Marktbericht zur Epilepsiechirurgie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Eingriffsart (resektive Chirurgie, interstitielle Laserthermische Therapie), nach Endnutzer (Krankenhäuser und Kliniken, Fachzentren) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Markttreiber für Epilepsiechirurgie

Zunahme von Hirnverletzungen durch Verkehrsunfälle

Jedes Schädel-Hirn-Trauma (SHT) kann Epilepsie oder Krampfanfälle auslösen. Unfälle, Stürze und unsichere Arbeitsbedingungen sind häufige Ursachen. Laut der Association for Safe International Road Travel (ASIRT) sterben jährlich 1,35 Millionen Menschen bei Verkehrsunfällen, das sind 3.700 täglich. Indien verzeichnet laut dem indischen Ministerium für Straßenverkehr und Autobahnen 11 % aller Verkehrstoten, obwohl das Land nur 1 % des weltweiten Fahrzeugbestands besitzt. Schädel-Hirn-Trauma ist die häufigste Ursache für Epilepsie bei Menschen zwischen 15 und 24 Jahren.

Des Weiteren führen Schädelfrakturen mit Eindellung und Stichverletzungen häufig zu Krampfanfällen. Laut der Epilepsy Foundation erlitt 2019 jeder zehnte stationär behandelte Patient mit einem Schädel-Hirn-Trauma (SHT) einen Krampfanfall. Zudem entwickelt jeder zweite Betroffene innerhalb eines Jahres nach einer Hirnverletzung eine posttraumatische Epilepsie. Das Epilepsierisiko steigt mit dem Schweregrad der Kopfverletzung. Die CDC schätzt, dass Stürze im Jahr 2020 47 % aller SHT verursachen werden, insbesondere bei Kleinkindern und älteren Menschen. Weitere Ursachen für SHT sind Sportverletzungen (21 %), stumpfe Gewalteinwirkung (15 %), Verkehrsunfälle (14 %) und Gewalttaten (9 %). Im Jahr 2019 starben 61.000 Menschen an den Folgen eines SHT. Zunehmende Verkehrsunfälle und SHT werden den globalen Markt für Epilepsiechirurgie im Prognosezeitraum ankurbeln.

Entwicklung und Anwendung roboterassistierter Chirurgie

Moderne Technologien werden bei kranialen Eingriffen für die Operationsplanung, Navigation und robotergestützte Führung eingesetzt und ersparen Patienten so eine invasive Kraniotomie. Die Vorteile minimalinvasiver Verfahren liegen in besseren Behandlungsergebnissen, deutlich geringeren Komplikationsraten und kürzeren Krankenhausaufenthalten. Immer mehr Epilepsiepatienten bevorzugen eine Epilepsiechirurgie, die Stereo-Elektroenzephalographie (SEEG), Biopsie, thermische Ablation von Anfallsherden oder Tumoren, Tiefe Hirnstimulation (THS) und die operative Behandlung von Bewegungsstörungen umfasst. Bevor computergesteuerte Roboterarme aus der Automobilindustrie für die Neurochirurgie adaptiert wurden, kamen spezielle stereotaktische Rahmen zum Einsatz. Zur Erstellung eines grundlegenden SEEG-Plans arbeiten Neurologen und Neurochirurgen unter der Leitung einer nichtinvasiven präoperativen Epilepsie-Diagnostik zusammen. Mit einer typischen Anordnung von 10 Elektroden können über 150 Ableitungspunkte erreicht werden.

Darüber hinaus gibt es nur wenige Berichte über robotergestützte stereotaktische Unterstützung in der pädiatrischen Neurochirurgie. Die ROSA One Brain Application, ein robotergestütztes Navigations- und Positionierungssystem für neurochirurgische Eingriffe, wurde 2019 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Zimmer Biomet zugelassen. Das ROSA Brain-Portfolio des Unternehmens hat die Epilepsiechirurgie maßgeblich beeinflusst, da die Geschwindigkeit und Präzision des Roboters ihn ideal für komplexe Eingriffe machen, bei denen zahlreiche Instrumente ins Gehirn eingeführt werden. Infolgedessen wird der Markt für Epilepsiechirurgie aufgrund des zunehmenden Einsatzes entsprechender Geräte in Krankenhäusern und Forschungseinrichtungen immer profitabler.roboterassistierte ChirurgieDie

Marktbeschränkungen

Komplikationen und strenge staatliche Vorschriften im Zusammenhang mit Operationen

Unterschiedliche Zulassungsverfahren für neurochirurgische Implantate haben zu unterschiedlicher Verfügbarkeit in verschiedenen Regionen geführt. Die Auswahl einer Kontroll- oder Vergleichsgruppe sowie die Heterogenität der Patienten stellen wichtige und herausfordernde Aspekte klinischer Studien für neurochirurgische Implantate dar. Eine Untersuchung der verschiedenen Patientenpfade, Überweisungsprozesse, Operationszeitpunkte und chirurgischen sowie medikamentösen Behandlungsoptionen für Patienten mit therapierefraktärer Epilepsie, die an spezialisierte Epilepsiezentren in New South Wales, Australien, überwiesen wurden, wurde 2019 in BMC Neurology veröffentlicht. Bei Patienten mit therapierefraktärer Epilepsie können nach einer Temporallappenoperation schwerwiegende Komplikationen auftreten.

Trotz einer deutlichen Verbesserung der Anfallsfreiheit und einer höheren Lebensqualität durch die Operation im Vergleich zur medikamentösen Therapie, zeigte eine pädiatrische Studie eine Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse von 33 %. Die Epilepsy Society berichtet, dass bei etwa 30 % der Patienten, die sich einer Temporallappenoperation unterziehen, die Anfälle durch den Eingriff nicht beendet werden. Unternehmen, die eine Zulassung ihrer Geräte anstreben, müssen aufgrund von Komplikationen, Risiken und invasiven Eingriffen strenge Standards einhalten.

Marktchancen in der Epilepsiechirurgie

Wachsende Nachfrage in Schwellenländern

Aufgrund technologischer Fortschritte, einer wachsenden Zahl älterer Menschen mit erhöhtem Risiko für Anfallserkrankungen und staatlicher Förderprogramme für die Epilepsiechirurgie dürften Schwellenländer globalen Marktteilnehmern Wachstumschancen bieten. So entwickeln beispielsweise Ingenieure der Ingenieurschule São Carlos der Universität São Paulo in Brasilien einen Roboter, der bei Operationen an epileptischen Kindern eingesetzt werden soll. Die Forscher entwickelten die neue Technologie mithilfe eines hochmodernen, 1,6 Meter langen und 45 Kilogramm schweren, aus Deutschland importierten Gelenkarms. Darüber hinaus konkurrieren die Akteure auf dem Weltmarkt darum, gut regulierte Patientendienstleistungen höchster Qualität anzubieten.

Darüber hinaus gehen Hersteller strategische Partnerschaften mit Forschungseinrichtungen und führenden Krankenhäusern ein, um die für Operationen benötigten Instrumente bereitzustellen, die Produkte zu warten und medizinisches Fachpersonal zu schulen. Beispielsweise beschrieb eine im Oktober 2018 veröffentlichte Studie die Zusammenarbeit zwischen US-amerikanischen und vietnamesischen Gesundheitsexperten, die nach Hanoi reisen. Diese Zusammenarbeit umfasst Fallbesprechungen und Echtzeit-Mentoring über internetbasierte Kommunikationsplattformen zur Verbesserung der chirurgischen Versorgung seit 2015. Bis 2017 wurden in Vietnam 40 Operationen bei Kindern mit Epilepsie durchgeführt. Zudem kooperieren viele der wichtigsten Marktteilnehmer und schließen Vereinbarungen ab, um neue Produkte einzuführen und ihre Produktpalette zu erweitern.

Verfahrenstypanalyse

Der globale Markt ist in resektive Chirurgie und laserinterstitielle thermische Therapie unterteilt.

Das Segment der resektiven Chirurgie trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,85 % wachsen. Bei der rekonstruktiven Chirurgie wird ein kleiner Teil des Gehirns entfernt. Der Chirurg entfernt Hirngewebe aus der Hirnregion, die Anfälle auslöst, typischerweise dort, wo ein Tumor, eine Hirnverletzung oder eine Fehlbildung vorliegt. Etwa 70 % der Patienten, die sich einer Temporallappenoperation unterziehen, berichten, dass der Eingriff ihre Anfälle beendet; 20 % berichten zudem von einer Verringerung der Anfallshäufigkeit. Selbst nach einjähriger Einnahme von zwei Antiepileptika in adäquater Dosierung benötigen 30 % bis 40 % der Patienten mit therapieresistenten Anfallserkrankungen eine Epilepsiechirurgie. Bei Patienten mit epileptogenen Herden wird eine rekonstruktive Operation durchgeführt. Die Entwicklung der stereotaktischen Radiochirurgie, der MR-gesteuerten interstitiellen Laserthermotherapie und der subduralen EEG-gesteuerten Radiofrequenzkoagulation hat neue Dimensionen in der Epilepsiechirurgie eröffnet.minimalinvasive TechnikenDie

Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie, deren Anfälle nicht auf Medikamente ansprechen, können sich einer minimalinvasiven Laser-Interstitiellen Thermotherapie (LiTT) unterziehen. Manche Menschen mit fokalen Anfällen, die in einem bestimmten Hirnareal beginnen, können von LiTT profitieren. Ein LiTT-Eingriff dauert durchschnittlich drei bis vier Stunden. Die FDA und Medicare haben neue MRT-gesteuerte LiTT-Systeme zur Ablation von neurologischem Weichgewebe zugelassen. Laut einer im August 2020 in PubMed veröffentlichten Studie lag die gepoolte Anfallsfreiheit bei Patienten mit Temporallappenepilepsie nach LiTT bei 58 %, bei Patienten mit mesialer Temporalsklerose bei 66 %. Ungefähr 1,2 % der US-Bevölkerung leiden an Epilepsie, einer Gruppe neurologischer Erkrankungen, die zu Anfällen führen. Bei Kindern und Jugendlichen zwischen 0 und 17 Jahren tritt die Epilepsie aktiv auf. Etwa 25 % dieser Kinder haben trotz Einnahme von Antiepileptika weiterhin Schwierigkeiten, ihre Anfälle zu kontrollieren. Aufgrund der hohen Anzahl von Epilepsiepatienten und der höheren Erfolgsrate der LITT wird ein Anstieg der Marktakzeptanz erwartet.

Endbenutzeranalyse

Der globale Markt ist in Krankenhäuser und Kliniken sowie Fachzentren unterteilt.

Das Segment der Krankenhäuser und Kliniken trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,66 % wachsen. Laut Endnutzern dominieren Krankenhäuser und Kliniken den Weltmarkt für Epilepsiechirurgie. Dieser Anteil ist vor allem auf die steigende Zahl von Epilepsiepatienten zurückzuführen, die diagnostiziert werden und sich einer Epilepsieoperation unterziehen. Patienten bevorzugen in der Regel die Behandlung in einem Krankenhaus, da dort umfassende und fortschrittliche Therapien verfügbar sind. Kliniken sind eine weitere Art von medizinischen Einrichtungen, die Epilepsiepatienten behandeln. Die Regionen Europa, Amerika und Entwicklungsländer wie Russland, China und Indien weisen die höchste Dichte an Krankenhäusern auf, die diese Erkrankung behandeln. Aufgrund der hohen Kosten für Diagnose und Behandlung, insbesondere in Entwicklungsländern, können sich die meisten Menschen diese Behandlungen jedoch nicht leisten. Laut Prävalenzdaten der Epilepsy Foundation leiden zwischen 1,3 und 2,8 Millionen Menschen an Epilepsie (oder 5 bis 8,4 pro 1.000 Einwohner).

Regionale Einblicke

Nach RegionDer weltweite Markt für Epilepsiechirurgie ist aufgeteilt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik sowie den Nahen Osten und Afrika.

Nordamerika dominiert den Weltmarkt

Nordamerika ist der bedeutendste Akteur im globalen Markt für Epilepsiechirurgie und wird voraussichtlich weiter wachsen.Jährliche Wachstumsrate von 5,20 %Im Prognosezeitraum dominierten die USA aufgrund verschiedener Faktoren, darunter renommierte medizinische Einrichtungen, die hohe Prävalenz neurologischer Erkrankungen und die steigende Inzidenz von Epilepsie, den globalen Markt für Epilepsiechirurgie. Schätzungen zufolge leiden 150.000 Amerikaner an der vierthäufigsten neurologischen Erkrankung, einer Störung des zentralen Nervensystems (ZNS), die Krampfanfälle verursacht. Epilepsie tritt in den USA immer häufiger auf. Die höchsten Inzidenzraten finden sich bei Kleinkindern unter zwei Jahren und bei Personen ab 65 Jahren.

Europa: Am schnellsten wachsende Region

Für Europa wird ein Wachstum von … erwartet.Jährliche Wachstumsrate von 6,12 %Im Prognosezeitraum hat sich Europa aufgrund steigender Ausgaben für Forschung und Entwicklung, der Entwicklung wirksamer Medikamente gegen Epilepsie und der hohen Prävalenz der Erkrankung zu einem bedeutenden Markt für Epilepsiechirurgie entwickelt. Die Region verfügt über ein erhebliches Wachstumspotenzial, das das Marktwachstum für Epilepsiechirurgie in den kommenden Jahren fördern wird. Laut dem EU-Index für industrielle Forschung und Entwicklung 2020 haben Unternehmen in der Europäischen Union ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung erhöht. Im Vergleich zu 2018 investierten europäische Unternehmen 2019 5,6 % mehr in F&E. Auch die Produktion wirksamer Epilepsiebehandlungen nimmt in der Region zu. Die Europäische Kommission genehmigt immer mehr Medikamente zur Behandlung von Epilepsie, was das Marktwachstum in der Region weiter ankurbelt.

Die Asien-Pazifik-Region bietet aufgrund ihrer großen älteren Bevölkerung, staatlicher Initiativen zur Verbesserung des Gesundheitswesens, verstärkter Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie der steigenden Epilepsiehäufigkeit lukrative Marktchancen. Epilepsie ist in der älteren Bevölkerung weit verbreitet. Schätzungsweise 10,8 von 1.000 Menschen sind betroffen. Die WHO berichtet zudem von einer raschen Alterung der Bevölkerung in Südostasien. Prognosen zufolge wird der Anteil älterer Menschen bis 2030 auf 13,7 % und bis 2050 auf 20,3 % steigen. Der Epilepsiemarkt in der Region wächst aufgrund der zunehmenden Zahl älterer Menschen.

Zudem tritt Epilepsie in Asien immer häufiger auf. Asien beheimatet etwa vier Milliarden Menschen, also 50 % der Weltbevölkerung, und laut dem Fachmagazin „Epilepsia Journal“ leiden 23 Millionen von ihnen an Epilepsie. Das erhöhte Risiko endemischer Infektionen des zentralen Nervensystems wie zerebraler Malaria, Neurozystizerkose, Meningitis und Enzephalitis könnte in dieser Region zu einer höheren Epilepsieinzidenz führen. Daher ergreifen die Regierungen zahlreicher asiatischer Länder Initiativen zur Verbesserung des Gesundheitswesens. Auch die Gesundheitsunternehmen in dieser Region investieren erheblich in Forschung und Entwicklung.

Der Markt für Epilepsiechirurgie im Nahen Osten und in Afrika ist in drei Hauptregionen unterteilt: den Nahen Osten, Afrika und Lateinamerika. Faktoren wie die zunehmende Verbreitung von Epilepsie, die wachsende Zahl älterer Menschen und das steigende verfügbare Einkommen in dieser Region treiben den Markt an. Laut WHO leiden 10 Millionen Menschen auf dem afrikanischen Kontinent an Epilepsie. Kinder und ältere Menschen sind häufiger betroffen als andere Altersgruppen. Die WHO prognostiziert, dass die Zahl älterer Menschen in Subsahara-Afrika bis 2025 auf 67 Millionen und bis 2050 auf 163 Millionen ansteigen wird. Auch im Nahen Osten nimmt die Verbreitung von Epilepsie zu, wobei das Alter der wichtigste Risikofaktor ist. Epilepsie zählt zu den häufigsten chronischen neurologischen Erkrankungen und betrifft Millionen von Menschen in der Region. Die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) schätzt, dass 5 Millionen Menschen in ganz Amerika an Epilepsie leiden.