腫瘍学市場におけるフローサイトメトリー サイズと展望 2025-2033

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腫瘍学におけるフローサイトメトリー市場の成長要因

造血器悪性腫瘍への資金投入の増加

複数の公的機関および民間組織が、研究開発活動への資金提供を通じて、造血器悪性腫瘍検査の進歩を積極的に支援しています。例えば、2019年10月、米国白血病リンパ腫協会（LLS）は小児血液がんの研究に1,380万米ドルを投資しました。LLS（米国）が提供した資金は、ジョンズ・ホプキンス大学医学部、ニューヨーク大学医学部、ミシガン大学、フロリダ大学など、複数の機関の研究を支援しました。提供された資金は、小児血液がんに関する20の研究プロジェクトを支援する予定です。

さらに、2019年7月には、白血病研究財団が120万米ドルの資金提供により研究を支援しました。この資金は、ワシントン大学医学部、ロヨラ・メディシンのカーディナル・バーナーディンがんセンター、ペンシルベニア大学医学部、日本の先端医療振興機構、イリノイ大学などの機関と共同で研究を行う複数の研究者に提供されました。そのため、次世代のフローサイトメトリーに基づくがん検査製品の開発など、がんスクリーニングを支援する技術の進歩により、造血悪性腫瘍分野の研究は今後ますます増加すると予想されます。したがって、様々な組織による複数の種類の血液がんに対する研究資金の増加は、予測期間中の腫瘍学市場におけるフローサイトメトリーの世界的な成長にプラスの影響を与えると予想されます。

造血器悪性腫瘍の発生率の上昇

高齢化人口の増加、運動不足の生活習慣、その他のリスク要因といった要因が相乗的に作用し、世界中で増加し続ける造血器悪性腫瘍の症例に影響を与えています。造血器悪性腫瘍における高精度の診断およびスクリーニング方法の普及により、その関連発生率は世界的なヘルスケア業界にとって大きな懸念事項となっています。グローバル・キャンサー・オブザーバトリーによると、2018年の多発性骨髄腫の発生率は、男性で10万人あたり2.1人、女性で1.4人、死亡率は10万人あたり1.1人でした。多発性骨髄腫（MM）の発生率の上昇は、免疫力の低下と異常リンパ球の過剰な産生が相まって報告されています。

さらに、世界的に血液悪性腫瘍の発生率が増加するにつれ、医師は予後バイオマーカーや再発の可能性を予測するための極めて微小残存病変（MRD）を評価するために、FCMベースの検査を広く選択するようになりました。ここ数年、世界中で白血病とリンパ腫の発生率が上昇しているため、さらなるリスクを回避するために早期診断の重要性が高まっており、FCMベースのがん検査製品の使用は大きな注目を集めています。したがって、様々なサブタイプを含む造血悪性腫瘍の発生率の上昇と、早期発見のニーズの高まりが相まって、予測期間中、腫瘍学市場におけるフローサイトメトリーの世界的な成長を支えると予想されます。

抑制要因

偽陰性と偽陽性

造血悪性腫瘍におけるフローサイトメトリーに基づく微小残存病変（MRD）評価の確立は、患者に対する治療効果を予測する最も強力な指標の一つです。この技術は、造血悪性腫瘍患者の寛解モニタリングと再発リスク評価において注目されています。MRD陽性の結果は、血流中にごく少量の悪性細胞が存在することを示し、MRD陰性の結果は、血流中にこれらの細胞が存在しないことを示します。血流中にたった1つの悪性細胞が存在するだけでも、がんの再発につながる可能性があり、寛解の可能性をさらに低下させます。したがって、造血悪性腫瘍の治療において、MRD評価結果の質は極めて重要になります。

さらに、血流中の残存細胞数が最適レベルに達していないため、市販されているフローサイトメトリーベースのMRD検査では偽陽性や偽陰性を示すことが多く、臨床転帰の質を低下させています。しかし、複数のランダム化臨床試験から得られた臨床試験データは、MRD検査に基づく治療の臨床効果の有効性を明確に示していません。したがって、高い特異性と感度を備えた検査の開発に必要な具体的な要件を理解するための結果に基づくデータの不足は、フローサイトメトリーに基づくMRD検査の採用と実装を阻害する主要な制約要因の一つであり、オンコロジー市場におけるフローサイトメトリーの世界的な成長を阻害すると予想されています。

市場機会

造血悪性腫瘍におけるマルチパラメトリックフローサイトメトリーの登場

フローサイトメトリーなどの効果的かつ手頃な価格の診断法に対する需要の高まりと、そのさらなる技術開発は、オンコロジー市場におけるフローサイトメトリーの世界的な成長に影響を与える重要な推進力の一つとなっています。造血悪性腫瘍の診断にマルチパラメトリックアプローチを導入することで、各疾患サブタイプの免疫表現型、形態学的、および遺伝子型的特徴を効果的に把握することができます。マルチパラメトリックフローサイトメトリーは、詳細な予後予測指標を提供する鑑別診断アプローチです。さらに、造血悪性腫瘍の治療成績における近年の進歩により、日常的な臨床検査において微小残存病変（MRD）検査が用いられるようになりました。

マルチパラメトリックフローサイトメトリー（MFC）は、免疫表現型解析の概念的な単純さから、微小残存病変（MRD）検出において最も利用しやすい方法の一つとなっています。これにより、MRD定量化に応用可能な白血病細胞をより特異的に検出することが可能になります。近年開発されたマルチカラーフローサイトメトリーパネルにより、造血悪性腫瘍における残存細胞を10-4細胞レベルの感度でモニタリング・検出することが可能となり、再発評価や治療プロトコル選択に関する臨床転帰の改善が期待できます。

製品タイプ別インサイト

世界市場は、ソフトウェア、試薬・消耗品、機器、アッセイ、キットに分類できます。アッセイおよびキットセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.4%のCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの成長は、主に、血液悪性腫瘍検査を実施するためのフローサイトメトリーベースのアッセイおよびキットの需要の高まりと、固形腫瘍評価におけるフローサイトメトリーの適用性に関する研究活動への注目の高まりによるものです。さらに、がん、特に血液悪性腫瘍の発生率の増加と、臨床現場における標的治療の重要性の高まりにより、アッセイおよびキット市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。さらに、診断ラボ、病院・医療センター、学術研究機関など、様々なエンドユーザーによる腫瘍学用途向けフローサイトメトリー機器の設置ベースの増加も、腫瘍学における世界のフローサイトメトリー市場におけるアッセイおよびキットセグメントの成長を支えると予測されています。

テクノロジーインサイト

世界の市場は、ビーズベースと細胞ベースに分類できます。細胞ベースセグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に11.5%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。このセグメントの成長は、主に、血液悪性腫瘍の診断およびスクリーニングへの臨床応用性、早期がん診断の需要の高まり、血液悪性腫瘍に対する標的療法の重要性の高まり、そしてアフィニティー試薬およびアッセイの開発における技術進歩などに起因しています。細胞ベースのフローサイトメトリー技術により、研究者や医師は、主に特定の細胞が放出する蛍光レベルに基づいて、各細胞内の特定の標的を直接定量化することができます。フローサイトメトリーのこのような進歩は、市場全体を牽引し、予測期間中の腫瘍学市場における世界のフローサイトメトリーの成長をさらに促進すると予想されます。

がんの種類に関する洞察

世界市場は、固形腫瘍と血液悪性腫瘍に分類されます。血液悪性腫瘍セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。このセグメントの大きなシェアは、血液悪性腫瘍の診断におけるフローサイトメトリー検査の需要増加、血液悪性腫瘍の発生率増加、治療成果への注目度の高まり、がんのサブタイプに基づく標的治療薬の採用増加などに起因しています。

アプリケーションインサイト

世界市場は、治療モニタリング、臨床アプリケーション、スクリーニングおよび診断、トランスレーショナルリサーチに分類されます。トランスレーショナルリサーチセグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に11.4%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。このセグメントの成長は、様々な政府支援策を通じたがん研究への注目度の高まり、フローサイトメトリーをベースとした製品開発への注目度の向上、そしてプレシジョン・メディシンの台頭などによるものです。

エンドユーザーインサイト

世界市場は、診断ラボ、病院・医療センター、学術研究機関、その他に分類されます。診断ラボセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に12.6%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。診断ラボは、世界の腫瘍学フローサイトメトリー市場において、エンドユーザーの中心に位置しています。診断検査室は、病理学に関する幅広い専門知識と、フローサイトメトリー技術に基づく高度ながん診断（造血悪性腫瘍患者の微小残存病変検査など）を提供しています。これらの検査室は、現代の血液学診療に求められる最先端の検査サービスと、骨髄生検およびリンパ組織に関する専門家によるコンサルテーションの基盤を兼ね備えています。

さらに、診断検査室は地域の医師と緊密に連携し、双方の専門分野にメリットをもたらすことがよくあります。さらに、診断検査室は医師と協力して「医師と検査室のパートナーシップ」を形成することが多く、造血悪性腫瘍検査分野におけるフローサイトメトリーに基づくがん分析の重要性、特にがん細胞の表現型に基づく患者層別化、再発リスク評価、適切な治療プロトコルの決定などにより、このパートナーシップは急速に拡大しています。

地域別インサイト

北米は、腫瘍学におけるフローサイトメトリー市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に10.9%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。北米には、フローサイトメトリー業界の老舗企業が数多く拠点を置いており、現在、高度ながん診断およびスクリーニング製品を提供するためにポートフォリオを刷新しています。さらに、いくつかの血液悪性腫瘍の有病率と発症率の増加により、悪性腫瘍に関連する細胞特性を評価するための、高度なフローサイトメトリーベースのがん検査製品に対する需要が高まっています。さらに、米国では、日常的ながん検査において、マルチパラメータおよび次世代フローサイトメトリー製品の採用が増加しており、市場の成長を大きく支えています。これらの要因が相乗的に作用し、北米の腫瘍学市場におけるフローサイトメトリーの成長を後押ししています。

欧州における腫瘍学フローサイトメトリー市場の動向

欧州は、予測期間中に12.12%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。欧州の腫瘍学フローサイトメトリー市場は、市場創設以来成長を続けています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダなど、多くの欧州諸国は、欧州全域の腫瘍学市場におけるフローサイトメトリーの研究イニシアチブの強化に継続的に取り組んでいます。この地域は、多額の資金投入により、世界的ながん診断と治療の進歩に向けた研究の確立において常に最前線に立ってきました。さらに、欧州は2021年末に新たな「すべての人のためのがん診断と治療」プログラムを立ち上げました。これは、臨床医と研究者が革新的ながん診断および治療ソリューションへのアクセスを向上させるのに役立ちます。同様に、ヨーロッパは2021年に、一般的ながんのリスクが高い個人を特定することを目的とした、がん研究のための新たな取り組み「欧州がん理解イニシアチブ（European Initiative to Understand Cancer）」を立ち上げました。これらの取り組みの立ち上げにより、がんにおける細胞表現型変化の役割の理解を中心とする腫瘍学分野における科学的卓越性が確保され、今後数年間で大きな収益機会がもたらされると期待されています。

アジア太平洋地域における腫瘍学フローサイトメトリー市場動向

アジア太平洋地域は、世界で3番目に大きな地域です。アジア太平洋地域の新興経済国では、血液悪性腫瘍の有病率増加、健康意識の高まり、人々の購買力向上により、市場は引き続き急成長期を迎えると予想されていますが、各国間の経済バランスの不均衡が、導入拡大の大きな障壁となっています。しかし、新興企業の大幅な商業的成長、注目度の高い出版物、新興分野の規制コンセンサスの標準化と調和を加速することを目指す学際的なコンソーシアムの設立により、この地域の市場では驚異的な成長が見込まれています。

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腫瘍学市場におけるフローサイトメトリーのトップ競合他社

1. Agilent Technologies, Inc
2. Apogee Flow Systems Ltd
3. Becton
4. Dickinson and Company
5. bioAffinity Technologies, Inc
6. Bio-Rad Laboratories, Inc
7. Bio-Techne Corporation
8. Cytek Biosciences
9. Cytognos
10. S.L
11. Danaher Corporation
12. Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
13. Luminex Corporation
14. NeoGenomics Laboratories Inc
15. Sony Corporation
16. Thermo Fisher Scientific Inc.

最近の開発状況

• 2023年3月 - 包括的なデジタル診断病理システムを提供するため、アジレント・テクノロジーズは、デジタル病理学のリーダーであるProscia®との複数年にわたる販売提携を発表しました。ProsciaのConcentriq®を統合することで、アジレントの定評ある病理染色ソリューションを搭載したDxエンタープライズ病理学プラットフォームは、病理学検査室における診断の有効性と品質を飛躍的に向上させ、患者の健康転帰の向上を実現します。
• 2023年2月 - bioAffinity Technologies, Inc.は、印刷・放送ジャーナリズム、企業広報、連邦政府広報のベテランであるジュリー・アン・オーバートン氏をbioAffinity Technologiesのコミュニケーションディレクターに迎えるなど、商業化チームを発表しました。また、Havas Health & YouとTrinity Life Sciencesというマーケティング・広告会社が、CyPath® Lungブランドの構築とがん診断分野での成功に向けた取り組みを支援します。