药品合同开发和生产组织 (CDMO) 市场规模、份额和趋势分析报告，按服务类型（药物开发服务、药品生产服务、生物制品生产服务、包装和标签服务、灌装服务及其他）、研究阶段（临床前、I 期、II 期、III 期、IV 期）、最终用户（大型制药公司、中小型制药公司、仿制药公司及其他）和地区（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲、拉丁美洲）划分，预测期为 2026-2034 年。

医药合同研发生产组织（CDMO）市场规模

2025年全球医药合同研发生产组织（CDMO）市场规模为2145.6亿美元，预计将从2026年的2291.5亿美元增长到2034年的3878.7亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率（CAGR）为6.8%。北美在医药合同研发生产组织市场中占据主导地位，2025年市场份额为38.2%。

先进的制造技术和工艺将推动全球医药合同研发生产机构（CDMO）市场的增长。预计CMO将通过采用连续生产等运营策略来提高生产效率，从而最大限度地减少浪费并降低成本。中小制药公司虽然在新药审批方面占据越来越大的份额，但往往缺乏生产能力，它们的崛起可能会促使CMO应用这些新技术。

药物研发日益复杂以及对高性价比解决方案的需求也推动了市场增长。例如，世界卫生组织2022年的研究估计，研发一种新药的成本约为4340万美元至42亿美元。通过外包给合同研发生产机构（CDMO），企业无需承担高昂的运营成本，即可获得专业知识和先进的生产能力。

这种方法使他们能够专注于核心活动，降低财务风险，增强运营灵活性，从而在未来几年进一步推动 CDMO 市场的增长。

医药合同研发生产组织（CDMO）市场趋势

治疗罕见病的生物制药需求不断增长

针对罕见病治疗的生物制药需求日益增长，这是医药CDMO市场的一大趋势。各公司越来越重视专业化生产能力，尤其是在外泌体疗法等领域。随着这些公司不断创新和开发新疗法，它们会寻求CDMO提供制剂开发和生产等关键服务。

这种依赖使制药公司能够简化研发流程、提高生产力、加快药物开发进度，同时降低成本和减轻风险。

• 例如，2024 年 1 月，EXO Biologics SA 推出了 ExoXpert，一家 CDMO 公司，利用其专有的 ExoPulse 生产平台，以 GMP 方式生产外泌体，满足日益增长的对外泌体的需求，用于治疗具有高度未满足医疗需求的罕见疾病。

转向可持续做法

这制药行业越来越重视可持续性。合同研发生产企业（CDMO）正在采用绿色化学实践和可持续生产工艺，以最大限度地减少其对环境的影响。

• 例如，药明康德新加坡工厂计划于 2024 年 5 月采用行业领先的绿色化学技术。

因此，这一转变有助于实现环境目标，提高运营效率，并符合日益增长的对环保型药物研发和生产解决方案的需求。

细分分析

全球市场按服务类型（CMO 细分市场）、研究阶段（CRO 细分市场）和最终用户进行细分。

按服务类型

全球医药CDMO市场分为药物开发服务、医药生产服务、生物制品生产服务、包装和标签服务、灌装服务及其他服务。

制药生产服务领域在制药CDMO市场中占据主导地位，拥有最大的市场收入。这主要得益于对活性药物成分（API）和最终剂型（如片剂和注射剂）的需求。复杂药物制剂和特种药物的兴起进一步推动了这一增长，凸显了行业对经济高效的生产解决方案的迫切需求。

• 例如，2024年5月，礼来公司宣布投资53亿美元扩建其位于印第安纳州黎巴嫩的生产基地，使其在该地区的总投资达到90亿美元。此次扩建将提高其用于治疗肥胖症和糖尿病的药物Zepbound和Mounjaro的活性药物成分（API）的产能。

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研究阶段

全球市场分为临床前、I期、II期、III期和IV期。

III期临床试验在全球市场占据主导地位，拥有最大的市场收入。该阶段对于大规模测试药物的有效性和安全性至关重要，往往决定着药物是否获得监管部门的批准。由于需要大量的投资和数据，制药公司纷纷依赖合同研究组织（CRO），因此III期临床试验成为药物研发的关键环节。

由最终用户

全球市场分为大型制药公司、中小型制药公司、仿制药公司和其他公司。

大型制药公司主导着全球市场。这些公司常常面临药物研发和大规模生产的复杂性挑战，因此需要依赖合同研发生产机构（CDMO）提供专业知识和可扩展的生产解决方案。这种合作关系能够简化运营、降低成本并加快产品上市速度，从而巩固大型制药公司在市场上的主导地位。

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区域洞察

北美：占据主导地位的地区，市场份额达44.2%

北美在全球医药合同研发生产组织（CDMO）市场占据主导地位。这一领先地位的驱动力源于该地区众多大型制药和生物技术制造商的存在、雄厚的生物制药研发资金以及对细胞和基因疗法日益增长的需求。

此外，药品短缺是美国一个重大问题，这通常是由于延误、停产和生产质量问题造成的。

• 例如，2023年9月，美国FDA报告称，2023年共有98种药品短缺，高于2021年的79种，这导致许多制药公司依赖合同研发生产机构（CDMO）来帮助缓解这些短缺。

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亚太地区：增长最快、市场复合年增长率最高的地区

亚太地区预计将成为医药CDMO市场增长最快的地区。这一增长主要得益于该地区相比美国和其他发达经济体成本较低，以及糖尿病和心脏病等慢性疾病发病率的上升。这些因素共同推动了对CDMO市场的需求，增加了对新药研发和专科疗法的需求。

这导致制药公司将研发和生产流程外包给合同研发生产机构 (CDMO)，以利用其专业知识和效率提供有效的治疗方案。

• 例如，中国报告称，有超过 1.8 亿老年人患有慢性疾病，预计到 2030 年将对经济产生重大影响。

此外，临床试验的私有化导致中国和印度等发展中国家的研究外包增加，因为大型制药公司寻求临床数据管理和药物警戒等服务。

主要和新兴参与者名单 医药合同开发和生产组织（CDMO）市场