Alpha-Emitter-Markt Größe und Ausblick, 2023-2031

Marktübersicht

Der weltweite Markt für Alphastrahler wurde im Jahr 2022 auf 146,96 Millionen US-Dollar geschätzt . Bis 2031 soll er voraussichtlich 601,59 Millionen US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum (2023–2031) mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,67 % wachsen.

Alphastrahler sind Substanzen, die von radioaktiven Quellen emittiert werden und nach der Freisetzung von Alphateilchen zerfallen. Sie erreichen die richtige Bioverteilung und die damit verbundene Dosisverteilung, um eine erfolgreiche Therapie zu erreichen, ohne dass es zu unerträglichen kurz- oder langfristigen Nebenwirkungen kommt. Bei medizinischen Eingriffen sind Alphateilchen aufgrund ihrer sehr hohen Zelltötungsrate schädlicher für Tumorzellen als Betateilchen. Daher schädigen sie umliegendes gesundes Gewebe weniger. Einige der im Therapieverfahren eingesetzten Radionuklide sind Radium, Blei und Wismut. Die Alphateilchenbehandlung von Krebs ist zweifellos eines der schwierigsten multidisziplinären Unterfangen. Bei akzeptabler kurz- und langfristiger Toxizität erreichen Alphastrahler die erforderliche Bioverteilung und die damit verbundene Dosisverteilung für eine wirksame Therapie.

Marktdynamik

Markttreiber

Zunehmende Krebshäufigkeit

Die gezielte Krebstherapie/Alpha-Therapie wird immer beliebter, da die Krebshäufigkeit zunimmt (TAT). Die kurzreichweitige, hocheffiziente -Partikel-Radioimmuntherapie ist eine vielversprechende Strategie zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten. Die Fähigkeit der -Partikel, Zellen abzutöten, ist bei der gezielten Therapie hervorragend. Die Behandlung chronischer Krankheiten mit einer Strahlenbehandlung mit Alphastrahlern ist sehr vorteilhaft. Nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Krebs weltweit die zweithäufigste Todesursache. Indem sie der DNA der Zellen direkt Energie zuführen und chemische Reaktionen tödlich sabotieren, sind Alphastrahler eine direktere Behandlungsform. Sie sind sehr gefragt zur Behandlung von Prostatakrebs, der in die Knochen vorgedrungen ist, und werden auch zur Behandlung anderer Krebsarten untersucht. Die Alphastrahler verursachen möglicherweise weniger Schäden an benachbartem gesundem Gewebe. Daher wird erwartet, dass der untersuchte Markt im Prognosezeitraum schnell wachsen wird.

Marktbeschränkung

Kurze Halbwertszeit von Radiopharmaka

Ein Radiopharmakon ist ein Medikament, das ein Radionuklid in einer für den menschlichen Verzehr unbedenklichen Form enthält. Das Radionuklid ist für die medizinische Verwendung des Präparats unerlässlich, da es für einen oder mehrere diagnostische oder therapeutische Zwecke geeignet ist. Halbwertszeiten sind die Zeiträume, nach denen die Radioaktivität dieser Radiopharmakons auf die Hälfte ihres ursprünglichen Wertes abfällt. Physikalische, biologische und effektive Halbwertszeiten sind die drei Faktoren, die bei der Verwendung radioaktiver Medikamente für diagnostische und therapeutische Zwecke berücksichtigt werden sollten. Die effektive Halbwertszeit ist die Zeitspanne, die sowohl für die Eliminierung als auch für den Zerfall benötigt wird, um den Radioaktivitätsgrad eines Körperorgans oder des gesamten Körpers auf genau die Hälfte seines ursprünglichen Wertes zu senken.

Marktchancen

Erhöhtes Bewusstsein für die potenziellen Vorteile der gezielten Alpha-Therapie

Angesichts der steigenden Zahl an Krebserkrankungen wird die gezielte Krebstherapie/Alpha-Behandlung (TAT) immer häufiger eingesetzt. Die potenziellen Vorteile maßgeschneiderter Medikamente zur Behandlung solcher Krankheiten werden unter Medizinern und Wissenschaftlern weltweit immer bekannter. Aufgrund dieses gestiegenen Bewusstseins ist die gezielte Therapie Gegenstand umfassender Forschung. Die vielen Facetten dieser Therapie werden noch immer erforscht. Die gezielte Alpha-Behandlung wird derzeit in mehreren klinischen Studien eingesetzt und hat ihr Potenzial zur Heilung von disseminierten und mikrometastasierten Krebserkrankungen ohne signifikante oder unüberwindbare Toxizitäten bewiesen. Daher stellen nuklearmedizinische Medikamente einen vielversprechenden Markt für die Früherkennung und Bildgebung verschiedener Krankheiten dar, da sie ein schnelles und schmerzloses Verfahren ermöglichen.

Regionale Analyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Der globale Markt für Alphastrahler ist in vier Regionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA.

Nordamerika leistet den größten Umsatzbeitrag und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 14,37 % wachsen. Aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und der steigenden Verbreitung von Infektions- und chronischen Krankheiten halten die Vereinigten Staaten den größten Anteil des untersuchten Marktes. Das Land hat die etabliertesten inländischen Anbieter radioaktiver kommerzieller Rohstoffe und die meisten internationalen Lieferanten. Der wichtigste Faktor, der die Expansion des Marktes in den Vereinigten Staaten vorantreibt, ist der Anstieg von Krebsfällen und chronischen neurologischen Erkrankungen. Als Beispiel: Das Produkt 223RaCl2 (Xofigo) der Bayer AG war das erste Alpha-emittierende Radioisotop, das in den Vereinigten Staaten für die palliative Therapie von Knochenmetastasen bei Prostatakrebs mit indirekter physiologischer Zielausrichtung zugelassen wurde.

Darüber hinaus sind die Einführung neuer Produkte, Kooperationen, Partnerschaften und Übernahmen nur einige der Techniken, die führende Marktteilnehmer im Land anwenden und die voraussichtlich die Expansion des Marktes in den Vereinigten Staaten ankurbeln werden. Eine der größten Forschungseinrichtungen für Alpha-Therapie ist das Teilchenbeschleunigerzentrum Kanadas, das hauptsächlich At-211 und A-209 verwendet und von der Canadian Cancer Society Innovation finanziert wird. Darüber hinaus haben die Canadian Nuclear Laboratories (CNL), das führende Zentrum für Nuklearwissenschaft und -technologie des Landes, ihre Bemühungen zur Entwicklung gezielter Alpha-Therapiemittel (TAT) verstärkt. Dazu gehört eine erhöhte Produktion wichtiger Radioisotope durch die Zusammenarbeit mit TRIUMF, dem nationalen Teilchenbeschleunigerzentrum Kanadas, was das Marktwachstum ankurbeln dürfte.

Europa wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,38 % wachsen . Die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten sowie die Ausweitung der radiopharmazeutischen Forschung und Entwicklung sind die Haupttreiber für den Alphastrahlermarkt im Vereinigten Königreich. Viele Unternehmen entwickeln Initiativen, um Radiopharmazeutika zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs einzusetzen. Die wichtigsten Studienthemen in den oben genannten europäischen Ländern sind Ra-223, Bi-213 und Pb-212. Seit den letzten fünf Jahren wird das Medikament von Bayer in der gesamten Europäischen Union vertrieben, sodass der Rest Europas, insbesondere Norwegen und die Benelux-Länder, die größten Vertriebspartner für dieses Medikament sind. Dem National Clinical Trial (NCT) Registry zufolge führen beispielsweise Bayer AG und Janssen Research and Development LLC derzeit eine klinische Studie der Phase II in Belgien, Schweden, Polen, Norwegen und den Niederlanden durch, um die Wirksamkeit von Radium-223-Dichlorid in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) zu bestimmen.

Die Chinesische Gesellschaft für Nuklearmedizin (CSNM) und die Gesellschaft für Nuklearmedizin und Molekulare Bildgebung (SNMMI) mögen auf einer Landkarte meilenweit voneinander entfernt erscheinen, doch die beiden Organisationen haben in Bezug auf Prioritäten und Spezialentwicklung viel gemeinsam. Die beiden Organisationen haben bei Projekten zur weltweiten Weiterentwicklung der molekularen Bildgebung und Nuklearmedizin zusammengearbeitet. Aufgrund der oben genannten Faktoren wird erwartet, dass Chinas Markt für Alphastrahler im Prognosezeitraum erheblich wachsen wird. 1964 wurde die Japanische Gesellschaft für Nuklearmedizin (JSNM) gegründet. Das Hauptziel der JSNM besteht darin, die ordnungsgemäße Entwicklung medizinischer Anwendungen für radioaktive Materialien und stabile Nuklide zu fördern. Die JSNM ist an internationaler Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung der Nuklearmedizin interessiert. Die JSNM trägt durch ihre Bemühungen in Japan und international zum Aufstieg der Gesellschaft und der Medizin bei.

LAMEAs Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen steigt mit dem Anstieg des verfügbaren Einkommens. Aufgrund der alternden Bevölkerung, der zunehmenden Urbanisierung und der Zunahme von Zivilisationskrankheiten wächst der Gesundheitssektor in den Ländern des Golfkooperationsrates schnell. Die Regierung trägt wesentlich zur Weiterentwicklung der Bevölkerung und des Gesundheitssystems bei. In der Region werden zahlreiche Initiativen zur Behandlung tödlicher Krankheiten wie Krebs durchgeführt. Da diese Länder denselben regulatorischen Richtlinien wie Europa und die USA folgen, können Unternehmen Radionuklide schneller vermarkten. Das südafrikanische Team unter der Leitung von Sathekge et al. zeigte, dass ein Patient mit einer großflächigen Erkrankung, der mit 213Bi-PSMA behandelt wurde, eine ausgezeichnete biochemische und molekulare Reaktion zeigte. Obwohl es in Südafrika an Wissen über die vielen Krankheiten mangelt und das Pro-Kopf-Einkommen Auswirkungen auf die Anzahl der Fälle hat, die eine Krebsbehandlung erhalten, wird erwartet, dass der Markt langsam wachsen wird. Aufgrund der oben genannten Faktoren wird erwartet, dass der Markt im gesamten Prognosezeitraum stetig wächst.

Segmentanalyse

Der globale Markt für Alphastrahler ist nach Radionukliden und medizinischen Anwendungen segmentiert.

Basierend auf Radionukliden ist der globale Markt für Alphastrahler in Radium (Ra-223), Actinium (Ac-225) und Blei (Pb-212) unterteilt.

Das Segment Radium (Ra-223) leistet den größten Beitrag zum Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich um durchschnittlich 3,22 % wachsen. Radium-223 wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs eingesetzt. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Xofigo (Radium-223-Dichlorid) im Mai 2013 zur Behandlung von Knochenkrebsmetastasen im Skelett (verursacht durch fortgeschrittenen Prostata- und Brustkrebs) bei Patienten zugelassen, die bereits gegen niedrigen Testosteronspiegel behandelt wurden. Radium-223 ist ein besseres Krebsmedikament als Knochenschmerzmittel, da seine Alphateilchen Zellen so gut zerstören können. Sie sind besser als Beta-emittierende Radionuklide, da sie die Knochenmarkstoxizität minimieren und nicht vollständig in den Knochenmarkbereich eindringen. Das am häufigsten verwendete Alpha-emittierende Radioisotop ist Radium-223, das einzige mit FDA-Zulassung.

Bei der gezielten Alphatherapie (TAT) für bösartige Erkrankungen oder der Alpha-Radioimmuntherapie wird Blei in Kombination mit den Alphapartikel-Transportmitteln Bi-212 und Po-212 verwendet. Das Rauscher-Leukämievirus (RVB3) wurde in vorklinischen Tests mit dem 212Pb-markierten mAb 103A behandelt, und alle Tiere zeigten histologische Heilungen. Gemcitabin (GEM) und 212Pb-TCMC-Trastuzumab wurden in vorklinischen Studien von Orano Med LLC zur Behandlung von disseminierter Peritonealerkrankung getestet. Oranomed steht außerdem kurz vor dem Abschluss von Phase-II/III-Studien für mehrere Indikationen, darunter Brust-, Peritoneal-, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen- und neuroendokrine Krebserkrankungen. Dem Theranostik-Duo 203Pb/212Pb wird laut Mengshi Lis Artikel aus dem Jahr 2020 möglicherweise in der radiopharmazeutischen Theranostik-Therapie bei Krebs eine Rolle spielen. Die Produktion von Blei-212 durch Orano Med, eine Abteilung der Orano-Gruppe, wurde ausgeweitet, da die Forschung zur Verwendung des Isotops zur Behandlung verschiedener Tumore aufgrund seiner Vorteile zunimmt.

Basierend auf der medizinischen Anwendung ist der globale Markt für Alphastrahler in Prostatakrebs, Knochenmetastasen, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, endokrine Tumore und andere medizinische Anwendungen unterteilt.

Das Segment Prostatakrebs besitzt den größten Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,34 % wachsen. Laut dem Artikel „Radium und andere Alphastrahler bei Prostatakrebs“ zeigen prospektive randomisierte Studien, dass 223Ra, das sich nach intravenöser Injektion in Bereichen mit osteoblastischer Metastasierung konzentriert, das Überleben von Patienten mit knochendominantem kastrationsresistentem Prostatakrebs verlängern kann. Die Verwendung von Alphapartikeln in der gezielten Therapie mikroskopischer bösartiger Erkrankungen ist aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften gut geeignet. Zu diesen Eigenschaften gehören eine kurze Weglänge und eine hohe Energieablagerungsdichte pro Einheit der Gewebewegstrecke. Der beliebteste Alphastrahler zur Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs ist Ra-223 (CRPC).

Bei vielen soliden Tumoren können sich im Verlauf der Erkrankung Knochenmetastasen (BM) entwickeln. Die typischsten Primärtumoren für Knochenmetastasen sind Prostata- und Brustkrebs. Die kumulative Inzidenz von Knochenmetastasen in den Vereinigten Staaten wurde von Hernandez et al. in einer im November 2020 veröffentlichten Studie auf 2,9 % nach 30 Tagen, 4,8 % nach einem Jahr, 5,6 % nach zwei Jahren, 6,9 % nach fünf Jahren und 8,4 % nach zehn Jahren geschätzt. Knochenmetastasen betrafen 85 % bis 90 % der Männer, bei denen kastrationsresistenter Prostatakrebs (CRPC) diagnostiziert wurde. Die gezielte Behandlung der Knochen mit Alphapartikeln ist ein völlig neuartiger Ansatz. Radium-223 hat sich bei mCRPC-Patienten mit Knochenmetastasen besonders als hilfreich erwiesen, um ein vollständiges Überleben zu erreichen, und hat dank Alphastrahlern die Art und Weise verändert, wie Radiopharmaka eingesetzt werden. Osteoblastische Läsionen, pathologische Frakturen und eine Kompression des Rückenmarks sind einige der Hauptsymptome von Knochenmetastasen. Im Vergleich zu Betateilchen sind Alphateilchen energiereicher (Strahlung mit hoher linearer Energieübertragung), sie durchdringen das Gewebe jedoch nur über eine kurze Distanz. Insbesondere die Wirbelsäule ist ein typischer Ort für Knochenmetastasen in der Körpermitte.

Auswirkungen von Covid-19

Jüngste Entwicklungen

• August 2022- Alpha Tau Medical Ltd. , der Entwickler der innovativen Alpha-Strahlenkrebstherapie Alpha DaRT™, hat die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2022 bekannt gegeben und ein Unternehmensupdate bereitgestellt.
• November 2022 – Actinium gab positive 1-Jahres- und 2-Jahres-Gesamtüberlebensdaten für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML in der Phase-1-Kombinationsstudie Actimab-A CLAG-M bekannt.