一次性医疗器械再处理市场规模、份额及趋势分析报告（按器械类型（I类器械、II类器械）和地区（北美、欧洲、亚太、中东和非洲、拉丁美洲）划分）预测，2025-2033年

一次性医疗器械再处理市场增长因素

通过重复使用一次性医疗器械节省成本

一次性医疗器械的再处理已被视为一种有效的成本节约措施，并在医疗机构中应用多年。一篇发表于2020年6月、题为“通过再处理一次性医疗器械来节约成本和实现可持续性是否会危及患者安全？”的文章指出，再处理一次性医疗器械的成本约为购买新器械的一半，因此，对医疗机构进行再处理可显著节省成本。由此可见，通过再处理一次性医疗器械可以大幅降低成本，这也是推动全球相关市场增长的重要因素。

此外，根据2019年AMDR调查，2019年，使用可重复使用的一次性医疗器械的医院和手术中心节省了544,877,193美元，较2018年增长超过15%。该调查还报告称，2019年，使用可重复使用的一次性医疗器械的医院通过减少废物处理节省了21,724,304美元。因此，这些数据表明，通过重复使用一次性医疗器械实现的成本节约可能会在未来一段时间内推动对一次性医疗器械的需求和应用。此外，多家市场参与者正在进行医疗器械的重复使用，这可能带来成本节约。因此，通过重复使用一次性医疗器械实现的成本节约是推动市场增长的重要因素。

监管机构施压，要求减少医疗废物的数量。

一次性医疗器械的再处理是一种经济高效且环境友好的解决方案，也是实现经济和环境稳定的关键策略。多项研究表明，再处理的一次性医疗器械可以减少医疗废物。例如，2021年1月发表的一篇题​​为“结合生命周期评估和循环性评估分析电生理医疗器械再制造的环境影响”的文章指出，导管该研究从两个建模角度分析了电生理导管的环境影响：一是实施生命周期评价（LCA），包括采用截断法；二是将LCA与衡量多个生命周期的循环性指标相结合。研究指出，对使用再制造导管替代新制造导管的LCA结果进行调查后发现，全球变暖影响减少了50.4%，非生物资源消耗减少了28.8%。因此，由于减少医疗废物的监管压力不断加大，对一次性医疗器械再处理的需求也在增加，从而推动了市场增长。

约束因素

再处理器械可能导致材料改变和交叉感染

重复使用的一次性医疗器械存在材料改变和交叉感染的风险，这是限制此类器械使用和推广的因素之一。例如，根据美国食品药品监督管理局（FDA）2021年1月发布的更新信息，FDA正在调查多份医疗器械不良事件报告（MDR），这些报告描述了与泌尿科器械重复使用相关的患者感染和其他可能的污染问题。内窥镜其中包括膀胱镜、输尿管镜和膀胱尿道镜等用于观察和进入泌尿系统的器械。同一消息来源还指出，从2017年1月到2021年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）收到了超过450份医疗器械不良事件报告（MDR），描述了术后患者感染或其他可能与这些器械再处理相关的污染问题。

多项研究表明，交叉感染在这些器械中普遍存在。例如，在2020年7月发表的一篇题​​为“十二指肠镜污染率及影响：系统评价和荟萃分析”的文章中，分析显示，经再处理的即用型十二指肠镜的污染率为15.25%。此外，该分析表明，双重高水平消毒（dHLD）和环氧乙烷（EtO）再处理方法优于单次高水平消毒（HLD），但仍不足以彻底清洁十二指肠镜。因此，再处理器械可能发生的材料改变和交叉感染是制约整个市场增长的重要因素。

市场机遇

日益关注循环经济

全球对循环经济的日益关注正在增加对一次性医疗器械的需求。例如，根据2020年12月发表的一篇题​​为《转型医疗器械行业：迈向循环经济路线图》的文章，循环经济通过最大限度地提高资源利用率和最大限度地减少浪费，提供了一种在地球承载力范围内运营的方式，并具有构建弹性供应链和创造社会价值的额外优势。因此，重复使用和再加工是很好的选择。许多一次性用品都由原始设备制造商（OEM）标记为一次性使用。因此，这些设备也可以进行再加工。例如，根据世界卫生组织（世卫组织）2020年5月的最新信息，为应对持续的新冠疫情危机，联合国工业发展组织（工发组织）正在支持世界各国开展医疗废物管理工作。该组织在与各国合作改进废物管理流程方面拥有丰富的经验。例如，在印度，联合国工业发展组织正与环境、森林和气候变化部合作开展一个项目，重点关注五个邦（古吉拉特邦、卡纳塔克邦、马哈拉施特拉邦、奥里萨邦和旁遮普邦）的医疗废物管理。

因此，目前正在推出多项举措，以增加未来对一次性医疗器械再处理的需求，从而增加再处理后的一次性医疗器械的使用。

设备类型洞察

全球一次性医疗器械再处理市场分为 I ​​类器械（腹腔镜抓钳、手术刀、止血带袖套、其他 I 类器械）和 II 类器械（脉搏血氧仪传感器、顺序加压套管、导管和导丝（其他 II 类器械）。II 类器械细分市场占据最大的市场份额，预计在预测期内将以 15.9% 的复合年增长率增长。在 II 类器械中，序贯加压袖套占据最大的市场份额，预计在预测期内将以 16.5% 的复合年增长率增长。序贯加压袖套旨在增加静脉压力。血压力袖套可用于治疗深静脉血栓和肺栓塞患者的血流。由于其能够经受清洗和消毒，因此被认为是可重复使用的。重复处理不太可能影响设备的质量和物理特性，设备仍能安全有效地用于其预期用途。据估计，医院通过重复处理压力袖套可节省近 30 万美元。

此外，根据绿色健康组织（Practice Green Health Organization）2019年发布的数据，全新深静脉血栓压力袖套的成本约为125美元，而回收利用的压力袖套成本仅为11美元。如此巨大的价格差距预计将促进医疗机构对回收利用的压力袖套的需求，从而在分析期内推动该细分市场的增长。这些因素预计将共同推动该细分市场在预测期内的增长。

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区域洞察

北美占据最大的市场份额，预计在预测期内将以15.8%的复合年增长率增长。推动美国市场增长的因素包括：减少医疗废物量的监管压力、对可重复使用一次性医疗器械的接受度提高，以及使用可重复使用一次性医疗器械（SUD）带来的显著成本节约。近年来，美国慢性病患病率的上升显著增加了外科手术的数量。由于成本节约，医院和其他医疗机构越来越多地投资于可重复使用的医疗器械，而不是用于外科手术的全新器械。预计在预测期内，这将为市场带来可观的增长前景。此外，随着技术的进步，各公司开发出了更精密复杂的器械，并采用合适的材料使其能够承受蒸汽灭菌。例如，2021年8月，波士顿科学公司（Boston Scientific）的一次性支气管镜获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该技术能够有效处理手术后可重复使用的支气管镜，使其可以安全地用于其他患者。因此，考虑到上述因素，预计美国的研究市场在预测期内将实现增长。

欧洲一次性医疗器械再处理市场趋势

欧洲是第二大市场。预计到2031年，其市场规模将达到6.45亿美元，复合年增长率（CAGR）为15.4%。研究显示，德国市场预计将在欧洲一次性医疗器械再处理市场占据重要份额。该市场的主要驱动力是通过再处理一次性医疗器械来降低整体医疗保健成本。德国对医疗器械再处理的监管已超过十年，许多医院报告称成本显著降低。公共机构和欧盟认可的公告机构正在密切监控这一领域。2020年8月19日，欧盟委员会实施了(EU) 2020/1207号条例，该条例规定了医疗机构和外部再处理机构对一次性医疗器械进行再处理的标准规范。在德国，监管机构已将医疗器械再处理合法化并纳入监管，预计这将增加对再处理一次性医疗器械的需求，从而促进市场增长。根据2018年发表于Elsevier期刊题为“迈向循环医疗产品设计策略”的文章，每位住院患者每天产生的医疗废物量为3.6公斤，预计这一数字还会随着时间推移而增加。因此，不断增长的医疗废物量以及减少废物量的监管压力预计将推动所研究的市场发展。

亚太地区一次性医疗器械再处理市场趋势

亚太地区是第三大市场。由于中国目前尚无关于一次性医疗器械再处理的法律规定，预计中国一次性医疗器械再处理市场在预测期内将保持温和增长。在发展中国家，一次性医疗器械的再处理监管力度相对较弱。中国一次性医疗器械的重复使用率很高，但目前尚无专门指定的第三方再处理机构。2018年4月发表的一篇题​​为《不同配置腹腔镜抓钳在肝组织钳夹中的安全性》的论文指出，在中国，腹腔镜抓钳的使用量将会增加，最终导致医院的废物处理成本上升。因此，腹腔镜附件（例如抓钳）的再处理越来越受欢迎。此外，降低污染风险和提高使用便利性也进一步促进了此类再处理器械在外科手术中的应用。因此，由于中国目前尚无关于一次性医疗器械再处理的法律规定等因素，预计该市场在预测期内将缓慢增长。

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主要和新兴参与者名单 一次性医疗器械再处理市场

• Sterilmed Inc. (Johnson & Johnson)
• Stryker Corporation
• SureTek Medical
• Medline Industries Inc
• NEScientific Inc.
• SteriPro
• Innovative Health
• ReNu Medical (Arjo)