PCR 키트 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 기술별(정량 PCR, 디지털 PCR), 제품별(소모품 및 시약, 기기, 소프트웨어), 응용 분야별(유전자 검사, 감염병 검사, 종양학, 혈액 검사, 진단 연구, 법의학), 최종 사용자별(병원 및 진단 센터, 제약 및 생명공학 회사, 학술 연구 실험실, 임상 연구 실험실, 법의학 실험실) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

PCR 키트 시장 성장 요인

신제품 출시 및 협업 확대를 통해 시장 성장을 견인합니다.

중합효소 연쇄 반응(PCR) 시장의 주요 업체들은 다양한 만성 질환 진단에 효과적으로 활용될 수 있는, 핵산을 빠르고 쉽게 증폭할 수 있는 첨단 PCR 장비 및 소모품 출시에 주력하고 있습니다. 예를 들어, 진단 키트 개발 분야의 이탈리아 선두 기업인 Diatech Pharmacogenetics는 2017년 10월, 사용이 간편하고 바로 사용할 수 있는 체외 진단용 실시간 PCR 제품 라인인 ‘easyPGX’를 출시했습니다. 이 제품은 8개의 시약이 미리 채워진 스트립 형태로 제공됩니다. 또한, Diatech Pharmacogenetics는 혈장 내 순환 유리 DNA를 추출하는 PCR 키트인 ‘Helix’를 출시했는데, 이 키트는 암 및 만성 감염성 질환에서 혈장으로 방출되는 순환 DNA 조각을 검출하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

• 2015년 9월, 바이오래드 연구소는 드롭렛을 출시했습니다.디지털 PCR분자 진단에서 최대의 PCR 효율, 특이성 및 민감도를 제공하는 잔류 DNA 정량용 ddPCR 슈퍼믹스입니다. 또한 매우 정밀한 DNA 측정 방법을 제공합니다. 2016년 11월, 차이 바이오테크놀로지스(Chai Biotechnologies Inc.)는 유전자형 분석, 병원체 검출 및 상대적 DNA 정량에 사용하도록 설계된 실시간 PCR 열순환기인 오픈 qPCR(Open qPCR)을 출시했습니다. 더불어, 바이오래드 연구소(Bio-Rad Laboratories)는 2015년 4월, 바이오래드의 범용 qPCR 슈퍼믹스와 호환되고 모든 바이오래드 CFx 실시간 PCR 시스템에서 사용할 수 있는 프리시전 블루 실시간 PCR 염료(Precision Blue Real-Time PCR Dye)를 출시했습니다.

여러 시장 참여 기업들이 지리적 범위 확장과 고객 기반 확대를 위해 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 3월 미국 분자 진단 회사인 아코니 바이오시스템즈(Akonni Biosystems Inc.)와 라이튼 다이애그노스틱스(Righton Diagnostics)는 라이튼이 아코니의 트루다이애그노시스(TruDiagnosis) 및 트루팁(TruTip) 핵산 정제 키트를 중국에서 판매할 수 있도록 하는 상업 계약을 체결했습니다. 2018년 1월에는 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 일루미나(Illumina, Inc.)가 소비자 기반 확대를 위한 협력 계약을 체결했습니다. 또한, 2017년 12월에는 게놈 다이애그노스틱스(Genome Diagnostics, GenDx)가 써모 피셔 사이언티픽과 글로벌 리셀러 계약을 체결하여, 써모 피셔 사이언티픽이 GenDx를 퀀트스튜디오(QuantStudio) 실시간 PCR 장비의 비독점 리셀러로 지정했습니다. 이 계약에 따라 GenDx는 네덜란드 및 기타 유럽 국가에서 퀀트스튜디오 실시간 PCR 장비를 판매하게 됩니다.

만성 및 감염성 질환의 유병률 증가

중합효소 연쇄 반응(PCR)은 다양한 분야에 응용되며, 감염성 질환의 임상 진단, 친자 확인, 핵산 증폭, DNA 지문 분석, 암 및 기타 유전 질환의 진단, 분자 품질 관리 및 맞춤형 의약품 개발에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2015년 미국에서는 약 5,251명이 인플루엔자 감염으로 사망했습니다. 세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면, 2015년 유럽 지역에서는 약 32,000명이 결핵으로 사망했고, 약 323,000건의 새로운 결핵 환자가 발생했습니다.

• 2015년 전국 외래진료 조사에 따르면, 감염성 및 기생충 질환 치료를 위해 의원을 방문한 환자는 1,680만 명을 넘어섰습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2016년 중동 지역에서는 약 555,318건의 새로운 암 환자가 발생했으며, 2030년에는 961,098건으로 세계에서 가장 높은 암 발생률 증가를 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 2017년 암 아틀라스에 따르면, 라틴 아메리카 및 카리브해 지역에서는 매년 약 210만 건의 새로운 암 환자와 60만 명의 암 사망자가 발생하고 있습니다.

세분화 분석

기술에 의해

정량 PCR(qPCR) 부문은 2018년 매출 기준으로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 실시간 PCR이라고도 불리는 정량 PCR은 중합효소 연쇄 반응(PCR)의 진행 상황과 동시에 PCR 증폭을 계산할 수 있습니다. 정량 PCR은 증폭 후 추가 처리가 필요 없으므로 진단 과정의 소요 시간을 단축하고 증폭된 DNA 또는 RNA의 오염 위험을 줄입니다. 유전자 검사 및 분석, 유전자 발현 분석, 유전자형 분석 등의 분야에서 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 현장 진단(PoC) 플랫폼 개발에 대한 관심이 높아지고 있는 것이 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

부산물

차세대 시퀀싱 기술을 활용한 핵산 및 단백질의 정밀한 정량 분석 ​​덕분에 디지털 PCR 시장은 예측 기간 동안 견조한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 디지털 PCR은 분자 계수 프로토콜을 사용하는 비교적 새로운 DNA 증폭 및 정량 기술입니다. 주로 대립유전자 판별, 감염성 질환에서의 바이러스 감염량 측정, 암 유전자 검출, 혈액 내 태아 DNA 검출 등에 활용됩니다. 디지털 PCR의 가장 큰 장점은 반응 효율에 영향을 받지 않고 표준 곡선 준비가 필요 없다는 점입니다. 그러나 높은 장비 가격과 기술적 한계가 디지털 PCR 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

신청을 통해

2019년에는 소모품 및 시약 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 새로운 PCR 진단 키트 출시로 인해 다른 부문에 비해 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017년 10월 바이오래드(Bio-Rad)는 독립적인 표준 개발 기관인 AOAC INTERNATIONAL로부터 식품 가공 산업에서 살모넬라균 검출을 위한 공식 분석 방법으로 iQ-Check(실시간 PCR 키트) 인증을 획득했습니다. 이 키트의 인증 획득으로 식품 산업을 비롯한 다양한 산업 분야에서 키트 수요가 증가하고 있습니다.

최종 사용자에 의해

소프트웨어 부문은 디지털 PCR 데이터 관리의 효율성을 향상시키는 데 도움이 되기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 최근 바이오래드 연구소는 통계 분석, 데이터 시각화 및 논문 게재용 그래픽 제작 기능을 하나의 플랫폼에 통합한 실시간 PCR 데이터 분석 소프트웨어인 CFX Maestro™를 출시했습니다.

지역별 분석

북미는 높은 의료비 지출 덕분에 PCR 키트 시장을 장악하고 있습니다.

북미는 높은 의료비 지출, 새로운 PCR 키트의 도입 증가, 연구 개발 보조금 지원, 그리고 키트의 대규모 생산 및 상용화 덕분에 PCR 키트 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 주요 시장 참여 업체와 진단 연구소의 강력한 입지, 그리고 신속 진단 검사에 대한 수요 증가가 PCR 키트 시장 성장을 견인하고 있습니다.

정부 주도로 아시아 태평양 시장 성장 촉진

아시아 태평양 지역은 인도, 중국, 일본과 같은 신흥 경제국의 연구 개발 부문 투자로 인해 상당한 수익 창출 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 만성 및 감염성 질환의 높은 유병률로 인한 환자 수 증가와 조기 진단에 대한 환자들의 인식 제고가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 최근 인도 정부는 민간 기업인 MyLab과 Altona Diagnostics에 정부 및 민간 진단 연구소에 코로나19 PCR 진단 키트를 공급할 수 있도록 허가했습니다. 또한 한국 기업인 Seegene과 SD Biosensor도 인도에 RT-PCR 기반 코로나19 진단 키트를 공급할 수 있도록 승인을 받았습니다. 인도 정부는 코로나19 진단을 위한 12가지 신속 항체 검사 키트도 승인했습니다.