01 전 세계 제약 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2025년 2,145억 6천만 달러였으며, 2026년 2,291억 5천만 달러에서 2034년 3,878억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%입니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 38.2%로 제약 위탁개발생산 시장을 주도했습니다.첨단 제조 기술과 공정은 글로벌 제약 CDMO 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. CMO들은 폐기물을 최소화하고 비용을 절감하는 연속 생산과 같은 운영 전략을 도입하여 제조 효율성을 높일 것으로 기대됩니다. 신약 승인에서 차지하는 비중은 증가하고 있지만 제조 역량이 부족한 중소 제약 회사들의 증가는 CMO들이 이러한 신기술을 도입하도록 촉진할 가능성이 높습니다.시장 성장은 신약 개발의 복잡성 증가와 비용 효율적인 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2022년 연구에 따르면 신약 개발 비용은 약 4,340만 달러에서 42억 달러에 이르는 것으로 추산됩니다. 기업들은 CDMO(위탁개발생산기관)에 아웃소싱함으로써 높은 간접비용 부담 없이 전문적인 지식과 첨단 제조 역량을 활용할 수 있습니다.이러한 접근 방식을 통해 기업은 핵심 활동에 집중하고 재정적 위험을 줄이며 운영 유연성을 강화할 수 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 CDMO 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다.
01 희귀 질환 치료를 위한 바이오 의약품 수요 증가 희귀 질환 치료를 위한 바이오 의약품 수요 증가가 제약 CDMO 시장의 중요한 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 기업들은 특히 엑소좀 기반 치료법과 같은 분야에서 특화된 제조 역량에 더욱 집중하고 있습니다. 이러한 기업들이 혁신적인 신약을 개발하면서 제형 개발 및 제조와 같은 필수 서비스를 위해 CDMO에 의존하고 있습니다.이러한 의존성을 통해 제약 회사들은 연구 개발 프로세스를 간소화하고 생산성을 높이며 신약 개발 기간을 단축하는 동시에 비용을 절감하고 위험을 완화할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월 EXO Biologics SA는 희귀 질환 치료에 필요한 엑소좀에 대한 증가하는 수요에 대응하기 위해 자체 개발한 ExoPulse 제조 플랫폼을 활용하여 엑소좀의 GMP 생산을 위한 CDMO인 ExoXpert를 출범시켰습니다. 지속 가능한 관행으로의 전환그제약 산업지속가능성이 점점 더 강조되고 있습니다. CDMO(위탁개발생산기관)들은 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 친환경 화학 공정 및 지속가능한 제조 공정을 도입하고 있습니다. 예를 들어, 우시 앱텍의 싱가포르 시설은 2024년 5월에 업계를 선도하는 친환경 화학 기술 도입을 목표로 하고 있습니다. 따라서 이러한 변화는 환경 목표를 지원하고 운영 효율성을 향상시키며 친환경 의약품 개발 및 제조 솔루션에 대한 증가하는 수요에 부합합니다.
2026년 6월:Scinai Immunotherapeutics는 Recipharm Israel 인수를 완료하여 이스라엘에 두 번째 제조 시설을 추가하고 Recipharm AB와 전략적 상업 협력을 구축하여 CDMO 플랫폼을 확장했습니다.
2026년 5월:원소스는 자사의 파트너사인 닥터 레디스 래버러토리스가 캐나다 보건부로부터 제네릭 세마글루티드 주사제에 대한 승인을 받았으며, 원소스는 해당 제품의 CDMO(위탁개발생산) 파트너로 참여했다고 발표했습니다.
2026년 5월:PharmaLogic과 Ratio Therapeutics는 [Ac-225]RTX-2358의 임상 개발을 지원하기 위해 제조 협력을 확대하여 방사성 의약품 CDMO 역량을 강화했습니다.
2025년 6월:원소스(OneSource)와 엑스브레인 바이오파마(Xbrane Biopharma)는 글로벌 시장을 위한 바이오시밀러 개발 및 제조를 위한 제조 파트너십을 체결하여 원소스의 바이오의약품 CDMO 사업을 확장했습니다.