Marktbericht Fusionsbiopsie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Biopsieweg (transrektal, transperineal), Endnutzer (Krankenhäuser, Diagnosezentren, ambulante Versorgungszentren) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika), Prognosen, 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für Fusionsbiopsie

Zunehmende Häufigkeit von Prostatakrebs

Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebsart bei Männern. Laut dem American Institute for Cancer Research wurden 2018 1,3 Millionen neue Fälle von Prostatakrebs gemeldet. Dies entspricht etwa 7 % aller im Jahr 2018 diagnostizierten Krebsfälle. Die Sterblichkeitsrate von Prostatakrebs ist jedoch vergleichsweise niedriger als die Erkrankungsrate. Schätzungsweise werden jährlich weltweit über 3,7 Millionen Biopsien durchgeführt, davon etwa 30 % mittels MRT/Ultraschall-Fusionsbiopsie.

Darüber hinaus wird berichtet, dass der Prozentsatz kontinuierlich steigt, da das Zielbiopsiesystem konstant präzise Ergebnisse liefert. Daher wird die Nachfrage nach MR-/Ultraschallbiopsien parallel zur steigenden Prävalenz von Prostatakrebs zunehmen. Laut Daten, die 2019 von Forschern der Universität Melbourne in der Fachzeitschrift „Translational Andrology and Urology“ veröffentlicht wurden, unterziehen sich schätzungsweise zwei Millionen Männer jährlich einer Prostatabiopsie. Die hohe Prävalenz von Prostatakrebs verstärkt die Nachfrage nach diagnostischen Tests und aktiver klinischer Überwachung und fördert somit das Marktwachstum.

Erhöhung der Mittel und Investitionen durch den öffentlichen und privaten Sektor

Öffentlicher und privater Sektor engagieren sich für eine bessere Prognose für Männer mit Prostatakrebs, indem sie Forschung und Entwicklung für zeitnahe und präzise Diagnosegeräte finanzieren. So kündigte die britische Regierung im Oktober 2018 an, 19 Millionen US-Dollar für die Anschaffung modernster Diagnosescanner und die Ausbildung von Radiologen für die Behandlung von Prostatakrebs bereitzustellen. Im Rahmen dieses Programms werden mehrere Radiologen rekrutiert und in der Auswertung multiparametrischer MRT-Bilder und der Durchführung von präbioptischen Verfahren bei Fusionsbiopsien geschult. Solche Initiativen sollen die weltweite Verbreitung von Fusionsbiopsiesystemen beschleunigen, da gezielte Biopsietechniken die Kosten für die Behandlung und Biopsie klinisch insignifikanter Tumore reduzieren können. Private Organisationen wie die Prostate Cancer Foundation und CaP Cure unterstützen die Verbesserung der Qualität der medizinischen Versorgung von Prostatakrebspatienten und tragen so zum globalen Marktwachstum bei.

Markthemmende Faktoren

Hohe Kosten des Fusionsbiopsiesystems

Bei der Implementierung eines Fusionsbiopsiesystems in Gesundheitszentren treten häufig zwei Probleme auf. Erstens können technische Schwierigkeiten bei der Fusion von 2D-MRT-Bildern mit 3D-Echtzeit-Ultraschallbildern entstehen, was zu unscharfen Prostatabildern führen kann. Zweitens sind die Kosten eines Fusionsbiopsiegeräts sehr hoch. Mit durchschnittlich 200.000 US-Dollar ist es für urologische Zentren mit geringem Kapital unerschwinglich. Die Kosten für die MRT erhöhen die Endabrechnung für den Patienten zusätzlich. Daher ist zu erwarten, dass die hohen Kosten die Verbreitung des Fusionsbiopsiesystems hemmen.

Marktchancen

Technologische Fortschritte bei Fusionsbildgebungsverfahren

Die Hardware und Software von Fusionsbiopsiesystemen werden kontinuierlich weiterentwickelt, um sie portabler, effektiver und sicherer zu machen. Zu den Software-Fortschritten zählen fortschrittliche Bildmessung, multiplanare Bildrekonstruktion, Patientendatenmanagement und Bildregistrierungswerkzeuge. All diese Funktionen tragen dazu bei, den Arbeitsablauf bei Prostatabiopsien zu optimieren und deren Präzision zu erhöhen. Beispielsweise verfügt das MRT-Ultraschall-Fusionsbiopsiesystem von Koelis über eine patentierte Bildregistrierungssoftware namens Organ-Based Tracking Fusion, die mit elastischer Fusionstechnologie zusammenarbeitet. Die Besonderheit dieser Lösung liegt darin, dass sie die kontinuierliche Bewegung der Prostata kompensiert und präzise 3D-Bilder der Prostata liefert.

Ein Beispiel für die Verbesserung der mechanischen Eigenschaften eines Geräts ist die Markteinführung von UroNav Version 3.0 durch Philips. Die neueste Version des Fusionsbiopsiesystems verfügt im Vergleich zur Vorgängerversion über ein kompakteres Gehäuse, was die Mobilität des Geräts verbessert. Solche technologischen Fortschritte dürften somit Wachstumschancen am Markt eröffnen.

Einblicke in den Biopsieweg

Das transrektale Segment trägt am meisten zum Marktumsatz bei und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 10,7 % aufweisen. Die transrektale Methode ist die am häufigsten angewandte Fusionsbiopsie-Technik, da die Prostata anatomisch nahe beieinander liegt und Urologen mit dieser Technik vertraut sind. Die transrektale Methode gilt als anwenderorientiertes Verfahren zur Prostatabiopsie, da sie schnell und einfach durchzuführen ist. Darüber hinaus basiert die transrektale Methode auf den gängigsten kommerziell erhältlichen MR/Ultraschall-Fusionsbiopsiesystemen wie Artemis, UroNav, Virtual Navigator und Koelis Urostation. Das Verfahren beinhaltet eine prophylaktische…Antikörperwie beispielsweise Fluorchinolone, die Muskeln, Sehnen, Nervensystem und Gelenke schädigen können.

Ebenso gab die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA 2016 bekannt, dass Fluorchinolone nur dann eingesetzt werden sollten, wenn keine andere Alternative zur Verfügung steht. Es wurde auch berichtet, dass Fluorchinolone aufgrund der zunehmenden Resistenzrate im Rektalbereich an Wirksamkeit verlieren. Daher ist zu erwarten, dass der transrektale Zugang auf dem Weltmarkt einen Rückgang seines Marktanteils verzeichnen wird.

Die transperineale Prostatabiopsie ist patientenfreundlicher und wird oft als sauberes Verfahren bezeichnet, da sie ein minimales Sepsisrisiko birgt. Im Gegensatz zur transrektalen Biopsie entfällt die Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe. Angesichts der zunehmenden Multiresistenz der Darmflora wird mit einer steigenden Nachfrage nach der transperinealen Methode gerechnet. Faktoren wie mangelndes Bewusstsein, eingeschränkter Zugang zu den benötigten Instrumenten und eine hohe Rate an Harnverhalt begrenzen jedoch ihre Verbreitung.

Endnutzer-Einblicke

Das Krankenhaussegment hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 11,1 % verzeichnen. Die Fusionsbiopsie wird in Universitätskliniken und Lehrkrankenhäusern zunehmend als neuer Goldstandard für die Prostatabiopsie eingesetzt. Dadurch wird sichergestellt, dass alle angehenden Urologen praktische Erfahrung mit dieser fortschrittlichen Technologie sammeln. Beispielsweise wurden bis 2018 an der University of California (UCLA) rund 3.500 MR/Ultraschall-Fusionsbiopsien durchgeführt. Krankenhäuser können Fusionsbiopsien dank der Verfügbarkeit von geschultem Personal und Ressourcen wie MRT-Geräten, Anästhesisten, Radiologen und Urologen ebenfalls bedarfsgerecht durchführen. Auch private Anbieter engagieren sich verstärkt im Krankenhaussektor und rücken den Patientenkomfort in den Vordergrund. Um eine höhere Akzeptanz in Krankenhäusern zu erreichen, wird ein transperineales Fusionsbiopsiesystem eingeführt, was den Markt weiter ankurbelt.

Das Fusionsbiopsie-System ist bei der Diagnose signifikanter und aggressiver Tumore 30 % genauer als die herkömmliche TRUS-Prostatabiopsie. Daher hat die Installationsrate von Fusionsbiopsie-Systemen in diagnostischen Zentren in letzter Zeit zugenommen. Kürzere Wartezeiten, Kosteneffizienz, die Nutzung digitaler Technologien und die gute Zugänglichkeit sind die Hauptfaktoren für die steigende Anzahl von Fusionsbiopsien in diagnostischen Zentren. Immer mehr Kostenträger erstatten die Kosten für Fusionsbiopsien, die in diagnostischen Zentren in Ländern wie den USA, Großbritannien und Australien durchgeführt werden, was den Markt voraussichtlich weiter ankurbeln wird.

Zu den wichtigsten einschränkenden Faktoren zählen die hohen Kosten und der Mangel an Erfahrung im Umgang mit Anästhesie. Die transperineale Prostatabiopsie erfordert eine Vollnarkose, die nur mit entsprechender Fachkompetenz durchgeführt werden kann. Dies hat zu der geringen Anzahl transperinealer Prostatabiopsien in diagnostischen Zentren beigetragen.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Fusionsbiopsien und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,4 % verzeichnen. Die wachsende Zielgruppe und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur tragen maßgeblich zum Umsatzwachstum dieses Segments bei. Nordamerikanische Länder haben einige der höchsten Gesundheitsausgaben weltweit und können fortschrittliche Technologien schnell adaptieren. Vereinfachte Erstattungsrichtlinien von Medicare, Medicaid und privaten Organisationen für Fusionsbiopsien, die auch die Kosten für MRT-Untersuchungen abdecken können, dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum beschleunigen. Effiziente Krankenversicherungssysteme, kurze Wartezeiten für MRT-Untersuchungen und ein wachsendes Bewusstsein für gezielte Biopsietechniken werden den Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich weiter antreiben.

Darüber hinaus ist Prostatakrebs in Kanada sehr verbreitet: Täglich werden 58 Männer neu diagnostiziert, und 11 sterben daran. Aufgrund der schnell wachsenden Zahl älterer Menschen wird ein weiterer Anstieg der Prostatakrebsfälle erwartet. Auch das zunehmende Bewusstsein in der kanadischen Bevölkerung für die höhere Überlebensrate durch Früherkennung trägt zur steigenden Nachfrage nach Prostatakrebsdiagnostik bei. Dies eröffnet neuen Unternehmen, die in den Markt eintreten möchten, größere Chancen.

Trends auf dem europäischen Markt für Fusionsbiopsien

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 11,2 % erwartet. Entwickelte Volkswirtschaften und günstige regulatorische Rahmenbedingungen schaffen enorme Chancen für die wichtigsten regionalen Marktteilnehmer. Daher wird für den Markt im Prognosezeitraum ein lukratives Wachstum erwartet. Zu den wichtigsten Märkten in der Region zählen Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und Spanien. Deutschland konnte aufgrund seiner entwickelten Volkswirtschaften und der hohen Verbreitung fortschrittlicher Diagnosesysteme den größten Marktanteil halten. In Deutschland besteht eine steigende Nachfrage nach gezielter MRT-/Fusionsbiopsie bei negativen Biopsien und aktiver Überwachung.

Im Jahr 2019 wurde eine bundesweite Umfrage durchgeführt, um Informationen über die routinemäßige Anwendung, die Einstellung und das Wissen von Urologen zu gezielten Biopsietechniken zu sammeln. Die Umfrage ergab, dass über 80 % der Urologen die gezielte Biopsie aufgrund ihrer deutlichen Vorteile gegenüber traditionellen Verfahren empfehlen. Darüber hinaus bevorzugen die meisten Urologen die MRT/Ultraschall-Fusionsbiopsie gegenüber der kognitiven Fusionsbiopsie oder der MRT-gesteuerten Biopsie im MRT-Gerät. Die zunehmende klinische Akzeptanz und Anwendung von Fusionsbiopsien sowie die steigende Inzidenz von Prostatakrebs dürften den Markt in Deutschland weiter ankurbeln.

Asien-PazifikDer Markt bietet lukrative Wachstumschancen, wobei Schwellenländer eine führende Rolle in der Entwicklung spielen. Zu den wichtigsten Wachstumstreibern zählen das steigende Bewusstsein für Prostatakrebs, die wachsende Bevölkerung, das steigende verfügbare Einkommen und der hohe ungedeckte Bedarf von Patienten in Schwellenländern wie Indien, Japan und China. Zahlreiche Krankheiten und Krebserkrankungen treten in der Region aufgrund der alternden Bevölkerung und des zunehmend ungesunden Lebensstils immer häufiger auf. Der steigende Bedarf an Diagnostik dürfte daher das Marktwachstum weiter ankurbeln. Japan dominierte das regionale Marktwachstum. Mehr als 25 % der japanischen Bevölkerung sind über 65 Jahre alt und haben mit steigenden Gesundheitsausgaben zu kämpfen. Angesichts dieser hohen Ausgaben befindet sich das japanische Gesundheitssystem im Wandel: Immer mehr Anbieter erweitern ihr Leistungsspektrum um Prävention und Pflege im Rahmen des Krankheitsmanagements. Das moderne Sozialversicherungssystem dürfte weitere Wachstumschancen eröffnen.

LateinamerikanischDer Markt für Fusionsbiopsien dürfte sich im Prognosezeitraum aufgrund der rasanten wirtschaftlichen Entwicklung und der sich verbessernden Gesundheitsinfrastruktur in Lateinamerika deutlich vergrößern. Aufgrund des enormen Marktpotenzials konzentrieren sich mehrere führende Unternehmen auf die geografische Expansion in Lateinamerika. Daher wird erwartet, dass dieser Faktor die Nachfrage nach Fusionsbiopsien im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

im Nahen Osten und in AfrikaZu den wichtigsten Märkten für Fusionsbiopsien zählen Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und andere. Die hohe Krankheitslast, die zunehmende Privatisierung des Gesundheitswesens und die wachsende Verbreitung von Fusionsbiopsien sind weitere Faktoren, die hier eine Rolle spielen.KrankenversicherungDiese Faktoren treiben das regionale Marktwachstum an. Die steigende Zahl von Prostatakrebsfällen und die wachsende Zahl älterer Menschen werden den Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich beflügeln. Laut der Krebsgesellschaft Südafrikas ist Prostatakrebs die zweithäufigste Krebstodesursache in Südafrika; das Erkrankungsrisiko liegt bei 1 zu 19. Darüber hinaus dürften verstärkte staatliche Initiativen zur Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur in Südafrika und anderen afrikanischen Ländern die Nachfrage weiter ankurbeln.