브랜드 제네릭 의약품 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 분류별(알킬화제, 항대사제, 호르몬제, 항고혈압제, 지질 저하제, 항우울제, 항정신병제, 항간질제, 기타), 적용 분야별(종양학, 심혈관 질환, 신경계 질환, 위장 질환, 피부 질환, 급성 및 만성 통증, 기타), 투여 방식별(국소, 경구, 주사, 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

브랜드 제네릭 시장 성장 동력

특허 만료 건수 증가와 정부 주도 사업 증가

특허 만료 건수 증가에 힘입어 브랜드 제네릭 의약품 시장은 빠르게 성장할 전망입니다. 또한, 정부의 인식 제고 노력 확대도 브랜드 제네릭 의약품 시장 성장률에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 전 세계적으로 외상 및 사고 발생 건수가 증가하고 의료 인프라가 개선되는 것 역시 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 더불어 고령 인구 증가와 의료비 상환에 유리한 규제 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

위험 평가의 오용

브랜드 제네릭 시장 진입에 있어 위험 평가 및 완화 기법(REMS)을 잘못 적용하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장을 둔화시킬 것으로 예상되는 중요한 문제입니다.

시장 기회

비용 절감과 만성 질환 증가

브랜드 의약품보다 가격이 저렴하고 광범위한 연구 및 테스트가 필요하지 않기 때문에 브랜드 제네릭 의약품의 생산이 크게 확대되었습니다. 이러한 성장은 심혈관 질환, 당뇨병, 알츠하이머병, 파킨슨병과 같은 만성 질환의 세계적인 증가세에 힘입어 이루어졌습니다.

부문별 인사이트

지난 몇 년간 ANDA 승인 및 신제품 출시가 증가함에 따라, 항고혈압제 부문은 2021년 매출 점유율 15.67%로 시장을 주도했습니다. 예를 들어, 테바 제약(Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.)과 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)은 2019년 6월 미국에서 트라클리어(Tracleer)의 제네릭 버전을 출시했습니다.

복잡하거나 부가가치가 높은 제네릭 의약품 개발에 대한 투자가 증가함에 따라 호르몬 시장은 예측 기간 동안 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 점점 더 좌식 생활 방식이 확산되면서 수많은 대사 질환이 증가하고 있습니다. 대부분의 국가에서 호르몬 불균형은 점점 더 심각한 문제로 대두되고 있으며, 그중에는 갑상선 및 성호르몬 불균형이 포함됩니다.

이 분야 주요 의약품의 특허 만료로 인해 종양학 부문은 2030년까지 연평균 6.2%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 질병 유병률 증가 또한 시장 확장에 기여할 수 있습니다. 세계암재단(WCRF) 인터내셔널에 따르면 2020년 전 세계적으로 약 1,810만 건의 암 환자가 발생했으며, 이 중 880만 건은 여성, 930만 건은 남성이었습니다.

관련 품목에 대한 수요 증가로 인해 위장 질환 부문은 예측 기간 동안 완만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. NCBI 보고서에 따르면 2020년 전 세계적으로 약 1억 1,300만 정의 처방 양성자 펌프 억제제가 공급되었습니다.

경구 투여는 투여 편의성 및 간호 필요성 부재 등 다른 제형에 비해 여러 가지 장점을 가지고 있어 2021년 브랜드 제네릭 의약품 시장에서 59.25%라는 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 환자의 수용도 및 복약 순응도 향상으로 이어졌습니다.

반면, 주사제 부문은 예측 기간 동안 6.9%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 암, C형 간염과 같은 대상 질환의 발병률 증가가 이러한 성장에 기여할 것으로 보입니다.다발성 경화증이러한 요인들로 인해 제네릭 주사제 시장이 확대되었습니다. 이 분야에는 항암제, 소분자 항균제, 인슐린, 펩타이드 호르몬 등이 포함됩니다.

2021년 소매 약국 유통 채널 부문은 58.75%로 가장 큰 시장 점유율을 유지했습니다. 이는 일반 인구의 만성 질환 유병률 증가와 소매 약국에서 제공하는 다양한 할인 혜택 때문입니다. 미국에서는 소매 약국 체인의 통합이 진행되고 있습니다.

반면, 병원 약국은 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 주사제는 병원 약국 매출에 상당한 비중을 차지합니다.

지역별 분석

2021년 북미 지역은 전 세계 시장에서 19.83%의 매출 점유율을 기록했으며, 분석가들은 향후 몇 년 동안에도 이 지역의 점유율이 꾸준히 증가할 것으로 예상합니다. 이러한 성장세에는 고령화에 따른 질병 부담 증가와 브랜드 제네릭 의약품의 높은 보급률 등 여러 요인이 복합적으로 작용하고 있습니다.

한편, 아시아 태평양 시장은 추정 기간 동안 연평균 6.4%의 복합 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장의 주요 요인으로는 일본과 인도 등에서 제품 시장 점유율이 확대되는 것이 꼽힙니다. 또한, 이 지역 국가들은 생명을 구하는 의약품 부족 문제를 해결하고 현재 충족되지 않은 수요를 해소하기 위해 자국 내 생산 시설 개발에 집중하고 있습니다. 특히 인도와 같은 일부 국가에서는 의사들이 국제일반명(INN) 대신 브랜드명으로 의약품을 처방하는 경향이 있어, 이 지역에서는 브랜드 제네릭 의약품에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.