01 El mercado mundial de dispositivos para el cierre de la orejuela izquierda alcanzó un valor de 2110 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2550 millones de dólares en 2026 a 11 510 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 20,74 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de dispositivos para el cierre de la orejuela izquierda con una cuota de mercado del 42,6 % en 2025.El cierre de la orejuela izquierda (COI) es un procedimiento para sellar la orejuela izquierda (OAI), un pequeño saco en la aurícula izquierda, con el fin de reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular (FA). La FA provoca contracciones cardíacas caóticas, lo que conlleva la acumulación de sangre y la formación de coágulos en la orejuela izquierda. El cierre o la extirpación de la orejuela izquierda disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular al eliminar la principal fuente de coágulos. Este procedimiento es especialmente útil para pacientes que no toleran o no responden bien a los medicamentos anticoagulantes.Factores como la creciente incidencia de fibrilación auricular (FA) y la mayor concienciación sobre la prevención del ictus son los principales impulsores del crecimiento del mercado de dispositivos de cierre de la orejuela izquierda. La expansión del mercado también se ve favorecida por los avances en la tecnología de los dispositivos, como mejores perfiles de seguridad y un uso más eficiente de los instrumentos. Además, la demanda de estos dispositivos está aumentando debido a la ampliación de la cobertura de reembolso y al creciente envejecimiento de la población, que es más susceptible a la fibrilación auricular.
Abril de 2026:Boston Scientific anunció resultados positivos del ensayo CHAMPION-AF, que demostraron que el dispositivo de cierre de la orejuela auricular izquierda WATCHMAN FLX™ cumplió con todos los criterios de valoración primarios de seguridad y eficacia en comparación con los anticoagulantes orales.
Marzo de 2026:Los datos clínicos presentados en ACC.26 demostraron que el cierre de la orejuela izquierda no era inferior a los anticoagulantes para reducir el ictus, la muerte cardiovascular y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular.
Diciembre de 2025:La FDA de EE. UU. aprobó una actualización del proceso de fabricación de los dispositivos de cierre de la orejuela auricular izquierda WATCHMAN FLX™ y WATCHMAN FLX™ Pro de Boston Scientific, añadiendo un proceso automatizado de soldadura láser para respaldar la producción.