Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de terapias para el carcinoma de células de Merkel por tipo de tratamiento (quimioterapia, inmunoterapia, terapias combinadas, otras), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de terapias para el carcinoma de células de Merkel

Aumento de la prevalencia del carcinoma de células de Merkel

El aumento de la incidencia del carcinoma de células de Merkel (CCM) a nivel mundial, especialmente en regiones desarrolladas como Norteamérica y Europa, es un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de terapias para el CCM. La Sociedad Americana del Cáncer informó que se identifican aproximadamente 2000 casos de CCM anualmente en Estados Unidos, con una tasa de incidencia que ha ido en aumento en las últimas décadas. Asimismo, un estudio publicado en PubMed reveló que, entre 2000 y 2013, se produjo un incremento significativo del 95 % en el número de casos de CCM notificados, en comparación con un aumento del 57 % para el melanoma y del 15 % para otros tipos de neoplasias malignas sólidas. La tasa de incidencia del carcinoma de células de Merkel (CCM) en Estados Unidos fue de 0,7 por cada 100 000 personas-año en 2013, lo que resultó en 2488 casos.

Además, la incidencia de MCC mostró un patrón de crecimiento exponencial con el avance de la edad, oscilando entre 0,1, 1,0 y 9,8 (por 100 000 personas-año) en los grupos de edad de 40 a 44, de 60 a 64 y de 85 años o más, respectivamente. Como resultado del envejecimiento de la generación del baby boom, se proyecta que la incidencia de MCC en EE. UU. aumentará a 2835 casos en 2020 y a 3284 casos en 2025. Por lo tanto, el aumento de la incidencia de MCC, junto con el envejecimiento demográfico, está impulsando el crecimiento del mercado global.

Investigación y desarrollo en auge

Otro factor que contribuye al crecimiento del mercado de terapias para el MCC es el progreso logrado en el desarrollo de terapias innovadoras para el MCC. Por ejemplo, en octubre de 2022, Tempus, unamedicina de precisiónLa compañía anunció su colaboración con Kartos Therapeutics para crear una prueba diagnóstica complementaria (CDx) para el ensayo clínico de fase II en curso de navtemadlin (KRT-232). Esta CDx tiene como objetivo identificar a los pacientes con carcinoma de células de Merkel (MCC) con TP53 de tipo salvaje (TP53WT) que sean aptos para el tratamiento con el fármaco candidato.

En mayo de 2023, Phio Pharmaceuticals obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para iniciar un ensayo clínico de PH-762, un fármaco experimental para el tratamiento de carcinomas cutáneos. PH-762, un compuesto químico de INTASYL, disminuye la expresión de la proteína de muerte celular 1 (PD-1), lo que dificulta la capacidad de los linfocitos T para eliminar las células cancerosas. La compañía planea iniciar el ensayo clínico de fase Ib de PH-762 intratumoral en pacientes con carcinoma de células escamosas cutáneo, melanoma y carcinoma de células de Merkel a finales de este año.

Factores que limitan el mercado

Falta de diagnóstico o diagnóstico erróneo

Una limitación importante del mercado de tratamientos para el carcinoma de células de Merkel (CCM) es la falta de diagnósticos precisos, lo que conlleva retrasos o tratamientos inadecuados y un pronóstico desfavorable. Debido a sus características visuales y síntomas similares, el CCM se confunde frecuentemente con otras enfermedades cutáneas, como el carcinoma basocelular, el melanoma, el carcinoma espinocelular o los quistes.

El diagnóstico de MCC puede ser un desafío debido a su rareza y la necesidad de pruebas específicas, como inmunohistoquímica, microscopía electrónica oreacción en cadena de la polimerasa (PCR)para detectar de forma definitiva la existencia de MCPyV o MCV. En consecuencia, un número significativo de personas que padecen MCC son diagnosticadas con precisión cuando la enfermedad se encuentra en una etapa avanzada. Esto disminuye la probabilidad de supervivencia y aumenta los costos y la complejidad del tratamiento.

Oportunidad de mercado

Desarrollo de la medicina personalizada y los biomarcadores

El avance de la medicina personalizada y los biomarcadores para el carcinoma de células de Merkel (CCM) mejora la capacidad de diagnosticar, predecir el pronóstico y tratar esta enfermedad, lo que ofrece oportunidades para la expansión del mercado global. La medicina personalizada es una práctica o enfoque médico que adapta el tratamiento según las características de cada paciente, incluyendo su composición genética, perfil molecular y respuesta a la medicación.

Los biomarcadores son marcadores biológicos que pueden cuantificarse en el organismo, como genes, proteínas o metabolitos. Proporcionan información sobre la existencia, la intensidad o la progresión de una enfermedad, así como sobre la eficacia o la toxicidad de un tratamiento. Al combinar la medicina personalizada con biomarcadores, MCC puede identificar a los pacientes que más se benefician de la inmunoterapia y, posteriormente, realizar un seguimiento exhaustivo de su evolución y los efectos secundarios. La expresión de PD-L1 en las células tumorales o en el microambiente tumoral puede servir como biomarcador para predecir la respuesta a avelumab u otros inhibidores de PD-L1. Del mismo modo, la cantidad de MCPyV o MCV presente en la sangre o los tejidos puede funcionar como biomarcador para monitorizar la progresión y la reaparición de la enfermedad.

Información sobre los tipos de tratamiento

La inmunoterapia consiste en la administración de medicamentos que activan o potencian el sistema inmunitario para combatir las células cancerosas, ya sea mediante inyección intravenosa o subcutánea. La inmunoterapia es una alternativa terapéutica moderna y altamente eficaz para el carcinoma de células de Merkel (CCM), especialmente para pacientes con enfermedad grave o recurrente. En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó avelumab (Bavencio), el primer medicamento de inmunoterapia para el CCM. Avelumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre la proteína PD-L1 en las células cancerosas, lo que dificulta su capacidad para evadir el sistema inmunitario.

Avelumab ha demostrado resultados alentadores en la mejora de la supervivencia y la calidad de vida de las personas con carcinoma de células de Merkel (CCM) avanzado. En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó rápidamente pembrolizumab (KEYTRUDA®, Merck & Co. Inc.), un medicamento de inmunoterapia, para su uso en pacientes adultos y pediátricos con CCM recurrente, localmente avanzado o metastásico. Se espera que estas aprobaciones impulsen la expansión de este segmento.

Información sobre los canales de distribución

La farmacia hospitalaria es el lugar designado para la distribución de medicamentos a los pacientes ingresados ​​o en tratamiento. Esto incluye tanto medicamentos recetados como aquellos disponibles sin receta. Los farmacéuticos hospitalarios desempeñan un papel fundamental en la supervisión de la cadena de suministro de medicamentos del hospital, abarcando la adquisición, el almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos. Su función incluye mitigar la escasez de medicamentos, gestionar el inventario y garantizar las condiciones adecuadas de almacenamiento.

La farmacia hospitalaria es el medio principal y más influyente para distribuir terapias para MCC. Esto se debe a que la mayoría de los medicamentos para MCC, incluidosquimioterapiaLa inmunoterapia y la terapia combinada se administran mediante inyección intravenosa. Debido a la naturaleza de estos tratamientos, requieren una monitorización y supervisión cuidadosas por parte del personal médico.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de tratamientos para el carcinoma de células de Merkel y se espera que experimente una expansión sustancial durante el período previsto. Se prevé que el mercado norteamericano domine debido a la alta incidencia de MCC, la accesibilidad a tratamientos avanzados, la presencia de importantes actores de la industria y las políticas de reembolso favorables en la región. Por ejemplo, la prevalencia de MCC en Estados Unidos casi se duplicó entre 2000 y 2013, y se proyecta que supere los 3000 casos anuales para 2025. Este aumento podría atribuirse al envejecimiento de la población y a los avances en el diagnóstico. Además, alrededor del 80 % de los estadounidenses diagnosticados con MCC tienen 70 años o más. Se espera que esto impulse la expansión del mercado regional.

Además, varias organizaciones de investigación han aumentado su interés en la investigación y el desarrollo de terapias para el carcinoma de células de Merkel (MCC). Por ejemplo, en febrero de 2023, seis investigadores del Centro Oncológico Fred Hutchinson recibieron subvenciones de aproximadamente 3,5 millones de dólares de la Fundación Kuni. Esto eleva la contribución total de la fundación a Fred Hutch a más de 12 millones de dólares desde 2020. Los proyectos propuestos tienen como objetivo evaluar la utilidad del ADN tumoral circulante (ADNtc) como biomarcador para el carcinoma de células de Merkel (MCC), crear un anticuerpo terapéutico para eliminar el cáncer de mama metastásico, diseñar un virus del sarampión oncolítico para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B (LNH-B), examinar la seguridad y la viabilidad de una nueva terapia combinada para el liposarcoma retroperitoneal y emplear la multiómica y la inteligencia artificial para desarrollar una terapia personalizada para el meningioma. Como resultado, se espera que esto acelere la expansión del mercado norteamericano durante el período previsto.

Tendencias del mercado europeo de terapias para el carcinoma de células de Merkel

Se prevé que Europa experimente la segunda tasa de crecimiento más alta, principalmente debido a la creciente concienciación, el aumento de los esfuerzos en investigación y desarrollo, y la mejora de la infraestructura sanitaria en la región. Existe un incremento significativo en la incidencia del carcinoma de células de Merkel (CCM) en esta región, lo que contribuye a la expansión del mercado. Según la Red Europea de Registros de Cáncer, la incidencia del CCM en Europa aumentó un 95 % entre 1995 y 2007. Además, se ha producido un incremento significativo en la aprobación de nuevos medicamentos para el tratamiento del CCM.

• Por ejemplo, en noviembre de 2023, Merck anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos había recomendado la aprobación de KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, en combinación con gemcitabina y cisplatino. La información proporcionada está dirigida especialmente a pacientes adultos cuyo cáncer de las vías biliares se encuentra en una fase localmente avanzada, es incurable o se ha diseminado a otras áreas. KEYTRUDA está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con carcinoma de células de Merkel (CCM) que ha reaparecido o se ha diseminado a otros tejidos o partes del cuerpo. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento del mercado regional.

ElAsia-PacíficoSe espera que la región experimente el ritmo de desarrollo más rápido debido a su vasta población, la creciente demanda de una mejor atención médica y el surgimiento de nuevos mercados en la región. La incidencia de MCC está aumentando progresivamente. En Australia, la tasa de incidencia de MCC es de 2,5 por cada 100 000 personas, mientras que en Nueva Zelanda es de 0,96 por cada 100 000 personas. De igual manera, ha habido un aumento en la población geriátrica en la región. Según la ONU, la población de Asia-Pacífico está experimentando un aumento más rápido en la proporción de personas mayores en comparación con cualquier otra región del mundo. La población actual de Asia-Pacífico de personas de 60 años o más es de 630 millones, lo que representa el 60 por ciento del total de personas mayores en el mundo. Para 2050, se espera que la población mundial alcance los 1300 millones.

Además, el envejecimiento progresivo de la población contribuye a una mayor probabilidad de desarrollar carcinoma de células de Merkel (CCM), impulsando así el crecimiento del mercado asiático-pacífico para el tratamiento de este tipo de cáncer. Sin embargo, el mercado en esta región podría necesitar apoyo debido a la baja tasa de diagnóstico, la escasa concienciación y los elevados costes del tratamiento.