Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos por producto y servicio (producto, equipo, reactivos y consumibles, software/herramientas de análisis, servicio), por tecnología (PCR, ISH, inmunohistoquímica, secuenciación, microarrays, tecnologías de imagen, otras tecnologías), por tipo de tumor (tumor benigno, tumor maligno), por tipo (diagnóstico oncológico de nueva generación, diagnósticos complementarios oncológicos) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Tamaño del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos

El mercado global de diagnósticos complementarios oncológicos alcanzó un valor de 1248,5 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca desde los 1395,82 millones de dólares en 2026 hasta los 3406,94 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,8 % durante el período de previsión de 2026 a 2034. América del Norte dominó el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos con una cuota de mercado del 42,5 % en 2025.

Una rama de la farmacogenómica conocida como diagnóstico complementario (CDx) estudia cómo utilizar el perfil genético de una persona para predecir su reacción a un fármaco o para personalizar su tratamiento. La FDA define el CDx como un dispositivo médico, frecuentemente in vitro, que proporciona el conocimiento necesario para utilizar de forma segura y eficaz un fármaco o producto biológico correspondiente.

En oncología, las pruebas diagnósticas complementarias se utilizan para seleccionar el tratamiento más adecuado para cada paciente. Por ejemplo, una prueba diagnóstica complementaria podría determinar la presencia o ausencia de una alteración genética o un biomarcador diana del fármaco en el tumor del paciente. Esta información resulta útil para decidir si se debe administrar o no el fármaco al paciente.

Información sobre productos y servicios

El segmento de productos posee la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,2% durante el período de pronóstico. Se prevé que el segmento de productos se expanda a un ritmo saludable durante el período de pronóstico debido a la llegada de tecnologías extremadamente sensibles, como NGS, paradiagnóstico del cáncerEn los próximos años, se prevé que empresas líderes como Illumina, Roche y Thermo Fisher Scientific experimenten lucrativas oportunidades de crecimiento debido al mayor uso de instrumentos de diagnóstico complementario para el cáncer, provocado por la carga mundial de esta enfermedad.

Además, el segmento de productos comprende equipos, reactivos y consumibles, así como software y herramientas de análisis. Debido a la creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial, la demanda de equipos robustos para el diagnóstico del cáncer continúa en aumento. El segmento de equipos representó la mayor parte de los ingresos entre los diversos tipos de productos ofrecidos en el mercado. Esto se puede atribuir a la mayor adopción por parte de los usuarios finales de nuevas plataformas e instrumentos para mejorar la eficiencia de sus pruebas y los resultados de los pacientes. Con la aparición de tecnologías altamente sensibles como la secuenciación de nueva generación (NGS), junto con tecnologías de imagenología de uso extendido para el diagnóstico del cáncer, el segmento de equipos tiene una participación significativa en los ingresos.

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Perspectivas tecnológicas

El segmento de secuenciación domina el mercado global y se proyecta que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,5 % durante el período de pronóstico. Las tecnologías de secuenciación desempeñan un papel crucial en el diagnóstico del cáncer. La llegada de la secuenciación de nueva generación (NGS) ha incrementado significativamente el uso de tecnologías de secuenciación en el diagnóstico del cáncer. Se estima que el segmento experimentará un crecimiento sólido en los próximos años debido a los beneficios tecnológicos y clínicos de la NGS sobre la secuenciación de Sanger. Según un estudio de la Universidad de Cambridge, Reino Unido, de septiembre de 2019, la secuenciación del genoma completo (WGS) de células tumorales puede mejorar los tratamientos contra el cáncer. La WGS ayuda a explorar todo tipo de alteraciones genómicas en el cáncer y a comprender mejor el panorama de las mutaciones impulsoras. Illumina es también una importante empresa que ofrece secuenciación del genoma completo.

Información sobre los tipos de tumores

El segmento de tumores malignos representa la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % durante el período de pronóstico. Los tumores malignos son células cancerosas que pueden propagarse a otros tejidos. El segmento de tumores malignos representó la mayor cuota de mercado y se espera que mantenga su dominio durante el período de pronóstico. Además, se prevé que el aumento de las aprobaciones regulatorias y el lanzamiento de nuevas soluciones de diagnóstico de cáncer mediante secuenciación de nueva generación (NGS) impulsen el crecimiento del segmento. Se prevé que el aumento de las iniciativas de diversas agencias gubernamentales para facilitar el desarrollo de nuevas soluciones NGS impulse el crecimiento del segmento.

Información sobre tipos

La creciente incidencia del cáncer ha propiciado la rápida adopción de herramientas de diagnóstico de última generación que permiten un pronóstico eficaz. El desarrollo de las tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS) ha facilitado un mayor acceso a grandes volúmenes de datos genómicos y transcriptómicos, lo que permite a los investigadores descifrar información biológica crucial para el tratamiento del cáncer. Además, se prevé que el creciente número de lanzamientos de productos impulse el mercado durante el periodo de pronóstico. Se proyecta que los avances en los laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de sistemas de laboratorio automatizados también impulsarán el mercado.

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Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de diagnósticos complementarios oncológicos y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,81 % durante el período de pronóstico.Se cree que la financiación y las subvenciones ofrecidas por organizaciones como el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para acelerar el desarrollo de la medicina de precisión favorecerán el mercado de la región. Los programas de Investigación e Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR) y Transferencia de Tecnología para Pequeñas Empresas (STTR) del NCI promueven la creación de herramientas y productos de vanguardia para la detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Además, se prevé que el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos se vea impulsado por la existencia de normas eficaces que rigen la aprobación de pruebas de diagnóstico complementario oncológico para el cáncer, junto con una I+D más rápida para la integración y el desarrollo de sistemas de diagnóstico.medicina personalizadaEn Estados Unidos, varias conferencias celebradas en Canadá para concienciar sobre las tendencias y los avances en los diagnósticos complementarios también contribuyen a esta expansión.

Descubra información regionalpara acceder a datos por país y tendencias regionales.

Análisis del mercado europeo de diagnósticos complementarios oncológicos

Se estima que Europa presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,5% durante el período previsto.En Europa, existe una creciente demanda de nuevos documentos de orientación que integren los dos aspectos del tratamiento: diagnóstico y terapia, para su desarrollo conjunto. La comercialización de pruebas en esta región requiere el marcado CE. Las empresas europeas participan en alianzas estratégicas con empresas globales para impulsar el mercado de diagnósticos complementarios en la región. En junio de 2016, AstraZeneca del Reino Unido firmó un acuerdo definitivo con Foundation Medicine para desarrollar un nuevo ensayo CDx para Lynparza (olaparib), un inhibidor oral de PARP que elimina las células cancerosas. En diciembre de 2018, QIAGEN firmó un acuerdo con NeoGenomics para aumentar la disponibilidad de CDx, lo que permite la medicina de precisión para pacientes con cáncer. Esta colaboración ofreció acceso inmediato a CDx para fármacos recientemente aprobados a pacientes con cáncer.

Además, las empresas están ampliando las indicaciones de sus ensayos de diagnóstico complementario (CDx). En septiembre de 2016, la FDA aprobó la ampliación del etiquetado de la prueba de mutación EGFR Cobas v2 de Roche. Se espera que estos factores impulsen el mercado europeo de pruebas farmacogenómicas. En Europa, existen diversos modelos de diagnóstico que buscan aumentar las tasas de reembolso de los ensayos de diagnóstico. Asimismo, la penetración de los ensayos de diagnóstico molecular en los países europeos se ve muy influenciada por el entorno de reembolso vigente en la región. El régimen de reembolso varía de un país a otro.

ElAsia-PacíficoSe prevé que el mercado se vea impulsado por las mejoras económicas y los avances tecnológicos. La creciente popularidad de los ensayos CDx en los mercados occidentales ha motivado a las entidades sanitarias de los países de Asia-Pacífico a organizar diversas conferencias y seminarios sobre este tema. Estas actividades buscan aumentar el conocimiento sobre las tecnologías y tendencias en desarrollo de los ensayos CDx entre la población asiática. Además, se espera que la presencia de comunidades en países asiáticos que monitorean y descubren activamente biomarcadores genéticos influya positivamente en el mercado. Por ejemplo, el programa Saphire (Iniciativa de Vigilancia y Farmacogenómica para Reacciones Adversas a Medicamentos) de Singapur se basó en el descubrimiento de biomarcadores genómicos para investigar las reacciones adversas a los medicamentos.

Además, los laboratorios de Asia-Pacífico ofrecen diversos programas prácticos centrados en los aspectos traslacionales de la investigación farmacogenómica. Se prevé que las publicaciones de autores indios sobre diagnósticos oncológicos de última generación aceleren el desarrollo en este campo, especialmente en el mercado indio.

EnOriente Medio y ÁfricaLas aplicaciones de los ensayos CDx y los diagnósticos oncológicos de última generación en la práctica clínica no han tenido un impacto significativo. Como resultado, esta región presentó la menor penetración de mercado. El acceso limitado de la población a la medicina moderna, especialmente a los ensayos CDx, se debe principalmente a la falta de conocimiento y concienciación. Sin embargo, se espera que las conferencias internacionales sobre los avances en diagnósticos complementarios, orientadas al crecimiento global del sector CDx, influyan positivamente en el mercado. Además, el mercado sudafricano de diagnósticos oncológicos y complementarios es incipiente, con la menor cuota de mercado en 2019. No obstante, se prevé que la presencia de la población objetivo y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsen el mercado durante el período de pronóstico.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de diagnósticos complementarios oncológicos