Marktbericht für E-Clinical-Lösungen: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt (ECOA, EDC und CDMS, Plattformen für klinische Analysen, Plattformen für die Integration klinischer Daten, Sicherheitslösungen, CTMS, RTSM, eTMF), Bereitstellungsart (webgehostet, lizenzierte Unternehmenslösung, Cloud-basiert), Entwicklungsphase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), Endanwendung (Krankenhäuser, CROS, akademische Institute, Biotech- und Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2023–2031

Marktdynamik

Treiber des globalen Marktes für E-Clinical-Lösungen

Zunehmende Auslagerung klinischer Studien durch große Pharma- und Biopharmaunternehmen

Die zunehmende Auslagerung klinischer Studien durch die meisten führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen dürfte maßgeblich für das beispiellose Marktwachstum im gesamten Prognosezeitraum verantwortlich sein. Die Arzneimittelentwicklung spielt dabei eine zentrale Rolle, da sie die Kompetenzen im klinischen Datenmanagement, der elektronischen Datenerfassung, der Datenkonvertierung, der Standardisierung, der statistischen Programmierung und der Datenberichterstattung stärkt. Die steigende Nachfrage großer Pharmaunternehmen nach diesen Dienstleistungen dürfte auch eine direkte Folge des geringeren Bedarfs an internem Personal, der höheren Kosteneffizienz, des effizienteren Ressourcenmanagements und der Erzielung lukrativer und objektiver Ergebnisse sein.klinische Studienwodurch sich der Wachstumsspielraum weiter ausdehnt.

Präsenz einer starken Produktpalette in der Entwicklungspipeline

Der zunehmende Wettbewerb unter den meisten Pharmaunternehmen zwingt diese zu höheren Forschungs- und Entwicklungsbudgets, was zu einer Vielzahl von Produkten in der Entwicklungspipeline führt. Auch die steigende Anzahl auslaufender Patente trägt vermutlich dazu bei, dass Pharmaunternehmen verstärkt in die Arzneimittelentwicklung und -forschung investieren und so eine breite Palette von Produkten in der Pipeline entstehen. Diese wachsende Produktpipeline erfordert einen optimierten Arbeitsablauf aller Prozesse, Rollen und Aktivitäten, um ein effizientes klinisches Datenmanagement zu gewährleisten.

E-Clinical-Lösungen bieten vielfältige Optionen für den oben genannten Workflow und eröffnen dem Markt lukrative Wachstumschancen. Zu diesen Vorteilen zählen Empfehlungen zur medizinischen Interpretation von Befunden, die Beseitigung von Datenabweichungen und die medizinische Beratung der beteiligten Prüfärzte. Weitere Vorteile des Einsatzes von E-Clinical-Lösungen sind fortgeschrittene statistische Analysen, die Überwachung von Trends und die Zusammenstellung der für die behördliche Genehmigung klinischer Studien erforderlichen technischen und wissenschaftlichen Daten. Diese Vorteile beschleunigen den Zulassungsprozess und stärken die Wachstumsbasis des Marktes für E-Clinical-Lösungen.

Hemmnisse auf dem globalen Markt für E-Clinical-Lösungen

Mangel an qualifizierten Forschungsfachkräften

Der Mangel an Fachkräften stellt ein entscheidendes Wachstumshemmnis für den Markt für elektronische klinische Lösungen dar. Dieser Fachkräftemangel ist auf die geringe Anzahl an Schulungsprogrammen und -modulen zu diesen Diensten, deren unzureichende Umsetzung sowie die hohen Schulungskosten zurückzuführen. Um diese Situation zu verbessern, müssen sich Marktteilnehmer an der Entwicklung von Schulungsprogrammen für klinische Datenmanagement-Software und -Portale führender Anbieter beteiligen und medizinisches Fachpersonal sowie Forschende zur Nutzung dieser Dienste anregen. Darüber hinaus erschwert die fehlende Standardisierung dieser Tools die Arbeit von Experten und medizinischem Fachpersonal, da sich die Benutzeroberflächen der einzelnen Softwarelösungen unterscheiden.

Globale Marktchancen für E-Clinical-Lösungen

Aufstieg der Entwicklungsländer zu einem Outsourcing-Zentrum

Die Entwicklung von Entwicklungsländern zu Outsourcing-Zentren für klinische Forschung und Studien hat dem globalen Markt für e-klinische Lösungen erhebliche Chancen eröffnet. Mehrere Faktoren, darunter Kosteneffizienz, große Patientenpopulationen, beschleunigte Rekrutierung und Kooperationsmöglichkeiten, treiben diesen Trend an. Entwicklungsländer bieten oft Kostenvorteile bei der Durchführung klinischer Studien. Mit niedrigeren Betriebskosten, einschließlich Personal- und Infrastrukturkosten, stellen diese Länder eine attraktive Option für Sponsoren und CROs dar, die ihre Forschungsbudgets optimieren möchten. Die durch das Outsourcing klinischer Forschung in diese Länder erzielten Kosteneinsparungen können in andere Bereiche der Arzneimittelentwicklung reinvestiert oder für zusätzliche Forschungsstudien verwendet werden.

Darüber hinaus verfügen Entwicklungsländer häufig über große und heterogene Patientenpopulationen. Diese Fülle potenzieller Studienteilnehmer bietet Forschern einen breiteren Rekrutierungspool und erhöht somit die Wahrscheinlichkeit, geeignete Probanden für ihre klinischen Studien zu finden. Der Zugang zu einem größeren Patientenpool kann insbesondere für Studien zu spezifischen Erkrankungen oder seltenen Krankheiten von Vorteil sein, da die Gewinnung einer ausreichenden Teilnehmerzahl hier eine Herausforderung darstellen kann. Dies ermöglicht eine effizientere Rekrutierung, was zu kürzeren Studienzeiten und einem schnelleren Studienabschluss führt.

Segmentanalyse

Der globale Markt für e-klinische Lösungen ist unterteilt in Produkte, Bereitstellungsmodus, Entwicklungsphase und Endverwendung.

Basierend auf Produkten,Der globale Markt ist unterteilt in ECOA, EDC und CDMS, Plattformen für klinische Analysen, Plattformen für die Integration klinischer Daten, Sicherheitslösungen, CTMS, RTSM und eTMF.

Das ECOA-Segment dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 13,2 % verzeichnen. ECOA ist ein System, das den allgemeinen Patientenzustand hinsichtlich Symptomen, Krankheitsauswirkungen, Patientenreaktion usw. erfasst. ECOA überprüft die Genauigkeit der nach der Studie erhobenen Daten. ECOA fördert die Datengenauigkeit, die Einbindung der Patienten, die Berücksichtigung von Patientenpräferenzen und die Echtzeit-Datenüberwachung. PAREXEL ist ein Unternehmen, das Dienstleistungen für die Konzeption und Durchführung klinischer Ergebnisbewertungsstudien anbietet. Zur Datenerfassung werden Smartphones, Tablets und Telefonsysteme eingesetzt. Die meisten Unternehmen entscheiden sich für ECOA-Anbieter, um die für den klinischen Einsatz benötigten elektronischen Geräte zu erhalten.

Bring Your Own Device (BYOD) ist eine alternative Strategie, die von Sponsoren eingesetzt wird, um Anlaufzeit und Kosten für die Datenerfassung zu reduzieren. Die steigende Nachfrage nach patientenzentrierten Produkten ist auf die zunehmende Nutzung von ECOA-Lösungen zurückzuführen, da diese die Patientendatenerfassung optimieren und die Überprüfung und Überwachung der gesammelten Informationen ermöglichen. Diese Lösungen werden auch eingesetzt, um die Patienteneinbindung zu verbessern und die Genauigkeit und Integrität klinischer Studien zu erhöhen.

Der globale Markt für e-klinische Lösungen ist nach Bereitstellungsmodus in webbasierte, lizenzpflichtige Unternehmenslösungen und Cloud-basierte Lösungen unterteilt.

Das webbasierte Segment dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,9 % verzeichnen. Mithilfe der App können Ärzte die exakte klinische Bezeichnung für die Erkrankung des Patienten leicht finden und die Behandlung begründen. Die korrekte Angabe der klinischen Bezeichnungen schließt die Lücke zwischen Patient und Kodierfachkraft für die Abrechnung. Die App konzentriert sich auf 45 Krankheitsbilder, die die höchste Compliance erfordern und die meisten Rückfragen des Kodierpersonals auslösen. Die App deckt Brustschmerzen, Angina pectoris, Demenz, Herzinsuffizienz und Nierenerkrankungen ab.Myokardinfarkt, perinatale Versorgung, Lungenentzündung, Sepsis, Wirbelsäulenerkrankungen, Synkope und Kollaps sowie venöse Thromboembolie.

Darüber hinaus kooperierte RedHill Biopharma Ltd. im September 2016 mit der Stanford University School of Medicine, um das in Phase II befindliche Medikament YELIVA (ABC294640) von RedHill zu evaluieren. Die Forschung wurde mit 1,8 Millionen US-Dollar vom National Cancer Institute gefördert. Die Studien zu YELIVA (ABC294640) sind auf der Website www.ClinicalTrials.gov des U.S. National Institute of Health registriert. Dort finden sich Informationen zu sowohl privat als auch öffentlich geförderten klinischen Studien.

Basierend auf der Entwicklungsphase wird der globale Markt für e-klinische Lösungen in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Das Segment der Phase I dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,9 % aufweisen. Zahlreiche Phase-I-Studien sowie komplexe Management- und Analyseprozesse der in verschiedenen Studien gewonnenen Daten haben die Nachfrage nach computergestützten Geräten gesteigert. Die heute verfügbaren Tools reduzieren manuelle Fehler und erhöhen die Effizienz, indem sie die Kosten für die manuelle Datenbeschaffung, Transkription und doppelte Dateneingabe erheblich senken. Direkte und Remote-Datenerfassung tragen zur steigenden Beliebtheit dieser Produkte im Prognosezeitraum bei. Für verschiedene Anwendungen, wie z. B. Datenbanken, sind separate Systeme auf dem Markt erhältlich.Systeme zur Verwaltung klinischer StudienDie Integration solcher Systeme dürfte die Preise senken, was voraussichtlich den Markt in Entwicklungsländern ankurbeln wird.

Basierend auf der Endverwendung,Der globale Markt ist in Krankenhäuser, CROS, akademische Institute, Biotech- und Pharmaunternehmen sowie Hersteller medizinischer Geräte unterteilt.

Der Krankenhaussektor dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,2 % verzeichnen. Ärzte müssen das Organsystem auswählen und die von den Patienten angegebenen Symptome und Beschwerden eingeben. Die App stellt den Ärzten Bildgebungsverfahren mit entsprechenden Befunden zur Verfügung. Krankenhäuser setzen zunehmend auf Gesundheitstechnologien, die einen zentralen Zugriff auf alle benötigten Patienteninformationen ermöglichen. Im August 2016 installierte das Yeovil District Hospital das TrakCare-System. Dieses System liefert Informationen zu den Patientenakten von Schwangeren, Notfallpatienten sowie ambulanten und stationären Patienten.

Regionalanalyse

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nach Regionen ist der globale Markt für e-klinische Lösungen in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Mittel- und Südamerika, den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für e-klinische Lösungen und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,6 % wachsen.Nordamerika galt 2020 als größter regionaler Markt. Die wachsende Zielgruppe und die zunehmende Verbreitung von Zivilisationskrankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen tragen maßgeblich zum Umsatz bei. Das Nationale Institut für psychische Gesundheit (NIMH) hat mehrere Förderbekanntmachungen für klinische Studien erneut veröffentlicht, was das Marktwachstum voraussichtlich ankurbeln wird. Auch die zahlreichen Marktteilnehmer und die vorhandene, hochentwickelte Infrastruktur dürften das Wachstum in dieser Region weiter beschleunigen.

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 13,4 % erwartet.Als entwickelte Region verfügt Europa über eine höhere Finanzkraft im Gesundheitswesen, was die Nachfrage nach eClinical-Lösungen ankurbelt. Dies hat zu einem Anstieg der Kundenzahlen für eClinical-Lösungen geführt. Die wachsende Zahl älterer Menschen in Europa führt zu einer zunehmenden Prävalenz bestimmter Krankheiten, was das Marktwachstum voraussichtlich weiter fördern wird. Darüber hinaus wird das Europäische Projekt zur Bekämpfung von Fettleibigkeit im Kindesalter mithilfe der elektronischen Datenerfassung (EDC) für klinische Studien durchgeführt. Dies minimiert den Bedarf an Datenprüfungen nach Studienende.

Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum die höchsten Investitionen generieren. Der hohe, ungedeckte medizinische Bedarf und die wachsende Zahl chronischer Erkrankungen wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten treiben die Nachfrage nach klinischen Softwarelösungen in der Region an. Als aufstrebende Wirtschaftsmacht verzeichnet der asiatisch-pazifische Raum zunehmende staatliche Fördermittel für die klinische Forschung.WirkstoffforschungDies dürfte den Markt ankurbeln.

Der Markt für eClinical-Lösungen in Mittel- und Südamerika umfasst Brasilien, Mexiko und weitere Länder dieser Region. Das ungenutzte Potenzial in aufstrebenden Ländern wie Brasilien und Mexiko dürfte das Wachstum dieses Marktes im Prognosezeitraum deutlich beschleunigen. Mittel- und Südamerika bieten aufgrund seiner großen Bevölkerung, etablierter regulatorischer Rahmenbedingungen für klinische Studien und hochqualifizierter medizinischer Fachkräfte in den meisten Ländern zahlreiche Vorteile als Standort für klinische Studien. Der Zugang zu diesen Ressourcen ermöglicht es Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Verzögerungen in klinischen Studien zu reduzieren und die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.

Im Nahen Osten wird ein starker Anstieg der Nutzung integrierter elektronischer Technologien erwartet. Die rasante Verbreitung von Hochgeschwindigkeitsinternet hat zu diesem Marktwachstum beigetragen. Einige afrikanische Regionen verfügen jedoch nur unzureichend über eine grundlegende Kommunikationsinfrastruktur wie Telefonleitungen. Trotz dieser Herausforderungen gleichen sie den Mangel durch die schnelle Verbreitung von Mobiltelefonen, die über drahtlose Netzwerke funktionieren, aus. Der Nahe Osten und Afrika sind erfolgreich bei der Einführung neuer eClinical-Technologien, die auf drahtlosen Kommunikationsnetzen oder Satellitenverbindungen basieren.