01 Mayor adopción de plataformas de pruebas moleculares rápidas y portátiles El mercado de diagnósticos moleculares en el punto de atención se está orientando hacia sistemas de análisis compactos que permiten obtener resultados moleculares cerca del paciente, sin depender por completo de laboratorios centralizados. Las plataformas de PCR portátiles, los flujos de trabajo integrados desde la muestra hasta el resultado y los sistemas basados en cartuchos están mejorando los tiempos de respuesta y facilitando su uso en hospitales, centros de urgencias, consultorios médicos, laboratorios descentralizados y entornos sanitarios remotos. En febrero de 2026, la FDA otorgó la exención CLIA a la prueba respiratoria VELO de LEX Diagnostics, lo que respalda un uso más amplio de las pruebas moleculares respiratorias rápidas en entornos de atención descentralizados.
02 Mayor integración de soluciones de diagnóstico molecular multiplexadas y conectadas. Las plataformas de diagnóstico combinan cada vez más la detección múltiple con flujos de trabajo automatizados y conectividad digital para proporcionar información clínica más completa a partir de una sola muestra del paciente. Las pruebas moleculares múltiples permiten diferenciar patógenos con síntomas similares, mientras que los sistemas conectados posibilitan compartir los resultados con los historiales clínicos y las plataformas de atención remota, lo que mejora la rapidez y la coordinación en la toma de decisiones clínicas. En febrero de 2025, Aptitude recibió la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA de EE. UU. para su prueba molecular multiplex Metrix COVID/Gripe, que combina la detección molecular rápida con capacidades de análisis en el punto de atención y de venta libre.
01 La creciente carga de enfermedades infecciosas aumenta la necesidad de diagnósticos moleculares accesibles. La persistencia de enfermedades respiratorias y otras enfermedades infecciosas incrementa la necesidad de soluciones de diagnóstico accesibles en hospitales, centros ambulatorios, centros de urgencias y centros de salud comunitarios. Esta necesidad clínica subyacente justifica la continua demanda de plataformas de diagnóstico molecular en el punto de atención.
01 Los elevados costes de los sistemas de diagnóstico molecular y los consumibles pueden limitar su adopción. Las plataformas moleculares de diagnóstico en el punto de atención requieren inversión en analizadores, cartuchos, reactivos, procedimientos de control de calidad, infraestructura de conectividad y capacitación del personal. Los costos recurrentes de los consumibles pueden incrementar aún más el costo total de las pruebas, lo que dificulta la implementación de sistemas moleculares avanzados en centros de salud con presupuestos limitados, especialmente en mercados emergentes y con recursos escasos.
01 La expansión de los diagnósticos moleculares en el punto de atención en el ámbito de la salud femenina y los programas de detección preventiva crea nuevas oportunidades de crecimiento. La expansión de las pruebas moleculares a la salud de la mujer, las infecciones de transmisión sexual, la detección del cáncer de cuello uterino y los diagnósticos preventivos está creando nuevas oportunidades que van más allá de las aplicaciones tradicionales en enfermedades infecciosas.
01 Mantener la precisión y el cumplimiento normativo en entornos de pruebas descentralizados plantea desafíos. La expansión del diagnóstico molecular más allá de los laboratorios centralizados exige un rendimiento analítico constante, a pesar de las diferencias en los operadores, el manejo de las muestras, las condiciones ambientales y la infraestructura sanitaria. Los fabricantes deben demostrar una precisión fiable, cumpliendo al mismo tiempo con los requisitos normativos y de calidad. Por ello, la validación, la simplificación del flujo de trabajo, el control de calidad y la formación del personal son fundamentales para su implementación a gran escala.
Mayo de 2026:Abbott amplió su plataforma de diagnóstico molecular ID NOW con capacidades mejoradas para pruebas respiratorias. Las soluciones actualizadas permiten la detección molecular rápida en el punto de atención y mejoran el acceso a las pruebas de diagnóstico cerca del paciente en entornos clínicos.
Marzo de 2026:Roche amplió su cartera de pruebas moleculares cobas liat con aplicaciones de diagnóstico en el punto de atención adicionales. La plataforma permite la detección molecular rápida de enfermedades infecciosas mediante flujos de trabajo de pruebas compactos y automatizados.
Enero de 2026:Cepheid amplió su cartera de diagnósticos moleculares en el punto de atención GeneXpert con nuevos ensayos para la detección de enfermedades infecciosas. Estas soluciones refuerzan la capacidad de realizar pruebas descentralizadas en hospitales, clínicas y centros de salud comunitarios.
Septiembre de 2025:bioMérieux amplió su ecosistema de diagnóstico molecular BioFire con nuevas capacidades de análisis para enfermedades respiratorias e infecciosas. La compañía continuó desarrollando soluciones basadas en PCR multiplex diseñadas para la toma rápida de decisiones clínicas.