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Der globale Markt für großmolekulare Wirkstoffe (CDMO) hatte 2025 ein Volumen von 12,8 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich von 13,90 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 26,90 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,6 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den CDMO-Markt für großmolekulare Wirkstoffe mit einem Marktanteil von 42,5 % im Jahr 2025.
Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen (CDMOs) bieten ihren Kunden umfassende Dienstleistungen von der Wirkstoffforschung bis zur Herstellung und unterstützen gleichzeitig die pharmazeutische Industrie. Das Wissen, die Forschungs- und Produktionskapazitäten von CDMOs sind entscheidend für die Integration externer Partner. Haupttreiber des Marktwachstums sind die zunehmende Zulassung von Arzneimitteln mit vielfältigen Wirkstoffen, insbesondere durch die FDA, die steigende Zahl von Infektionskrankheiten, die wachsende Nachfrage nach innovativen Therapien sowie die erhöhten Investitionen von Pharma- und Biotech-Unternehmen in Spitzentechnologien, die Partnerschaften mit CDMOs ermöglichen.
Aufgrund des Bevölkerungswachstums, der zunehmenden Akzeptanz eines westlichen Lebensstils und der beschleunigten wirtschaftlichen Entwicklung steigt die Belastung durch chronische Krankheiten weltweit deutlich an. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) prognostiziert, dass der Anteil nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) im Jahr 2020 auf 57 Prozent steigen wird. Angesichts der steigenden Zahl chronischer Krankheiten und der alternden Bevölkerung sind Pharmaunternehmen angehalten, effiziente pharmazeutische Lösungen zu entwickeln, um den Heilungsprozess zu beschleunigen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Fähigkeit von CDMOs, die pharmazeutische Lieferkette zu optimieren, und die Einführung des One-Stop-Shop-Modells zur Markteinführung effizienter Arzneimittel das Wachstum des CDMO-Marktes im Prognosezeitraum vorantreiben werden.
Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des CDMO-Marktes im gesamten Prognosezeitraum voraussichtlich hemmen werden, sind strenge staatliche Auflagen und ein Rückgang bei der Zulassung von Biologika in Industrieländern.
Unternehmen müssen höhere Ausgaben tätigen, um die für Hersteller geltenden Vorschriften einzuhalten. Infolgedessen verhindern die komplexen Herausforderungen beim Technologietransfer und der IP-Sicherheit in den stark regulierten Produktionsprozessen, dass sich die Branche wie erwartet in verschiedenen Bereichen ausbreitet und durchsetzt.
Viele CDMOs legen großen Wert auf Kapitalinvestitionen, um innovative Chemikalien zu entwickeln und ihre geografische Reichweite zu vergrößern. Die strategische Übernahme der Schweizer Produktionsstätte von CordenPharma International zur Herstellung niedermolekularer Wirkstoffe für 3,7 Millionen Euro wurde im Oktober 2017 bekannt gegeben. Ein weiterer wichtiger Faktor, der das Wachstum des CDMO-Marktes im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln wird, ist die steigende Anzahl neuer Marktteilnehmer durch Partnerschaften.
Der globale CDMO-Markt für großmolekulare Wirkstoffe wurde weiter in Auftragsfertigung und Auftragsentwicklung unterteilt. Das Segment der Auftragsfertigungsdienstleistungen dominierte den Weltmarkt. Viele indische Pharmaunternehmen verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Auftragsfertigung, und die jüngsten Qualitätskontrollen führen zu deutlichen Verbesserungen der Fertigungsstandards.
Der Bereich der Auftragsentwicklung ist der am schnellsten wachsende. Dies liegt vor allem daran, dass Pharma- und Biotech-Unternehmen diese Dienstleistung an CDMOs ausgelagert haben.
Die Prognose für den globalen CDMO-Markt (Contract Research Organizations) für großmolekulare Wirkstoffe wurde weiter in CROs (Contract Research Organizations), Biotech-Unternehmen und Sonstige unterteilt. Das Endkundensegment der Biotech-Unternehmen dominierte den globalen Markt. Dieser signifikante Marktanteil lässt sich auf die steigenden Krankheitshäufigkeiten zurückführen, für die viele Biotech-Unternehmen intensive Forschung betreiben, sowie auf die erhöhten Ausgaben für Forschung und Entwicklung in der biopharmazeutischen Industrie. Darüber hinaus sind Fusionen und Übernahmen, geografische Expansion, die Erweiterung des Dienstleistungsportfolios und eine wettbewerbsfähige Preisgestaltung wesentliche Strategien, mit denen Biotech-Unternehmen ihre Marktposition behaupten und ihren Marktanteil ausbauen.
Der Markt für klinische Forschungsorganisationen (CROs) ist in die Bereiche Wirkstoffforschung, präklinische Forschung, klinische Studien und Labordienstleistungen unterteilt. Die Dienstleistungen für klinische Studien im CRO-Segment verzeichneten im Prognosezeitraum ein signifikantes jährliches Wachstum. Dies ist auf die steigende Nachfrage nach wirksamen Therapien und die wachsende Anzahl von Produkten in der Entwicklung zurückzuführen. Der Bedarf an Dienstleistungen für klinische Studien dürfte aufgrund steigender F&E-Ausgaben und der zunehmenden Zusammenarbeit führender Pharmaunternehmen bei der Auslagerung klinischer Studien weiter zunehmen, was das Wachstum des CDMO-Marktes zusätzlich ankurbeln wird.
Das andere Endkundensegment wächst am schnellsten. Zu diesem Segment gehören Regierungs- und Forschungsinstitute, Pharmaunternehmen und akademische Einrichtungen. Große Pharmaunternehmen konzentrieren sich zunehmend auf große Moleküle anstatt auf kleine, was das Wachstum dieser Kategorie antreibt. Zuvor fokussierten sich Pharmaunternehmen auf winzige Moleküle, währendBiotechnologieunternehmenFokus auf große Moleküle.
Basierend auf verschiedenen Quellen lassen sich die globalen Trends im CDMO-Markt für Wirkstoffe mit großen Molekülen in die Kategorien Säugetier-, mikrobielle und sonstige Wirkstoffe unterteilen. Das Segment der Säugetierwirkstoffe dominiert den Weltmarkt und verzeichnet das schnellste Wachstum. Mit der Entwicklung komplexerer Biologika wie bi- und trispezifischer Antikörper sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten wird diese Kategorie weiter wachsen. Aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener Erkrankungen, darunter Krebs, haben monoklonale Antikörper (mAbs) und ihre synthetischen Analoga erhebliche Investitionen angezogen.
Das Segment der mikrobiellen Wirkstoffe ist das zweitgrößte. Die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen profitieren enorm von Mikroben. Sie können Sekundärmetaboliten produzieren, die 50 % der auf dem Markt erhältlichen Medikamente ausmachen. Einige der wichtigsten pharmazeutischen Wirkstoffe wurden von Mikroorganismen entwickelt, die eine reichhaltige Quelle bioaktiver chemischer Metaboliten darstellen. Neben der Behandlung bakterieller, viraler und Pilzinfektionen werden Sekundärmetaboliten von Mikroorganismen bereits für verschiedene Zwecke eingesetzt. So haben beispielsweise Immunsuppressiva die Medizin revolutioniert.OrgantransplantationMöglich. Eines der wirksamsten Chemotherapeutika gegen Krebs ist ein mikrobieller Metabolit. Solche Variablen tragen zur Segmenterweiterung bei.
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Regional betrachtet ist der globale CDMO-Markt für großmolekulare Wirkstoffe in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und LAMEA unterteilt.
Nordamerika dominierte den Weltmarkt. Die USA haben erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung getätigt, und weitere Investitionen werden in den kommenden Jahren erwartet. Das Congressional Budget Office (CBO) berichtete, dass die USA 2019 11 Milliarden US-Dollar für Biologika ausgaben. Die FDA genehmigte im Dezember 2020 lediglich 29 Biosimilars. Der Markt wächst auch aufgrund der Präsenz zahlreicher Akteure, darunter Catalent, Cambrex Corp., LabCorp Drug Development und Fujifilm Diosynth Biotechnologies. Um seine Produktionskapazität für Biologika und Wirkstoffe zu erhöhen, kündigte Catalent im April 2022 eine mehrjährige Investition von 350 Millionen US-Dollar in sein Werk in Bloomington, Indien, an. Diese Entwicklungen treiben das Marktwachstum in diesem Bereich weiter an.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich der am schnellsten wachsende regionale Markt sein. Angesichts der sich ändernden regulatorischen Rahmenbedingungen ist ein kostengünstiges, gut ausgebildetes Arbeitskräftepotenzial ein wesentlicher Treiber für die Marktexpansion. Indien beispielsweise ist ein attraktiver Standort für den CDMO-Sektor, da es über hochqualifizierte Arbeitskräfte verfügt und viele Medikamente von der FDA zugelassen sind. Das Geschäft regionaler CDMOs wird mit der Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in Schwellenländern und der steigenden Zahl von Generikaherstellern in Indien florieren, da Indien eine große Produktvielfalt zu sehr günstigen Preisen produzieren kann. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Ausbau der nationalen Gesundheitsinfrastruktur die Marktexpansion fördert.
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Details des Autors
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Debashree Bora ist eine Expertin für strategische Gesundheitsmarktforschung mit fast acht Jahren Praxiserfahrung im Bereich Market Intelligence. Ihr Tätigkeitsspektrum umfasst Primär- und Sekundärforschung, Marktschätzungen sowie Beratungsprojekte. Sie ist auf die Bereiche Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Gesundheitsdienstleistungen, klinische Studien und Outsourcing im Gesundheitswesen spezialisiert und liefert praxisrelevante Erkenntnisse zu Branchentrends, regulatorischen Rahmenbedingungen, Wettbewerbsdynamiken und Marktchancen. Ihre Analysen unterstützen internationale Kunden dabei, Marktpotenziale zu bewerten, Wachstumschancen zu identifizieren, Vertriebs- und Vermarktungsstrategien zu stärken sowie fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen.
Der Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der Analyse von Behandlungslandschaften, Outsourcing-Modellen, der Einführung neuer Technologien, Marktzugangsdynamiken, regulatorischen Entwicklungen und der Wettbewerbspositionierung in der Gesundheits- und Life-Sciences-Branche. Debashree hat Unternehmen kontinuierlich dabei unterstützt, Marktlücken zu verstehen, Umsatzpotenziale zu evaluieren, Markteintrittsstrategien zu entwickeln und Expansionspläne für komplexe und sich rasch wandelnde Gesundheitsmärkte zu gestalten.
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