Marktbericht zu Biomarkern des zentralen Nervensystems: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Art der ZNS-Biomarker (Sicherheitsbiomarker, Wirksamkeitsbiomarker, Validierungsbiomarker, Sonstige Arten von ZNS-Biomarkern), nach Anwendungen (Wirkstoffforschung und -entwicklung, personalisierte Medizin, Sonstige Anwendungen), nach Endnutzer (Diagnostiklabore, Kliniken/Krankenhäuser, Forschungszentren) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Markttreiber für Biomarker des zentralen Nervensystems

Steigende Investitionen von Regierungen und privaten Akteuren

Steigende Investitionen von Regierungen und privaten Akteuren kurbeln das Marktwachstum zusätzlich an. So stellten die National Institutes of Health (NIH) im Jahr 2020 zusätzliche Mittel für weitere PET-Scans und andere Biomarker-Messungen im Rahmen der HABLE-Studie (Health and Aging Brain Among Latino Elders) bereit. Diese zusätzlichen Mittel unterstützten die HABLE-AT[N]-Studie (Health and Aging Brain Among Latino Elders-Amyloid, Tau, and Neurodegeneration), die es den Forschern ermöglichte, Amyloid- und Tau-PET-Bilder sowie weitere Biomarker-Messungen durchzuführen.

• Darüber hinaus gab Hikma Pharmaceuticals PLC im Mai 2020 bekannt, dass ihre Risikokapitalgesellschaft Hikma Ventures nach der 6,3 Millionen US-Dollar schweren Serie-A-Finanzierungsrunde im Jahr 2019 in Altoida Inc. investiert hat, um die Vorhersage von Hirnerkrankungen mit einer Genauigkeit von bis zu 94 % zu verbessern. Solche Entwicklungen dürften die Entwicklung neuartiger Biomarker beschleunigen und so das Marktwachstum ankurbeln.

Zunehmende Entwicklung von Proteomik-, Genomik- und Bildgebungssystemen

Die Entwicklung verwandter Technologien wie Genomik, Proteomik und Bildgebungsverfahren hat zur Entstehung neuer Biomarker geführt. So zeigte beispielsweise eine detaillierte proteomische Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) laut einem Artikel vom September 2020 signifikante Veränderungen von Signalmolekülen im Zusammenhang mit Neurotoxizität. Die Studie identifizierte insgesamt 352 Proteine, wobei die mit Trimethylzinn (TMT) behandelten Proben 29 bis 237 signifikant unterschiedliche Proteine ​​aufwiesen.

Ebenso bieten solche Befunde laut der Studie die Möglichkeit, den Zusammenhang dieser Flüssigkeitsbiomarker mit der traditionellen Neuropathologie und der Magnetresonanztomographie (MRT) zu untersuchen, welche die durch TMT induzierte Neurotoxizität definieren. Daher bieten die Fortschritte bei den Bildgebungsverfahren, der Proteomik undGenomikEs wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum deutlich wachsen wird.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten für ZNS-Biomarker und Diagnosetests

Die hohen Kosten für Biomarker und diagnostische Tests des zentralen Nervensystems (ZNS) hemmen die Nachfrage nach entsprechenden Produkten erheblich. Die derzeit verfügbaren Produkte zur Diagnose von ZNS-Erkrankungen sind teuer. Laut einem Artikel vom Juni 2020 mit dem Titel „Neurofilament-Leichtketten bei demyelinisierenden Erkrankungen des zentralen Nervensystems: ein vielversprechender Biomarker“ wird die Kombination klinischer und radiologischer Indikatoren der Krankheitsaktivität seit Langem eingesetzt, weist jedoch hohe Kosten und eine unvollständige Aussagekraft auf.

• Laut derselben Studie wurde in den letzten Jahren mithilfe hochempfindlicher Technologien das Potenzial verschiedener Serum- und Liquor-Biomarker untersucht, um diese Einschränkungen zu überwinden und die Vorhersagegenauigkeit zu verbessern. Hohe Kosten stellten jedoch ein wesentliches Hindernis für die Nachfrage nach Biomarkern für Experimente am zentralen Nervensystem dar.

Marktchancen

Steigerung von Forschung und Entwicklung durch erfolgreiche klinische Studien mit Biomarkern

Zunehmende Forschungsaktivitäten mit erfolgreichen klinischen Studien treiben dieNachfrage nach BiomarkernDiese Situation treibt das Marktwachstum an. Der Fokus auf Forschung und Entwicklung hat sich kontinuierlich verstärkt. Darüber hinaus dürfte der erfolgreiche Abschluss klinischer Studien zukünftige Wachstumschancen eröffnen. So gab beispielsweise LEXEO Therapeutics, ein Gentherapieunternehmen in der klinischen Phase, im März 2022 vielversprechende vorläufige Ergebnisse zur Expression und zu Biomarkern aus der Niedrigdosis-Kohorte seiner laufenden Phase-1/2-Studie mit LX1001 bekannt.

• LX1001 ist eine auf AAV basierende Gentherapie in der klinischen Prüfung, die das schützende Apolipoprotein-E2-Gen (APOE2) in das zentrale Nervensystem von Patienten mit homozygoter Alzheimer-Krankheit (APOE4) einbringen soll, um das Fortschreiten der Erkrankung zu stoppen oder zu verlangsamen. Daher wird aufgrund der oben genannten Faktoren ein deutliches Marktwachstum im Prognosezeitraum erwartet.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer weltweit und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,82 % verzeichnen. Die zunehmende Belastung durch Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), die Entwicklung von Proteomik, Genomik und Bildgebungssystemen sowie die steigende Anwendung personalisierter Medizin und Therapie werden den Markt für ZNS-Biomarker in der Region voraussichtlich antreiben. Ebenso wird aufgrund der wachsenden Besorgnis über neurologische Erkrankungen und der steigenden Ausgaben für die Forschung und Entwicklung neuartiger Biomarker ein Marktwachstum im Prognosezeitraum erwartet. Beispielsweise gab die Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) im Mai 2021 elf neue Investitionen im Zeitraum von Oktober 2020 bis März 2021 mit einem Gesamtvolumen von über 11 Millionen US-Dollar bekannt, die innovative Forschung in der Alzheimer-Medikamentenentwicklung und Biomarkerforschung unterstützen.

Produkteinführungen sind ein weiterer Wachstumsfaktor für den Markt. So brachte die University of British Columbia im Dezember 2021 in Kanada einen neuen Test für Alzheimer auf den Markt. Dieser Test misst Proteine, sogenannte Biomarker, in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, die Gehirn und Rückenmark umhüllt, und kann so zu einer früheren und genaueren Diagnose der Krankheit beitragen. Daher wird erwartet, dass der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der genannten Faktoren ein starkes Wachstum verzeichnen wird.

Markttrends für Biomarker des zentralen Nervensystems in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,25 % erwartet. Faktoren wie die steigende Zahl von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), die alternde Bevölkerung, die wachsende Nachfrage nach effizienten Produkten und positive Initiativen der wichtigsten Marktteilnehmer treiben dieses Marktwachstum an. Laut einem Bericht der Deutschen Alzheimer Gesellschaft leiden in Deutschland rund 1,6 Millionen Menschen an Demenz, und jährlich kommen etwa 300.000 neue Fälle hinzu. Dem Bericht zufolge wird die Zahl der Betroffenen bis 2050 aufgrund des demografischen Wandels und der alternden Bevölkerung voraussichtlich auf 2,4 bis 2,8 Millionen ansteigen. Der Anstieg der Demenzfälle in den kommenden Jahren wird sich positiv auf den Markt auswirken.

Im asiatisch-pazifischen Raum nimmt die Belastung durch Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie die Alzheimer-Krankheit zu.Multiple SkleroseEs wird erwartet, dass Erkrankungen wie Parkinson und andere zum Marktwachstum beitragen werden. Laut dem „Dementia in India Report 2020“ werden beispielsweise bis 2030 in Indien voraussichtlich etwa 7,6 Millionen Menschen mit Alzheimer diagnostiziert. Auch strategische Initiativen der wichtigsten Marktteilnehmer, wie Partnerschaften und Kooperationen, dürften das Marktwachstum ankurbeln. So erweiterten beispielsweise Clario und XingImaging, ein Unternehmen für Biomarker-Bildgebung, im Januar 2022 ihre Partnerschaft, um klinische Studien mit PET-Bildgebung zur Erprobung neuartiger Therapien für Alzheimer und andere Demenzerkrankungen durchzuführen.neurodegenerative Erkrankungenin China. Da die PET-Bildgebung Bildgebungsmarker beinhaltet, tragen solche Entwicklungen zum Wachstum des Marktes bei.

In Südamerika trägt die zunehmende Verbreitung von Krankheiten maßgeblich zum Marktwachstum bei. So lag die Belastung durch neurologische Erkrankungen in Brasilien laut Panamerikanischer Gesundheitsorganisation (PAHO) im Jahr 2019 bei 20,50 Fällen pro 100.000 Einwohner. Dieselbe Quelle berichtet auch, dass die Belastung durch Parkinson im selben Jahr 1,91 Fälle pro 100.000 Einwohner betrug. Die hohe Belastung durch neurologische Erkrankungen in Brasilien treibt somit die Nachfrage nach Biomarkern für das zentrale Nervensystem in der Region an.

• Laut dem Bericht „World Population Ageing 2019“ lag die Zahl der über 65-Jährigen in Argentinien im Jahr 2019 bei 5.035.000 und wird bis 2050 voraussichtlich auf 9.480.000 ansteigen. Dieser Anstieg der älteren Bevölkerung dürfte zu einem Anstieg der Zahl der Menschen mit neurologischen Erkrankungen im Land führen, da ältere Menschen anfälliger für Krankheiten sind, was den Markt ankurbeln dürfte.

Erkenntnisse zu Arten von ZNS-Biomarkern

Der globale Markt ist in Sicherheitsbiomarker, Wirksamkeitsbiomarker, Validierungsbiomarker und sonstige ZNS-Biomarker unterteilt. Das Segment der Sicherheitsbiomarker dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 8,44 % aufweisen. Ein Sicherheitsbiomarker ist ein Biomarker, der vor oder während der Exposition gegenüber einem Arzneimittel oder einer Umweltsubstanz bestimmt wird, um die Möglichkeit, das Vorhandensein oder den Schweregrad von Toxizität als Nebenwirkung zu ermitteln. Sicherheitsbiomarker sind von Zulassungsbehörden weitgehend anerkannt und qualifiziert, werden zunehmend in frühen klinischen Studien eingesetzt, spielen eine wichtige Rolle bei der Entscheidungsfindung und fördern die Weiterentwicklung vielversprechender Therapeutika von der präklinischen bis zur klinischen Phase.

Zu den weiteren Arten von ZNS-Biomarkern zählen unter anderem prädiktive und prognostische Biomarker. Prädiktive Biomarker können Patienten identifizieren, die am ehesten von einer bestimmten Behandlung profitieren, und so andere Patienten vor den negativen Auswirkungen unwirksamer Medikamente schützen. Ein prognostischer Biomarker weist auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für ein zukünftiges klinisches Ereignis, ein Wiederauftreten der Erkrankung oder eine Krankheitsprogression in einer bestimmten Patientengruppe hin. Biomarker für die Prognose werden zu einem definierten Ausgangswert gemessen, der auch eine laufende Behandlung umfassen kann.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in die Bereiche Wirkstoffforschung und -entwicklung unterteilt.personalisierte Medizinund weitere Anwendungsgebiete. Das Segment der Wirkstoffforschung und -entwicklung trägt am meisten zum Marktwachstum bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,55 % aufweisen. Die Entwicklung wirksamer Therapien für psychische Erkrankungen gestaltet sich schwierig. Die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen kann mithilfe von Biomarkern bewertet werden, die die Expression potenzieller Wirkstoffziele modulieren. Biomarker können die Diagnose unterstützen, die Zielbindung nachweisen, die Krankheitsmodifikation fördern und die Sicherheit überwachen. Im Vergleich zu anderen Bereichen der Wirkstoffforschung ist die klinische Misserfolgsrate für neue Medikamente gegen Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) noch höher. Daher finden diese Biomarker, die die Wirkstoffentwicklung unterstützen, zunehmend Anwendung und tragen so zum Wachstum dieses Segments bei.

Präzisionsmedizin, auch personalisierte Medizin genannt, zählt zu den vielversprechendsten Ansätzen in der Krankheitsbekämpfung. Ein wesentlicher Wachstumstreiber dieses Bereichs ist die steigende Zahl von Hirntumoren und anderen Tumoren des Nervensystems. Sie ist eines der aufstrebenden Forschungsgebiete für ZNS-Biomarker, da diese zunehmend als diagnostisches Werkzeug eingesetzt werden, um präzise biologische Marker zu identifizieren.

Erkenntnisse der Endnutzer

Der globale Markt ist in Diagnostiklabore, Kliniken/Krankenhäuser und Forschungszentren unterteilt. Das Segment der Diagnostiklabore hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 8,55 % verzeichnen. Die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen, staatliche Initiativen und die Strategien der wichtigsten Marktteilnehmer sind die Hauptfaktoren für das Wachstum der Diagnostiklabore und damit auch für die Anzahl der dort durchgeführten Tests. Die Automatisierung und der zunehmende Einsatz von Robotik in Diagnostiklaboren haben zu einer Transformation geführt, die die Produktivität gesteigert und die Testkosten gesenkt hat. Auch der Markt für die Verwendung von ZNS-Biomarkern in Laboren dürfte aufgrund der Zusammenarbeit zwischen Herstellern und Laboren zur Entwicklung innovativer Produkte wachsen.

Krankenhäuser spielen eine entscheidende Rolle bei neurologischen Diagnoseverfahren, da die meisten Patienten aufgrund dieser Erkrankungen ein Krankenhaus aufsuchen. Die Anlaufkosten sind für die meisten Krankenhäuser angesichts der bedeutenden klinischen und finanziellen Vorteile der Diagnostik nicht prohibitiv. Daher verfügen die meisten großen und mittelgroßen Krankenhäuser über eigene Labore zur Diagnose von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Der größte Vorteil der Diagnostik innerhalb der Krankenhäuser besteht darin, dass die Ergebnisse den medizinischen Fachkräften schnell zur Verfügung stehen und somit die notwendige Entscheidungsfindung ermöglichen.