Marktbericht zu inhalativem Stickstoffmonoxid: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Anwendung (neonatale Atemtherapie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), akutes Atemnotsyndrom (ARDS)) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für inhalatives Stickstoffmonoxid

Steigende Nachfrage im Gesundheitswesen wird die Marktwachstumsaussichten verbessern

Viele Bereiche der physiologischen Forschung wurden durch ein besseres Verständnis der Rolle von Stickstoffmonoxid im Herz-Kreislauf-, Immun- und Nervensystem sowie in der Therapie revolutioniert. Dieses Verständnis wirkt sich auch auf die klinische Therapie aus. So bewirkt es beispielsweise eine bevorzugte pulmonale Vasodilatation und senkt den Gefäßwiderstand. Diese Effekte verstärken die hypoxische pulmonale Vasokonstriktion und verbessern die Sauerstoffversorgung von Lungenpatienten. Es wird immer deutlicher, dass das Gesundheitswesen in den kommenden Jahren einer der Haupttreiber des Wachstums der Weltwirtschaft sein wird. Veränderungen im Gesundheitswesen können aufgrund der vielen damit verbundenen Aspekte, wie beispielsweise der Regierungspolitik, die schwer zu ändern ist und viel Zeit in Anspruch nehmen kann, eine Herausforderung darstellen. Auch Umwelt- und technische Faktoren tragen zu Veränderungen im Gesundheitswesen bei.

Zudem wird mit steigenden Kosten für Krankenhausbehandlungen gerechnet. Daher dürfte der Bedarf an neuen und effizienten Therapien das Marktwachstum für inhalatives Stickstoffmonoxid im Prognosezeitraum vorantreiben.

Zunahme chronischer Krankheiten weltweit

Kinder und Erwachsene mit verschiedenen Erkrankungen können von einer Behandlung mit inhalativem Stickstoffmonoxid profitieren. Es ist wirksam bei der Behandlung zahlreicher Formen des Atemnotsyndroms bei Erwachsenen. Eine halbe Million Menschen in den USA, die aufgrund verschiedener Faktoren an pulmonaler Hypertonie litten, haben sich einer Stickstoffmonoxid-Inhalationstherapie unterzogen. Inhalatives Stickstoffmonoxid wird zur Behandlung verschiedener kardiopulmonaler Erkrankungen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Dazu gehören die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), hypoxämisches Atemversagen und pulmonale Hypertonie. Aufgrund logistischer und finanzieller Herausforderungen ist die Anwendung von inhalativem Stickstoffmonoxid jedoch nicht so verbreitet, wie sie sein könnte.

Laut einem Bericht der Globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (GOLD) leiden 65 Millionen Menschen an chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Sie verursacht jährlich 3 Millionen Todesfälle und ist damit die dritthäufigste Todesursache weltweit. Darüber hinaus wird nach den von der Pulmonary Hypertension Association veröffentlichten Daten davon ausgegangen, dass 30 bis 70 % der COPD-Patienten auch an pulmonaler Hypertonie (PH) leiden, einer Form von Bluthochdruck in der Lunge. Daher ist zu erwarten, dass die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen den Einsatz von inhalativem Stickstoffmonoxid steigern wird.

Intensiver Wettbewerb der Marktteilnehmer

Die wichtigsten Marktteilnehmer im Bereich inhalativer Stickstoffmonoxid-Systeme verfolgen verschiedene Strategien, um ihre Wachstumsaussichten in den kommenden Jahren zu stärken. Bedeutende Unternehmen setzen auf Produkteinführungen, Fusionen, Partnerschaften, Übernahmen, geografische Expansion und strategische Allianzen, um ihre Marktchancen zu erweitern. Darüber hinaus wird erwartet, dass der intensive Wettbewerb um Produkteinführungen zwischen den etablierten Marktteilnehmern das Wachstum der Branche weiter fördern wird.

Hemmende Faktoren

Hohe Kosten, die durch das Verfahren zur Einschränkung des Marktwachstums entstehen

Die inhalative Stickstoffmonoxid-Therapie ist eine relativ neue Behandlungsoption, die sich in den letzten Jahren für Neugeborene mit chronischer pulmonaler Hypertonie etabliert hat. Laut einer in der Fachzeitschrift „Respiratory Care“ veröffentlichten Studie beliefen sich die direkten Kosten für die Anwendung von Stickstoffmonoxid auf 100 US-Dollar pro Stunde, unabhängig von der Dosis. Die Gesamtkosten für die Versorgung von Patienten mit inhalativem Stickstoffmonoxid an der Universität betrugen jährlich etwa 1,8 Millionen US-Dollar. In der Europäischen Gemeinschaft kostete die Behandlung mit inhalativem Stickstoffmonoxid 150 Euro (182,79 US-Dollar) pro Stunde, bis zu einer Höchstdauer von 96 Stunden pro Patient. Danach fielen keine weiteren Kosten an. Darüber hinaus ergaben Studien, die eine probabilistische Sensitivitätsanalyse anwendeten, dass inhalatives Stickstoffmonoxid teurer ist und schlechtere Ergebnisse liefert als die alleinige konventionelle Therapie.

Andererseits ergaben 35,7 % der Studien, dass inhalatives Stickstoffmonoxid kostengünstiger und wirksamer ist als die alleinige Standardtherapie. Aus gesellschaftlicher Sicht ist inhalatives Stickstoffmonoxid als Behandlungsmethode für PPHN bei Säuglingen daher zwar kosteneffektiv, führt aber nicht zu Kosteneinsparungen.

Produktrückrufe

Das Marktwachstum für Inhalationssysteme für Stickstoffmonoxid dürfte in den kommenden Jahren durch Produktrückrufe gebremst werden. So rief beispielsweise Mallinckrodt Pharmaceuticals im November 2016 das Inhalationssystem INOmax DSIR Plus zurück, da die Ventilkalibrierung des Manometers fehlerhaft war. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA stufte den Rückruf als Medizinprodukterückruf der Klasse II ein.

Marktchance

Wachsende Forschung und Entwicklung führen zu neuen Anwendungen und steigern so die Marktchancen

In vielen verschiedenen Anwendungsgebieten hat die Behandlung mit inhalativem Stickstoffmonoxid ihr volles Potenzial noch nicht ausgeschöpft. Daher wurden in den letzten drei bis vier Jahren zahlreiche klinische Studien mit diesem Oxid durchgeführt, um neue Therapieoptionen zu entwickeln. Beispielsweise wurden im Juni 2020 klinische Studien mit Neugeborenen mit akuter Bronchiolitis durchgeführt. Derzeit sind keine Medikamente zur Behandlung von Säuglingen mit akuter Bronchiolitis zugelassen, der weltweit häufigsten Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Kindern. Allein in den Vereinigten Staaten verursacht Bronchiolitis Krankenhauskosten in Höhe von 1,7 Milliarden US-Dollar.

Trotz der Verfügbarkeit von UnterstützungSauerstofftherapieTrotz ausreichender Hydratation gibt es derzeit keine nachweislich erfolgreiche Behandlung. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine hohe Dosis eine gute Wirkung erzielt. Zusätzlich wurde im März 2020 eine klinische Studie zur Kontrolle der Thrombozytenhyperreaktivität bei Patienten mit akuter submassiver Lungenembolie durchgeführt. Laut den Ergebnissen dieser Studie hat die Gabe von Thrombozyten-O₂ keinen signifikanten Einfluss auf die Thrombozytenfunktion.₂Der Konsum ist jedoch reduziert; es kommt zu einer Verringerung der Thrombozyten- und Thrombozyten-sGC-Aktivität, was auf eine begrenzte Wirksamkeit bei der Behandlung einer submassiven Lungenembolie hindeutet. Darüber hinaus konzentrieren sich die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen auf die Sichelzellanämie im Erwachsenenalter, die bronchopulmonale Dysplasie und Malaria.

Segmentanalyse

Durch Bewerbung

Die neonatale Atemtherapie ist der wichtigste Bereich und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,4 % wachsen. 1992 wurde inhalatives Stickstoffmonoxid (iNO) erstmals in der Neugeborenenmedizin eingesetzt. 1999 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Anwendung von iNO zur Behandlung von hypoxämischem Atemversagen in Verbindung mit pulmonaler Hypertonie. Hypoxämisches Atemversagen bei Neugeborenen kann durch chronische pulmonale Hypertonie des Säuglings und verschiedene Erkrankungen, die zu pulmonaler arterieller Hypertonie beitragen, wie z. B. Mekoniumaspirationssyndrom, Sepsis, Geburtsasphyxie und Atemnotsyndrom, verursacht werden. Daher ist iNO eine zugelassene Behandlung für reife und fast reife Neugeborene mit hypoxämischem Atemversagen aufgrund pulmonaler Hypertonie. Es minimiert den Bedarf an extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO). Darüber hinaus hat inhaliertes Stickstoffmonoxid eine kurze Halbwertszeit (2 bis 6 Sekunden) und wurde Neugeborenen in Dosierungen von 1 ppm bis 80 ppm verabreicht; daher empfiehlt die FDA eine Anfangsdosis von 20 ppm für reifgeborene Säuglinge.

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine Lungenerkrankung, die den Luftstrom einschränkt und die Atmung erschwert. Sie wird durch eine Entzündung der Lunge und der Atemwege verursacht, die zu chronischer Bronchitis und Lungenemphysem führt. Häufig tritt bei schwerer COPD zusätzlich eine sekundäre pulmonale Hypertonie (PH) auf. Stickstoffmonoxid spielt daher eine entscheidende Rolle bei den vaskulären Reaktionen im Lungenkreislauf. Zahlreiche Studien wurden durchgeführt, um die Wirkung von inhaliertem Stickstoffmonoxid auf den Gasaustausch in der Lunge bei COPD zu untersuchen.

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) entsteht durch Flüssigkeitsansammlungen in den winzigen, elastischen Lungenbläschen (Alveolen). Die Flüssigkeit hält die Lunge nicht ausreichend mit Luft gefüllt, wodurch weniger Sauerstoff ins Blut gelangt. Dies beeinträchtigt die Lungenfunktion erheblich. Die Sterblichkeitsrate bei ARDS liegt zwischen 45 und 92 %, wobei die meisten Patienten innerhalb der ersten zwei Wochen versterben. Die häufigste Ursache für ARDS ist eine Sepsis, eine schwere und weit verbreitete Blutvergiftung.

Regionale Einblicke

Nordamerika: Dominante Region mit einem Marktanteil von 8,4 %

Nordamerika trug den größten Umsatz bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,4 % wachsen. Die USA halten den größten Marktanteil in Nordamerika. Nordamerika wird aufgrund seines großen Kundenstamms und der steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung regionaler Marktteilnehmer voraussichtlich den globalen Markt für inhalatives Stickstoffmonoxid dominieren. Die zunehmende Häufigkeit von Erkrankungen bei Neugeborenen, wie z. B. persistierender pulmonaler Hypertonie und hypoxämischem Atemversagen bei Neugeborenen, ist einer der Wachstumstreiber des Marktes. Europa wird voraussichtlich den zweiten Platz auf dem Weltmarkt einnehmen. In Europa wird inhalatives Stickstoffmonoxid seit mehreren Jahren zur Behandlung von akutem Atemversagen und pulmonaler Hypertonie im Operationssaal und auf der Intensivstation eingesetzt.

Der asiatisch-pazifische Raum dürfte aufgrund der höchsten Lebendgeburtenrate pro 1000 Einwohner und der zunehmenden Häufigkeit von Atemnotsyndrom, Neugeborenenikterus und hypoxämischem Atemversagen in Verbindung mit persistierender pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) in Kürze eine Wachstumsregion sein. Die Entwicklung eines wettbewerbsintensiven Marktes durch die Einführung regionaler Anbieter von Stickstoffmonoxid-Therapiesystemen trägt zur Expansion des asiatisch-pazifischen Marktes bei. Kinder und Erwachsene weisen vermehrt Atemwegserkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und akutes Atemnotsyndrom (ARDS) auf. Dies ist einer der Hauptgründe für das Wachstum des asiatisch-pazifischen Marktes für inhalatives Stickstoffmonoxid.

Europa dürfte im gesamten Analysezeitraum der bedeutendste Markt sein. Der Markt für inhalative Stickstoffmonoxid-(NO)-Systeme wird sich in dieser Region voraussichtlich aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Erkrankungen, der steigenden Zahl älterer Menschen und der Einführung modernster Medizintechnik entwickeln. Für Lateinamerika, den Nahen Osten und Afrika wird im Prognosezeitraum ein moderates Marktwachstum erwartet.