전 세계 일회용 의료기기 재처리 시장 규모는 2025년 9억 8,419만 달러였으며, 2026년 11억 3,280만 달러에서 2034년 34억 8,943만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 15.1%입니다.
일회용 의료기기 재처리에는 사용 후 의료기기를 재사용하기 위한 소독, 세척, 재제조, 검사, 포장 및 라벨링, 멸균 등의 단계가 포함됩니다. 일회용 의료기기 재처리 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 일회용 기기 재처리로 인한 비용 절감과 의료 폐기물 발생량 감축을 위한 규제 압력입니다. 예를 들어, 이노베이티브 헬스(Innovative Health)는 2019년 10월 아큐투스 메디컬(Acutus Medical)과 제휴하여 환자 치료 결과를 비용 효율적으로 개선하는 첨단 전기생리학(EP) 기술을 제공하기 시작했습니다. 이러한 사례들은 시장 확장에 기여할 수 있습니다.
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일회용 의료기기 재처리는 비용 절감 조치로 점차 인식되고 있으며, 의료기관 및 병원에서 오랫동안 일반적인 관행으로 자리 잡았습니다. 2020년 6월에 발표된 "일회용 의료기기 재처리로 인한 비용 절감과 지속가능성이 환자를 위험에 빠뜨리는가?"라는 제목의 기사에 따르면, 일회용 의료기기 재처리 비용은 새 기기 구매 비용의 약 절반 수준입니다. 따라서 일회용 의료기기 재처리를 통해 의료기관은 상당한 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다. 이처럼 일회용 의료기기 재처리는 막대한 비용 절감 기회를 제공하며, 이는 전 세계 시장 성장의 중요한 원동력이 되고 있습니다.
또한, 2019년 AMDR 조사에 따르면, 재처리된 일회용 의료기기를 사용한 병원 및 수술센터에서 5억 4,487만 7,193달러의 비용 절감 효과를 거두었으며, 이는 2018년 대비 15% 이상 증가한 수치입니다. 같은 조사에서는 재처리된 일회용 의료기기를 사용한 병원들이 폐기물 발생량을 줄여 2,172만 4,304달러를 절감했다고 보고했습니다. 이러한 통계는 일회용 의료기기 재처리를 통해 얻을 수 있는 비용 절감 효과가 향후 일회용 의료기기의 수요 증가와 도입 확대를 견인할 수 있음을 시사합니다. 더 나아가, 여러 시장 참여자들이 의료기기 재처리에 나서면서 비용 절감 효과를 거두고 있습니다. 따라서 일회용 의료기기 재처리를 통한 비용 절감은 시장 성장을 이끄는 중요한 요인으로 작용할 것입니다.
일회용 의료기기 재처리는 비용 효율적이고 환경 친화적인 해결책이며, 재정적 및 환경적 안정성을 달성하는 데 중요한 전략입니다. 여러 연구에 따르면 재처리된 일회용 의료기기는 의료 폐기물을 줄이는 데 효과적입니다. 예를 들어, 2021년 1월에 발표된 "생리전기생리학 의료기기 재제조의 환경 영향 분석을 위한 전 과정 평가 및 순환 경제성 평가 결합"이라는 제목의 논문에서도 이를 확인할 수 있습니다.카테터본 연구는 두 가지 모델링 관점, 즉 수명주기 평가(LCA) 구현(차단 기준 접근법 포함)과 LCA 및 여러 수명주기를 측정하는 순환성 지표를 결합한 접근법을 고려하여 전기생리학 카테터의 환경적 영향을 분석합니다. 연구에 따르면, 신규 제조 카테터 대신 재제조 카테터를 사용하는 경우 LCA 결과 지구 온난화 영향이 50.4% 감소하고 비생물 자원 사용량이 28.8% 감소하는 것으로 나타났습니다. 이처럼 의료 폐기물 감축에 대한 규제 압력이 증가함에 따라 일회용 의료기기 재처리 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다.
일회용 의료기기를 재처리할 경우 재질 변형 및 교차 감염 가능성이 있으며, 이는 이러한 기기의 사용 및 도입을 제한하는 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(USFDA)은 2021년 1월 업데이트에서 비뇨기과 기기 재처리와 관련된 환자 감염 및 기타 오염 문제를 기술한 수많은 의료기기 보고서(MDR)를 조사하고 있다고 밝혔습니다.내시경여기에는 방광경, 요관경, 방광요도경 등 요로를 관찰하고 접근하는 데 사용되는 기기가 포함됩니다. 같은 자료에 따르면 2017년 1월부터 2021년 2월까지 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 기기의 재처리와 관련된 시술 후 환자 감염 또는 기타 오염 문제를 기술한 450건 이상의 의료기기 보고서(MDR)를 접수했습니다.
여러 연구에서도 이러한 기기에서 교차 감염이 흔히 발생하는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 2020년 7월에 발표된 "십이지장내시경 오염률 및 영향: 체계적 문헌 고찰 및 메타 분석"이라는 논문에서는 재처리된 환자용 십이지장내시경의 오염률이 15.25%에 달하는 것으로 분석했습니다. 또한, 이 분석에서는 이중 고수준 소독(dHLD) 및 에틸렌옥사이드(EtO) 재처리 방법이 단일 고수준 소독(HLD)보다 우수하지만, 십이지장내시경을 완전히 세척하는 데에는 여전히 부족하다고 지적했습니다. 따라서 재처리된 기기의 재질 변질 및 교차 감염 가능성은 전체 시장 성장을 저해하는 중요한 요인이 될 수 있습니다.
전 세계적으로 순환 경제에 대한 관심이 높아짐에 따라 일회용 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 12월에 발표된 "의료기기 산업의 혁신: 순환 경제를 향한 로드맵"이라는 기사에 따르면, 자원 생산성을 극대화하고 폐기물을 최소화하는 순환 경제는 지구 환경 한계 내에서 운영할 수 있는 수단을 제공하며, 탄력적인 공급망을 구축하고 사회적 가치를 창출하는 추가적인 이점도 제공합니다. 따라서 재사용과 재처리는 좋은 선택입니다. 많은 일회용품은 제조업체(OEM)에서 일회용으로 표시되어 있습니다. 따라서 이러한 기기들도 재처리가 가능합니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2020년 5월 업데이트에 따르면, 유엔산업개발기구(UNIDO)는 지속되는 코로나19 위기에 대응하여 전 세계 국가들의 의료 폐기물 관리 노력을 지원하고 있습니다. UNDO는 각국과 협력하여 폐기물 관리 프로세스를 개선한 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 예를 들어 인도에서는 유엔산업개발기구(UNIDO)가 환경·산림·기후변화부와 협력하여 구자라트, 카르나타카, 마하라슈트라, 오디샤, 펀자브 등 5개 주에서 의료 폐기물 관리에 중점을 둔 프로젝트를 진행하고 있습니다.
따라서 향후 일회용 의료기기 재처리 수요를 증가시키고, 재처리된 일회용 의료기기의 사용량을 늘릴 수 있는 여러 가지 계획들이 추진되고 있습니다.
전 세계 일회용 의료기기 재처리 시장은 1등급 기기(복강경 집게, 메스, 지혈대, 기타 1등급 기기)와 2등급 기기로 구분됩니다.맥박산소측정기센서, 순차 압축 슬리브, 카테터 및가이드와이어(기타 2등급 의료기기 포함). 2등급 의료기기 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2등급 의료기기 중에서도 순차 압박 슬리브가 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 CAGR 16.5%를 기록할 것으로 예상됩니다. 순차 압박 슬리브는 정맥 혈류량을 증가시키도록 설계되었습니다.피심부정맥혈전증 및 폐색전증 환자의 혈류 개선에 사용되는 압박 슬리브는 세척 및 멸균이 가능하므로 재사용이 가능합니다. 재처리 과정에서 기기의 품질과 물리적 특성이 크게 영향을 받지 않아, 본래 용도에 안전하고 효과적으로 사용할 수 있습니다. 병원에서는 압박 슬리브를 재처리함으로써 약 30만 달러의 비용을 절감할 수 있을 것으로 추산됩니다.
또한, Practice Green Health Organization이 2019년에 발표한 자료에 따르면, 새 심부정맥혈전증 압박 슬리브의 가격은 약 125달러인 반면, 재활용 슬리브는 11달러에 불과합니다. 이러한 상당한 가격 차이는 의료기관 전반에 걸쳐 재활용 압박 슬리브의 사용을 촉진하여 분석 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.
북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 폐기물 발생량 감소를 위한 규제 압력, 재처리된 일회용 의료기기의 수용도 증가, 그리고 재처리된 일회용 의료기기(SUD) 사용으로 인한 상당한 비용 절감 효과가 미국 시장 성장을 견인하는 요인입니다. 최근 미국에서 만성 질환 유병률이 증가하면서 수술 건수도 크게 늘어났습니다. 병원 및 기타 의료 시설은 비용 절감을 위해 수술 시 새 의료기기 대신 재처리된 의료기기에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 시장의 매력적인 성장 전망을 만들어낼 것으로 예상됩니다. 또한, 기술 발전과 함께 기업들은 증기 멸균 방식에 견딜 수 있는 적절한 소재를 사용하여 더욱 정교하고 복잡한 기기를 개발해 왔습니다. 예를 들어, 2021년 8월 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 재사용 가능한 기관지 내시경을 효과적으로 재처리하여 다른 환자에게 안전하게 사용할 수 있도록 하는 일회용 기관지 내시경에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 따라서 위에서 언급한 요인들을 고려할 때, 미국 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
유럽은 두 번째로 큰 시장 규모를 자랑하며, 2031년까지 6억 4,500만 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 15.4%를 기록할 것으로 전망됩니다. 본 연구에서 조사한 독일 시장은 유럽 일회용 의료기기 재처리 시장에서 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 성장 동력은 일회용 의료기기 재처리를 통한 전반적인 의료 비용 절감입니다. 독일에서는 10년 이상 재처리가 규제되어 왔으며, 많은 병원에서 상당한 비용 절감 효과를 보고하고 있습니다. 공공 당국과 EU 인증 기관들이 재처리 과정을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 2020년 8월 19일, 유럽연합 집행위원회는 의료 시설 및 외부 재처리 업체에서 일회용 의료기기 재처리에 대한 표준 규격을 정의하는 규정(EU) 2020/1207을 시행했습니다. 독일에서는 규제 기관이 재처리를 합법화하고 규제함으로써 재처리된 일회용 의료기기에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2018년 엘스비어 저널에 게재된 "순환형 의료 제품 설계 전략"이라는 제목의 논문에 따르면, 병원 환자 1인당 하루 평균 발생하는 폐기물량은 3.6kg이며, 이는 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 폐기물 증가와 폐기물 감축에 대한 규제 압력은 해당 시장의 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.
아시아 태평양 지역은 세 번째로 큰 시장입니다. 중국의 일회용 의료기기 재처리 시장은 국내에 일회용 의료기기 재처리에 대한 법적 의무가 없기 때문에 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 개발도상국에서는 일회용 의료기기 재처리에 대한 규제와 감독이 엄격하지 않습니다. 중국은 일회용 의료기기 재사용률이 높지만, 특별히 지정된 제3자 재처리 기관은 없습니다. 2018년 4월에 발표된 "간 조직 클램핑 시 다양한 형태의 복강경 겸자의 안전성"이라는 논문에서는 중국에서 복강경 겸자 사용이 증가함에 따라 병원의 폐기물 처리 비용이 증가할 것이라고 지적했습니다. 따라서 겸자와 같은 복강경 액세서리의 재처리가 점차 보편화되고 있습니다. 또한 오염 위험 감소와 편의성이 수술 중 재처리된 기기의 사용을 더욱 촉진하고 있습니다. 따라서, 해당 국가에 일회용 의료기기 재처리에 대한 법적 의무 사항이 없다는 등의 요인으로 인해, 조사 대상 시장은 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
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저자 세부 정보
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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