01 2025年全球受体酪氨酸蛋白激酶Erbb 3市场规模为120.8亿美元,预计将从2026年的128.4亿美元增长到2034年的209.3亿美元,在2026年至2034年的预测期内,复合年增长率为6.3%。北美在2025年占据受体酪氨酸蛋白激酶Erbb 3市场的主导地位,市场份额为38.45%。受体酪氨酸蛋白激酶ERBB3市场近期增长主要受以下几个关键因素推动。全球癌症发病率的上升增加了对创新型酪氨酸蛋白激酶疗法的需求,从而推动了市场增长。此外,欠发达国家和发展中国家对癌症诊断和治疗意识的提高也加速了市场增长。同时,先进酪氨酸激酶抑制剂的问世以及在开发更安全、更有效产品方面的技术进步也对市场增长起到了至关重要的作用。受体酪氨酸蛋白激酶ERBB-3,又称HER3(人表皮生长因子受体3),是一种由人类ERBB3基因编码的膜结合蛋白。ErbB3是表皮生长因子受体(EGFR/ERBB)家族的成员。与其他ERBB受体不同,ErbB3的激酶活性受损,必须与其他ERBB家族成员(尤其是ErbB2)形成异二聚体才能被激活。ErbB2-ErbB3异二聚体被认为是ERBB二聚体中最有效的,因为它能够激活多种信号通路,包括MAPK、PI3K/Akt和PLCγ通路。尽管最初认为ErbB3不具有激酶活性,但它在多种癌症的发病机制中发挥着至关重要的作用。在各种人类癌症中,体细胞ERBB3突变十分常见,其功能失调以及与其他受体酪氨酸激酶的协同作用,增强了其在肿瘤发生和耐药性中的作用。因此,ErbB3正日益被视为癌症治疗中的一个重要靶点。
2026年6月:SystImmune 和百时美施贵宝公司报告称,EGFR×HER3 双特异性抗体药物偶联物 izalontamab brengitecan 在三阴性乳腺癌和食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究中,显著改善了患者的总生存期和无进展生存期。中国国家药品审评中心也已受理该药物用于治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌的新药申请,并将其列入优先审评名单。
2025年12月:Alphamab Oncology公司已将其自主研发的TROP2×HER3双特异性抗体药物偶联物JSKN016推进至针对三阴性乳腺癌的III期临床试验阶段。该候选药物旨在同时结合TROP2和HER3,从而提高肿瘤识别率并实现拓扑异构酶I抑制剂有效载荷的靶向递送。
2025年8月:美国FDA授予SystImmune和百时美施贵宝公司联合研发的izalontamab brengitecan突破性疗法认定,用于治疗既往接受过治疗的EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者。该认定将加速推进这种双特异性抗体偶联药物(ADC)的研发,该药物可同时靶向EGFR和ERBB3/HER3。
2025年5月:第一三共株式会社和默克公司主动撤回了帕妥珠单抗(一种靶向HER3的抗体药物偶联物)在美国的生物制品许可申请,该药物原计划用于治疗既往接受过治疗的EGFR突变型非小细胞肺癌患者。两家公司将继续评估相关数据,以确定哪些患者群体和其他适应症可能从HER3靶向治疗中获益。