01 전 세계 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2025년 295억 3천만 달러였으며, 2026년 317억 1천만 달러에서 2034년 560억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.37%입니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 39.78%로 바이오의약품 위탁개발생산 시장을 주도했습니다.바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장은 제약 및 바이오 기업들이 복잡한 바이오의약품 생산을 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 사례가 증가함에 따라 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 성장은 주로 단일클론항체, 바이오시밀러, 항체-약물 접합체(ADC), 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가에 힘입은 것으로, 이들 모두는 첨단 바이오 공정 기술과 일회용 생물반응기 시스템을 필요로 합니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 대규모 다중 제품 항체 생산 역량을 지속적으로 확장하고 있으며, 론자는 세포 및 유전자 치료제 생산을 위한 통합 플랫폼을 개발했습니다. 또한, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관의 규제 요건 강화로 인해 기업들은 규정을 준수하는 CDMO 파트너십을 모색하고 있습니다. 임상시험용 의약품 공급 속도 향상에 대한 수요 증가 역시 전 세계적으로 자동화된 바이오 제조 인프라 도입을 가속화하고 있습니다.
02 주요 시장 분석북미는 2025년까지 생물학적 제제 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 39.78%의 최대 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 유지할 것으로 예상된다.아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.60%로 생물학적 제제 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.제품 유형별로 살펴보면, 바이오시밀러 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.46%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.서비스 기반으로 볼 때, 충전·마감 및 포장 부문은 예측 기간 동안 연평균 9.31%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.규모를 기준으로 볼 때, 임상 부문은 예측 기간 동안 연평균 9.35%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.유형별로 살펴보면, 미생물 부문은 예측 기간 동안 연평균 9.05%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.최종 사용자를 기준으로 볼 때, 제약 및 생명공학 기업 부문이 시장을 주도하며 2025년까지 68.19%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.미국 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2025년 105억 7천만 달러였으며, 2026년에는 113억 3천만 달러에 이를 것으로 전망된다.
2026년 4월에,아우로빈도의 자회사인 테라님 바이오로직스는 MSD와의 CMO 계약을 확대했으며, 여기에는 6만 리터 규모의 생물반응기를 갖춘 새로운 대규모 생물학적 제제 원료 생산 시설에 1억 5천만 달러에서 1억 7천5백만 달러를 투자하는 내용이 포함됩니다.
2025년 7월에,아라젠은 전 세계 임상 및 상업용 바이오 의약품 아웃소싱 수요를 지원하기 위해 고밀도 유가식 배양 플랫폼을 활용하여 인도에서 GMP 바이오 의약품 제조 사업을 시작했습니다.
2025년 4월에,차임 바이오로직스와 폴파마 바이오로직스는 FDA 승인 경로를 목표로 임상시험계획(IND) 단계부터 상업 규모의 바이오의약품 생산에 이르기까지 바이오시밀러 개발을 가속화하기 위한 전략적 협력을 체결했습니다.