Marktbericht zu klinischen Studien in der Onkologie: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), nach Art (Brustkrebs, Melanom, Darmkrebs, Prostatakrebs, Lungenkrebs, Sonstige), nach Studienart (Interventionsstudien, Beobachtungsstudien, Studien mit erweitertem Zugang) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Markttreiber

Starke Pipeline an Onkologie-Medikamenten von inländischen Herstellern

Ein wesentlicher Treiber auf dem Markt für klinische Studien in der Onkologie ist die starke Pipeline von Onkologie-Medikamenten, die von inländischen Herstellern entwickelt werden und die kontinuierliche klinische Forschung und Innovation in der Krebstherapie vorantreiben.

Quelle: Straits Research

Ein solcher Faktor demonstrierte eine starke Pipeline, die das Marktwachstum unterstützte und die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten erweiterte.

Pharmainvestitionen treiben die Expansion des Onkologiemarktes an

Investitionen von Pharmaunternehmen in den Ausbau von Forschungs- und Produktionsanlagen im Bereich Onkologie treiben das Marktwachstum voran, wie in der nachstehenden Tabelle detailliert dargestellt.

Tabelle: Investitionen von Pharmaunternehmen zur Erweiterung ihrer Einrichtungen für Krebsforschung und -produktion in den USA.

Quelle: Straits Research

Solche strategischen Investitionen treiben zusammen mit den zuvor genannten Wachstumsfaktoren den globalen Markt im Analysezeitraum an.

Marktbeschränkung

Hohe Kosten und Komplexität bei der Durchführung klinischer Studien in der Onkologie

Eine Herausforderung im Markt für klinische Studien in der Onkologie sind die steigenden Kosten und die zunehmende Komplexität der Durchführung dieser Studien. So wies beispielsweise das Nationale Krebsinstitut (NCI) im Februar 2024 darauf hin, dass Krebsstudien teuer in der Planung und Durchführung seien, da zahlreiche Tests, Laborarbeiten und andere Protokollanforderungen die Studiendauer verlängerten.

Diese Komplexität führte zu Erschöpfung bei Patienten, Pflegekräften und Forschern und verzögerte möglicherweise die Bereitstellung effektiver Ansätze zur Krebsprävention und -behandlung.

Marktchance

Diversitätsaktionspläne eröffneten neue Wege für onkologische Studien.

Die Diversity-Aktionspläne der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA boten Sponsoren eine wichtige Chance, inklusivere onkologische Studien zu konzipieren. Diese Pläne verpflichteten Unternehmen, klare Rekrutierungsziele nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht und Alter festzulegen und zu erläutern, wie sie diese erreichen würden. Diese Veränderung erweiterte den Kreis der teilnahmeberechtigten Patienten und verbesserte die Relevanz der Studien für die reale Bevölkerung. Die FDA veröffentlichte einen Leitlinienentwurf gemäß FDORA, und bis Ende 2024 hatten bereits mehrere Sponsoren ihre Studienprotokolle aktualisiert und neue Studienzentren in der Bevölkerung hinzugefügt, um den Diversitätsanforderungen gerecht zu werden.

Diese Richtlinie erweiterte die Netzwerke für klinische Studien, senkte die Rekrutierungshürden und verbesserte die Generalisierbarkeit der Daten. Sie schafft neue Möglichkeiten in der Onkologie.klinische StudienMarkt durch Förderung einer breiteren Beteiligung und des Vertrauens der Sponsoren.

Regionalanalyse

Nordamerika dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 47,92 % im Jahr 2025. Das starke Wachstum des nordamerikanischen Marktes ist auf die Integration elektronischer Patientenakten, Biobanken und populationsgenomischer Projekte zurückzuführen, die die Rekrutierung und das Monitoring von Studienteilnehmern optimierten. In den USA erweiterten Programme wie „All of Us“ der NIH, das bis 2024 Genomdaten von über 100.000 Teilnehmern lieferte, die Datenbanken für studienbereite Daten und verbesserten personalisierte Studiendesigns. Diese Integration reduzierte Hürden bei der Patientenidentifizierung, erhöhte die Diversität der Studienteilnehmer und ermöglichte es Sponsoren, onkologische Studien schneller und präziser durchzuführen.

Der US-Markt dürfte aufgrund des staatlichen Programms „Cancer Moonshot“ ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Ziel dieses Programms war es, die Krebsforschung durch einen verbesserten Zugang zu klinischen Studien und die Finanzierung neuer Studienmodelle zu beschleunigen. Im Jahr 2024 erweiterte das NCI seine gemeindebasierten Studiennetzwerke und ermöglichte so onkologische Studien auch in unterversorgten Gebieten. Dies trug zu einer höheren Studienteilnahme bei und gab Sponsoren die Möglichkeit, Therapien im realen Versorgungsalltag und unter verschiedenen Patientengruppen zu testen.

Einblicke in den asiatisch-pazifischen Markt

Die Region Asien-Pazifik ist mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,52 % im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region. Dies ist auf die starke staatliche Förderung von Programmen für Präzisionsmedizin und hohe Investitionen in die Genomik-Infrastruktur zurückzuführen. Länder wie China, Japan und Südkorea haben den Zugang zu Krebstests und die Teilnahme an klinischen Studien verbessert und deren Bezahlbarkeit erhöht. Diese Initiativen haben zu mehr onkologischen Studien in der gesamten Region geführt.

Der chinesische Markt dürfte aufgrund der regulatorischen Flexibilität, die die Nutzung von Real-World-Evidenz (RWE) zur Unterstützung von Arzneimittelzulassungen ermöglicht, ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Im Jahr 2024 genehmigte die NMPA mehrere Onkologika auf Basis von RWE aus Pilotprojekten wie Hainan Boao. Dieser Ansatz ermutigte weitere Sponsoren, klinische Studien im Bereich Onkologie in China durchzuführen.

Kreisdiagramm: Regionale Marktanteile, 2025

Quelle: Straits Research

Einblicke in den europäischen Markt

In Europa verzeichnet der Markt ein stetiges Wachstum, angetrieben durch kontinuierliche Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur und der Patientenversorgungsstandards. Laufende Aktualisierungen der Diagnose- und Behandlungsprotokolle in ganz Europa haben die Anwendung innovativer Therapieansätze gefördert. Zahlreiche Krebszentren in der Region haben ihre Einrichtungen modernisiert und sich so den neuen Standards der Krebsbehandlung angepasst. Diese Verbesserungen haben die Nachfrage nach neuen Onkologika und fortschrittlicher klinischer Forschung beschleunigt und damit das Wachstum des Marktes für klinische Studien in der Onkologie in Europa vorangetrieben.

In Spanien wächst der Markt für klinische Studien in der Onkologie deutlich, was durch die steigende Krebsbelastung in allen Altersgruppen begünstigt wird. Wie die Grafik zeigt, nimmt das Krebsrisiko mit dem Alter merklich zu und erreicht bei Männern zwischen 80 und 84 Jahren 47,8 % und bei Frauen 32,7 %. Diese zunehmende Inzidenz unterstreicht den dringenden Bedarf an fortschrittlichen Therapien und der kontinuierlichen Entwicklung innovativer onkologischer Behandlungen durch klinische Forschung.

Prozentuale Wahrscheinlichkeit der Krebsentwicklung nach Geschlecht und Alter in Spanien, 2024

Quelle: Straits Research

Markteinblicke für den Nahen Osten und Afrika

Der Markt für klinische Studien in der Onkologie im Nahen Osten und in Afrika verzeichnet ein stetiges Wachstum, das durch rasante Fortschritte in der Infrastruktur der Krebsbehandlung und den verbesserten Zugang zu onkologischen Medikamenten angetrieben wird. Länder wie Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und Südafrika investieren massiv in spezialisierte Krebszentren, um die Kapazitäten für Krebsdiagnostik, -behandlung und -forschung zu verbessern.

In Südafrika gewinnt der Markt für klinische Studien in der Onkologie zunehmend an Bedeutung, begünstigt durch wachsende Initiativen zur Verbesserung der Versorgung von Kindern mit Krebs. Die Implementierung des Instruments „Paediatric Oncology Facility Integrated Local Evolution“ (ProFILE) ermöglicht die systematische Evaluierung und Optimierung der pädiatrischen Onkologie-Dienstleistungen landesweit. Da die Krebsversorgung zunehmend strukturierter, gerechter und zugänglicher wird, dürfte die steigende Nachfrage nach innovativen Medikamenten und Therapien für Kinderkrebs maßgeblich zum Wachstum des südafrikanischen Marktes beitragen.

Einblicke in den lateinamerikanischen Markt

In ganz Lateinamerika verzeichnet der Markt ein starkes Wachstum, das durch die weitverbreitete Einführung nationaler Krebsvorsorgeprogramme angetrieben wird. Länder wie Brasilien, Mexiko und Argentinien setzen groß angelegte Programme zur Früherkennung von Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebs um, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Staatlich geförderte Initiativen, darunter das brasilianische Einheitliche Gesundheitssystem (SUS), erweitern den Zugang zu präventiver Gesundheitsversorgung und fördern rechtzeitige Interventionen, wodurch die Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnoseverfahren steigt.Onkologische Medikamenteund klinische Forschung in der Region.

Mexiko entwickelt sich dank bedeutender Investitionen lokaler Pharmaunternehmen zu einem wichtigen Zentrum für klinische Studien in der Onkologie. Die Ankündigung der vier mexikanischen Pharmaunternehmen Kener, Genbio, Neolpharma und Neolsym, über 722 Millionen US-Dollar zu investieren, eröffnet dem mexikanischen Markt für klinische Studien in der Onkologie große Chancen. Angesichts des chronischen Mangels an essenziellen Krebsmedikamenten und des eingeschränkten Zugangs zu innovativen Therapien unterstützt diese Investition die Initiative „Plan México“ der mexikanischen Bundesregierung, die die heimische Arzneimittelproduktion und Forschungskapazität stärken soll. Durch die Stärkung der lokalen Kapazitäten für Arzneimittelentwicklung und klinische Forschung haben diese Investitionen den Studienbeginn beschleunigt, die Patientenrekrutierung verbessert und die Verfügbarkeit innovativer onkologischer Therapien erhöht. So wird ein dynamischeres und widerstandsfähigeres Ökosystem für klinische Studien in Mexiko gefördert.

Phaseneinblicke

Das Segment Phase I wird im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 35,26 % den Markt dominieren. Dies ist auf den zunehmenden Fokus auf die Arzneimittelentwicklung im Frühstadium, die steigende Anzahl neuartiger onkologischer Wirkstoffe in der klinischen Prüfung und die Notwendigkeit, Sicherheit und Dosierung beim Menschen zu bewerten, zurückzuführen.

Für Phase III wird im Prognosezeitraum das schnellste jährliche Wachstum von 9,23 % erwartet, da Phase-III-Studien aufgrund der hohen Teilnehmerzahl die kostenintensivsten sind. Diese Studien umfassen auch Langzeit-Sicherheitsstudien, die für die Zulassung und die Einhaltung von Verpflichtungen nach der Markteinführung durchgeführt werden.

Quelle: Straits Research

Typen-Einblicke

Für das Segment Prostatakrebs wird im Zeitraum 2026–2034 ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 9,12 % erwartet. Dieses Wachstum ist auf die zunehmende Verbreitung von Prostatakrebs bei älteren Menschen, das steigende Bewusstsein und Früherkennungsprogramme sowie die Entwicklung innovativer zielgerichteter Therapien zurückzuführen.

Das Segment Brustkrebs dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 17,23 %, was auf den starken Fokus auf Früherkennung und personalisierte Therapien zurückzuführen ist. Kontinuierliche Fortschritte in der Hormon-, zielgerichteten und Immuntherapie treiben die intensive Forschungstätigkeit voran. Darüber hinaus beschleunigen umfangreiche Fördergelder und Aufklärungskampagnen die klinische Entwicklung in diesem Segment zusätzlich.

Studienergebnisse

Das Segment der Interventionsstudien dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 75,63 %. Interventionsstudien blieben das Rückgrat onkologischer Studien, da sie experimentelle Therapien direkt unter kontrollierten Bedingungen testeten. Ihre Fähigkeit, aussagekräftige Evidenz zur Sicherheit und Wirksamkeit zu generieren, machte sie zum bevorzugten Ansatz für Sponsoren und Zulassungsbehörden und trieb so kontinuierliches Wachstum und Innovation im Markt für klinische Studien in der Onkologie voran.

Es wird erwartet, dass Beobachtungsstudien im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen werden, da der Fokus zunehmend auf der langfristigen Nachverfolgung von Patientenergebnissen und der Überwachung nach der Markteinführung liegt. Diese Studien liefern wertvolle Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Behandlungen, die Sicherheit und die Lebensqualität der Patienten, die über die Möglichkeiten kontrollierter Studien hinausgehen.