PCR 키트 시장크기 및 전망, 2025-2033

PCR 키트 시장 규모

전 세계 PCR 키트 시장 규모는 2024년 34억 5,369만 달러였으며, 2025년 37억 2,999만 달러에서 2033년 69억 219만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2033) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.0%를 기록할 것으로 전망됩니다.

중합효소 연쇄 반응(PCR)은 의료 분야에서 중요한 플랫폼 중 하나로 자리 잡았습니다. 혁신과 수요 측면에서 PCR 키트 시장은 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 시장 성장을 견인하는 주요 요인 중 하나는 주요 PCR 특허의 만료로 인해 신흥 기업들이 시장에 진입할 수 있게 되었다는 점입니다.

이러한 새롭고 떠오르는 기업들은 혁신적인 기술 개발과 다양한 최종 사용 부문으로의 시장 확장에 적극적으로 참여하고 있습니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 3,453.69 Million
추정 2025 가치	USD 3,729.99 Million
2033 예상 가치	USD 6,902.19 Million
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	8.0%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아 태평양
주요 시장 참여자	Qiagen N.V, Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., Hoffman-La Roche Ltd., Abbott Laboratories

PCR 키트 시장 성장 요인

제품 출시 및 협력 증가가 시장 성장을 견인

중합효소 연쇄 반응(PCR) 시장의 주요 업체들은 다양한 만성 질환 진단에 효과적으로 사용될 수 있는 핵산의 빠르고 간편한 증폭을 가능하게 하는 첨단 PCR 장비 및 소모품 출시에 적극적으로 나서고 있습니다. 예를 들어, 진단 키트 개발 분야의 이탈리아 시장 선도 기업인 Diatech Pharmacogenetics는 2017년 10월, 8개의 시약이 미리 채워진 스트립 형태로 제공되는 간편하고 즉시 사용 가능한 체외 진단 실시간 PCR 제품 라인인 'easyPGX'를 출시했습니다. 또한 이 회사는 'Helix'도 출시했습니다. 혈장 내 순환 유리 DNA 추출을 위한 중합효소 연쇄 반응 키트는 암 및 만성 감염성 질환에서 혈장으로 방출되는 순환 DNA 조각을 검출하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

• 2015년 9월, 바이오래드 연구소는 분자 진단에서 최대의 PCR 효율, 특이성 및 민감도를 제공하는 잔류 DNA 정량을 위한 드롭릿 디지털 PCR(ddPCR) 슈퍼믹스를 출시했습니다. 이는 또한 매우 정밀한 DNA 측정 방법을 제공합니다. 2016년 11월, 차이 바이오테크놀로지스는 유전자형 분석, 병원체 검출 및 상대적 DNA 정량에 사용하도록 설계된 실시간 PCR 써모사이클러인 오픈 qPCR을 출시했습니다. 또한, 바이오래드 연구소는 2015년 4월 바이오래드의 범용 qPCR 슈퍼믹스와 호환되고 모든 바이오래드 CFx 실시간 PCR 시스템에서 사용할 수 있는 Precision Blue 실시간 PCR 염료를 출시했습니다. 여러 시장 참여 기업들이 지리적 범위를 확장하고 고객 기반을 늘리기 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 3월 미국의 분자 진단 회사인 아코니 바이오시스템즈(Akonni Biosystems Inc.)와 라이튼 다이애그노스틱스(Righton Diagnostics)는 라이튼이 아코니의 TruDiagnosis 및 TruTip 핵산 정제 키트를 중국에서 판매할 수 있도록 하는 상업 계약을 체결했습니다. 2018년 1월에는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 일루미나(Illumina, Inc.)가 소비자 기반 확대를 위한 협력 계약을 체결했습니다. 또한, 2017년 12월, 지놈 다이애그노스틱스(GenDx)는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 글로벌 리셀러 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 써모 피셔 사이언티픽은 GenDx를 QuantStudio 실시간 PCR 장비의 비독점 리셀러로 지정했습니다. GenDx는 이 계약에 따라 네덜란드 및 기타 유럽 국가에서 QuantStudio 실시간 PCR 장비를 판매할 예정입니다.

  만성 및 감염성 질환의 증가하는 유병률

  중합효소 연쇄 반응(PCR)은 다양한 응용 분야를 가지고 있으며, 감염성 질환의 임상 진단, 친자 확인, 핵산 증폭, DNA 지문 분석, 암 및 기타 유전 질환의 검출 및 진단, 분자 품질 관리 및 맞춤형 의약품 개발에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2015년 미국에서는 약 5,251명이 인플루엔자 감염으로 사망했습니다. 세계보건기구(WHO) 추산에 따르면 2015년 유럽 지역에서는 약 32,000명이 결핵으로 사망했고, 약 323,000건의 새로운 결핵 환자가 발생했습니다.

  • 2015년 전국 외래 의료 조사에 따르면 감염성 및 기생충 질환 치료를 위해 1,680만 건 이상의 환자가 병원을 방문했습니다. WHO에 따르면 2016년 중동 지역에서는 약 555,318건의 새로운 암 환자가 발생했으며, 2030년에는 961,098건으로 세계에서 암 환자 증가율이 가장 높은 지역이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 2017년 암 아틀라스에 따르면 라틴 아메리카 및 카리브해 지역에서는 매년 약 210만 건의 새로운 암 환자와 60만 명의 암 사망자가 발생하고 있습니다.

지역별 시장 분석

북미, 높은 의료비 지출로 PCR 키트 시장 주도

북미는 높은 의료비 지출, 신규 PCR 키트 도입 증가, 연구 개발 보조금 지원, 대규모 상용화 등으로 PCR 키트 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 주요 시장 참여 업체와 진단 연구소의 강력한 입지, 그리고 신속 진단 검사에 대한 수요 증가가 PCR 키트 시장 성장을 견인하고 있습니다.

정부 주도로 아시아 태평양 시장 성장 촉진

아시아 태평양 지역은 인도, 중국, 일본 등 신흥 경제국의 연구 개발 투자로 상당한 수익 창출 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 만성 및 감염성 질환의 높은 유병률로 인한 환자 수 증가와 조기 진단에 대한 환자들의 인식 제고가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

최근 인도 정부는 민간 기업인 마이랩(MyLab)과 알토나 다이애그노스틱스(Altona Diagnostics) 두 곳에 정부 및 민간 진단 연구소에 코로나19 PCR 진단 키트를 공급할 수 있도록 허가했습니다. 또한 한국 기업인 씨젠(Seegene)과 SD 바이오센서(SD Biosensor)도 인도에 RT-PCR 기반 코로나19 진단 키트를 공급할 수 있도록 승인을 받았습니다. 인도 정부는 코로나19 진단을 위한 12가지 신속 항체 검사 키트도 승인했습니다.

세분화 분석

기술별

정량 PCR 부문은 2018년 매출 기준으로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 실시간 PCR이라고도 하는 정량 PCR(qPCR)은 중합효소 연쇄 반응(PCR)의 진행과 동시에 PCR 증폭을 계산할 수 있습니다. 정량 PCR은 증폭 후 추가 처리가 필요하지 않아 진단 과정의 소요 시간을 단축하고 증폭된 DNA 또는 RNA의 오염 위험을 줄입니다. 유전자 검사 및 분석, 유전자 발현 분석, 유전자형 분석 등의 분야에서 지속적으로 수요가 증가하고 있으며, 현장 진단(PoC) 플랫폼 개발에 대한 관심이 높아지고 있어 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

제품별

디지털 PCR 부문은 차세대 시퀀싱 기술을 통해 핵산과 단백질을 정밀하게 측정할 수 있기 때문에 예측 기간 동안 견조한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

디지털 PCR은 분자 계수 프로토콜을 사용하는 비교적 새로운 DNA 증폭 및 정량 기술입니다. 디지털 PCR은 주로 대립유전자 구별, 감염성 질환에서의 바이러스 감염량 검출, 암 유전자 검출, 순환 혈액 내 태아 DNA 검출 등에 사용됩니다. 디지털 PCR의 주요 장점은 반응 효율에 영향을 받지 않고 표준 곡선 준비가 필요 없다는 것입니다. 그러나 높은 장비 가격과 디지털 PCR의 기술적 한계로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.

용도별

소모품 및 시약 부문은 2019년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 새로운 PCR 검사 키트 출시로 인해 이 부문은 다른 부문에 비해 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2017년 10월 바이오래드 연구소는 독립적인 표준 개발 기관인 AOAC INTERNATIONAL로부터 식품 가공 산업에서 살모넬라균 검출을 위한 공식 분석 방법으로 iQ-Check(실시간 PCR 키트) 인증을 획득했습니다. 이 키트의 인증 획득으로 식품 산업의 다양한 산업 분야에서 키트 수요가 증가했습니다.

최종 사용자별

소프트웨어 부문은 디지털 PCR 데이터 관리의 효율성을 향상시키는 데 도움이 되기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 최근 바이오래드 연구소는 통계 분석, 데이터 시각화 및 출판용 그래픽 제작 기능을 하나의 플랫폼에 통합한 실시간 PCR 데이터 분석 소프트웨어인 CFX Maestro™를 출시했습니다.

최근 동향

• 2019년 1월, QIAGEN N.V.는 FORMULATRIX의 디지털 PCR 자산을 2억 ​​6천만 달러에 인수했습니다. 이번 인수를 통해 QIAGEN은 FORMULATRIX의 첨단 디지털 PCR 기술을 통합하여 2020년에 새로운 디지털 PCR 플랫폼을 출시할 수 있는 역량을 강화했습니다.
• 2019년 1월, Abbott는 일본 적십자사(JRC)와 8년 파트너십 계약을 체결하여 일본에서 혈액 및 혈장 검사에 사용되는 기기, 시약 및 소모품을 포함한 혈청 검사 및 품질 관리용 PCR 키트를 개발하기로 했습니다.