Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos por producto y servicio (producto, equipo, reactivos y consumibles, software/herramientas de análisis, servicio), por tecnología (PCR, ISH, inmunohistoquímica, secuenciación, microarrays, tecnologías de imagen, otras tecnologías), por tipo de tumor (tumor benigno, tumor maligno), por tipo (diagnóstico oncológico de nueva generación, diagnósticos complementarios oncológicos) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos

El aumento del gasto en atención médica promueve los métodos de diagnóstico y tratamiento del cáncer de páncreas.

Los gobiernos están aprovechando la secuenciación del ADN. China invirtió en un proyecto de 15 años.medicina de precisiónEn marzo de 2016, Estados Unidos invirtió 215 millones de dólares en un proyecto para secuenciar un millón de genomas humanos, y el Reino Unido inició un programa para secuenciar 100 000 genomas. El gasto per cápita en atención médica en Estados Unidos es mayor que en otros países. El éxito de la tecnología de secuenciación de ADN dependerá en gran medida de la optimización del software y el hardware de los secuenciadores, la participación gubernamental y las alianzas entre empresas de biotecnología y profesionales médicos. Se prevé que el creciente gasto relacionado con el cáncer impulse el crecimiento del mercado de diagnósticos oncológicos complementarios durante el período de pronóstico.

Creciente adopción de diagnósticos complementarios

Las pruebas diagnósticas complementarias pueden mejorar los efectos del tratamiento de diversas enfermedades al proporcionar a los médicos información clínica clara para el diagnóstico y el tratamiento, así como una gestión adecuada de los recursos de los pacientes y las pólizas de seguro médico, al reducir el uso innecesario de costosos fármacos de quimioterapia dirigida. La aplicación de estas pruebas, en combinación con la terapia, permite a los pacientes beneficiarse de un tratamiento individualizado. Se estima que este mercado experimentará un crecimiento considerable debido a la creciente demanda de agentes dirigidos y a la reducción del coste del desarrollo de nuevos fármacos.

Además, los pacientes, que suelen estar bien informados sobre la enfermedad y sus manifestaciones, y que tienen acceso a internet como fuente de información sanitaria, apoyan firmemente la realización de pruebas exhaustivas. Los hospitales están trabajando para desarrollar pruebas que satisfagan esta demanda. Asimismo, la promoción mediante anuncios de evaluación genómica integral de tumores en radio, redes sociales y televisión se ha convertido en una práctica habitual. Por otro lado, los pacientes que consideran participar en un ensayo clínico en un hospital importante empiezan a esperar la caracterización molecular de su tumor como contraprestación por su participación en el estudio. Estos factores contribuyen a la expansión interanual del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos.

Factores que limitan el mercado

Posibilidad de reducción debido a la adopción de pruebas desarrolladas en el laboratorio Cdx

La FDA evalúa la validez analítica de un diagnóstico complementario comercial (CDx) y su validez clínica, es decir, su capacidad para predecir resultados clínicos a partir de la medición de biomarcadores. Además, los diagnósticos complementarios comerciales están sujetos a la notificación sistemática de eventos adversos, la revisión previa a la comercialización y los procesos de corrección o retirada del mercado. Esta discrepancia en la supervisión regulatoria entre las pruebas comerciales y las desarrolladas en laboratorio genera gran preocupación en el uso de pruebas farmacodiagnósticas comerciales en organizaciones académicas e institutos de investigación. Dichos factores limitan el crecimiento del mercado en cierta medida en los próximos años.

Oportunidad de mercado

Colaboraciones entre entidades de diagnóstico y farmacéuticas

El desarrollo de diagnósticos complementarios se optimiza mediante una estrecha coordinación e interacción entre las compañías farmacéuticas, los organismos reguladores y los fabricantes de diagnósticos. Es fundamental la colaboración entre estas entidades. El desarrollo conjunto de diagnósticos complementarios permite un uso adecuado y eficaz de los recursos, lo que se traduce en rentabilidad y éxito terapéutico. Esto facilita la optimización de la investigación entre las empresas, permitiendo la selección de un compuesto principal y su biomarcador correspondiente, provenientes de compañías farmacéuticas y de diagnóstico, respectivamente.

Además,biofarmacéuticoLas empresas se dedican a la incorporación de tecnologías novedosas para la comercialización de pruebas de diagnóstico complementario (CDx). La mayoría de las alianzas basadas en tecnologías innovadoras se centran en el desarrollo de pruebas CDx para su comercialización, en lugar del descubrimiento del biomarcador. Estas empresas suelen carecer de experiencia interna y, por lo tanto, necesitan colaborar con actores consolidados en el campo del diagnóstico in vitro. La mayoría de las alianzas provienen del sector oncológico, lo que genera oportunidades para la expansión del mercado.

Información sobre productos y servicios

El segmento de productos posee la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,2% durante el período de pronóstico. Se prevé que el segmento de productos se expanda a un ritmo saludable durante el período de pronóstico debido a la llegada de tecnologías extremadamente sensibles, como NGS, paradiagnóstico del cáncerEn los próximos años, se prevé que empresas líderes como Illumina, Roche y Thermo Fisher Scientific experimenten lucrativas oportunidades de crecimiento debido al mayor uso de instrumentos de diagnóstico complementario para el cáncer, provocado por la carga mundial de esta enfermedad.

Además, el segmento de productos comprende equipos, reactivos y consumibles, así como software y herramientas de análisis. Debido a la creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial, la demanda de equipos robustos para el diagnóstico del cáncer continúa en aumento. El segmento de equipos representó la mayor parte de los ingresos entre los diversos tipos de productos ofrecidos en el mercado. Esto se puede atribuir a la mayor adopción por parte de los usuarios finales de nuevas plataformas e instrumentos para mejorar la eficiencia de sus pruebas y los resultados de los pacientes. Con la aparición de tecnologías altamente sensibles como la secuenciación de nueva generación (NGS), junto con tecnologías de imagenología de uso extendido para el diagnóstico del cáncer, el segmento de equipos tiene una participación significativa en los ingresos.

Perspectivas tecnológicas

El segmento de secuenciación domina el mercado global y se proyecta que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,5 % durante el período de pronóstico. Las tecnologías de secuenciación desempeñan un papel crucial en el diagnóstico del cáncer. La llegada de la secuenciación de nueva generación (NGS) ha incrementado significativamente el uso de tecnologías de secuenciación en el diagnóstico del cáncer. Se estima que el segmento experimentará un crecimiento sólido en los próximos años debido a los beneficios tecnológicos y clínicos de la NGS sobre la secuenciación de Sanger. Según un estudio de la Universidad de Cambridge, Reino Unido, de septiembre de 2019, la secuenciación del genoma completo (WGS) de células tumorales puede mejorar los tratamientos contra el cáncer. La WGS ayuda a explorar todo tipo de alteraciones genómicas en el cáncer y a comprender mejor el panorama de las mutaciones impulsoras. Illumina es también una importante empresa que ofrece secuenciación del genoma completo.

Información sobre los tipos de tumores

El segmento de tumores malignos representa la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % durante el período de pronóstico. Los tumores malignos son células cancerosas que pueden propagarse a otros tejidos. El segmento de tumores malignos representó la mayor cuota de mercado y se espera que mantenga su dominio durante el período de pronóstico. Además, se prevé que el aumento de las aprobaciones regulatorias y el lanzamiento de nuevas soluciones de diagnóstico de cáncer mediante secuenciación de nueva generación (NGS) impulsen el crecimiento del segmento. Se prevé que el aumento de las iniciativas de diversas agencias gubernamentales para facilitar el desarrollo de nuevas soluciones NGS impulse el crecimiento del segmento.

Información sobre tipos

La creciente incidencia del cáncer ha propiciado la rápida adopción de herramientas de diagnóstico de última generación que permiten un pronóstico eficaz. El desarrollo de las tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS) ha facilitado un mayor acceso a grandes volúmenes de datos genómicos y transcriptómicos, lo que permite a los investigadores descifrar información biológica crucial para el tratamiento del cáncer. Además, se prevé que el creciente número de lanzamientos de productos impulse el mercado durante el periodo de pronóstico. Se proyecta que los avances en los laboratorios de diagnóstico y la creciente adopción de sistemas de laboratorio automatizados también impulsarán el mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor en el mercado mundial de diagnósticos complementarios oncológicos y se estima que presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,81% durante el período de pronóstico.Se cree que la financiación y las subvenciones ofrecidas por organizaciones como el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para acelerar el desarrollo de la medicina de precisión favorecerán el mercado de la región. Los programas de Investigación e Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR) y Transferencia de Tecnología para Pequeñas Empresas (STTR) del NCI promueven la creación de herramientas y productos de vanguardia para la detección temprana, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Además, se prevé que el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos se vea impulsado por la existencia de normas eficaces que rigen la aprobación de pruebas de diagnóstico complementario oncológico para el cáncer, junto con una I+D más rápida para la integración y el desarrollo de sistemas de diagnóstico.medicina personalizadaEn Estados Unidos, varias conferencias celebradas en Canadá para concienciar sobre las tendencias y los avances en los diagnósticos complementarios también contribuyen a esta expansión.

Análisis del mercado europeo de diagnósticos complementarios oncológicos

Se estima que Europa presentará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,5% durante el período previsto.En Europa, existe una creciente demanda de nuevos documentos de orientación que integren los dos aspectos del tratamiento: diagnóstico y terapia, para su desarrollo conjunto. La comercialización de pruebas en esta región requiere el marcado CE. Las empresas europeas participan en alianzas estratégicas con empresas globales para impulsar el mercado de diagnósticos complementarios en la región. En junio de 2016, AstraZeneca del Reino Unido firmó un acuerdo definitivo con Foundation Medicine para desarrollar un nuevo ensayo CDx para Lynparza (olaparib), un inhibidor oral de PARP que elimina las células cancerosas. En diciembre de 2018, QIAGEN firmó un acuerdo con NeoGenomics para aumentar la disponibilidad de CDx, lo que permite la medicina de precisión para pacientes con cáncer. Esta colaboración ofreció acceso inmediato a CDx para fármacos recientemente aprobados a pacientes con cáncer.

Además, las empresas están ampliando las indicaciones de sus ensayos de diagnóstico complementario (CDx). En septiembre de 2016, la FDA aprobó la ampliación del etiquetado de la prueba de mutación EGFR Cobas v2 de Roche. Se espera que estos factores impulsen el mercado europeo de pruebas farmacogenómicas. En Europa, existen diversos modelos de diagnóstico que buscan aumentar las tasas de reembolso de los ensayos de diagnóstico. Asimismo, la penetración de los ensayos de diagnóstico molecular en los países europeos se ve muy influenciada por el entorno de reembolso vigente en la región. El régimen de reembolso varía de un país a otro.

ElAsia-PacíficoSe prevé que el mercado se vea impulsado por las mejoras económicas y los avances tecnológicos. La creciente popularidad de los ensayos CDx en los mercados occidentales ha motivado a las entidades sanitarias de los países de Asia-Pacífico a organizar diversas conferencias y seminarios sobre este tema. Estas actividades buscan aumentar el conocimiento sobre las tecnologías y tendencias en desarrollo de los ensayos CDx entre la población asiática. Además, se espera que la presencia de comunidades en países asiáticos que monitorean y descubren activamente biomarcadores genéticos influya positivamente en el mercado. Por ejemplo, el programa Saphire (Iniciativa de Vigilancia y Farmacogenómica para Reacciones Adversas a Medicamentos) de Singapur se basó en el descubrimiento de biomarcadores genómicos para investigar las reacciones adversas a los medicamentos.

Además, los laboratorios de Asia-Pacífico ofrecen diversos programas prácticos centrados en los aspectos traslacionales de la investigación farmacogenómica. Se prevé que las publicaciones de autores indios sobre diagnósticos oncológicos de última generación aceleren el desarrollo en este campo, especialmente en el mercado indio.

EnOriente Medio y ÁfricaLas aplicaciones de los ensayos CDx y los diagnósticos oncológicos de última generación en la práctica clínica no han tenido un impacto significativo. Como resultado, esta región presentó la menor penetración de mercado. El acceso limitado de la población a la medicina moderna, especialmente a los ensayos CDx, se debe principalmente a la falta de conocimiento y concienciación. Sin embargo, se espera que las conferencias internacionales sobre los avances en diagnósticos complementarios, orientadas al crecimiento global del sector CDx, influyan positivamente en el mercado. Además, el mercado sudafricano de diagnósticos oncológicos y complementarios es incipiente, con la menor cuota de mercado en 2019. No obstante, se prevé que la presencia de la población objetivo y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulsen el mercado durante el período de pronóstico.