유전 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 질병 유형별(유전성 암 검사, 유전성 비암 검사) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

유전 검사 시장 성장 요인

DNA 검사 키트 판매량 및 수요 증가

신생아 선별검사에 대한 꾸준한 수요로 인해 DNA 검사 키트 판매량이 증가했습니다.

• 예를 들어, 2019년 11월 버지니아 주 일반 서비스부 산하 통합 실험실 서비스 부서(DCLS)는 7,868명의 신생아를 대상으로 31가지 이상의 유전 및 대사 질환을 검사했습니다. 검사 대상 신생아의 약 4%가 보인자 또는 중증 질환으로 진단되었습니다. 탠덤 질량 분석법, 마이크로어레이와 같은 첨단 기술을 도입함으로써,프로테오믹스나노기술과 DNA 칩 기술의 발전으로 검사 결과의 정확도가 향상되었고, 그 결과 유전 질환 검사 키트의 판매량이 증가했습니다.

주요 업체들은 시장 경쟁력을 유지하고 높은 수요를 충족하기 위해 첨단 검사 기술 개발에 박차를 가하고 있습니다. 아리오사 다이애그노스틱스(Ariosa Diagnostics), 시퀀놈(Sequenom), 나테라(Natera), 그리고 베리나타 헬스(Verinata Health, 일루미나에 인수됨)는 미국에서 비침습적 산전 검사(NIPT) 플랫폼을 제공하는 주요 업체들입니다. 이 혁신적인 플랫폼들은 시퀀싱 기술, PCR, 그리고 독자적인 알고리즘을 활용하여 태아 무세포 DNA(cffDNA)를 분석하고 다운증후군, 에드워즈증후군, 파타우증후군과 같은 염색체 이상을 검출합니다. 라브젠(Ravgen), 셀룰러 리서치(Cellular Research), 트로바진(TrovaGene) 등 다른 업체들도 염색체 이상 진단을 위한 NIPT 기술을 개발하여 시장 성장을 견인하고 있습니다.

염기서열 분석 비용 감소와 그에 따른 유전자 검사 등록 시스템의 확대

미국 국립인간게놈연구소(NHGRI)에 따르면,게놈 시퀀싱지난 20년간 유전자 염기서열 분석 비용은 수천 달러씩 절감되어 2001년 유전자 염기서열당 95,263,072달러에서 2019년 942달러로 떨어졌습니다. 이러한 비용 절감으로 암, 신경계 질환의 유전적 변이, 심장 질환, 낭포성 섬유증 등 여러 질환의 조기 진단 및 치료에 유전자 염기서열 분석이 더욱 널리 활용되고 있습니다.

미국 국립보건원(NIH)은 유전자 검사에 대한 정보 접근성을 높이기 위해 유전자 검사 등록 시스템(GTR)을 개발했습니다. GTR은 전 세계에서 시행되는 유전자 검사에 대한 종합적인 정보를 한곳에 모아 제공하는 온라인 플랫폼입니다. 이 사업을 통해 약물유전학 검사 및 생식세포 변이 관련 유전 정보 접근성이 향상되었고, 결과적으로 질병 예방을 위한 유전 검사의 중요성에 대한 인식이 높아져 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.

시장 제약

DNA 검사의 윤리적 및 임상적 문제

체외 수정 및 착상 전 유전 진단(PGD)의 안전성에 대한 윤리적 문제는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. PGD는 인간 배아 파괴를 수반하고 부자연스러운 창조 행위로 간주되어 여러 사람과 문화권에서 도덕적으로 용납될 수 없습니다. 또한, 비의학적 목적의 성별 선택에 이러한 검사를 적용하는 것은 여러 국가에서 금지되어 있어 수요와 시장 성장을 제약할 것으로 예상됩니다.

또한, 높은 시행 및 조달 비용은 개발도상국 시장 성장의 주요 제약 요인입니다. 적절한 보험 적용 체계의 부재와 이러한 검사에 대한 접근성 부족 또한 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다. 보험사의 유전자 검사 코드 오류, 과다 청구 및 그에 따른 과다 지급 또한 시장 성장을 저해할 것으로 전망됩니다.

시장 기회

태아 조기 비침습 검사 절차에 대한 수요 증가

산모 혈액 내 순환 세포 DNA(cffDNA)를 이용한 비침습적 산전 검사(NIPT)는 다운증후군, 태아 Rh D형, 성염색체 이상과 같은 흔한 태아 삼염색체증을 진단하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 임상 적용은 지난 2년간 상당한 증가세를 보였습니다. 양수 검사나 융모막 검사와 같은 침습적 시술은 최근 몇 년 동안 감소했으며, 주요 의료기관에서는 태아 유전적 결함 가능성이 높은 모든 여성에게 비침습적 시술을 일상적으로 제공하고 있습니다.

NIPT는 현재의 임신 초기 선별 검사보다 정확도가 높아 위양성률을 낮추고, 결과적으로 침습적인 양수 검사 횟수를 줄일 수 있습니다. 지속적인 연구를 통해 중복/미세결실 증후군 및 멘델 유전 질환을 포함한 다양한 질환을 비침습적 방법으로 진단할 수 있게 될 것입니다. 검사 결과를 활용한 정보에 기반한 의사 결정이 증가함에 따라 NIPT 도입률이 높아지고, 향후 유전 검사 시장의 성장 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

유럽: 연평균 성장률 8.2%로 주도적인 지역

유럽은 전 세계 유전자 검사 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 8.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽 국가들이 유전자 검사에 대한 접근성을 개선하기 위해 공공 및 민간 기관에서 추진하는 다양한 지원 프로그램과 프로젝트 덕분에 유럽은 시장을 선도하고 있습니다. 유럽 위원회가 자금을 지원하는 EuroGentest2 프로젝트는 유전자 검사 절차를 간소화하고 유전 서비스의 질을 향상시키고 있습니다. 유럽 평의회는 유전자 검사 적용으로 인해 발생하는 윤리적, 법적 문제에 중점을 두고 있으며, 유전자 검사에 대한 기본적인 인권을 보호합니다. 유럽 전역에서 안전하고 정확한 유전자 검사를 장려하는 공공 기관 프로젝트들이 진행됨에 따라 유전자 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 기대됩니다.

또한, 유전 검사 솔루션을 제공하는 여러 주요 기업의 존재는 유럽 시장의 선두적인 점유율에 더욱 기여하고 있습니다. 주요 공급업체들은 유럽에서 유전 검사 도입을 확대하기 위한 성장 전략을 추진하고 있으며, 이는 시장 수익 증대에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 11월 센토젠(Centogene N.V.)과 PTC 테라퓨틱스(PTC Therapeutics, Inc.)는 희귀 유전 질환인 방향족 L-아미노산 탈카르복실화효소(AADC) 결핍증에 대한 진단 프로그램에 합의했습니다. 이 합의에 따라 센토젠은 AADC 결핍증 환자들을 돕기 위한 진단 프로그램에서 PTC 테라퓨틱스를 지원할 예정입니다.

북미: 연평균 성장률 8.9%로 가장 빠르게 성장하는 지역

북미 지역은 예측 기간 동안 연평균 8.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 공급업체들의 유전 검사 솔루션 지속적 개발 덕분에 북미 지역은 상당한 매출 비중을 차지했습니다.

• 예를 들어, 2018년 8월 LabCorp의 자회사인 Dynacare는 런던 보건과학센터(London Health Sciences Centre)와 캐나다에 있는 자사 유전학 연구소에서 샤르코-마리-투스병, 미토콘드리아 질환 및 간질에 대한 유전자 검사를 실시하기로 합의했습니다. Dynacare는 미국 전역과 캐나다 일부 지역의 환자들에게 다중 유전자 패널 검사를 제공할 수 있는 독점권을 획득했습니다. 마찬가지로, 2019년 9월 핀란드 회사인 Blueprint Genetics는 ARCHIMEDlife와 파트너십을 맺었습니다.희귀 질환 진단양사는 북미 지역에서 희귀 질환에 대한 생화학적 검사를 제공하기 위해 협력합니다. 이번 파트너십을 통해 양사는 유전 질환 검사 서비스 범위를 다각화하여 북미 고객에게 더 나은 서비스를 제공할 계획입니다. 유사한 협력 사업을 통해 북미 지역의 유전 질환 검사 시장이 강화되고, 지역 매출 증대가 가속화될 것으로 기대됩니다. 유전성 암을 진단, 치료 및 예방하는 더 나은 방법을 찾기 위한 지속적인 연구 또한 지역 성장에 영향을 미치는 요인입니다.

아시아 태평양 지역의 유전자 검사 시장은 출산율 증가, 유전성 질환 유병률 증가, 의료 시스템 확대, 신생아 및 산전 검사의 이점에 대한 대중 인식 제고 등의 요인으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 여러 개발도상국에서 높은 출산율은 영유아의 선천성 기형 및 유전 질환 증가로 이어지고 있습니다. ESCAP 온라인 통계 데이터베이스(2018년)에 따르면, 아시아 태평양 지역의 조출생률(인구 1,000명당 출생아 수)은 2018년에 16.0명이었습니다. 이러한 요인들은 아시아 전역에서 신생아 및 산전 유전자 검사에 대한 누적 수요를 창출하여 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

또한, 여러 국제적으로 인정받는 기업들이 이 지역의 풍부한 고객 기반과 미개척 시장 기회에 힘입어 유전자 검사 제품군을 확대해 왔습니다.

• 예를 들어, 2012년 11월부터 시큐놈 분자 의학 센터는 센제닉스와 협력하여 말레이시아와 싱가포르에서 센제닉스의 MaterniT21 PLUS NIPT 서비스를 제공해 왔습니다. 유전 검사 제품의 공급은 국제 기업들의 전략적 이니셔티브에 힘입어 확대되고 있으며, 이는 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카 시장은 예측 기간 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카는 세계에서 유전적으로 가장 혼합된 인구 구성을 가지고 있으며, 다양한 유전적 조상의 조합은 여러 유전 질환의 유전적 결정 요인에 큰 영향을 미쳤습니다. 이러한 질환 중 유방암은 라틴 아메리카에서 가장 흔한 악성 종양이며 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 협력 기관 및 암 전문가들이 HBOC-LACAM 라틴 아메리카 컨소시엄을 설립했습니다. 본 연구는 라틴 아메리카에서 유방암에 대한 유전적 감수성을 조사하는 것으로, 특히 유전성 유방암 사례에 초점을 맞춥니다. 콜롬비아, 과테말라, 아르헨티나, 페루, 멕시코의 연구자들이 참여하여 유전성 유방암 사례를 연구합니다.

라틴 아메리카 지역에서 이 질병의 영향을 받는 사람들을 위한 개입 전략, 예방 및 위험 관리를 개선하기 위해 LACAM 연구 결과는 유전성 유방암의 분자 역학에 대한 상세한 과학적 근거를 제공할 수 있습니다. 이 지역에 여러 유통업체가 존재하기 때문에 유전 질환에 대한 유전자 검사에 대한 접근성이 향상됩니다.

• 예를 들어, Natera는 해당 지역에서 Harmony NIPT의 유통업체로서 라틴 아메리카 유전 검사 산업에서 Harmony의 성장에 영향을 미치고 있습니다.

중동 및 아프리카 지역에서는 유통업체와 기술 파트너를 통해 다양한 유전자 검사 솔루션의 이용 가능성이 높아짐에 따라 유전자 검사 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2017년 2월 프레마이타 헬스(Premaitha Health)는 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE)에서 IONA 검사의 독점 유통업체로 IgBioSystems를 지정했습니다. 두바이에 연구소를 둔 IgBioSystems는 NIPT 검체 처리를 위한 지역 허브 역할을 합니다. 마찬가지로 프레마이타는 쿠웨이트에도 유통업체를 지정하여 해당 지역에서 NIPT 사용을 확대했습니다. 2017년 11월, 프레마이타는 중동 지역에 4개의 새로운 연구소를 개설하여 다운증후군 및 기타 유전 질환 검사에 대한 고객 접근성을 향상시켰습니다. 이 연구소들은 연간 약 12,000건의 검사를 수행하여 해당 지역에서 상당한 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역에 유전 검사를 위한 우수한 유통망이 구축됨에 따라 지역 시장 성장이 촉진될 것으로 기대됩니다.

질병 유형 분석

전 세계 유전 검사 시장은 유전성 암 검사와 유전성 비암 검사로 구분됩니다. 유전성 비암 검사 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 9.02%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 정부와 규제 기관은 환자와 의료 시스템에 유전자 검사의 접근성을 확대하는 데 적극적인 역할을 하고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 유전성 비암 검사 부문은 유전자 검사, 착상 전 유전 진단 및 스크리닝, 신생아 유전자 스크리닝, 비침습적 산전 검사(NIPT) 및 보인자 스크리닝 검사로 세분화됩니다. 또한, 2018년 10월, 재생 치료 기업인 스템사이트(StemCyte)는 풀전트 제네틱스(Fulgent Genetics)와 제휴하여 유전자 검사 서비스를 제공하기 시작했습니다. 이 제휴를 통해 스템사이트는 비콘 확장 보인자 스크리닝(Beacon Expanded Carrier Screening)과 신생아 유전자 분석 서비스를 제공할 예정입니다.

또한, 다른 의료 분야의 기업들이 유전자 검사 시장에 진출하는 것은 이러한 검사의 중요성이 점점 커지고 있음을 보여줍니다. 그 결과, 기업들은 검사 포트폴리오를 확장하기 위해 주요 기술 개발업체들과 상호 이익이 되는 파트너십을 구축하고 있습니다. 예를 들어, 희귀 질환 유전자 진단 서비스를 제공하는 독일 기업 센토젠(CENTOGENE AG)은 2017년 10월, QIAGEN과 협력하여 고객에게 희귀 유전 질환에 대한 완벽한 샘플 분석 및 임상 검사 솔루션을 제공하기 시작했습니다. 이러한 협력은 임상 및 유전체 데이터베이스를 통합함으로써 유전 질환 진단에 더욱 기여했습니다.

유전은 일반적인 암의 10~20%에서 중요한 요인입니다. 많은 CLIA 인증 연구소에서는 혈액, 타액 또는 종양 조직 샘플을 사용하여 개인이 암을 유발할 수 있는 유전적 변이 유전자를 보유하고 있는지 여부를 확인하는 검사를 수행합니다. 이미 암 진단을 받은 환자의 경우 유전자 검사를 통해 암이 유전적 변이로 인해 발생했는지 여부를 확인할 수 있습니다. 가장 흔한 유전성 암에는 유방암, 난소암, 전립선암, 대장암이 있습니다. 이러한 암에 대한 유전자 검사는 검사량과 매출에서 상당한 비중을 차지합니다. 또한, 유전성 증가, 제품 보급률 상승, 질병 유병률 증가 등이 이 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 유전성 암 검사 시장은 폐암, 유방암, 대장암, 자궁경부암, 난소암, 흑색종, 전립선암, 위암, 육종 등 다양한 암으로 세분화됩니다.자궁암췌장암 등.