

시장 제약

제품 특허 만료

블록버스터급 의약품이 회사 매출의 상당 부분을 차지하는 만큼, 특허 만료는 제약 업계에서 가장 중요한 문제 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 여러 주요 블록버스터급 의약품의 특허 독점권이 만료되었으며, 앞으로 더 많은 의약품의 특허 독점권이 만료될 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 루센티스(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)는 2020년 6월 미국에서 특허가 만료되었습니다. 또한, 망막정맥폐쇄(RVO) 및 황반변성(AMD) 치료를 위한 오프라벨 약물로 사용되는 아바스틴(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)의 특허도 2019년 7월 미국에서 만료되었습니다. 특허 보호 상실은 기업 실적에 악영향을 미칠 가능성이 높으며, 이로 인해 대형 제약 회사들은 새로운 수익원을 모색하게 됩니다. 그러나 이는 해당 지역에서 바이오시밀러 의약품 생산 업체들에게 새로운 시장을 창출하고 있습니다. 이러한 경쟁 심화는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 그러나 경쟁 우위를 갖춘 신제품 출시로 인해 예측 기간 동안 제약의 영향이 완화될 것으로 예상됩니다.

항VEGF 치료제 시장 기회

치료법 발전으로 인한 치료 채택 증가

기존 치료법은 일시적인 증상 완화만 제공하는 것으로 알려져 있어, 많은 기업들이 건성 및 습성 황반변성(AMD), 당뇨병성 망막병증(DR)과 같은 다양한 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 참여하고 있습니다. 장기 지속형 VEGF 약물 및 치료법은 이러한 질환에 대해 시장 참여자들 사이에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 루센티스(라니비주맙)와 같은 단기 지속형 항VEGF 제품은 한 달에 한 번 투여해야 하며, 환자 1인당 연간 비용은 24,000달러입니다. 마찬가지로 아일리아의 연간 비용은 22,200달러에서 13,875달러입니다. 그러나 이러한 제품의 높은 가격으로 인해 채택률이 저조합니다.

또한, 2019년 노바티스가 브롤루시주맙을 새로 출시하면서 기존 약물 간의 경쟁이 심화되었습니다. 장기 지속형 VEGF 제제인 베오부(브롤루시주맙)가 도입되었습니다. 초기 3개월간 매달 투여하는 로딩 단계 후, 유지 용량은 8~12주마다 투여됩니다. 이 제품의 연간 비용은 12주 요법의 경우 7,400달러, 8주 요법의 경우 11,100달러입니다.

이와 유사하게, 여러 기업들이 이러한 치료법의 사용 범위를 넓힐 수 있는 다양한 제형과 약물 전달 기술을 개발하고 있습니다. 예를 들어, F. Hoffmann La Roche Ltd.는 3상 임상 시험 중인 RG6321(라니비주맙)용 포트 전달 시스템을 개발하고 있습니다. 이 안구 임플란트는 재충전이 가능하며 특수 제형의 라니비주맙을 수개월 동안 지속적으로 투여합니다. 따라서 이러한 요인들은 시장 성장을 위한 기회를 창출합니다.

제품 분석

Eylea 부문은 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 0.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. Eylea(아플리버셉트)는 당뇨병성 망막증(DR), 당뇨병성 황반부종(DME), 습성 연령 관련 황반변성(WAMD)을 포함한 다양한 안과 질환에 대해 승인된 항VEGF 표적 치료제입니다. Eylea의 권장 투여량은 처음 3개월 동안 4주마다 투여하고, 이후에는 2개월마다 투여합니다. 아플리버셉트는 Bayer AG와 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.가 공동 개발한 주사제로 미국에서 시판되고 있습니다. Eylea 유리체내 주사액 0.05ml의 가격은 미화 1,940.90달러입니다. 양사 간 계약에 따라 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 미국에서 독점적인 상업적 권리를 보유하며 일본에서의 순매출도 보유합니다.

또한, 바이엘(Bayer AG)은 미국 이외 지역의 마케팅 권리를 보유하고 있으며, 향후 제품 판매 수익은 리제네론 파마슈티컬스와 균등하게 분배됩니다. 제형 개선 및 최첨단 약물 전달 방법 개발로 인해 제품 판매량이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 더 나아가, 바이엘은 2020년 4월 EU 27개 회원국 모두에서 합법적인 사전 충전형 에일리아(Eylea) 주사제를 EU 시장에 출시한다고 발표했습니다. 이 새로운 제형은 투여 편의성으로 인해 안과의사들의 사용률을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.

루센티스(Lucentis, 라니비주맙)는 당뇨병성 망막증 및 백질연화증(WAMD) 환자에게 사용되는 VEGF 억제제입니다. 이 제품은 F. 호프만 라로슈(F. Hoffmann La Roche Ltd.)와 노바티스(Novartis AG)가 공동 개발했으며, 유럽에서의 마케팅 권리를 보유하고 있습니다. 황반변성(AMD) 환자 치료에 권장되는 용량은 처음 3개월 동안은 한 달에 한 번, 이후에는 3개월에 한 번입니다. 미국에서 0.5mg 바이알의 가격은 2,000달러이며, 미국에서는 약 12%의 환자가 이 약물로 치료를 받고 있습니다. 회사는 매출 증대와 시장 점유율 강화를 위해 적응증 확대에 집중하고 있습니다. 마찬가지로, 2019년 7월 노바티스(Novartis AG)는 미숙아 망막병증(ROP) 치료를 위한 루센티스(Lucentis)에 대해 유럽의약품청(CHMP)의 긍정적인 의견을 받았습니다. 그러나 해당 제품의 특허 만료와 현재 시장에서 진행 중인 바이오시밀러 경쟁으로 인해 이 부문의 성장이 둔화될 수 있습니다.

질병 분석

연령 관련 황반변성 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 0.51%를 기록할 것으로 예상됩니다.

노인성 황반변성(AMD)은 노년층에서 흔히 발생하는 질환으로, 진행성 만성 질환이며 시력 저하를 유발하여 결국 실명으로 이어집니다. 미국 황반변성 재단(American Macular Degeneration Foundation)에 따르면, AMD로 인한 시력 손실은 백내장과 녹내장을 합친 것보다 더 많은 미국인에게 발생합니다. AMD는 습성 황반변성과 건성 황반변성으로 나뉘는데, 건성 황반변성이 전체 사례의 85~90%를 차지하고 습성 황반변성은 10~15%를 차지합니다. 2020년 기준, 미국에서만 175만 명 이상이 습성 황반변성을 앓고 있어 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 약물의 광범위한 치료 대상층을 형성하고 있습니다. 전 세계적으로 AMD는 시력 손실의 세 번째로 큰 원인이며, 1억 7천만 명 이상이 이 질환으로 고통받고 있습니다. 아일리아(Eylea)와 루센티스(Lucentis)를 포함한 주요 항혈관내피성장인자 약물은 모두 AMD 치료에 사용되고 있으며, 아바스틴(Avastin)과 같은 오프라벨 약물도 AMD 치료에 사용되고 있습니다. 따라서 AMD의 높은 유병률은 항 VEGF 제품에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

"당뇨병성 망막병증"이란 망막 혈관 손상을 의미하며, 이로 인해 시력이 흐려지거나 상실될 수 있습니다. 전 세계적으로 당뇨병 유병률이 급증하고 있는 것이 주요 시장 성장 동력입니다. 란셋 저널에 따르면 2018년 당뇨병성 망막병증의 연간 발생률은 12.7%에서 2.2% 사이였습니다. 또한 당뇨병성 망막병증 치료제 승인 건수가 증가하고 있는 것도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, FDA는 2019년 5월 리제네론 제약에 모든 단계의 당뇨병성 망막병증 치료제 승인을 허가했습니다. 더욱이 전 세계 시력 손상 사례의 56%는 망막병증으로 인해 발생하며, 이는 당뇨병 환자의 5분의 1에 영향을 미칩니다. 그러나 개발도상국에서는 이 질환의 낮은 검진 및 진단율이 시장 확장을 저해하고 있습니다. 시장 성장을 제한하는 또 다른 문제는 항VEGF 치료와 관련된 안구 손상 가능성이 높다는 점입니다.

지역별 시장 분석

지역별로 전 세계 항VEGF 치료제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미, 세계 시장 주도

북미는 전 세계 항VEGF 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 0.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 항VEGF 치료제 시장의 성장은 높은 질병 부담과 정부의 적극적인 정책 지원 등 여러 요인에 기인합니다. 이 지역의 연구 자금 지원 또한 활발하며, 신제품 출시 및 의약품 수요 증가 또한 지역 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 더불어 의약품 기술의 발전 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 5월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 Port Delivery System을 이용한 라니비주맙 제형 개발에 대한 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했습니다.

또한, 기술 개선과 전달 방식의 발전은 시장에서 기업의 경쟁 우위를 확보하는 데 도움이 될 수 있습니다. 한 기사에 따르면 미국, 캐나다, 쿠바를 포함하는 WHO 하위 지역에서 황반변성으로 인한 시력 손상의 직접적인 의료비용은 980억 달러에 달했습니다. 아바스틴, 아일리아, 루센티스 등의 주요 제품들이 이 지역에서 치료 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역

유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 0.4%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 안과 질환 부담 증가와 치료 옵션 개발에 대한 투자 급증이 항 VEGF 치료제 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 망막증과 같은 질환의 유병률과 발생률이 이 지역에서 높은 것으로 보고되고 있어 시장 성장을 뒷받침할 수 있습니다. 유럽에서 AMD 환자는 약 3,400만 명으로 추산되며, 이 중 2,200만 명이 EU-5 국가에 거주합니다. 또한, 이 수치는 2050년까지 25% 증가할 것으로 예상됩니다. 당뇨병성 안질환(DED)의 경우, 당뇨병 환자의 약 25%, 즉 약 400만 명이 이 지역에 있습니다. 또한, 유럽의 의료 시스템은 보편적이며, 승인된 모든 용도에 대해 보험 적용이 가능합니다. 반면, 오프라벨 약물 사용에 대한 보험금 지급은 오프라벨 사용을 허용하는 법률에 따라 유럽 국가별로 다릅니다. 일부 국가에서는 미승인 의약품 사용을 권장하지 않고 보험 적용을 거부하는 반면, 프랑스처럼 임시 사용 권고(RTU)를 시행하거나 이탈리아처럼 미승인 의약품 사용을 법적으로 허용하고 보험 적용을 제공하는 국가도 있습니다. 아시아 태평양 지역은 시장 기회 증가와 의료비 지출 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 기업 간 라이선스 계약과 항VEGF 제품에 대한 수요 증가가 향후 시장 성장을 뒷받침할 수 있습니다. 또한, 국민 건강 증진을 위한 정부의 정책 확대는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역 고소득 국가에서 유리한 보험 적용 정책을 통해 항VEGF 약물에 대한 접근성을 개선하면 채택률이 높아져 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 호주의 경우, 항VEGF 제품을 공공 의료보험(PBS)에 포함시키면 시장 성장을 지원할 수 있습니다. 그러나 시장에 제네릭 의약품 업체가 존재하면 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

라틴 아메리카의 항VEGF 치료제 시장은 관련 질환의 유병률 증가와 치료를 위한 제네릭 제품 처방 추세 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 환자 인식 캠페인, 인프라 발전을 위한 의료 부문 투자, 새로운 치료법 개발을 위한 임상 연구 등 정부의 다양한 정책들이 지역 시장 성장에 기여할 수 있습니다.

중동 및 아프리카에서는 낮은 생활 수준, 건강하지 못한 식습관, 고령 인구 증가로 인해 황반변성(AMD) 유병률이 크게 증가하여 새롭고 발전된 치료법에 대한 수요가 증가했습니다. 중동 및 아프리카의 저개발 경제에서 최근 의료 시설이 크게 개선되고 기회가 늘어난 것이 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 많은 아프리카 인구가 빈곤선 아래에 있기 때문에 치료 비용이 일반적으로 감당하기 어렵습니다. 따라서 저렴한 대체품에 대한 수요 증가와 제네릭 제품의 보급 확대가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.