Marktbericht zu PD-1- und PD-L1-Inhibitoren: Größe, Marktanteil und Trendanalyse nach Inhibitortyp (PD-1-Inhibitoren, PD-L1-Inhibitoren), Indikationen (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Melanom, hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC), Brustkrebs, Urothelkarzinom), Entwicklungsphase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV) und Region (Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Naher Osten und Afrika, Lateinamerika) – Prognosen für 2025–2033

Wachstumsfaktoren des Pd-1- und Pdl-1-Inhibitormarktes

Zunehmender Einsatz von PD-1/PD-L1-Inhibitoren bei verschiedenen Untergruppen von Krebsindikationen

Das Immunsystem ist entscheidend für die Entstehung und Ausbreitung von Krebs. Es hilft, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Diese Immun-Checkpoint-Inhibitoren spielen eine zentrale Rolle dabei, die Umgehung der Immunerkennung durch Krebszellen zu verhindern.Immun-Checkpoint-InhibitorenImmun-Checkpoint-Inhibitoren werden aufgrund ihrer Vorteile gegenüber herkömmlichen zytotoxischen Therapien hinsichtlich ihrer therapeutischen Wirkung bei verschiedenen Krebsarten erforscht. Der vermehrte Einsatz von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei mehreren Krebsarten hat ihr Anwendungsspektrum erweitert. Merck Sharp & Dohme Corp. hat seit der Markteinführung seines PD-1-Inhibitors Keytruda (Pembrolizumab) im Jahr 2014 mehr als 30 neue Indikationen hinzugefügt.

In diesem Zusammenhang hat ein weiterer PD-1-Inhibitor, Opdivo (Nivolumab) von Bristol Myers Squibb, über 25 neue Indikationen erhalten. Auch andere Produkte erweitern ihr Anwendungsgebiet kontinuierlich. Keytruda, das 2014 erstmals zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom zugelassen wurde, erhielt 2015 die Zulassung für eine erweiterte Indikation. 2019 wurde es als adjuvante Therapie bei Melanomen mit Lymphknotenbefall nach vollständiger Resektion zugelassen. Auch die Anwendung von PD-1- und PD-L1-Inhibitoren bei Gebärmutterhalskrebs nimmt zu.

Opdivo, das 2014 zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom zugelassen wurde, erhielt 2015 bzw. 2016 in Kombination mit Yevoy (Iplimumab) die Zulassung zur Behandlung von BRAF-V600-Wildtyp-Melanomen sowie von inoperablen oder metastasierten Melanomen unabhängig vom BRAF-Status. 2017 wurde Opdivo als adjuvante Therapie für Patienten mit vollständig reseziertem Melanom mit Lymphknotenbefall oder Metastasen zugelassen und trieb damit den Markt für PD-1- und PDL-1-Inhibitoren weiter voran.

Zunahme von Kombinationsbehandlungen auf Basis von PD-1/PD-L1-Inhibitoren

Immer mehr Unternehmen evaluieren diese Immun-Checkpoint-Inhibitoren in Kombination mit anderen Therapien, um das Ansprechen auf die Behandlung zu verbessern. Merck Sharp & Dohme LLC untersucht die Rolle von Keytruda in Kombination mit verschiedenen anderen Wirkstoffklassen, wie z. B. Anti-TIGIT-, Anti-EGFR-, Anti-CTLA-4- und Dipeptidylpeptidase-Inhibitoren. Die meisten dieser Studien evaluieren die Kombinationstherapie in einem frühen Entwicklungsstadium.

Ein weiteres Unternehmen, Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. aus China, untersucht seinen PD-1-Inhibitor Camrelizumab ebenfalls in verschiedenen Kombinationen, beispielsweise mit Strahlentherapie, VEGFR-2-Inhibitoren und Chemotherapie. Zu den Indikationen gehören Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich, hepatozelluläre Karzinome im Stadium C nach BCLC, kleinzellige Lungenkarzinome im fortgeschrittenen Stadium und nicht-kleinzellige Lungenkarzinome. Auch Beigene Ltd. verfolgt die Entwicklung einer Kombinationsbehandlung für seinen PD-1-Inhibitor Tislelizumab (BGB-A317). Zu den Wirkstoffklassen, mit denen Tislelizumab (BGB-A317) zusammenarbeitet, gehören:ChemotherapieBeigene Ltd. konzentriert sich strategisch auf eine Indikation, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, und hat die Phase-3-Phase der klinischen Entwicklung erreicht.

Markthemmende Faktoren

Immunbedingte Nebenwirkungen von Pd-1/Pdl-1-Inhibitoren

Immunbedingte Nebenwirkungen treten nach Aktivierung des Immunsystems auf und führen zur Bildung von Autoantikörpern, die nahezu jedes Organsystem betreffen können. Mehrere Studien haben diese Nebenwirkungen hervorgehoben, ein wichtiges Anliegen für Experten in der Krebsbehandlung. In einer kleinen Studie mit 78 Patienten, von denen 68 % einen PD-1-Inhibitor erhielten, berichtete etwa die Hälfte über immunbedingte Nebenwirkungen, einige sogar über mehrere. Nebenwirkungen traten sowohl bei Patienten auf, die Checkpoint-Inhibitoren allein als auch in Kombination erhielten. Am häufigsten wurden gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen berichtet, gefolgt von dermatologischen und rheumatologischen Erkrankungen. Bei Patienten unter PD-1- und PDL-1-Inhibitor-Monotherapie berichteten weniger als 20 % über GI-bedingte Nebenwirkungen, etwa 30–40 % über dermatologische und etwa 15 % über neurologische Nebenwirkungen. Dies bremst das Marktwachstum von PD-1- und PDL-1-Inhibitoren.

Marktchancen

Vielversprechende Therapieergebnisse

Aktuelle Ergebnisse mit Dostarilumab zeigten vollständige klinische Remissionen bei allen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, Mismatch-Reparatur-defizientem (dMMR) Rektumkarzinom nach sechsmonatiger neoadjuvanter Therapie. Dieses bemerkenswerte Therapieergebnis und das verbesserte Gesamtüberleben bei anderen Krebspatienten unter PD-1/PDL-1-Inhibitoren dürften das Vertrauen von Ärzten und Patienten stärken. Die berichteten positiven Therapieergebnisse und die Untersuchung der Rolle von PD-1/PDL-1-Inhibitoren bei einer wachsenden Zahl von Krebsindikationen und spezifischen Subgruppen eröffnen bedeutende Möglichkeiten für die Behandlung mit PD-1/PDL-1-Inhibitoren.

Einblicke in Inhibitortypen

Der globale Marktanteil ist in PD-1-Inhibitoren und PDL-1-Inhibitoren unterteilt. PD-1-Inhibitoren tragen am meisten zum Markt bei und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Aufgrund der zunehmenden Forschungsaktivitäten, Zulassungen und Verschreibungen für Medikamente wie Nivolumab und Pembrolizumab wird erwartet, dass der Sektor der PD-1-Inhibitoren den Markt dominieren wird. Auch Pembrolizumab (KEYTRUDA) findet aufgrund seiner nachgewiesenen Wirksamkeit bei der Behandlung verschiedener FDA-zugelassener Indikationen, darunter Melanom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) und Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), zunehmend Anwendung. Darüber hinaus ergreifen Regierungen zahlreicher Länder Maßnahmen, um das Wissen über Krebs und dessen Früherkennung zu verbessern. Die Regierung von Tamil Nadu arbeitet beispielsweise an der Ausarbeitung einer Strategie, um bis 2030 66,0 % der Krebspatienten im ersten und zweiten Stadium zu identifizieren, damit eine angemessene Behandlung möglich ist, wie der Gesundheitsminister des Bundesstaates im Februar 2022 mitteilte.

Indikationen und Erkenntnisse

Der globale Markt ist in nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), Melanom, hepatozelluläres Karzinom (HCC), kolorektales Karzinom (CRC), Brustkrebs und Urothelkarzinom unterteilt. Das Segment des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) hält den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Die meisten bedeutenden Unternehmen konzentrieren sich auf die kontinuierliche Entwicklung fortschrittlicher Behandlungsmethoden und die Steigerung der Wirksamkeit bestehender Medikamente, da NSCLC 80–85 % aller Lungenkrebsfälle weltweit ausmacht. Das Wachstum des NSCLC-Marktes wird durch eine Zunahme der NSCLC-Diagnosen und ein steigendes Bewusstsein für die Erkrankung sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern begünstigt.

Das Melanom ist ein Hautkrebs, der in den Melanozyten, den Hautzellen, entsteht. Melanozyten produzieren das Hautpigment Melanin, welches für die Hautfarbe sowie die Farbe von Augen und Haaren verantwortlich ist. Melanin schützt die Haut vor schädlicher ultravioletter (UV-)Strahlung. Aufgrund seiner hohen Metastasierungsrate zählt das Melanom zu den aggressivsten Hautkrebsarten. Obwohl die genauen Mechanismen der Melanomentstehung nach Zellschädigung noch nicht vollständig geklärt sind, gilt die UV-Strahlung durch Sonne oder Solariumbesuche als mögliche Ursache.

Einblicke in die Entwicklungsphase

Der globale Markt ist in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt. Das Phase-I-Segment trägt am meisten zum Markt bei und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich deutlich wachsen. Laut dem Register für klinische Studien wurden 528 klinische Studien durchgeführt, um das Potenzial von PD-1/PDL-1-Inhibitoren für verschiedene Indikationen zu untersuchen. Tecentriq (Atezolizumab) und Keytruda (Pembrolizumab) weisen die höchste Anzahl an Studien auf und befinden sich in den fortgeschrittensten Phasen der klinischen Entwicklung. Darüber hinaus werden die Produkte BMS-936558 (Nivolumab), Durvalumab (MEDI4736), Avelumab, Atezolizumab und Pembrolizumab in der höchsten Anzahl an Studien untersucht.klinische Studienim Vergleich zu anderen PD-1/PDL-1-Inhibitoren. Von den insgesamt identifizierten klinischen Studien befinden sich mehr als 220 in Phase I und mehr als 210 in Phase II.

Regionale Einblicke

Nordamerika ist der bedeutendste Marktteilnehmer im globalen Markt für PD-1- und PDL-1-Inhibitoren und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein signifikantes Wachstum verzeichnen. Diese dominante Stellung ist auf die steigende Zahl von Krebserkrankungen in den Vereinigten Staaten zurückzuführen, darunter Lungenkrebs, Urothelkarzinome und Hautkrebs. So prognostizierte die American Disease Society Inc. beispielsweise, dass Lungenkrebs im Jahr 2020 die zweithäufigste Krebsart sein und 135.720 Todesfälle bei Männern und Frauen verursachen würde. Diese Entwicklungen deuten auf eine signifikante Expansion dieses Marktsegments in Nordamerika hin.

Zu den Faktoren, die das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für PD-1- und PD-L1-Inhibitoren antreiben, zählen wichtige Produkteinführungen, eine hohe Konzentration von Marktteilnehmern bzw. Herstellern, Übernahmen und Partnerschaften zwischen bedeutenden Akteuren sowie Produkteinführungen führender PD-1- und PD-L1-Inhibitor-Unternehmen in den USA. Laut Novartis hat die FDA den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (BLA) für das Medikament genehmigt.Anti-PD-1Der Immun-Checkpoint-Inhibitor Tislelizumab wurde im September 2021 zur Behandlung von Patienten mit rezidivierendem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre (ESCC) zugelassen, die zuvor eine systemische Therapie erhalten hatten. Es wird daher erwartet, dass diese Entwicklung das Marktwachstum in den USA im Prognosezeitraum ankurbeln wird.

Markttrends für PD-1- und PD-1-Inhibitoren in Europa

Deutschland dürfte aufgrund der zahlreichen klinischen Studien in der Branche deutlich schneller wachsen als andere europäische Länder. Organisationen wie die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ihren Fokus auf PD-1/PD-L1-Inhibitoren für die Anwendung in Kombinations- und Monotherapiestudien bei jungen Patienten und zur Behandlung von Erkrankungen im Erwachsenenalter erweitert. Das Wachstum des Marktes für PD-1- und PD-L1-Inhibitoren in Deutschland lässt sich auch auf das zunehmende Bewusstsein für die geringe Toxizität und die Einhaltung der nationalen Gesundheitsvorschriften zurückführen.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird für China im Prognosezeitraum ein relativ hohes Wachstum erwartet. Dies ist auf die große Bevölkerungsbasis und die erheblichen Investitionen des privaten und öffentlichen Sektors in den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen. Darüber hinaus dürften die steigenden Krebsinzidenzen und die wachsende Nachfrage nach Immun-Checkpoint-Inhibitoren das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter ankurbeln. Auch die zunehmende Anzahl von Produkteinführungen und Innovationen in der onkologischen Immuntherapie wird das Marktwachstum in China voraussichtlich maßgeblich vorantreiben.