01 Umstellung von invasiven auf nicht-invasive Krebsvorsorgeuntersuchungen Ein wichtiger Trend im Markt für Krebsdiagnostik der nächsten Generation ist der Wechsel von invasiven Verfahren zu nicht-invasiven, blutbasierten Tests zur Früherkennung von Krebs. Guardant Health erhielt kürzlich die FDA-Zulassung für seinen Shield-Test, einen blutbasierten Test, der somatische Mutationen und epigenomische Veränderungen in zellfreier DNA (cfDNA) nachweist, die mit Darmkrebs in Zusammenhang stehen.Dies deutete darauf hin, dass dieser Übergang eine frühere und leichter zugängliche Krebserkennung ermöglichte, den Bedarf an invasiven Eingriffen verringerte und eine zeitnahe klinische Entscheidungsfindung unterstützte.
02 KI-gestützte digitale Pathologie: Ein wichtiger Trend in der Krebsdiagnostik der nächsten Generation Ein zentraler Trend im Markt für Krebsdiagnostik der nächsten Generation ist die Weiterentwicklung der KI-gestützten digitalen Pathologie, die die Genauigkeit und Effizienz der Krebsdiagnose verbessert. Zahlreiche Unternehmen investieren in KI-gestützte digitale Pathologie. So hat beispielsweise F. Hoffmann-La Roche AG ihre offene digitale Pathologie-Umgebung erweitert und über 20 fortschrittliche KI-Algorithmen von acht neuen Kooperationspartnern integriert. Diese Tools waren über Roches Plattform „Navify Digital Pathology“ zugänglich, die Pathologen bei der präziseren Analyse von Gewebeproben unterstützte und personalisierte Behandlungspläne für Krebspatienten ermöglichte.Dies unterstreicht, dass die Integration KI-gestützter Werkzeuge in die digitale Pathologie die Krebsdiagnostik revolutioniert hat, indem sie die Gewebeanalyse optimiert und die Fähigkeit der Ärzte verbessert, fundierte, patientenspezifische Behandlungsentscheidungen zu treffen.
November 2025 Promega erhielt von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das OncoMate MSI Dx Analysesystem als Begleitdiagnostikum für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom. Die Zulassung erweitert die Möglichkeiten molekularer Tests zur Identifizierung von Patientinnen, die für eine zielgerichtete Kombinationstherapie in Frage kommen.
August 2025 AOA Dx hat seine KI-gestützte Multi-Omics-Flüssigbiopsie-Plattform zur Früherkennung von Eierstockkrebs nach klinischer Validierung mit Hunderten von Patientenproben weiterentwickelt. Das blutbasierte Diagnoseverfahren kombiniert Lipid- und Protein-Biomarker mit maschinellem Lernen.
März 2026:Myriad Genetics erhielt die FDA-Zulassung in den USA für den Begleitdiagnostiktest MyChoice CDx zur Identifizierung von HRD-positiven Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die für eine Niraparib-Behandlung in Frage kommen. Der Test kombiniert die Analyse von BRCA-Mutationen und genomischer Instabilität, um eine präzise Therapieentscheidung zu ermöglichen.
Mai 2025:Teal Health hat die FDA-Zulassung für sein Gerät zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge für zu Hause erhalten. Die Plattform zur Selbstentnahme ermöglicht es Patientinnen, Vaginalabstriche für HPV-Tests zu entnehmen und erweitert den Zugang zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge der nächsten Generation.