2025年全球放射性配体治疗市场规模为33.2亿美元，预计将从2026年的42.7亿美元增长到2034年的317.6亿美元，在2026年至2034年的预测期内，复合年增长率将达到28.52%。北美在放射性配体治疗市场中占据主导地位，2025年的市场份额为48.17%。
放射性配体疗法市场的发展主要受难治性癌症（例如神经内分泌肿瘤和转移性前列腺癌）发病率不断上升的推动，因为传统疗法对这些癌症的疗效有限。放射性药物的进步，包括镥-177 (Lu-177) 和锕-225 (Ac-225) 等同位素，正在提高癌症治疗的精准度，同时最大限度地减少对健康组织的损伤。
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α射线放射性配体正成为下一代靶向放射治疗技术。
放射性配体治疗市场正从传统的β射线发射疗法转向α射线发射放射性配体，后者能够在更短的距离内输送高能辐射。研发人员正将这些同位素与肿瘤靶向配体（例如PSMA靶向分子）结合，以探索治疗晚期癌症患者的新方法。随着研发的深入，α射线发射体有望创造差异化的治疗选择，并拓展精准核医学的治疗能力。
2026 年 5 月，诺华公司公布了其基于锕-225 的 PSMA 放射性配体疗法的有希望的 I 期试验结果，并确认该研究性疗法的两项 III 期试验正在进行中。
放射性配体疗法的早期应用正在扩大适用患者群体
放射性配体疗法正逐步应用于癌症治疗的早期阶段，使更多患者有机会接受靶向放射性药物治疗。最初，放射性配体疗法通常用于多种疗法失败后接受过大量预处理的患者。临床证据表明，在治疗早期阶段应用放射性配体疗法可获益，这使得医生可以在一些常规全身治疗之前考虑使用放射性配体疗法。这增加了潜在的治疗量，并促使医院提升核医学能力。更早的应用也增强了对诊断成像的需求，以便在治疗前确认治疗靶点的表达。随着监管部门批准的治疗方案不断扩展，制造商获得了更大的目标人群，而医疗机构则需要更强大的放射性药物生产、成像、治疗和辐射安全能力。
2025 年 3 月，美国 FDA 将 Pluvicto 的适应症扩大到 ARPI 治疗后的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌，允许符合条件的患者在接受紫杉烷类化疗之前接受该药物治疗。
放射性物质寿命短，导致生产和分销要求复杂。
放射性配体疗法面临诸多物流方面的限制，因为放射性同位素在生产后会持续失去活性。制造商必须在严格控制的时间范围内协调同位素的生成、药物制备、质量检测、运输、医院排班和患者给药等环节。与可以长期存放于仓库的传统药物不同，许多放射性药物剂量必须针对特定患者进行生产并快速交付。因此，生产或运输的延误会导致剂量不适用于治疗，并扰乱临床治疗计划。这些要求增加了对专业生产基地、持证运输网络、训练有素的人员和可靠的同位素供应的依赖性。生产设施的地理距离会进一步增加运输难度，因此生产地点和配送可靠性成为影响商业扩张的重要因素。
2025 年 11 月，诺华在加利福尼亚州卡尔斯巴德开设了一座 10,000 平方英尺的放射性配体治疗设施，旨在服务于美国西部、阿拉斯加和夏威夷，同时支持 99.9% 以上的准时交付率。
拓展至新的癌症类型，创造了更大的发展机遇
将放射性同位素与不同的肿瘤靶向分子结合的能力，为拓展放射性配体疗法的适应症范围创造了机遇。研发人员可以设计针对不同肿瘤表达的生物标志物的配体，并将其与治疗性放射性同位素结合，从而构建一个灵活的精准肿瘤学平台。成功的开发有望大幅扩大核医学的适用患者群体，并催生对配套影像、同位素生产、专业制造和治疗基础设施的需求。随着治疗产品线的多元化，拥有靶点发现、放射化学、临床开发和同位素供应等全方位能力的公司将占据有利地位，把握发展机遇。
2026 年 1 月，诺华宣布在佛罗里达州温特帕克新建一座 35,000 平方英尺的放射性配体疗法生产设施，同时重点介绍了涉及新同位素、配体、组合疗法和其他癌症类型的研发管线。
辐射安全要求使治疗基础设施更加复杂
扩大放射性配体疗法的规模要求医疗机构在储存、配制、给药、患者护理和废物处理等各个环节安全管理放射性药物。医院需要训练有素的核医学医师、放射药剂师、技术人员、医学物理学家、辐射防护专业人员以及合适的治疗区域。工作人员必须控制职业暴露，同时确保患者安全、持续地接受预期剂量的放射性药物。医疗机构还需要制定污染监测、放射性废物处理、运输和紧急情况应对程序。这些要求使得放射性配体疗法的推广应用比传统肿瘤药物的治疗更为困难，尤其是在没有完善核医学项目的医院。因此，增加患者数量不仅需要投资于药物生产，还需要投资于临床基础设施、专业培训、标准化流程和辐射安全系统。
2025 年，ACR、ACNM、ARS 和 SNMMI 发布了 PSMA 疗法的专门实践指南，涵盖了镥-177 PSMA 靶向治疗的安全临床应用，并强调了辐射防护和专业培训要求。
预计锕-225 (Ac-225) 将以 20.4% 的复合年增长率实现最快增长。
在预测期内，锕-225 (Ac-225) 细分市场预计将以 20.4% 的复合年增长率 (CAGR) 成为放射性配体治疗市场中增长最快的细分市场，这主要得益于人们对靶向 α 疗法治疗难治性癌症日益增长的兴趣。锕-225 可以将高度局部化的 α 辐射输送到靶向癌细胞，同时最大限度地减少对周围组织的辐射暴露。α 放射性药物研究的不断深入、新型靶向疗法的开发以及对精准肿瘤学的日益重视，都增强了锕-225 在放射性配体治疗中的应用潜力。
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前列腺特异性膜抗原在2025年将占据67.5%的市场份额，成为市场主导者。
前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向治疗在2025年将占据全球放射性配体治疗市场67.5%的最大份额，这主要得益于PSMA作为前列腺癌治疗靶点的重要性。PSMA在许多前列腺癌细胞中高表达，使得放射性配体能够选择性地将放射性同位素递送至靶向肿瘤部位。PSMA靶向治疗的日益普及、临床研究的不断深入以及人们对晚期前列腺癌靶向治疗方法的日益关注，都进一步巩固了PSMA靶向治疗在放射性配体治疗领域的领先地位。
到2025年，前列腺癌将占据市场主导地位，份额达61.8%。
预计到2025年，前列腺癌领域将占据全球放射性配体疗法市场61.8%的最大份额，这主要得益于靶向放射性药物疗法在晚期前列腺癌患者中的应用日益广泛。放射性配体疗法能够将放射性同位素选择性地递送至表达特定分子靶点的癌细胞，从而实现靶向治疗，同时减少对周围组织的辐射暴露。PSMA靶向治疗方法的日益普及、治疗选择的不断拓展以及精准肿瘤学策略的持续发展，都进一步巩固了放射性配体疗法在前列腺癌治疗中的作用。
癌症治疗中心预计将以17.2%的复合年增长率实现最快增长。
在预测期内，癌症治疗中心细分市场预计将成为放射性配体疗法市场增长最快的领域，复合年增长率 (CAGR) 将达到 17.2%，这主要得益于专业肿瘤服务的日益普及和靶向放射性药物治疗的广泛应用。癌症治疗中心拥有完善的基础设施和多学科专业知识，能够满足患者筛选、放射性药物给药、辐射安全和治疗后监测等需求。核医学与精准肿瘤学的融合日益紧密，以及先进癌症疗法的不断涌现，都将持续推动放射性配体疗法在专业癌症治疗中心的应用。
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北美在放射性配体疗法市场占据主导地位，预计到2025年将占据42.6%的市场份额，市场价值达14.1亿美元。该地区预计在预测期内将以15.1%的复合年增长率增长。其领先地位得益于先进的肿瘤学基础设施、强大的核医学能力、靶向癌症治疗的日益普及以及强大的药物研发实力。放射性配体疗法将靶向分子与治疗性放射性同位素相结合，可将辐射直接输送到特定的癌细胞，同时最大限度地减少对周围组织的辐射暴露。临床应用的不断拓展、专业治疗中心的建设以及对精准肿瘤学的持续投入，都进一步巩固了北美在全球放射性配体疗法市场中的地位。
美国凭借其先进的癌症治疗基础设施、强大的核医学能力以及雄厚的制药和生物技术产业，成为放射性配体治疗市场的重要贡献者。医院和专科肿瘤中心正日益将靶向放射性药物疗法整合到特定癌症的治疗方案中。制药公司也在开发针对不同肿瘤相关生物标志物和癌症类型的新型放射性配体候选药物。该领域的扩张需要专门的设施来进行同位素处理、治疗给药、辐射安全和患者监测。强大的临床研究能力和日益增长的关注度也推动了该领域的发展。精准医疗继续鼓励靶向放射性疗法的发展，支持该国的放射性配体疗法市场。
加拿大凭借其完善的医疗保健体系、核医学研究能力、肿瘤学专长以及对精准癌症治疗日益增长的兴趣，为放射性配体疗法市场做出了贡献。专业医疗中心利用核医学技术进行癌症诊断和治疗，为放射性配体疗法的更广泛应用奠定了重要基础。研究机构和医疗机构正在探索靶向放射性药物疗法，以更精准地将治疗性辐射输送到癌细胞。市场发展还取决于可靠的放射性同位素供应、专业的医疗人员以及完善的治疗基础设施。核医学和肿瘤学研究的持续进步将支持加拿大放射性配体疗法市场的长期发展。
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欧洲是放射性配体治疗市场增长最快的地区，预计在预测期内将以17.3%的复合年增长率增长。到2025年，该地区将占全球市场份额的28.4%，市场价值达9.4亿美元。成熟的核医学基础设施、靶向肿瘤治疗的日益普及以及放射性药物疗法研发的不断推进，都为欧洲市场的增长提供了支撑。医疗机构正在加强处理治疗性放射性同位素和提供专业癌症治疗的能力。针对更多癌症生物标志物的疗法的临床研究和开发不断增加，也拓展了放射性配体治疗的潜在应用范围。这些发展趋势共同推动了欧洲放射性配体治疗市场的扩张。
德国凭借其先进的医疗基础设施、成熟的核医学技术以及强大的制药和医学研究生态系统，成为欧洲放射性配体治疗市场的重要贡献者。其专科医院和肿瘤中心具备开展放射性治疗和监测接受靶向治疗患者的能力。研究机构和行业参与者正致力于探索基于特定分子靶点的放射性配体疗法，以治疗不同的癌症。诊断成像与靶向治疗方法的日益融合也推动了诊疗一体化治疗策略的发展。对肿瘤学研究、放射性药物开发和专业核医学基础设施的持续投入，进一步巩固了德国在欧洲放射性配体治疗市场中的地位。
英国凭借其成熟的癌症研究环境、核医学服务、药物研发能力和专业的医疗保健基础设施，为放射性配体治疗市场做出贡献。临床机构正日益重视靶向放射性药物疗法，将其作为精准肿瘤学方法的一部分。放射性配体治疗需要肿瘤科医生、核医学专家、放射科医生、药剂师和辐射安全专业人员之间的协作，这促进了多学科治疗能力的培养。对新型分子靶点和治疗性放射性同位素的研究也拓展了其潜在应用范围，使其超越了现有疗法。精准医学、癌症研究和放射性药物技术的持续进步，巩固了英国对欧洲放射性配体治疗市场的贡献。
到2025年，亚太地区将占全球放射性配体治疗市场的19.7%，市场规模将达到6.5亿美元。预计该地区在预测期内将以16.4%的复合年增长率增长。市场发展得益于肿瘤基础设施的完善、核医学能力的提升、精准癌症治疗意识的增强以及医疗保健投资的增加。医院和专科治疗中心正在不断提升其提供先进放射性药物治疗的能力。药物研发的不断深入和分子影像技术的日益普及也促进了放射性配体治疗的应用。癌症治疗的持续现代化和专科治疗基础设施的完善将推动亚太地区放射性配体治疗市场的扩张。
日本凭借其先进的医疗保健体系、尖端的医学影像技术和强大的药物研发环境，成为放射性配体治疗市场的重要贡献者。核医学和分子影像为识别合适的患者和支持靶向放射性药物治疗奠定了重要的基础。医疗机构越来越关注精准肿瘤学方法，即根据肿瘤的特定生物学特征选择合适的治疗方案。开发更多放射性配体疗法有望拓宽特定癌症类型的治疗选择。强大的药物研发、医疗技术、影像学和肿瘤治疗能力为持续创新提供了支持。这些因素巩固了日本在亚太放射性配体治疗市场的重要地位。
中国凭借其不断完善的医疗基础设施、庞大的肿瘤患者群体以及对先进癌症治疗技术的持续投入，在放射性配体治疗市场中扮演着举足轻重的角色。医院和研究机构正在加强核医学和分子影像能力建设，以支持靶向放射性药物治疗。制药和生物技术公司也对精准肿瘤学和创新药物研发方法表现出日益浓厚的兴趣。更广泛的应用需要扩建专业治疗设施、确保可靠的放射性同位素供应以及培养训练有素的核医学专业人员。医疗现代化、肿瘤学研究以及先进治疗技术的持续发展，进一步巩固了中国在亚太放射性配体治疗市场中的重要地位。
到2025年，拉丁美洲将占全球放射性配体治疗市场的5.2%，市场规模达1.7亿美元。预计该地区在预测期内将以13.8%的复合年增长率增长。肿瘤服务的改善、核医学基础设施的逐步扩建以及人们对先进靶向癌症治疗日益增长的兴趣，都推动了市场增长。专科医院正在提升自身能力，将先进的诊断和治疗技术整合到癌症治疗中。精准肿瘤学的日益普及和放射性药物专业知识的不断积累，为更广泛的治疗应用创造了机遇。医疗基础设施的持续现代化也为拉丁美洲放射性配体治疗市场的扩张提供了支持。
巴西凭借其庞大的医疗保健体系、成熟的肿瘤治疗领域和现有的核医学能力，成为拉丁美洲放射性配体治疗市场的重要贡献者。随着先进疗法的普及，专业的癌症中心和医院为靶向放射性药物治疗的推广奠定了基础。核医学基础设施能够支持患者影像检查、治疗计划制定、放射性同位素处理和药物给药。精准肿瘤学的日益普及正促使医疗服务提供者和研究人员评估基于特定分子靶点的治疗方法。癌症治疗设施、专业技术和放射性药物能力的持续发展，进一步巩固了巴西在区域放射性配体治疗市场中的重要地位。
到2025年，中东和非洲将占全球放射性配体治疗市场的4.1%，市场规模达1.4亿美元。预计该地区在预测期内将以12.9%的复合年增长率增长。市场发展得益于肿瘤基础设施的改善、对专业医疗机构投资的增加以及核医学能力的逐步提升。先进的医院正在采用尖端的癌症诊断和治疗技术，为靶向放射性药物疗法创造了机遇。专业技术的培养和治疗性放射性同位素的可靠供应对于更广泛的应用仍然至关重要。这些因素将支持该地区放射性配体治疗市场的长期发展。
阿联酋凭借其先进的医疗基础设施、对肿瘤专科服务的投资以及精准医疗技术的日益普及，为中东和非洲的放射性配体治疗市场做出了贡献。主要医疗机构正在加强癌症影像、核医学和先进治疗服务的能力，为放射性药物治疗创造了有利环境。放射性配体治疗需要专业的操作流程、多学科的临床专业知识和协调的患者管理，因此先进的医疗基础设施尤为重要。阿联酋日益重视在国内提供尖端癌症治疗，这促进了其专业能力的提升。持续的医疗投资和肿瘤学现代化将进一步巩固阿联酋在区域放射性配体治疗市场中的地位。
放射性配体治疗市场的主要参与者正在寻求战略合作、收购和伙伴关系，以增强其产品供应并扩大其市场覆盖范围。
Fusion Pharmaceuticals Inc. 专注于开发用于靶向癌症治疗的先进放射性药物。该公司以其利用放射性配体技术提高癌症治疗靶向性和疗效的创新疗法而闻名。
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作者详情
Senior Research Associate
Dhanshee Bhapkar是擁有四年以上市場情報經驗的醫療保健研究專家，專長於醫藥、生物製藥和醫療器材行業的市場分析、二手資料研究、市場估算和預測。她提供切實可行的市場動態、競爭情報、產業趨勢和成長機會洞察，為策略性業務決策提供支援。
她的專長包括運用結構化的市場估算和預測方法（包括自上而下、自下而上和基於流行病學（EPI）的方法）評估市場規模、成長潛力和收入機會。她擁有豐富的實務經驗，能夠分析疾病流行病學、治療格局、市場趨勢、競爭態勢和產業發展，從而製定可靠的市場預測。
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