일회용 의료기기 재처리 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 기기 유형별(1등급 기기, 2등급 기기) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

일회용 의료기기 재처리 시장 성장 요인

일회용 기기 재처리를 통한 비용 절감

일회용 의료기기 재처리는 비용 절감 조치로 점차 인식되고 있으며, 의료기관 및 병원에서 오랫동안 일반적인 관행으로 자리 잡았습니다. 2020년 6월에 발표된 "일회용 의료기기 재처리로 인한 비용 절감 및 지속가능성이 환자에게 위험을 초래하는가?"라는 제목의 기사에 따르면, 일회용 기기 재처리 비용은 새 기기 구매 비용의 약 절반 수준입니다. 따라서 일회용 의료기기 재처리를 시행하는 의료기관은 상당한 비용 절감 효과를 누릴 수 있습니다. 따라서 일회용 의료기기 재처리를 통해 막대한 비용 절감 기회를 창출할 수 있으며, 이는 전 세계적으로 해당 시장 성장의 중요한 원동력이 되고 있습니다. 또한, 2019년 AMDR 조사에 따르면, 재처리된 일회용 의료기기를 사용한 병원 및 수술 센터에서 5억 4,487만 7,193달러를 절감했는데, 이는 2018년 대비 15% 이상 증가한 수치입니다. 이 조사에서는 또한 재처리된 일회용 기기를 사용한 병원에서 폐기물 처리량 감소를 통해 2,172만 4,304달러를 절감했다고 보고했습니다. 따라서 이러한 통계는 일회용 의료기기 재처리를 통해 달성되는 비용 절감이 향후 일회용 의료기기의 수요 및 도입을 촉진할 수 있음을 시사합니다. 더욱이, 여러 시장 참여자들이 의료기기 재처리에 나서고 있으며, 이는 비용 절감으로 이어질 가능성이 있습니다. 따라서 일회용 의료기기 재처리를 통한 비용 절감은 시장 성장을 견인하는 중요한 요인입니다.

의료 폐기물 발생량 감소를 위한 규제 압력

일회용 의료기기 재처리는 비용 효율적이고 환경 친화적인 해결책이며, 재정적 및 환경적 안정성을 달성하기 위한 중요한 전략입니다. 여러 연구에 따르면 재처리된 일회용 의료기기는 의료 폐기물을 줄이는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 2021년 1월에 발표된 "생리전도 카테터의 의료 재제조에 대한 환경 영향 분석을 위한 수명주기 평가 및 순환성 평가 결합"이라는 제목의 논문에서는 두 가지 모델링 관점, 즉 차단 접근법을 포함한 수명주기 평가(LCA) 구현과 여러 수명주기를 측정하는 순환성 지표와 LCA를 결합한 방식을 고려하여 전기생리전도 카테터의 환경적 영향을 분석했습니다. 본 연구는 재생산된 카테터를 신규 제조 카테터 대신 사용할 경우 LCA(전과정 평가) 결과 지구 온난화 영향이 50.4% 감소하고 비생물 자원 사용량이 28.8% 감소하는 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 따라서 의료 폐기물 감축에 대한 규제 압력이 증가함에 따라 일회용 의료기기 재처리 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다.

제한 요인

재처리된 기기의 재질 변형 및 교차 감염 가능성

재처리된 일회용 의료기기는 재질 변형 및 교차 감염 가능성이 있으며, 이는 이러한 기기의 사용 및 도입을 제한하는 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(USFDA)의 2021년 1월 업데이트에 따르면, USFDA는 방광경, 요관경, 방광요도경 등 비뇨기계를 관찰하고 접근하는 데 사용되는 내시경 기기의 재처리 과정에서 환자 감염 및 기타 오염 문제를 설명하는 수많은 의료기기 보고서(MDR)를 조사하고 있다고 밝혔습니다. 같은 자료에 따르면, 2017년 1월부터 2021년 2월까지 USFDA는 이러한 기기의 재처리와 관련된 시술 후 환자 감염 또는 기타 오염 문제를 설명하는 450건 이상의 의료기기 보고서(MDR)를 접수했습니다. 여러 연구에서도 교차 감염이 이러한 기기와 흔히 관련되어 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 2020년 7월에 발표된 "십이지장내시경 오염률 및 영향: 체계적 검토 및 메타분석"이라는 제목의 논문에서는 재처리된 환자용 십이지장내시경의 오염률이 15.25%에 달하는 것으로 분석되었습니다. 또한, 이 분석에 따르면 이중 고수준 소독(dHLD) 및 에틸렌옥사이드(EtO) 재처리 방법이 단일 고수준 소독(HLD)보다 우수하지만, 십이지장내시경을 완전히 세척하는 데에는 여전히 효율적이지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 재처리된 기기의 재질 변형 및 교차 감염 가능성은 전체 시장 성장을 저해할 수 있는 중요한 요인입니다.

시장 기회

순환 경제에 대한 관심 증가

전 세계적으로 순환 경제에 대한 관심이 높아짐에 따라 일회용 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 12월에 발표된 "의료기기 산업의 혁신: 순환 경제를 향한 로드맵"이라는 제목의 기사에 따르면, 자원 생산성을 극대화하고 폐기물을 최소화하는 순환 경제는 지구 환경 한계 내에서 운영할 수 있는 수단을 제공하며, 탄력적인 공급망을 구축하고 사회적 가치를 창출하는 추가적인 이점도 제공합니다. 따라서 재사용과 재처리는 좋은 선택입니다. 많은 일회용품은 제조업체(OEM)에서 일회용으로 표시되어 있습니다. 따라서 이러한 기기들도 재처리될 수 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2020년 5월 업데이트에 따르면, 유엔산업개발기구(UNIDO)는 지속되는 코로나19 위기에 대응하여 전 세계 국가들의 의료 폐기물 관리 노력을 지원하고 있습니다. UNIDO는 각국과 협력하여 폐기물 관리 프로세스를 개선해 온 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 예를 들어 인도에서는 UNIDO가 환경·산림·기후변화부와 협력하여 구자라트, 카르나타카, 마하라슈트라, 오디샤, 펀자브 등 5개 주에서 의료 폐기물 관리에 중점을 둔 프로젝트를 진행하고 있습니다.

이처럼 여러 가지 계획들이 추진되고 있으며, 이는 향후 일회용 의료기기 재처리 수요를 증가시켜 재처리된 일회용 의료기기의 사용을 확대할 것입니다.

지역별 시장 분석

북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 폐기물 발생량 감소를 위한 규제 압력, 재처리된 일회용 의료기기의 수용도 증가, 재처리된 일회용 의료기기(SUD) 사용으로 인한 상당한 비용 절감 효과가 미국 시장 성장을 견인하는 요인입니다. 최근 미국에서 만성 질환 유병률이 증가하면서 수술 건수도 크게 늘어났습니다. 병원 및 기타 의료 시설은 비용 절감을 위해 수술 시 새 의료기기 대신 재처리된 의료기기에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 시장의 매력적인 성장 전망을 만들어낼 것으로 예상됩니다. 또한, 기술 발전과 함께 기업들은 증기 멸균법에 견딜 수 있는 적절한 재료를 사용하여 더욱 정교하고 복잡한 기기를 개발해 왔습니다.

예를 들어, 2021년 8월 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 재사용 가능한 기관지 내시경을 시술 후 효과적으로 재처리하여 다른 환자에게 안전하게 사용할 수 있도록 하는 일회용 기관지 내시경에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 따라서 위에서 언급한 요인들을 고려할 때, 미국 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

유럽 일회용 의료기기 재처리 시장 동향

유럽은 두 번째로 큰 시장입니다. 2031년까지 6억 4,500만 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 15.4%입니다. 독일 시장은 유럽 일회용 의료기기 재처리 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 주요 성장 동력은 일회용 의료기기 재처리를 통한 전반적인 의료 비용 절감입니다. 독일에서는 10년 이상 재처리가 규제되어 왔으며, 많은 병원에서 상당한 비용 절감 효과를 보고하고 있습니다. 공공 당국과 EU 인증 기관이 이를 면밀히 모니터링하고 있습니다.

2020년 8월 19일, 유럽연합 집행위원회는 의료 시설 및 외부 재처리 업체 내에서 일회용 의료기기 재처리에 대한 표준 사양을 정의하는 규정(EU) 2020/1207을 시행했습니다. 독일에서는 규제 기관이 재처리를 합법화하고 규제하고 있으며, 이는 재처리된 일회용 의료기기에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2018년 Elsevier 저널에 게재된 "순환 의료 제품 설계 전략을 향하여"라는 제목의 논문에 따르면, 병원 환자 1인당 하루 평균 발생하는 폐기물량은 3.6kg이며, 이는 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 폐기물량 증가와 폐기물량 감축에 대한 규제 압력은 해당 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 일회용 의료기기 재처리 시장 동향

아시아 태평양 지역은 세 번째로 큰 시장입니다.

중국의 일회용 의료기기 재처리 시장은 국내에 일회용 의료기기 재처리에 대한 법적 의무가 없기 때문에 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 개발도상국에서는 일회용 의료기기 재처리에 대한 규제와 감독이 엄격하지 않습니다. 중국은 일회용 의료기기 재사용률이 높지만, 특별히 지정된 제3자 재처리 기관이 없습니다. 2018년 4월에 발표된 "간 조직 클램핑 시 다양한 구성의 복강경 겸자의 안전성"이라는 논문에서는 중국에서 복강경 겸자 사용이 증가함에 따라 병원의 폐기물 처리 비용이 증가할 것이라고 언급했습니다. 따라서 겸자와 같은 복강경 액세서리의 재처리가 점차 보편화되고 있습니다. 또한 오염 위험 감소와 편의성이 수술 중 재처리된 기기의 사용을 더욱 촉진하고 있습니다. 그러나 국내에 일회용 의료기기 재처리에 대한 법적 의무가 없다는 등의 요인으로 인해 해당 시장은 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

기기 유형별 시장 분석

전 세계 일회용 의료기기 재처리 시장은 1등급 기기(복강경 집게, 메스, 지혈대 커프, 기타 1등급 기기), 2등급 기기(맥박 산소 측정기 센서, 순차 압박 슬리브, 카테터, 가이드와이어, 기타 2등급 기기)로 구분됩니다. 2등급 기기 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2등급 기기 내에서는 순차 압박 슬리브가 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.5%를 기록할 것으로 예상됩니다.

순차적 압박 슬리브는 심부정맥혈전증 및 폐색전증 환자의 정맥 혈류를 증가시키도록 설계되었습니다. 압박 슬리브는 세척 및 멸균을 견딜 수 있어 재사용이 가능합니다. 재처리 과정에서 기기의 품질과 물리적 특성은 영향을 받지 않으며, 기기는 원래 용도에 맞게 안전하고 효과적으로 사용될 수 있습니다. 병원은 압박 슬리브를 재처리함으로써 약 30만 달러를 절약할 수 있을 것으로 추산됩니다.

또한, Practice Green Health Organization이 2019년에 발표한 데이터에 따르면, 새 심부정맥혈전증 압박 슬리브의 가격은 약 125달러인 반면, 재처리된 슬리브는 11달러입니다. 이러한 상당한 가격 차이는 의료 시설 전반에 걸쳐 재처리된 압박 슬리브의 사용을 촉진하여 분석 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.