Marktbericht zu neurologischen Biomarkern: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Typ (Genomik, Proteomik, Metabolomik, Bildgebung, Sonstige), nach Anwendung (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Autismus-Spektrum-Störungen, Sonstige), nach Endnutzer (Krankenhäuser und Krankenhauslabore, unabhängige klinische Diagnosezentren, Forschungsorganisationen und Sonstige) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Marktes für neurologische Biomarker

Zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen

Die steigende Häufigkeit neurologischer Erkrankungen wie Migräne, Demenz, Alzheimer, Hirntumoren, Epilepsie und anderer dürfte das Marktwachstum ankurbeln. Laut WHO verursacht Epilepsie beispielsweise rund 13 Millionen verlorene Lebensjahre aufgrund von Behinderung und trägt zu mehr als 0,5 % der globalen Krankheitslast bei.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Zahl von Alzheimer-Fällen bei älteren Menschen das Marktwachstum ankurbeln wird. Laut WHO leiden weltweit etwa 50 Millionen Menschen an Demenz, und jährlich werden rund 10 Millionen neue Fälle gemeldet. Die Entwicklung von Therapien für neurologische Erkrankungen gestaltet sich vor allem aufgrund der Blut-Hirn-Schranke schwierig. Zudem führt die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen zu einem erheblichen ungedeckten Bedarf. Daher besteht ein erhöhter Bedarf an Biomarkern für die Entwicklung von Medikamenten gegen neurologische Erkrankungen, die Diagnose und die Erforschung des Krankheitsverlaufs.

Erhöhte Finanzierung für Forschung und Entwicklung im Bereich Biomarker

Erhöhte Fördermittel für die Forschung und Entwicklung neurologischer Biomarker zur Förderung der Entwicklung neuer Medikamente dürften das Marktwachstum beschleunigen. Das Nationale Institut für Neurologische Erkrankungen und Schlaganfall (NINDS) bietet Forschern, die Studien zur Biomarker-Entdeckung, analytischen Validierung und klinischen Validierung durchführen, Fördermöglichkeiten wie Entwicklungszuschüsse und Kooperationsvereinbarungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Präsenz von Organisationen, die in verschiedenen Forschungsphasen Fördermittel bereitstellen, das Marktwachstum ankurbeln wird. So erhielt beispielsweise das University of North Texas Health Science Center (HSC) rund 45,5 Millionen US-Dollar von den National Institutes of Health (NIH) zur Unterstützung der Forschung zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Alzheimer und Hirnalterung.

Ebenso wird erwartet, dass die zunehmende Finanzierung von Neugründungen, die fortschrittliche Technologien und Biomarker entwickeln, das Marktwachstum ankurbeln wird. So erhielt beispielsweise Mindstrong Health im Juni 2018 15 Millionen US-Dollar in einer Serie-B-Finanzierungsrunde von One Mind Brain Health Impact Fund, Optum Ventures, Decheng Capital, Bezos Expeditions, Berggruen Holdings, Foresite Capital und ARCH Venture Partners.

Markthemmende Faktoren

Erstattungsrichtlinien

Medicare und andereKrankenversicherungProgramme decken derzeit nur wenige, eingeschränkte Arten von Biomarker-Tests für Demenzsymptome ab, und deren Anwendung muss durch die Symptome und individuellen Bedürfnisse des Patienten begründet sein. Darüber hinaus werden die Kosten für die Alzheimer-Diagnostik von den meisten Krankenversicherungen, wie beispielsweise Blue Cross and Blue Shield Association, nicht erstattet. Die Kosten für die Bestimmung von Biomarkern in der Zerebrospinalflüssigkeit von Alzheimer-Patienten, darunter Amyloid-Beta-Peptide, Tau-Protein, neuronale Fadenproteine ​​oder Alpha-Synuclein, werden nicht erstattet. Das Fehlen von Erstattungsrichtlinien für die Bevölkerung in Industrieländern hemmt das Wachstum des Marktes für neurologische Biomarker.

Marktchancen

Technologische Fortschritte

Innovative Therapien, die Biomarker mit neuen oder bereits existierenden Medikamenten kombinieren, werden kontinuierlich auf den Markt gebracht. Jüngste Fortschritte im Bereich der Biomarker, wie beispielsweise Biomarker-Signaturen, verbessern die Behandelbarkeit neurologischer Erkrankungen. Dies hat zu nicht-invasiven Tests, einer schnelleren Medikamentenentwicklung und einer frühzeitigen Diagnose geführt. Auch digitale Biomarker liefern Pharmaunternehmen kontextbezogene und ergänzende Informationen für fundierte Entscheidungen in klinischen Studien. So arbeitet beispielsweise IXICO plc, ein auf digitale Technologien spezialisiertes Unternehmen mit Expertise in den Neurowissenschaften, mit biopharmazeutischen Unternehmen zusammen, um klinische Studien zu validieren.digitale Biomarkerund sie in klinischen Studien einzusetzen.

Darüber hinaus tragen die Entwicklung und Einführung von blutbasierten Biomarkertests zur Diagnose von Erkrankungen wie Alzheimer und leichten Schädel-Hirn-Traumata zum Marktwachstum bei. So entwickelten beispielsweise im März 2020 vom NIH geförderte Forscher einen blutbasierten Test zum Nachweis von phosphoryliertem Tau-181 (ptau181), einem Indikator für Alzheimer. Dieses Verfahren ist kostengünstiger und weniger invasiv als die bisherigen bildgebenden Verfahren des Gehirns und die Untersuchung der Rückenmarksflüssigkeit. Solche technologischen Fortschritte dürften weitere Wachstumschancen auf dem Markt eröffnen.

Typen-Einblicke

Der globale Markt ist in die Segmente Genomik, Proteomik, Metabolomik, Bildgebung und weitere unterteilt. Das Proteomik-Segment dominiert den globalen Markt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 9,8 % aufweisen. Proteomische Biomarker sind nützlich, da die funktionelle Bedeutung zahlreicher posttranslationaler Modifikationen nicht allein aus der mRNA-Expression abgeleitet werden kann. Daher sind proteomische Biomarker erforderlich, um den Krankheitsbeginn und -verlauf präzise zu diagnostizieren, da sie die genaue Erfassung von Proteinsignaturen und posttranslationalen Modifikationen ermöglichen. Diese Biomarker haben sich als sehr hilfreich bei der Identifizierung zugrundeliegender zellulärer Veränderungen bei multifaktoriellen und idiopathischen Erkrankungen wie Alzheimer erwiesen. Zu den häufig verwendeten proteomischen Biomarkern für Alzheimer gehören das Gliafaserprotein (GFAP), die Kupfer-Zink-Superoxiddismutase (SOD1), Aβ42, Tau und Aβ-Peptide. Zunehmende Produkteinführungen werden das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln.

Metabolomische Biomarker identifizieren spezifische Stoffwechselwege, die durch Krankheitsverlauf oder Behandlung verändert werden. Diese Biomarker repräsentieren die Endprodukte laufender biologischer Prozesse in Zellen, Geweben und Organen. Zu diesen Biomarkern gehören Cholin, Kreatin, Laktat und NAAG, die in der Epilepsiediagnostik eingesetzt werden; Glutamat und Glutamin dienen dem Nachweis von Schlaganfall, prolongierten Krampfanfällen, mitochondrialer Enzephalopathie und neurodegenerativen Erkrankungen. Myo-Inositol wird zudem in der Alzheimer-Diagnostik verwendet. Forschungsinitiativen zur Entwicklung effektiver Diagnoseverfahren und zum besseren Verständnis der Pathologie von Erkrankungen wie der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) können das Marktwachstum fördern.

Anwendungseinblicke

Der globale Markt ist in die Segmente Alzheimer, Parkinson, Multiple Sklerose, Autismus-Spektrum-Störungen und weitere unterteilt. Das Segment Alzheimer dominiert den Markt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein jährliches Wachstum von 13,3 % verzeichnen. Alzheimer tritt hauptsächlich bei Menschen über 65 Jahren auf. Laut der Alzheimer-Vereinigung waren allein in den USA schätzungsweise 5,8 Millionen Menschen von der Krankheit betroffen. Alzheimer’s Disease International zufolge lebten im Jahr 2019 weltweit rund 50 Millionen Menschen mit einer Form von Demenz, und das Institut schätzt, dass diese Zahl bis 2050 auf rund 152 Millionen ansteigen wird. Die zunehmende Verbreitung der Krankheit in Verbindung mit einem wachsenden Bewusstsein für sie dürfte den Markt ankurbeln. Auch staatliche und gemeinnützige Organisationen bieten zahlreiche Forschungsmöglichkeiten, die das Marktwachstum fördern.

Multiple SkleroseMultiple Sklerose gilt als eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Die geschätzte Zielgruppe lag 2020 weltweit bei rund 2,5 Millionen Menschen, davon 131.720 in Großbritannien. Organisationen wie die Multiple Sclerosis Association of America (MSAA) und die National MS Society engagieren sich aktiv in der Aufklärung und Sensibilisierung für die Begleitsymptome der Multiplen Sklerose, wie beispielsweise ungewöhnliche Empfindungen, Kribbeln oder Schmerzen. Zu den verschiedenen Biomarkern für die Diagnose von Multipler Sklerose gehören oligoklonale Banden, der IgG-Index, Anti-Aquaporin-4-Antikörper, Anti-MOG-Antikörper und antinukleäre Antikörper.AntikörperDie

Erkenntnisse der Endnutzer

Der globale Markt ist in Krankenhäuser und Krankenhauslabore, unabhängige klinische Diagnosezentren, Forschungseinrichtungen und sonstige Akteure unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser und Krankenhauslabore trägt am meisten zum Marktanteil neurologischer Biomarker bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,11 % wachsen. Krankenhauslabore dürften aufgrund der steigenden Zahl von Krankenhausaufenthalten im Prognosezeitraum ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Diagnosezentren kooperieren häufig mit Krankenhäusern; daher verfügen Krankenhäuser über eigene Diagnoseeinrichtungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die laufende Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur die bestehenden Krankenhauseinrichtungen verbessern wird. Die meisten blutbasierten Biomarker-Assays werden von Krankenhäusern erworben und in großen Mengen eingesetzt. In Krankenhäusern werden Forschungsinitiativen und klinische Studien zur Entwicklung von Biomarker-Tests durchgeführt, die das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln werden.

Zunehmende staatliche Initiativen zur Bereitstellung verschiedener Leistungen, wie beispielsweise die Kostenerstattung für diagnostische Tests, werden voraussichtlich maßgeblich zum Marktwachstum beitragen. Darüber hinaus arbeiten viele Gesundheitseinrichtungen mit Laboren zusammen, um unterschiedliche Tests zu integrieren. Ein gesteigertes Bewusstsein für blutbasierte Biomarker-Tests, eine steigende Nachfrage nach kostengünstigen Dienstleistungen und technologische Fortschritte zählen zu den wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Laborsektors voraussichtlich beschleunigen werden.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für neurologische Biomarker und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,9 % verzeichnen. Das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für neurologische Biomarker wird auf verschiedene Faktoren zurückzuführen sein, darunter die hohe Belastung durch neurologische Erkrankungen und eine Zunahme förderlicher staatlicher Initiativen. Darüber hinaus werden steigende Produkteinführungen und die wachsende Nachfrage nach Biomarkern das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für neurologische Biomarker positiv beeinflussen. Die Investitionen in die Forschung und Entwicklung neuartiger Biomarker sind in der Region hoch.

Zu den wichtigsten Akteuren auf diesem Markt zählen Abbott, Merck & Co., Inc., General Electric Company und Thermo Fisher Scientific, Inc., die zusammen den größten Marktanteil halten. Die lokale Präsenz führender Unternehmen dürfte die Verfügbarkeit von Biomarkern in der Region weiter erhöhen. Auch die Präsenz von Zulassungsbehörden in Nordamerika wird das Wachstum der biomarkerbasierten Arzneimittelentwicklung voraussichtlich bald fördern. Dies liegt vor allem daran, dass diese Behörden eine entscheidende Rolle dabei spielen, das Bewusstsein der Bevölkerung für das Potenzial biomarkerbasierter Therapien im Krankheitsmanagement zu schärfen.

Trends auf dem europäischen Markt für digitale Biomarker

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein jährliches Wachstum von 12,6 % erwartet. Die hohe Prävalenz neurologischer Erkrankungen wie Multiple Sklerose (MS), Alzheimer (AD), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Parkinson (PD) und Chorea Huntington (HD) bereitet Gesundheitsbehörden und Regierungen in ganz Europa große Sorgen. Öffentliche und private Akteure arbeiten zusammen, um die Entwicklung neuartiger Biomarker, digitaler Diagnoseverfahren und neuer Medikamente zu beschleunigen.personalisierte MedizinUm die durch die zunehmende Belastung mit neurologischen Erkrankungen ausgelöste Krise im öffentlichen Gesundheitswesen zu bewältigen, hat beispielsweise HEALIOS LLC das neue digitale Tool „dreaMS“ entwickelt. Dieses Tool kann die Entwicklung von Biomarkern mithilfe von Verbraucherdaten, Geräten und Datenwissenschaft verbessern. Das Unternehmen erhielt Fördermittel der EU-Kommission und plant, das Produkt bis 2022 auf den Markt zu bringen. Aufgrund der steigenden Prävalenz von Hirn- und ZNS-Tumoren in der Region wird ein verstärkter Einsatz neuartiger neurologischer Biomarker in den kommenden Jahren erwartet.

Trends auf dem asiatisch-pazifischen Markt für digitale Biomarker

Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum dürfte aufgrund vermehrter klinischer Studien in Entwicklungsländern wie China und Indien, einer steigenden Krankheitslast und einer wachsenden Nachfrage nach Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem abzielen, wachsen. Steigende verfügbare Einkommen, eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und ein zunehmendes Verbraucherbewusstsein werden voraussichtlich die wichtigsten Markttreiber im asiatisch-pazifischen Raum sein. Die wirtschaftliche Entwicklung in dieser Region ermöglicht eine breitere Marktdurchdringung von Biomarkern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Entwicklung technologisch fortschrittlicher Produkte zur Senkung der Behandlungskosten und der Sterblichkeitsrate die Marktnachfrage im asiatisch-pazifischen Raum ankurbeln wird. Der Bedarf an Früherkennung neurodegenerativer Erkrankungen bzw. an Point-of-Care-Diagnostik und personalisierter Medizin wird den Markt im asiatisch-pazifischen Raum voraussichtlich vorantreiben, unterstützt durch die regionale Präsenz wichtiger Hersteller und die Marktnachfrage nach kostengünstigen Test- und Diagnosemöglichkeiten.

Die Länder Lateinamerikas erleben einen demografischen Wandel mit einer alternden Bevölkerung, ähnlich wie die entwickelten Regionen Nordamerikas und Europas. Die Prävalenz neurologischer Erkrankungen in Lateinamerika ist aufgrund unterschiedlichen Zugangs zu Gesundheitsversorgung und Diagnostik sowie fehlender präziser Datenerfassungsmechanismen unzureichend dokumentiert. Unter den verschiedenen neurologischen Erkrankungen treten Demenz und Epilepsie häufig in der lateinamerikanischen Bevölkerung auf. Laut Daten von Alzheimer’s Disease International und der WHO ist die Demenzprävalenz in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen höher, wobei viele Fälle unentdeckt bleiben. Durch kontinuierliche Investitionen zur Verbesserung des öffentlichen Zugangs zu Gesundheitseinrichtungen und Diagnostik wird jedoch ein rascher Anstieg der Nutzung neurologischer Biomarker im Prognosezeitraum erwartet.

Im Nahen Osten und in Afrika ist die steigende Nachfrage nach neurologischen Biomarkern einer der Hauptfaktoren für das erwartete Marktwachstum. Der zunehmende Bedarf an verbesserter Gesundheitsinfrastruktur und die hohe Krankheitslast verschiedener Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Alzheimer und Parkinson dürften die Nachfrage nach neurologischen Biomarkern weiter steigern. Die wachsende wirtschaftliche Entwicklung und der ungedeckte Bedarf an Gesundheitsversorgung treiben den Marktanteil neurologischer Biomarker im Nahen Osten und in Afrika an. Hinzu kommt, dass die Diagnosequote neurologischer Erkrankungen in der Region niedrig ist. Verzögerungen bei Behandlung und Diagnose können zu niedrigeren Behandlungs- und Überlebensraten führen. Dies hat einen großen ungedeckten Bedarf an kostengünstigen und effizienten Tests und Therapien in der Region geschaffen, der den Markt in den kommenden Jahren voraussichtlich weiter ankurbeln wird.