Marktbericht für Onkologie-Begleitdiagnostik: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Produkt und Dienstleistung (Produkte, Geräte, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Software/Analysetools, Service), nach Technologie (PCR, ISH, Immunhistochemie, Sequenzierung, Mikroarrays, Bildgebungstechnologien, Sonstige Technologien), nach Tumorart (gutartiger Tumor, bösartiger Tumor), nach Typ (Krebsdiagnostik der nächsten Generation, Onkologie-Begleitdiagnostik) und nach Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2026–2034

Marktgröße für Onkologie-Begleitdiagnostika

Der globale Markt für onkologische Begleitdiagnostik wurde im Jahr 2025 auf 1248,5 Millionen US-Dollar geschätzt und soll von 1395,82 Millionen US-Dollar im Jahr 2026 auf 3406,94 Millionen US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,8 % im Prognosezeitraum von 2026 bis 2034 entspricht. Nordamerika dominierte den Markt für onkologische Begleitdiagnostik mit einem Marktanteil von 42,5 % im Jahr 2025.

Ein Teilgebiet der Pharmakogenomik, die sogenannte Begleitdiagnostik (CDx), untersucht, wie sich das genetische Profil einer Person nutzen lässt, um vorherzusagen, wie sie auf ein Medikament reagieren wird oder um ihre Behandlung individuell anzupassen. Die FDA definiert CDx als Medizinprodukt, häufig in vitro, das die notwendigen Informationen liefert, um ein entsprechendes Arzneimittel oder Biologikum sicher und wirksam anzuwenden.

In der Onkologie werden Begleitdiagnostika eingesetzt, um Patienten besser die passende Behandlung zuzuordnen. Beispielsweise kann ein Begleitdiagnostiktest das Vorhandensein oder Fehlen einer medikamentös relevanten Genveränderung oder eines Biomarkers im Tumor eines Patienten bestimmen. Diese Information ist hilfreich, um zu entscheiden, ob dem Patienten das Medikament verabreicht werden soll oder nicht.

Einblicke in Produkte und Dienstleistungen

Das Produktsegment hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,2 % wachsen. Dieses gesunde Wachstum wird im Prognosezeitraum durch den Einsatz hochsensibler Technologien wie NGS begünstigt.KrebsdiagnostikEs wird erwartet, dass führende Unternehmen wie Illumina, Roche und Thermo Fisher Scientific in den kommenden Jahren aufgrund des verstärkten Einsatzes von Begleitdiagnostika für Krebserkrankungen, bedingt durch die globale Krankheitslast, lukrative Wachstumschancen erhalten werden.

Darüber hinaus umfasst das Produktsegment Geräte, Reagenzien und Verbrauchsmaterialien sowie Software/Analysetools. Aufgrund der weltweit steigenden Krebsprävalenz wächst die Nachfrage nach leistungsstarken Geräten für die Krebsdiagnostik kontinuierlich. Das Gerätesegment erzielte den größten Umsatzanteil unter den verschiedenen Produktarten auf dem Markt. Dies ist auf die zunehmende Nutzung neuer Plattformen und Instrumente durch die Endanwender zurückzuführen, um die Effizienz ihrer Tests und die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern. Mit dem Aufkommen hochempfindlicher Technologien wie NGS in Verbindung mit etablierten Bildgebungsverfahren für die Krebsdiagnostik trägt das Gerätesegment maßgeblich zum Umsatz bei.

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Technologie-Einblicke

Das Segment der Sequenzierungstechnologien dominiert den Weltmarkt und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,5 % wachsen. Sequenzierungstechnologien spielen eine entscheidende Rolle in der Krebsdiagnostik. Die Einführung der Next-Generation-Sequenzierung (NGS) hat den Einsatz von Sequenzierungstechnologien in der Krebsdiagnostik deutlich gesteigert. Aufgrund der technologischen und klinischen Vorteile der NGS gegenüber der Sanger-Sequenzierung wird für dieses Segment in den kommenden Jahren ein gesundes Wachstum erwartet. Laut einer Studie der Universität Cambridge (UK) vom September 2019 kann die Ganzgenomsequenzierung (WGS) von Tumorzellen die Krebstherapie verbessern. WGS hilft, alle Arten von Genomveränderungen bei Krebs zu erforschen und das Spektrum der Treibermutationen besser zu verstehen. Illumina ist ebenfalls ein führendes Unternehmen im Bereich der Ganzgenomsequenzierung.

Einblicke in Tumorarten

Das Segment der malignen Tumore hält den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,8 % wachsen. Maligne Tumore sind Krebszellen, die sich auf andere Gewebe ausbreiten können. Dieses Segment hatte den größten Marktanteil und wird seine führende Position voraussichtlich auch im Prognosezeitraum beibehalten. Darüber hinaus dürften zunehmende behördliche Zulassungen und die Einführung neuartiger NGS-basierter Krebsdiagnostiklösungen das Wachstum dieses Segments unterstützen. Auch verstärkte Initiativen verschiedener Regierungsbehörden zur Förderung der Entwicklung neuartiger NGS-Lösungen werden voraussichtlich zum Wachstum dieses Segments beitragen.

Typen-Einblicke

Die steigende Zahl von Krebserkrankungen hat zu einer raschen Verbreitung von Krebsdiagnostikverfahren der nächsten Generation geführt, die eine effiziente Krebsprognose ermöglichen. Die Entwicklung von Next-Generation-Sequenzierungstechnologien (NGS) hat Forschern den Zugang zu umfangreichen Genom- und Transkriptomdaten erleichtert und ihnen so wichtige biologische Erkenntnisse für die Krebsbehandlung geliefert. Darüber hinaus wird erwartet, dass eine Vielzahl von Produkteinführungen den Markt im Prognosezeitraum weiter ankurbeln wird. Fortschritte in der Diagnostik und die zunehmende Verbreitung automatisierter Laborsysteme dürften den Markt zusätzlich beflügeln.

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Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für Onkologie-Begleitdiagnostik und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 8,81 % aufweisen.Es wird angenommen, dass die von Organisationen wie dem National Cancer Institute (NCI) bereitgestellten Fördermittel und Zuschüsse zur Beschleunigung der Entwicklung der Präzisionsmedizin den Markt der Region begünstigen werden. Die NCI-Programme Small Business Innovation Research (SBIR) und Small Business Technology Transfer (STTR) fördern die Entwicklung modernster Instrumente und Produkte für die Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krebs. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt für onkologische Begleitdiagnostika durch wirksame Zulassungsvorschriften für onkologische Begleitdiagnostika sowie durch eine beschleunigte Forschung und Entwicklung für integrierte undpersonalisierte MedizinIn den USA tragen auch mehrere Konferenzen, die in Kanada abgehalten werden, um das Bewusstsein für CDx-Trends und -Entwicklungen zu schärfen, zu dieser Expansion bei.

Regionale Einblicke freischaltenum auf länderspezifische Daten und regionale Trends zuzugreifen.

Markteinblicke für begleitende Diagnostika in der Onkologie in Europa

Für Europa wird im Prognosezeitraum ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 9,5 % erwartet.In Europa besteht ein wachsender Bedarf an neuen Leitlinien, die die beiden Behandlungsaspekte von Diagnostik und Therapie integrieren und gemeinsam entwickeln. Die Vermarktung von Tests in dieser Region erfordert eine CE-Kennzeichnung. Europäische Unternehmen gehen strategische Partnerschaften und Allianzen mit globalen Firmen ein, um den Markt für Begleitdiagnostik in der Region zu stärken. Im Juni 2016 unterzeichnete AstraZeneca (Großbritannien) eine verbindliche Vereinbarung mit Foundation Medicine zur Entwicklung eines neuartigen CDx-Assays für Lynparza (Olaparib), einen oralen PARP-Inhibitor, der Krebszellen abtötet. Im Dezember 2018 schloss QIAGEN eine Vereinbarung mit NeoGenomics, um die Verfügbarkeit von CDx zu verbessern und so eine personalisierte Medizin für Krebspatienten zu ermöglichen. Diese Partnerschaft bot Krebspatienten ab dem ersten Tag nach der Zulassung Zugang zu CDx-Tests für neu zugelassene Medikamente.

Darüber hinaus erweitern Unternehmen die Indikationen ihrer CDx-Assays. Im September 2016 genehmigte die FDA die erweiterte Kennzeichnung des Cobas EGFR Mutation Tests v2 von Roche. Diese Faktoren dürften den europäischen Markt für pharmakogenomische Tests stärken. In Europa existieren verschiedene Modelle zur Verbesserung der Erstattungssätze für diagnostische Tests. Die Verbreitung molekularer Diagnostik in europäischen Ländern wird zudem maßgeblich durch die jeweiligen Erstattungsrichtlinien beeinflusst. Diese unterscheiden sich von Land zu Land.

DerAsien-PazifikDer Markt wird voraussichtlich durch wirtschaftliche Verbesserungen und technologische Fortschritte angetrieben. Die zunehmende Beliebtheit von CDx-Assays in westlichen Märkten hat Gesundheitseinrichtungen im asiatisch-pazifischen Raum veranlasst, verschiedene Konferenzen und Seminare zu diesem Thema durchzuführen. Ziel dieser Aktivitäten ist es, das Bewusstsein für die ausgereiften Technologien und Trends bei CDx-Assays in der asiatischen Bevölkerung zu schärfen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Existenz von Forschungsgemeinschaften in asiatischen Ländern, die aktiv genetische Biomarker überwachen und erforschen, den Markt positiv beeinflussen wird. Beispielsweise basiert das in Singapur entwickelte Programm „Surveillance and Pharmacogenomics Initiative for Adverse Drug Reactions“ (SAPHIRE) auf der Entdeckung genomischer Biomarker zur Untersuchung von Arzneimittelnebenwirkungen.

Darüber hinaus bieten Labore im asiatisch-pazifischen Raum mehrere praxisorientierte Programme an, die sich auf translationale Aspekte der pharmakogenomischen Forschung konzentrieren. Veröffentlichungen indischer Autoren zu Krebsdiagnostik der nächsten Generation dürften die Entwicklung in diesem Bereich, insbesondere auf dem indischen Markt, beschleunigen.

Inder Nahe Osten und AfrikaDie Anwendung von CDx-Assays und Krebsdiagnostik der nächsten Generation in der klinischen Praxis hat sich bisher nicht wesentlich ausgewirkt. Daher wies diese Region die geringste Marktdurchdringung auf. Der eingeschränkte Zugang der Bevölkerung zu moderner Medizin, insbesondere zu CDx-Assays, ist hauptsächlich auf mangelndes Wissen und Bewusstsein zurückzuführen. Internationale Konferenzen zu Fortschritten in der Begleitdiagnostik, die auf das globale Wachstum des CDx-Bereichs abzielen, dürften sich jedoch positiv auf den Markt auswirken. Der südafrikanische Markt für Krebs- und Begleitdiagnostik ist noch jung und hatte 2019 den geringsten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass die Präsenz der Zielgruppe und die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen den Markt im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

Liste der wichtigsten und aufstrebenden Akteure in Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika