E-clinical Solutions市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（ECOA、EDCおよびCDMS、臨床分析プラットフォーム、臨床データ統合プラットフォーム、安全性ソリューション、CTMS、RTSM、eTMF）、配信モード別（Webホスト型、ライセンスエンタープライズ型、クラウドベース型）、開発フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、エンドユーザー別（病院、CROS、学術機関、バイオテクノロジーおよび製薬企業、医療機器メーカー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2023～2031年

市場動向

世界のe-臨床ソリューション市場の推進要因

大手製薬会社およびバイオ医薬品会社による臨床試験の外部委託の増加

大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の大半による臨床試験のアウトソーシングと外部委託の増加は、予測期間を通じて市場を前例のない速度で牽引する要因になると考えられます。医薬品開発は、臨床データ管理、電子データ収集、データ変換、標準化、統計プログラミング、データ報告の能力を高めるため、非常に重要です。大手製薬会社がこれらのサービスに傾倒する傾向が強まっているのは、社内スタッフの必要性の削減、コスト効率の向上、リソースの効率的な管理、そして収益性の高い偏りのない結果の創出の直接的な結果であるとも考えられます。臨床試験成長の範囲をさらに広げる。

開発パイプラインに豊富な製品群が存在する

製薬会社間の競争激化は、各社に研究開発予算の拡大を促し、結果として多くのパイプライン製品を生み出している。特許切れの増加もまた、製薬会社が医薬品開発・発見に多額の投資を行う一因となり、多種多様なパイプライン製品を生み出していると考えられる。こうしたパイプライン製品の増加に伴い、すべてのプロセス、役割、活動のワークフローを効率化し、臨床データ管理を効率化することが求められる。

e-クリニカルソリューションは、前述のワークフローにおいて幅広い選択肢を提供し、市場に大きな成長機会をもたらします。これらのメリットには、新たな所見の医学的解釈に関する推奨事項、データ不一致の解消、参加研究者への医学的助言などが含まれます。e-クリニカルソリューションを導入するその他のメリットとしては、高度な統計分析、トレンドのモニタリング、臨床試験の規制当局との合意に必要な技術的・科学的データの収集などが挙げられます。これらのメリットにより、承認プロセスが迅速化され、e-クリニカルソリューション市場の成長基盤が拡大します。

世界のe-臨床ソリューション市場の阻害要因

熟練した研究専門家の不足

熟練した専門家の不足は、eClinicalソリューション市場の成長を阻害する重大な要因です。熟練労働者の不足は、これらのサービスに関する研修プログラムやモジュールの数が少ないこと、研修プログラムの実施が不十分であること、そして研修費用が高いことに起因しています。この状況を改善するには、市場参加者は、主要な市場参加者が開発した臨床データ管理ソフトウェアやポータルに関する研修プログラムの開発に参加し、医療従事者や研究者がこれらのサービスを活用するよう促す必要があります。さらに、これらのツールの標準化が不十分なため、ソフトウェアごとにユーザーインターフェースが異なることから、専門家や医療従事者が業務を遂行することが困難になっています。

世界のe-臨床ソリューション市場の機会

発展途上国がアウトソーシング拠点として台頭する

臨床研究および治験のアウトソーシング拠点として発展途上国が台頭したことで、世界のe-臨床ソリューション市場に大きなチャンスが生まれています。費用対効果、患者数の多さ、迅速な被験者登録、そして協力の機会など、いくつかの要因がこの傾向を後押ししています。発展途上国は、臨床試験を実施する上でコスト面で優位性を持つことが多く、人件費やインフラ費用などの運営コストが低いため、研究予算の最適化を目指すスポンサーやCROにとって魅力的な選択肢となっています。これらの国々に臨床研究をアウトソーシングすることで得られるコスト削減分は、医薬品開発の他の分野に再投資したり、追加の研究に充てたりすることができます。

さらに、発展途上国はしばしば大規模で多様な患者集団を擁している。こうした豊富な潜在的な研究参加者は、研究者にとってより幅広い被験者プールを提供し、臨床試験に適した被験者を見つける可能性を高める。特に、特定の疾患や希少疾患に焦点を当てた研究では、十分な数の参加者を見つけることが困難な場合があるため、より多くの患者プールへのアクセスは大きなメリットとなる。これにより、より効率的な被験者募集が可能となり、研究期間の短縮と試験の早期完了につながる。

セグメント分析

世界のe-臨床ソリューション市場は、製品、提供形態、開発段階、および最終用途によって二分される。

製品に基づいて、世界の市場は、ECOA、EDC、CDMS、臨床分析プラットフォーム、臨床データ統合プラットフォーム、安全性ソリューション、CTMS、RTSM、eTMFに二分される。

ECOAセグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.2%を示すと予測されています。ECOAは、症状、疾患の影響、患者の反応など、患者の全体的な状態を測定するシステムです。ECOAは、研究後に得られたデータの正確性を確認します。ECOAは、データの正確性、患者の参加、患者の好み、およびリアルタイムのデータモニタリングを促進します。PAREXELは、臨床結果評価研究の設計と実施サービスを提供する企業です。スマートフォン、タブレット、電話システムがデータ収集に使用されます。ほとんどの企業は、臨床使用のための電子機器を提供するECOAベンダーを選択します。

BYOD（Bring Your Own Device）は、スポンサーがデータ収集にかかる時間とコストを削減するために採用している代替戦略です。患者中心の製品に対する需要の高まりは、ECOAソリューションの採用増加に起因しています。ECOAソリューションは、患者データの収集を効率化し、収集した情報のレビューとモニタリングを可能にします。これらのソリューションは、患者エンゲージメント機能を強化し、臨床試験の正確性と信頼性を向上させるためにも活用されています。

世界のe-臨床ソリューション市場は、提供形態に基づいて、ウェブホスティング型、ライセンス型エンタープライズソリューション、クラウド型に二分される。

ウェブホスティングセグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に11.9%のCAGRを示すと予測されています。アプリを通じて、医師は患者の状態に対する正確な臨床用語を簡単に見つけ、治療コースを正当化できます。正しい臨床用語をリストアップすることで、患者と支払いコーダーの間のギャップが埋められます。このアプリは、最もコンプライアンスが求められ、コーディングスタッフからの問い合わせが最も多い45の疾患に焦点を当てています。このアプリは、胸痛、狭心症、認知症、心不全、腎臓病、心筋梗塞周産期ケア、肺炎、敗血症、脊椎疾患、失神および虚脱、静脈血栓塞栓症。

さらに、2016年9月、レッドヒル・バイオファーマ社はスタンフォード大学医学部と共同で、同社の第II相臨床試験薬YELIVA（ABC294640）の評価を開始しました。この研究は、米国国立がん研究所から180万米ドルの助成金を受けています。YELIVA（ABC294640）に関する研究は、米国国立衛生研究所のウェブベースの公開サービスサイトに登録されています。www.ClinicalTrials.govでは、民間および公的に支援された臨床試験に関する情報が提供されています。

開発段階に基づいて、世界のe-臨床ソリューション市場は、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。

第I相セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に11.9%のCAGRを示すと予測されています。多くの第I相試験と、さまざまな研究で取得されたデータの複雑な管理および分析プロセスにより、コンピュータ支援デバイスの需要が高まっています。現在私たちが使用しているツールは、手作業によるミスを減らし、データの手動ソース、転記、二重データ入力のプロセスを回避して発生する莫大なコストを削減することで、効率性を向上させています。直接データキャプチャプロセスとリモートデータキャプチャは、予測期間中にこれらの製品の人気が高まる要因となっています。データベースや臨床試験管理システムこうしたシステムの統合により価格が下がり、発展途上地域における市場の成長が促進されると予想される。

最終用途に基づき、世界の市場は、病院、CROS（地域医療研究機関）、学術機関、バイオテクノロジーおよび製薬企業、医療機器メーカーの4つに分けられる。

病院セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.2%を示すと予測されています。医師は臓器系を選択し、患者から提供された症状と訴えを入力する必要があります。アプリは、医師に証拠となる画像診断法を提供します。病院は、必要なすべての患者情報への単一アクセスポイントを可能にする医療技術に取り組んでいます。2016年8月、ヨービル地区病院はTrakCareシステムを導入しました。このシステムは、産科、救急、外来、入院患者の記録に関する情報を提供します。

地域分析

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界のe-クリニカルソリューション市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東およびアフリカに二分される。

北米は世界のe-クリニカルソリューション市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%で成長すると推定されている。2020年には北米が最大の地域市場になると推定されました。対象人口の増加と、糖尿病や心臓疾患などの生活習慣病の蔓延が、最大の収益貢献要因となっています。米国国立精神衛生研究所（NIMH）は、臨床試験に基づく研究を対象とした複数の資金提供機会に関する発表を再開しており、これが市場の成長を促進すると予想されます。また、市場における大手企業の数と高度なインフラの整備状況も、この地域の成長を後押しすると見込まれています。

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.4%を示すと予想されている。先進地域であるヨーロッパは、医療費支出能力が高く、eClinicalソリューションへの需要が高まっています。これにより、eClinicalソリューションの顧客数が増加しています。ヨーロッパにおける高齢者人口の増加は、対象疾患の罹患率の上昇につながり、市場の成長をさらに促進すると予想されます。さらに、欧州小児肥満プロジェクトでは、臨床試験に電子データ収集（EDC）が用いられています。これにより、試験後のデータチェックの必要性が最小限に抑えられます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も多くの資金をもたらすと予想されています。満たされていない高い医療ニーズと、がん、心血管疾患、感染症などの対象となる慢性疾患の増加により、同地域では臨床ソフトウェアソリューションの需要が急増しています。新興経済国であるアジア太平洋地域では、臨床研究に対する政府資金が増加しており、創薬これは市場を活性化させると予測されている。

中南米のeClinicalソリューション市場には、ブラジル、メキシコ、その他の中南米諸国が含まれます。ブラジルやメキシコなどの新興国における未開拓の機会の存在は、予測期間中のeClinicalソリューション市場の成長を促進すると予想されます。中南米は、人口が多く、臨床試験に関する規制が整備されており、ほとんどの国で高度な資格を持つ医療従事者がいるため、臨床試験の実施場所として多くの利点があります。これらのリソースへのアクセスは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が試験の遅延を減らし、医薬品開発期間を短縮するのに役立ちます。

中東市場では、統合型電子技術の利用率が急上昇すると予想されています。高速インターネットの普及が進み、市場の成長を牽引しています。アフリカの一部の地域では、電話回線などの基本的な通信インフラが十分に整備されていません。しかし、これらの地域では無線ネットワークを利用した携帯電話の普及が急速に進み、こうした課題を克服しつつあります。中東とアフリカは、無線通信ネットワークや衛星回線を利用した新しいeClinical技術の導入に積極的に取り組んでいます。